AngioJet血栓抽吸系统介绍

AngioJet血栓抽吸系统介绍

波科PION李ngioJet血栓抽吸系统介绍第1页外周血栓性疾病现实状况

危害数以百万计患者

可发生与任何年纪最常见于50岁以上人群

发生于肢体末梢外周血栓可造成外周动脉闭塞（PeripheralArterialOcclusionPAO）或深静脉血栓（DeepVeinThrombosisDVT），并造成很多严重并发症

病因包含：动脉粥样硬化、外伤、细菌或病毒感染、解剖变异、慢性静脉功效不全、高凝血状态等AngioJet血栓抽吸系统介绍第2页

外周动脉闭塞（PAO）：继发于动脉粥样硬化急性血栓形成可造成动脉闭塞，致急性肢体缺血（AcuteLimbIschemiaALI），深入会造成肢体损伤，坏疽，严重需要进行截肢AngioJet血栓抽吸系统介绍第3页VTE概念静脉血栓栓塞症VTE

（VenousThromboembolism）是指血液在静脉内不正常凝固，使管腔部分或完全阻塞VTE包含：深静脉血栓形成（DVT）肺栓塞（PE）DVT和PE也能够了解为一种疾病两个阶段PEDVTAngioJet血栓抽吸系统介绍第4页VTE现有治疗方法及不足微创介入保守药物外科手术低分子肝素华法林切开取栓取栓导管置管溶栓球囊扩张支架植入置管时间长出血风险大需屡次手术创伤较大出血较多内膜损伤全身麻醉仅预防复发需监测凝血有出血风险AngioJet血栓抽吸系统介绍第5页微创介入保守药物外科手术球囊扩张置管溶栓支架植入AngioJetUltra流体力学血栓去除系统血栓去除创新工具AngioJet血栓抽吸系统介绍第6页AngioJetUltra血栓抽吸系统AngioJet血栓抽吸系统介绍第7页创新特点：两种功效Drug局部喷药溶栓流变学吸栓+一根导管两种用途方便转换AngioJet血栓抽吸系统介绍第8页DanielBernoulli瑞士科学家原理：当速度增加时，压力减小速度最快处，压力最小流变吸栓-流体力学伯努利原理高速流动液体或气体能够产生低压,从而产生真空效应生活中伯努利原理无处不在AngioJet血栓抽吸系统介绍第9页结构及原理–破碎并抽出血栓向后喷出高速盐水产生低压区，从而引发低压效应流入孔流出孔CrossStream®窗口优化了抽吸作用更有效地去除血栓血栓被吸进导管被喷射水流击碎并排出体外AngioJet血栓抽吸系统介绍第10页控制系统AngioJet血栓抽吸系统介绍第11页耗材由抽吸导管、泵、废液袋、盐水和废液管路，这4个部分整合为一体组成导管废液袋泵盐水以及废液管路AngioJet

Ultra血栓去除术装置AngioJet血栓抽吸系统介绍第12页AngioJet应用范围1996年

首次得到FDA同意当前FDA，CE和CFDA同意:冠状动脉冠脉静脉桥

外周动脉

外周静脉

血透通路截止至年，全球已累计使用超出800,000根导管AngioJet血栓抽吸系统介绍第13页导管型号适用范围推送平台最小适用血管导管长度导管直径配套导丝指导导管动脉鞘管最长抽吸时间（无血流）最长抽吸时间（有血流）局部溶栓

XMI冠脉隐静脉桥下肢动脉

OTW

2mm

135cm

4F

0.014”

6F>.068”

4F600s300s无

RX

2mm

135cm

4F

0.014”

6F>.070”

5F600s300s无SpiroflexXVG下肢动脉OTW3mm140cm5F0.014”7F>.076”5F600s300s无

SpiroflexVG冠脉隐静脉桥下肢动脉

RX

3mm

135cm

5F

0.014”

7F>.076”

6F600s300s无SolentProxi外周动脉外周静脉血透通路OTW3mm90cm6F

0.035”

8F>.086”6F480s240s有OTW3mm120cm6F

0.035”

8F>.086”6F480s240s有SolentOmniAVX血透通路OTW3mm50cm6F

0.035”

