介入中球囊及支架的应用

冠状动脉介入治疗球囊和支架应用中国医学科学院阜外心血管病医院高展介入中球囊及支架的应用第1页冠状动脉介入治疗球囊选择介入中球囊及支架的应用第2页球囊分类整体交换球囊（OTW-overthewire)快速交换球囊(monorail)RapidExchangeGuidewireInflationlumen&guidewirelumenInflationlumenonlyInflationportOver-the-WireGuidewireInflationlumen&guidewirelumenInflationPort介入中球囊及支架的应用第3页球囊结构球囊尖端球囊推送杆介入中球囊及支架的应用第4页球囊尖端外径：直头－圆弧－锥形尖端与球囊连接：胶水黏结－热焊接－激光焊接介入中球囊及支架的应用第5页球囊球囊材料：尼龙、聚乙烯－球囊顺应性折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠－减小经过半径标识方式：中央标识－易于经过严重狭窄病变，双标识－利于测量病变长度球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于经过病变球囊与中心杆连接技术和材料：决定经过扭曲血管能力介入中球囊及支架的应用第6页球囊性能外径（crossingprofile)灵活性（flexibility)跟踪性（trackbility)推送性（pushbility)顺应性（compliance)介入中球囊及支架的应用第7页球囊操作要领介入中球囊及支架的应用第8页预扩张有利于支架植入有利于病变测量选择小于血管直径0.5-1mm球囊进行预扩张，球囊长度应适当预扩张应尽可能降低对正常血管损伤为测量病变长度，使预扩张球囊在冠状动脉内进行造影时，注射造影剂力度不宜过大，以免加重血管撕裂对于狭窄程度重、较复杂病变，预计支架经过较困难病变应常规充分地预扩张，尤其对初学者介入中球囊及支架的应用第9页后扩张预防支架贴壁不良，预防支架内血栓形成，降低再狭窄后扩张球囊可选择大一号球囊或更高压力后扩张时一定不能超出支架边缘，尤其是DES不可盲目追求全部病例大球囊高压力后扩张，以免增加无再流和冠状动脉破裂风险介入中球囊及支架的应用第10页不一样类型病变球囊选择

CTO病变：常选择单标识、整体交换、小外径（1.5mm）球囊，如Maverick等长病变：标准上选取较长球囊，以防两端撕裂并降低扩张次数。分叉病变：可选双导丝球囊、切割球囊。目标：降低斑块移位、降低分支闭塞概率。介入中球囊及支架的应用第11页不一样类型病变球囊选择

小血管病变：宜选取外形小，推进性好球囊。还可选取耐高压球囊。扭曲病变：应选择外形较小、推进性好球囊。OTW球囊推进性较单轨球囊好，还有利于交换导丝钙化病变：应选择外形较小、推进性好球囊。还可选取双导丝、耐高压乳突或切割球囊。介入中球囊及支架的应用第12页惯用球囊特点介入中球囊及支架的应用第13页Maverick®PTCABalloonCathetersProprietarylaserbondedtechnologycreatesanextraordinaryTrakTip™Designandprecise,smoothbondsthroughouttheshaft.Pushcoildesignandimproveddistalflexibilityforenhancedtrackability.Our1.5and2.0mmSoftLEAP™Balloonsofferenhancedcrossability.介入中球囊及支架的应用第14页Apex™PTCADilatationCatheterSlope™OuterShaftsmoothlytransitionsfromstifftoflexible,allinonepiece,formoreefficientpushtransmissionBi-Segment™InnerShaftoptimizesthebalancebetweenpushandtrackShorter,thinnermarkerbandsincreasedistalflexibilityRedesignedtipwithimprovedflexibilityandwiremovement;sameultra-low0.017"profileOptiLEAP™BalloonwithreducedwaistthicknessprovidesgreatsizingflexibilitywithlowerprofilesNano-compositematerialsaddsstructureandpushabilitytotheoutershaft介入中球囊及支架的应用第15页Quantum™Maverick®BalloonLowprofile,fulllength1.8For2.0FMonorail™shaftLowprofile3.2Fproximalover-the-wireshaftBioslide™CoatingonaPEBAX®DistalShaftLaserbondingtechnologyQuantumLEAPBalloonMaterialTaperedTrakTip™Designwith.017"lesionentryprofile*介入中球囊及支架的应用第16页Quantum™Maverick®Balloon介入中球囊及支架的应用第17页介入中球囊及支架的应用第18页介入中球囊及支架的应用第19页介入中球囊及支架的应用第20页NCsprinter外形细小FasTrac头端技术-可在碰到较难经过病变时提供极佳经过能力；

