妇必舒胶囊幻灯片

妇必舒胶囊幻灯片第1页，共28页，2023年，2月20日，星期一第一部分陕西永寿制药有限责任公司简介第2页，共28页，2023年，2月20日，星期一

简介一陕西永寿制药有限责任公司的前身是始建于一九六九年的国营陕西省永寿制药厂。本公司是一家集药品科研、开发、生产、销售于一体的综合型现代制药企业，隶属陕西永康企业集团公司，于二00三年十二月通过了国家GMP认证验收，公司年销售额达1亿元以上。目前公司主打产品为“妇必舒胶囊”，2005年8月上市，属国家三类新药，全国独家品种，批准文号为国药准字Z20050161。永寿制药秉承“关爱人生健康，创造幸福长寿”的经营理念，始终坚持“七个一”管理思想，在服务人类健康的事业中真诚希望与国内外广大客户及医药界同仁共同携手，真诚合作，共创辉煌灿烂的明天！

第3页，共28页，2023年，2月20日，星期一简介二企业名称：陕西永寿制药有限责任公司营销中心地址：西安市高新开发区高新路25号世纪公寓邮编：710075电话：029-8823961288239652商务座机：1582926216015829262161

传真/p>

网址：

E-mail：rnkyy@163.com

第4页，共28页，2023年，2月20日，星期一妇必舒胶囊一、产品介绍二、市场调研三、西医概论四、中医认识妇科炎症五、妇必舒胶囊组方特点六、妇必舒胶囊现代药理七、妇必舒胶囊的临床疗效八、妇必舒胶囊的毒理学研究九、妇必舒胶囊的优势十、妇科同类品种对比表十一、不同剂型妇科品种的比较第5页，共28页，2023年，2月20日，星期一一、产品介绍【药品名称】妇必舒胶囊【成份】苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾、甘草。【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色间夹白色粉末，气芳香。【药理作用】药理试验表明，本品阴道给药对家兔白色念珠菌阴道炎模型的症状和病理改变有一定改善作用；体外抑菌、抗病毒试验表明本品对妇产科有关的致病菌有一定抑菌作用，对型单纯疱疹病毒在体外的增殖有一定的抑制作用；本品外涂给药，可抑制二甲苯所致小鼠廓肿胀、蛋清所致大鼠足跖肿胀。对磷酸组织胺所致豚鼠足痒模型有止痒作用。第6页，共28页，2023年，2月20日，星期一【用法用量】临睡前洗净外阴和手，带上一次性指套，将本品塞于阴道深部，一日1次，每次2粒。8天为一疗程。【产品规格】每粒装0.35g【功能主治】清热燥湿，抗菌消炎，杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注所致的白带增多，阴部瘙痒等症。【贮藏】密封，闭光，置阴凉干燥处【产品包装】铝塑包装，12粒/盒，300盒/件第7页，共28页，2023年，2月20日，星期一二、妇科炎症的市场现状世界卫生组织对中国妇女的调查表明中国妇科病发病率为40％已婚妇女几乎70％具有各类妇科疾病慢性盆腔炎发病率为4.1％妇科炎症患者有逐年增加的趋势2000年至今增长率为1.0-1.2%上述数据表明妇科疾病用药的市场容量巨大第8页，共28页，2023年，2月20日，星期一

三、西医概述（一）妇科炎症指妇女生殖系统各器官发生的炎症，包括各种原因引起的女性外阴炎、阴道炎、盆腔炎。第9页，共28页，2023年，2月20日，星期一（二）病理

为致病菌引起，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌、阴道厌氧菌以及真菌的感染和阴道毛滴虫侵袭。第10页，共28页，2023年，2月20日，星期一（三）临床表现阴道炎：阴痒，分泌物异常，严重时分泌物显臭味。宫颈炎：白带增多，急性呈脓性；慢性呈现乳白色粘液质。盆腔炎：急性者，下腹疼痛伴发热，白带增多，黄脓样；慢性者，低烧，下腹胀坠，疼痛，白带增多。注：盆腔炎是女性内生殖器（子宫、输卵管、卵巢）及其周围的结蹄组织、盆腔腹膜发生的炎症。第11页，共28页，2023年，2月20日，星期一（四）西医治疗各种抗生素：灭滴灵，甲硝唑，盐酸左氧氟沙星。外用各种妇科栓剂、洗剂：圣洁灵栓，洁尔阴，妇科净，甲硝唑阴道泡腾片，聚维酮碘栓等。优点：见效快缺点：副作用大，长期使用抗生素易发生耐药性。第12页，共28页，2023年，2月20日，星期一四、中医对妇科炎症的认识阴道炎：以带下异常或阴部瘙痒为主要特征，属“带下”、“阴痒”范畴。宫颈炎：以白带增多，伴下腹及腰骶部坠痛为主要症状，属“带下”、“妇人腹痛”范畴。盆腔炎：急性者以下腹剧烈疼痛，发烧，白带增多为特征，属中医“热入血室”、“带下病”范畴。慢性盆腔炎：以下腹胀坠疼痛，低烧，白带增多为特征，属中医“带下”、“痛经”等病范畴。第13页，共28页，2023年，2月20日，星期一（一）病因病机