8F>.086”6F600s300s无国内已上市7款导管红色标识2款Solent导管除了机械抽吸功效外，还能进行局部喷药溶栓AngioJet血栓抽吸系统介绍第14页后续新导管静脉专用导管（ZelanteDVT导管）

年12月同时取得FDA批准和CE认证8F直径，抽吸血栓能力是现有6F导管4倍

中国也将后续引进AngioJet血栓抽吸系统介绍第15页AngioJet导管对内皮影响SharafuddinMJetal,RheolyticthrombectomywithuseoftheAngioJet-F105catheter:preclinicalevaluationofsafety.JVascIntervRadiol.1997Nov-Dec;8(6):939-45.AngioJet治疗15条血管，Fogarty取栓球囊4条血管，10条对照血管（未治疗）经过组织病理学检验血管完整性，采取电镜扫描内皮覆盖情况结论:微量局灶内皮剥蚀，没有显著深层损伤AngioJet治疗组与未治疗对照组，在血管节段内皮覆盖方面，没有显著差异(平均值

+/-标准差:88.0%±7.9%vs89.7%±11.6%,P=.77).Fogarty取栓球囊治疗后血管，其内皮覆盖显著降低(58.0%±8.0%,P<.03).血栓粉碎后微粒直径非常小，微粒直径100%≤100微米，其中99.83%≤10微米少许微粒会伴随血流至肾动脉，经过对4个肾脏血管床组织病理学观察，未发觉存在由这些微粒所造成坏死。

AngioJet血栓抽吸系统介绍第16页研究者患者数DVT治疗方式随访周期保持正常瓣膜功效%P值Vogel,2049CDTAngioJet44月CDT:35%PMT:47%.42Arko,30AngioJet12月88%--Elshawary,1718抗凝CDT6月抗凝：59%CDT：89%.04VanHaarst,199624抗凝85月40%--AngioJet导管对静脉瓣影响AngioJet血栓抽吸系统介绍第17页AngioJet相关文件资料截止年9月，PubMed相关AngioJet文件共有215篇，包含了各种病变，涵盖了各种临床资料类型文件类型文件数量临床前研究1Meta分析1注册研究3动物试验4可行性研究5试验室试验11前瞻性研究25综述30回顾分析55病例报道80总计215病变类型文件数量肝内1TIPS1原理2体外试验10儿科12血透通路18肺栓塞30静脉+DVT34动脉41心内66总计211AngioJet血栓抽吸系统介绍第18页AngioJet

在静脉DVT应用AngioJet血栓抽吸系统介绍第19页术前准备

提议腘静脉入路，以免损伤静脉瓣膜

常规抽吸及喷药溶栓，置入6F鞘管即可如准备采取RapidLysis，需使用8F鞘管和8F弯头指导导管（内径>0.086”）

6FSolent导管，各种0.035”导丝均适配

下腔静脉置入滤器不是必须，但以下三种情况能够置入：

血栓累及下腔静脉髂静脉血栓较游离

医生判断患者血栓脱落风险高

AngioJet血栓抽吸系统介绍第20页配制肝素盐水（1000mL盐水：5000U肝素；500mL盐水：2500U肝素）打开AngioJet机器电源取出导管套装与机器相连接按照屏幕提醒进行导管冲洗排气沿导丝将导管送至血栓部位进行抽吸

导管第一个Mark靠近血栓距离1cm时即开始抽吸抽吸推进/回撤速度普通可控制于2mm/s

抽吸完成后复查造影，如有残余血栓可再次抽吸血栓完全闭塞血管情况下，Solent导管最多可抽吸8分钟（480s），其它规格导管可抽吸10分钟（600s）血栓未完全闭塞血管、远端有血流情况下，Solent导管最多可抽吸4分钟（240s），其它规格导管可抽吸5分钟（300s）常规机械抽吸使用步骤AngioJet血栓抽吸系统介绍第21页设备准备打开AngioJet机器电源取出Solent导管套装与机器相连接按照屏幕提醒进行导管冲洗排气药品溶栓配制所需溶栓药品*挂在挂钩上将机器切换到PP模式导丝到位后将Solent导管沿导丝送至血栓部位踩脚踏开关连续注入所需剂量溶栓药品起效等候撤出导管至体外，等候15-45min*等溶栓药品充分起效血栓抽吸将机器切换至常规模式重新送入导管进行血栓抽吸注：溶栓药品类型和剂量由医生自主决定，厂家不作任何推荐等候起效时间也由医生自主判断局部喷药溶栓使用步骤AngioJet血栓抽吸系统介绍第22页文章题目作者发表文件发表时间剂量等候时间AggressiveDVTManagement