柔软耐用FulcrumPlus球囊材料和MiniWrap折叠技术提供细小外径和出众再回抱能力；

选择性Dura-Trac涂层使球囊在抵达和经过病变过程中保持持久润滑，在球囊扩张时保持稳定；

渐细钢丝设计推送杆增强了球囊跟踪能力和经过远端病变能力；

光滑细小导丝交换口使3.5mm以下任何两个球囊可在6F（0.070"）指导导管里对吻。介入中球囊及支架的应用第21页SunflexTipissuperblyengineeredtogiveaperfectbalancebetweenflexibilityandkinkresistance.‘Zero’transitionbetweenthetipandwireforsmoothestentryprofile.TaperedTip:ThetaperedsofttipcombinedwithadvancedlaserweldingtechnologyprovidesthemostcompetitivetipprofileSlidematrixdualcoatingisspeciallyformulatedwithtwouniqueproprietaryblends.HydrophilicandInviocoatingsareappliedtothedistalleadingtipsectionandtheballoon/shaftsection,respectivelytoprovideanoptimalbalancebetweenlubriciouscrossingandminimizingwatermelonseeding

TightFoldprocessingresultsinaslenderprimaryprofileforenhancedcrossabilitythroughtightlesions.

SapphireNCOrbusNeich介入中球囊及支架的应用第22页TheIPTransitionZoneoftheAvitaPTCADilatationCatheterprovidesintensifiedpushability.

Thenewtaperedtipdesignwithsoftmaterialexhibitsaflexibletipforsmoothlesionentryandminimalvesseltrauma.

TheInviocoatingontheinnerlumeneliminatesfrictionbetweenthecatheterandguidewire.Invioisalsoappliedtotheouterdistalsegmentfromthetiptotheexitmarkerzoneforlubriciouscrossability.

AvitaHPOrbusNeich介入中球囊及支架的应用第23页RuginCrossTipTM确保Ryugin经过性能够抵达最高性能。CrossTipTM是由特殊混合弹性塑料聚合物制作而成。0.017英寸(0.043毫米)入口外径确保了Ryugin在完全闭塞病变复杂管腔里经过性。

CrossTipTM中等长度柔韧前端能较易地经过移植支架处病变并绷紧其钙化病变。

亲水涂层M-Coating，塑料聚合物复合层和新一代金属合金Hypotube。使用Ryugin经过过分弯曲和大弯曲血管时，它能顺滑抵达目标病变部位，而且成功处理其复杂闭塞病变。提供广泛有效球囊直径选择范围—从超细1.25毫米直径到4.0毫米直径不等。薄型聚酰胺球囊确保了其卓越经过性RyuginCrossTip是从尖端到薄型聚合物球囊一段平滑过分部分，平滑柔韧联合体能够经过各种复杂病变部位。泰尔茂新一代FC(FlexibleCorrugate)轴管成为连接高弹性前端轴管和具备强硬金属Hypotube轴管之间桥梁。

FC-shaft是指经过加工柔软胶质轴，该技术实现了经过一个平衡轴加强力量传输性和弹性。

介入中球囊及支架的应用第24页VoyagerSuperbCrossTaperedTipDesignNewtaperedtipwith.017”tipentryprofiledesignedtocrosstightlesionsImprovedtip-to-wireconformability1forconfidenttrackandcrossPolyurethanetipmaterialisflexibleyetdurablefortoughlesionsFlexibletungstenmarkertechnologyallowscathetertoconformtotortuousanatomyMoreOptions—LowProfileShaftDesignVersatiletreatmentina6FguideExcellenttrackandpushintortuousanatomywithnewhypotubedesignReinforcedmid-shaftdesignprovidesflexibilityandadditionalsupportFlexibilitywithVisibility—ProprietaryTungstenMarkerNewmarkermaterialcomprisedoftungstenpolymerFlexiblemarkerdesignallowsthecathetertoconformmoreeasilytotortuousanatomyIncreasedmarkerflexibilityhelpstoreduceresistancewhencrossingtightlesionsPreciseDilatation—ProvenBalloonPerformanceShorttapersallowforprecisedilatationImprovedLOFOLDBalloonTechnologyprocessesallowsforexcellentrewrapandrecross1XCELONSBalloonMaterialachievessuperbflexibility介入中球囊及支架的应用第25页PowersailPLATEAUBalloonMaterialProvidesnon-complianceathighpressurewithoutcompromisingperformanceFlexibilityandconformabilityforexcellentdeliverabilityLOFOLDBalloonTechnologyProvidesalowcrossingprofileforexceptionallesioncrossLOFOLDballoontechnologyforimprovedballoonrewrapSoftTipDesignTaperedtipdesigncreatesalowentryprofileandexcellenttip-to-wireconformabilityforeasylesionaccessSofttipprovidesflexibilityfornegotiatingtortuosityandcrossingstentstrutsDualSwagedMarkersProvidelowerprofilesthanconventionalmarkers