“女子以肝为先天，若肝气郁结，横逆犯脾，运化失常，反聚而成湿，流注下焦，伤及冲、任二脉，而发妇科疾患。”湿热毒邪下注损伤冲任入侵胞中气血壅滞第14页，共28页，2023年，2月20日，星期一（二）中医治疗特点清热利湿化瘀散结行气调经止痛扶正固本第15页，共28页，2023年，2月20日，星期一五、妇必舒胶囊组方特点妇必舒胶囊按君、臣、佐、使进行配伍，配伍精当，疗效确切君药：苦参、蛇床子苦参主要作用：清热、燥湿、杀虫。蛇床子主要作用：寒湿带下、杀虫止痒。多用于滴虫性阴道炎。臣药：大黄、百部、乌梅大黄主要作用：常规用为泻下药，在此方中起到活血化淤作用。百部主要作用：阴痒症、杀菌止痒。乌梅主要作用：能消庖毒。佐药：硼砂、冰片、白矾硼砂主要作用：清热解毒、消肿。冰片主要作用：防腐止痒。白矾主要作用：解毒杀虫、燥湿止痒。使药：甘草甘草主要作用：调理百药、缓和药性

第16页，共28页，2023年，2月20日，星期一六、妇必舒胶囊现代药理

抗炎作用：妇必舒胶囊对阴道炎模型组家兔阴道粘膜糜烂、水肿、粘膜炎性细胞浸润，能明显改善和减轻病理变化，有明显的抗炎作用。抗细菌作用：经浙江大学医学院微生物研究室研究表明：妇必舒胶囊对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、产气夹膜杆菌等均有较强的杀灭作用。抗霉菌杀滴虫作用：采用最小抑菌浓度（MIC）测定及最小杀菌浓度（MBC）测定，妇必舒胶囊对561株临床分离致病菌测定结果，对妇科常见致病菌有较强的抑制作用，对白色念珠菌及阴道毛滴虫均有较强的杀菌作用。第17页，共28页，2023年，2月20日，星期一抗病毒作用：

Ⅱ型单纯疱疹病毒是宫颈炎最常见的病毒。采用病毒滴定分析法，妇必舒胶囊处理细胞过滤能显著抑制Ⅱ型单纯疱疹病毒和增殖，表明妇必舒胶囊有明显的抗病菌作用。镇痛作用：妇必舒胶囊中有多种成分能迅速减低毛细血管的通透性，起到消肿镇痛作用。止痒作用：妇必舒胶囊0.5g、1.0g对小鼠耳廓炎症和大鼠足肿具有显著的抑制作用，表明本品具有抗炎止痒的作用。恢复阴道环境：使阴道内PH值恢复正常，保持其弱酸性及洁净度。第18页，共28页，2023年，2月20日，星期一七、妇必舒胶囊的临床疗效湖北中医学院附属医院对300例疗效观察例数痊愈率显效率愈显率总有效率30050.7%29.7%80.4%92.7%妇必舒胶囊治疗500例阴道炎的疗效观察浙江省中医院对100例疗效观察例数痊愈率显效率愈显率总有效率10053%36%81%93.89%杭州市红十字会医院对100例疗效观察例数痊愈率显效率愈显率总有效率10058.7%34%82%95%第19页，共28页，2023年，2月20日，星期一八、妇必舒胶囊的毒理学研究

①急性口服毒性试验：在总剂量22.5g/kg的最大耐药量时，未出现中毒反应，未见小鼠死亡，证明本品无毒。②阴道刺激试验：采用大鼠阴道单试及多次给药的刺激实验，大鼠未出现全身反应，阴道黏膜无明显的刺激反应，属无刺激性。③皮肤过敏试验：以1%2.4-二硝基氯苯为阳性对照物进行皮肤刺激试验，实验结果表明：妇必舒胶囊对局部及全身无过敏反应。④长期毒性试验：大剂量（相当于人用阴道给药剂量的57倍）大鼠阴道给药，连续用药30天，对动物一般状况，血象及主要脏器功能无明显影响，未发现中毒及损害性病毒变化。第20页，共28页，2023年，2月20日，星期一九、妇必舒胶囊的优势