StrategiesandTechniquesMarkW.Mewissen;

AnthonyC.Venbrux;

PeterH.LinEndovascularToday-1110mg溶栓剂：50ml盐水15-20分钟CombinationTherapyAllie,Ansel,Arata,Cynamon,

Garcial,Haskal,Hofmann,Hunter,Lin,Matsumoto,McNamara,Meier,Ouriel,Razavi,Vedantham,VenbruxEndovascularToday-410-20mg阿替普酶：50ml盐水20-30分钟10mg替奈普酶：50ml盐水20-30分钟1百万国际单位尿激酶：50ml盐水20-30分钟PercutaneousMechanical

ThrombectomyCombinedwith

ThrombolysisfortheTreatmentofDeepVenousThrombosesRuthL.BushVascularDisease

Management-1010万单位尿激酶：100ml盐水

或25万单位尿激酶：50ml盐水20分钟25mgTPA：50ml盐水20分钟2-4单位RPA：50ml盐水20分钟ANewMethodforAggressive

ManagementofDVT:RetrospectiveStudyofthePowerPulseTechniqueJacobCynamonJVIR-610-20mg阿替普酶：50-100ml盐水20-45分钟25万-50万单位尿激酶：50-100ml盐水20-45分钟Power-PulseSprayThrombectomy

forTreatmentofPaget-SchroetterSyndromeRobertLookstein,AmiD.

Shawh,DanielleR.Bajakian,JeffreyOlinAJR20mgt-PA(1mg/ml)：50ml盐水45分钟AttractTrialSureshVedantham研究进行中N/A1mgrt-PA用于3-4cm血栓

（推荐10mgrt-PA：50ml盐水用于30cm血栓）未说明溶栓药物剂量及等候时间参考BSC不作任何推荐已发表文件中溶栓药品使用都是基于医生个人经验，详细方法选择也取决于医生自由判断RPA：瑞替普酶（重组组织型纤溶酶原激活剂）TPA：组织型纤溶酶原激活物rt-PA：重组组织型纤溶酶原激活剂alteplase：阿替普酶（重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂）UK/urokinase：尿激酶TNK-tPA/tenecteplase：替奈普酶（组织纤维溶酶原活化剂）AngioJet血栓抽吸系统介绍第23页临床应用注意事项溶血降低产生：控制抽吸时间血栓全堵病变，6F导管最多抽吸8分钟

（4/5F导管最多可抽吸10分钟）仍有血流病变，6F导管抽吸不超出4分钟（4/5F导管抽吸不超出5分钟）加速排泄：充分水化处理术前、术中、术后，给予足量静脉输注生理盐水控制对比剂用量尤其是肾功效受损患者

半堵血栓全堵血栓水化方案（参考心内介入教授共识）输注液体：生理盐水输注路径：静脉滴注输注剂量：每小时输液量=1.0~1.5mL*千克体重输注时间：术前3~6小时连续至术后6~12小时AngioJet血栓抽吸系统介绍第24页临床应用注意事项失血有少许血液会伴随血栓一起被抽吸出体外，但失血量在可接收范围如6FSolent导管，抽吸力60ml/min，失血量则约为30ml/min血栓全堵病变抽吸8分钟，则失血量约240ml；半堵病变抽吸4分钟，失血量约120ml，在常规一次献血量范围（200ml）临床研究也证实，AngioJet血栓去除后，患者血色素（血红蛋白量）较术前没有显著下降，也不需要输血处理实际失血量≈50%抽吸液体量（其它为盐水与血栓混合液）AngioJet血栓抽吸系统介绍第25页AngioJet

在动脉血栓应用AngioJet血栓抽吸系统介绍第26页AngioJet动脉血栓应用Tips总结穿刺位置：对侧股动脉或同侧股动脉穿刺远端保护：远端流出道如仅有一支膝下血管，可考虑放置保护伞喷药模式：提议先喷药，再抽吸机器切换到PPS模式，并将管路切换到溶栓药品导管先在体外喷12秒，