介入中球囊及支架的应用第26页SafeCutusesdualwiremechanismtocreatefocusedforce.Ithasabuilt-in0.011integralwireexternaltotheballoontohelptracktortuousvesselswithgreatefficiency.Astandard0.014guidewirethatdeliversthecathetertothetargetlesionalsoparticipatesinthedilatationprocess.Theguidewireexitportislocatedattheproximalpartoftheballoon.Duringballoondilatation,thestandardguidewireandintegralwireapplycontrolledforcetofacilitateplaquefracturesatlowinflationpressures.Thesameapplicationalsohelpsminimizeballoonslippage.SafeCut'sdistalleadingtipprofileis0.032"taperedto0.028"whichissmallerthanthoseofotherfocusedforceballoons.Balloonswithembeddedbladesforscoringthevesselhavehighcrossingprofilesduetothenatureoftheballoonmaterialsandblades.Theintegralwireandstandardguidewireapplyevenlydistributedforcetofacilitatecontrolledplaqueatlowpressures,reducingtraumatothevesselwall.Otherballoonsusingthesamefocusedforcetechnologyusebladeswhicharemuchmoretraumatictothevesselwall.OrbusNeich介入中球囊及支架的应用第27页CuttingBalloonTheFlexibilityYouWant

Nylonballoonmaterialdesignedtoprovideflexibility,superbcomplianceandimprovedpunctureresistanceOverallbetterdeliverabilitytotreatmorecomplexlesions.TheDeliverabilityYouNeed

30%moreDeliverablethantheCuttingBalloonUltra2™Device*50%improvementinre-crosscomparedtotheCuttingBalloonUltra2™Device*ThePredictabilityYouRelyOn

PrecisedilatationScoringtheplaquebyseveringtheelasticandfibroticcontinuityofthevesselwallDilatingthelesionatlowerpressureswithlessrecoilLumengainthroughplaquecompressioninsteadofvesselwallexpansion介入中球囊及支架的应用第28页冠状动脉介入治疗支架选择介入中球囊及支架的应用第29页冠状动脉支架广泛应用原因植入支架后影像好，急性期结果好支架能够治疗急性或濒临闭塞，安全性显著提升支架降低再狭窄率，改进患者长久预后植入支架轻易操作支架应用能够降低操作时间对于复杂病变，球囊扩张结果往往不理想，植入支架能够得到满意结果介入中球囊及支架的应用第30页支架分类依据设计不一样，分为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架

。依据材料不一样，分为316L不锈钢支架、钴支架、铬支架、镍支架、钽支架。依据输送方式不一样，分为球囊膨胀性支架和自膨胀性支架。依据特殊用途而设计不一样支架，如适合分叉病变支架和适合分支支架以及针对冠状动脉瘤或穿孔带膜支架依据是否带药，分为药品涂层支架和非药品支架介入中球囊及支架的应用第31页支架性能特点介入中球囊及支架的应用第32页支架开环和闭环设计介入中球囊及支架的应用第33页网眼大小介入中球囊及支架的应用第34页介入中球囊及支架的应用第35页微米支架丝厚度介入中球囊及支架的应用第36页金属动脉比值介入中球囊及支架的应用第37页支架可视性介入中球囊及支架的应用第38页介入中球囊及支架的应用第39页介入中球囊及支架的应用第40页介入中球囊及支架的应用第41页裸金属支架选择标准针对不一样病变和支架特征选择不一样支架支架直径与参考血管直径比为1.0-1.1长度将病变或夹层全部覆盖防止过长支架和一支血管植入多个支架，多个支架不可防止时应可能降低支架过多重合介入中球囊及支架的应用第42页CordisConfidential-InternalUseOnly药品聚合物支架雷帕霉素和紫杉醇理想药品聚合物最理想释放系统支架平台封闭单元式设计药品洗脱支架回缩和重塑内膜增生结果:安全性,疗效性,输送性介入中球囊及支架的应用第43页DES与BMS比较早期临床试验随访4年结果表明，DES与裸金属支架（BMS）比，显著降低再次血运重建率，但死亡和心肌梗死（MI）二者没有差异。针对特定亚组患者随机临床试验，如支架内再狭窄、慢性完全闭塞、糖尿病、小血管病变，也都证实了DES优越性。不过因为这些标签外应用“off-label”临床试验随访时间较短、样本量较小，对发生率较低支架内血栓、死亡、MI这些终点事件无法判别，故对于DES应用于这些标签外指征尚无定论。介入中球囊及支架的应用第44页DES与BMS比较DES因为有涂层（polymer），所以较硬，顺应性和输送性较差，故对置入较困难病变应选择BMS。DES较BMS昂贵，对于经济困难患者应首选BMS。对于那些轻易发生再狭窄病变应选择DES。介入中球囊及支架的应用第45页IIIaIIbIII提议分类介入治疗有用、有效证据偏向有用、有效有效证据不充分介入治疗无效，甚至可能有害很多大规模随机对照研究材料证实较少、小规模随机对照研究材料或非随机研究和/或注册登记分析资料教授意见=Levelof