全国独家品种；国家三类新药，疗效确切，保护期7年；胶囊剂型，易崩解、易吸收，生物利用度高，无残留物，无异味，衣物无污染；中药杀菌，对阴道刺激小，无毒副作用,使用之后有清凉舒适的感觉;组方科学，确保疗效第21页，共28页，2023年，2月20日，星期一十、妇科同类品种对比表第22页，共28页，2023年，2月20日，星期一妇必舒胶囊抗宫炎片妇科千金片妇炎灵胶囊妇炎康胶囊药物组成苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾、甘草紫珠占83%乌药益母草千斤拔.金樱根.党参.当归紫珠叶、樟脑、百部、仙鹤草、冰片、苦参、白矾、蛇床子、苯扎溴铵、硼酸。赤勺.土茯苓.三棱(醋炙).川子(炒).莪术(醋炙)药理作用抗菌作用、抗炎作用、抗霉菌杀滴虫作用、抗病毒、镇痛止痒作用，恢复阴道内环境作用。抗炎作用止血作用抑菌作用抗炎作用补血作用抗炎作用止痒作用抗菌作用消炎作用功能主治清热燥湿，抗菌消炎、杀虫止痒用于湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒清湿热，止带下，用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注，赤白带下，宫颈糜烂，出血等症。清热解毒.强腰通络.补血益气妇女急.慢性盆腔炎引起的白带多.清热燥湿杀虫止痒活血化瘀,软坚散结,清热解毒适应症细菌性、霉菌性、滴虫性、老年性、非特异性及宫颈糜烂引起的各种妇科炎症慢性宫颈炎盆腔炎阴道炎慢性盆腔炎,附件炎,膀胱炎,慢性阑尾炎,尿路感染.及细菌性阴道炎优/缺点全国独家，药物直达病灶，不受胃肠PH或酶的破坏失去活性，不受肝脏首过作用破坏口服药经过肝脏首过作用，药性破坏，为多年老药，生产厂家多。口服药刺激胃、疗效差见效慢、生产厂家多。普药、生产厂家多，治疗效果差、冲串货严重口服药刺激胃、疗效差见效慢、生产厂家多第23页，共28页，2023年，2月20日，星期一妇必舒胶囊双唑泰泡腾片乳酸菌阴道胶囊复方沙棘籽油栓达克宁栓药物组成苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾、甘草甲硝唑、克霉唑、醋酸洗必泰本品为乳酸菌制剂，含活肠链球菌，属微生态制剂

紫珠叶、樟脑、百部、仙鹤草、冰片、苦参、白矾、蛇床子、苯扎溴铵、硼酸。硝酸咪康唑栓药理作用抗菌作用、抗炎作用、抗霉菌杀滴虫作用、抗病毒、镇痛止痒作用，恢复阴道内环境作用。抗炎作用抑菌作用抗炎作用抗菌作用抗炎作用止痒作用抗菌作用功能主治清热燥湿，抗菌消炎、杀虫止痒用于湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等用于治疗因菌群紊乱引起的各种阴道病清热燥湿、消肿止痛、杀虫止痒、活血生肌。念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复染适应症细菌性、霉菌性、滴虫性、老年性、非特异性及宫颈糜烂引起的各种妇科炎症细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎细菌性阴道病念珠菌性阴道炎滴虫性阴道炎老年性阴道炎宫颈糜烂用于湿热下注所致的宫颈糜烂阴道炎优/缺点老年妇女请先清洗外阴再使用；属治疗型药物，刺激小，无溢出物，不污染衣物西药、刺激性大有毒副作用、生产厂家多治疗范围广但效果差；以恢复阴道环境为主，属辅助治疗药物。上市时间较长、全国价格不统一，冲串货严重刺激大、有毒副作用、溢出物多、污染衣物第24页，共28页，2023年，2月20日，星期一十一、不同剂型妇科品种的比较妇科洗液

药物停留时间短，不能彻底杀灭病菌，治疗效果差，含有化学成分，易产生耐药性，洗后病菌又重新活跃，易洗掉保护膜，降低免疫力，属辅助治疗药。妇科针剂

见效快但含有化学成分，免疫力会降低，易产