Evidence介入中球囊及支架的应用第46页RecommendationIIIaIIbIII原位病变（DeNovo）ACC/AHAGuidelineforPCIPolymer-basedSirolimus-elutingCypher™stentsRAVELSIRIUSE-SIRIUSC-SIRIUSSES-SMARTDIABETESPolymer-basedPaclitaxel-elutingTAXUS™stentsTAXUS-ITAXUS-IITAXUS-IVTAXUS-VTAXUS-VIRVD2.25–3.5mmLength≤30mmRVD2.25–4.0mmLength≤46mm介入中球囊及支架的应用第47页ACC/AHAGuidelineforPCIIIa-金属支架内再狭窄(vs.brachytherapy)-分叉病变(主支置入药品支架,分支PTCA 或provisionalDES)-开口病变-慢性完全闭塞-多支血管病变(合并糖尿病)-静脉旁路血管病变I-金属支架内再狭窄(vs.PTCA)介入中球囊及支架的应用第48页ACC/AHAGuidelineforPCIIIb-分叉病变–Vstent-药品支架失败后支架内再狭窄-分叉病变–Tstentorcrushingofsidebranch-尤其弥漫病变(fullmetaljacket)-无保护左主干-急性心肌梗塞

-放射治疗失败后支架内再狭窄(如不外科治疗!)介入中球囊及支架的应用第49页ACC/AHAguidelineupdateforPCI介入中球囊及支架的应用第50页预扩张假如预计支架植入困难，必须充分预扩张，以预防药品支架涂层损坏和支架脱载如预计支架植入不会太困难，确保最小损伤办法包含：选择小一号球囊（小0.5-1.0mm）短球囊（重点扩张最狭窄处并确保球囊长度永远短于拟用DES支架长度）使用低压力预扩张（<8atm）也能够选择使用稳定性好短球囊（cuttingballoon或safecut）直接支架介入中球囊及支架的应用第51页药品支架选择和扩张了解全部相关药品支架技术规格说明支架直径选择应基于对造影图象中血管估测或定量血管内超声图象测量影像标准：支架球囊:血管直径=1.1:1IVUS标准：应参考参考血管直径（如是渐细血管，取近远段参考血管直径平均值）介入中球囊及支架的应用第52页支架选择和展开长度选择应强调支架“无病”区到“无病”区（或近段正常参考血管段到远段参考血管段），即支架应较病变长3-5mmIVUS和带有标识引导钢丝对于选择药品支架长度有帮助在裸金属支架时代，“越大越好”…获取最大术后最小管腔直径以抵消晚期管腔丢失（即显著内膜增生）在药品支架时代，“长一些更加好”确保病变全部覆盖介入中球囊及支架的应用第53页药品支架选择和展开输送药品支架过程中应防止用手接触支架过止血阀时，应充分打开，以预防对药品支架涂层磨损假如药品支架难以跨过病变，防止过分用力推送，最好再次扩张后再次推送介入中球囊及支架的应用第54页后扩张并非全部病例中应用药品支架置入后都需要后扩张药品支架极低晚期管腔丢失，没有必要像以往过分追求造影效果；不过，应该选取另一个球囊扩张任何支架内不能被接收狭窄或支架腰后扩张球囊应该总是被定位于药品支架边缘以内（即总是用短于支架后扩张球囊)后扩张球囊大小不应超出两个数量级介入中球囊及支架的应用第55页IVUS主要性支架置入前应用（预扩张前或后）评价病变长度和血管渐变程度（包含参考血管内病变）评价血管大小评价病变与开口或分支血管位置关系评价病变形态学（可能影响预扩张或后扩张策略）支架置入后应用评价是否全部支架丝与血管壁完全贴附评价已被支架覆盖区域（适当支架大小是否贯通整个病变）评价是否支架已覆盖全部病变对于多个支架-检验重合区域以防止空隙介入中球囊及支架的应用第56页当前惯用药品支架特点介入中球囊及支架的应用第57页CYPHER®Sirolimus-elutingCoronaryStentStentGeometryClosed-cellFLEXSEGMENT™TechnologyMaterial316LStainlessSteelStrutThickness.0055”CrimpedProfile.044”AvailableSizesDiameters:2.50,2.75,3.00,3.50mm

Lengths:8,13,18,23,28,33mmDrugDeliveredSirolimus(rapamycin,Rapamune)MechanismofActionInhibitsmTORtoblockgrowthfactorinducedproliferation

Cytostatic(blockscellcycleinlateG1phase)DrugdeliveryVehicleControlled-release,nonresorbable,elastomericpolymercoatingDrugReleaseKinetics80%ofsirolimusreleasedin30daysApprovalStatusApprovedworldwide介入中球囊及支架的应用第58页TAXUS®Express²®CoronaryStentAProvenStentTheExpress2Stentplatformoffersexcellentdeliverabilityandconformability.AReliablePolymerTheTAXUSExpressStentusesTranslute™Polymer,aproprietarypolymercarriertechnology,tocontroldrugrelease.AnEffectiveDrugTheuniquepropertiesofpaclitaxelcontributetotheefficacyoftheTAXUSExpressStent.Paclitaxel'smulti-functionaleffects,stabilizemicrotubulesandinhibitactivitiesthatcontributetorestenosis.3Paclitaxelishighlylipophilic,whichmaycontributetomoreuniformdrugdistribution.4介入中球囊及支架的应用第59页316L不锈钢材料支架梁厚度–0.0038”尖端外廓–0.017”经过外廓–0.047”**PicturestakenbyBostonScientific.改进经过性***Fora3.0mmstentPicturestakenbyBostonScientific.*BasedoninternalbenchtestsofthefeaturesoftheLiberté™StentcomparedtoExpress²™Stentandmarketresearchresults.Dataonfile.TAXUS™Liberté™支架系统

改进输送性和顺应性

介入中球囊及支架的应用第60页增强TrakTip™尖端5折球囊技术增强TrakTip™尖端外廓极小,提供了更加好病变经过和改进跟踪性.*该设计降低了支架旋转,增强了支架固位.改进输送性和顺应性*

PicturetakenbyBostonScientific.*BasedoninternalbenchtestsofthefeaturesoftheLiberté™StentcomparedtoExpress²™Stentandmarketresearchresults.Dataonfile.TAXUS™Liberté™支架系统

改进输送性和顺应性

介入中球囊及支架的应用第61页支架平台比较血管覆盖TAXUS™Liberté™支架TAXUS™Liberté™支架小单元面积设计能够保持出众血管覆盖和支持,同时降低组织下垂危险*.Cypher™支架TAXUS™Express2™支架* Cellareavariabilitybaseduponstentdiameter.ImagestakentakenbyBostonScientificof3.0mmdiameterstents.CypherisatrademarkofCordisCorp.

DriverisatrademarkofMedtronic/AVE.Cypher

Select™支架Driver™支架介入中球囊及支架的应用第62页命名压力额定爆破压力命名压力TAXUS™Liberté™支架系统

支架顺应性图表ATM

直径(mm)

2.25 2.50 2.75 3.0 3.58 2.76 2.97 3.439 2.19 2.44 2.81 3.02 3.49 10 2.24 2.49 2.87 3.08 3.5611 2.29 2.55 2.93 3.14 3.6312 2.32 2.59 2.98 3.19 3.6813 2.36 2.64 3.02 3.23 3.7314 2.39 2.67 3.06 3.27 3.7815 2.42 2.70 3.09 3.31 3.8116 2.44 2.74 3.12 3.34 3.8517 2.74 2.76 3.14 3.37 3.882.49 2.79 3.17 3.39 3.92NominalpressureforTAXUSExpress2:9ATMCaution:ThisisaninvestigationaldeviceandisnotavailableforsaleintheU.S.Copyright©byBostonScientificCorporationoritsaffiliates.Allrightsreserved.

介入中球囊及支架的应用第63页

Deliverybased

ondisrete,SecureTechnologyDriver钴合金模块支架生物相容PC技术(磷脂酰胆碱多聚物)支架输送系统ABT-578