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文档简介

(优选)循证医学中常用的统计指标现在是1页\一共有61页\编辑于星期五一、概述现在是2页\一共有61页\编辑于星期五

数据资料可分为数值资料(计量)和分类资料(计数和等级)两大类。统计指标因而也分为数值资料与分类资料指标两类。现在是3页\一共有61页\编辑于星期五

统计指标可用于描述性的统计分析,也是反映数据基本特征的统计分析方法。并可使人们准确、全面地了解数据资料所包涵的信息,以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析。现在是4页\一共有61页\编辑于星期五

可信区间(Confidenceinterval,CI)是循证医学中常用的统计指标之一。现在是5页\一共有61页\编辑于星期五

可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数)。如,率的可信区间估计总体率,均数的可信区间估计总体均数。现在是6页\一共有61页\编辑于星期五

此外,可信区间还可用于假设检验,尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间,在循证医学中更为常用。现在是7页\一共有61页\编辑于星期五

通常,试验组与对照组某指标差值或比值的95%可信区间与为0.05的假设检验等价,99%的CI与为0.01的假设检验等价。现在是8页\一共有61页\编辑于星期五

常用的可信区间有:率的可信区间、两率差值的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间、相对危险度可信区间等。现在是9页\一共有61页\编辑于星期五

循证医学中常用的是率的可信区间、RR或OR的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间等。现在是10页\一共有61页\编辑于星期五二、分类资料的指标现在是11页\一共有61页\编辑于星期五

在循证医学的研究与实践中,除了有效率、死亡率、患病率、发病率等常用的指标外,相对危险度(RR)、比值比(OR)及由此导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标。现在是12页\一共有61页\编辑于星期五

目前,在循证医学中分类资料常用的描述性指标主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT等。现在是13页\一共有61页\编辑于星期五

循证医学中预防和治疗性试验中,率可细分为EER和CER两类。1.EER与CER现在是14页\一共有61页\编辑于星期五EER即试验组中某事件的发生率(experimentaleventrate,EER),如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。

CER即对照组中某事件的发生率(controleventrate,CER),如对某病不采取防治措施的发生率。现在是15页\一共有61页\编辑于星期五2.RD(率差)及可信区间

两个发生率的差即为率差,也称危险差(ratedifference,riskdifference,RD),如试验组发生率(EER)与对照组发生率(CER)的差,其大小可反映试验效应的大小。现在是16页\一共有61页\编辑于星期五两率差的可信区间由下式计算:现在是17页\一共有61页\编辑于星期五两率差的标准误:现在是18页\一共有61页\编辑于星期五

两率差为0时,两组的某事件发生率没有差别。因而两率差的可信区间不包含0(上下限均大于0或上下限均小于0),则两个率有差别;反之,两率差的可信区间包含0,则无统计学意义。现在是19页\一共有61页\编辑于星期五阿司匹林治疗心肌梗死的效果

死亡未死亡例数阿司匹林治疗组15(a)110(b)125(n1)对照组30(c)90(d)120(n2)合计45200245现在是20页\一共有61页\编辑于星期五阿斯匹林治疗心肌梗死的效果EER=15/125=12%,CER=30/120=25%,两率差的标准误:现在是21页\一共有61页\编辑于星期五该试验两率差(RD)的可信区间为:现在是22页\一共有61页\编辑于星期五

该例两率差的可信区间为-0.23~-0.03,上下限均小于0(不包含0),两率有差别。可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。现在是23页\一共有61页\编辑于星期五3.RR及可信区间

相对危险度RR(relativerisk,RR)是前瞻性研究中较常见的指标,它是试验组某事件发生率与对照组(或低暴露)的发生率之比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。现在是24页\一共有61页\编辑于星期五其计算方法为:

当RR=1时,可认为试验因素与疾病无关;当RR≠1时,可认为试验因素与疾病有关;当RR>1时,可认为试验组发生率大于对照组;当RR<1时,可认为试验组发生率小于对照组。现在是25页\一共有61页\编辑于星期五RR的可信区间,应采用自然对数进行计算,即应求RR的自然对数值In(RR)和In(RR)标准误SE(InRR),其计算公式如下:现在是26页\一共有61页\编辑于星期五In(RR)的可信区间为:RR的可信区间为:

由于RR=1时为试验因素与疾病无关,故其可信区间不包含1时为有统计学意义;反之,其可信区间包含1时为无统计学意义。现在是27页\一共有61页\编辑于星期五RR计算的四格表

组别发病未发病例数试验组a(r1)bn1

对照组c(r2)dn2

现在是28页\一共有61页\编辑于星期五

阿斯匹林治疗组的病死率对照组的病死率其RR和可信区间为:

In(RR)=In(0.48)=-0.734现在是29页\一共有61页\编辑于星期五RR的95%可信区间为:=exp(-0.734±1.96×0.289)=(0.272,0.846)

该例RR的95%可信区间为0.272~0.846,使用阿斯匹林治疗的病人,其病死率小于对照组,可认为阿斯匹林可降低心肌梗死有效。现在是30页\一共有61页\编辑于星期五4.OR及可信区间组别暴露非暴露例数病例组abn1非病例组cdn2现在是31页\一共有61页\编辑于星期五odds1是病例组暴露率p1和非暴露率1-p1的比值,即odds1=p1/(1-p1)=

odds0是对照组暴露率p0和非暴露率1-p0的比值,即odds0=p0/(1-p0)=

现在是32页\一共有61页\编辑于星期五

以上两个比值之比即为比值比(oddsratio,OR),又称机会比、优势比等,公式为:OR=现在是33页\一共有61页\编辑于星期五

当所研究疾病的发病率较低时,即a和c均较小时,OR近似于RR,故在回顾性研究中可用OR估计RR;

由于前瞻性研究中,OR的可信区间与RR的可信区间很相近,且OR的计算更为简便,因此,常用OR可信区间的计算来代替RR的可信区间的计算。

OR值的解释与RR相同。现在是34页\一共有61页\编辑于星期五OR的可信区间同样需要采用自然对数计算,其In(OR)的标准误SE(InOR)按下式计算:

现在是35页\一共有61页\编辑于星期五In(OR)的可信区间为:OR的可信区间为:现在是36页\一共有61页\编辑于星期五例如:前述阿斯匹林治疗心肌梗死的效果估计其OR的95%可信区间。In(OR)=In(0.409)=-0.894现在是37页\一共有61页\编辑于星期五OR的95%可信区间为:=exp(-0.894±1.96×0.347)=(0.207,0.807)

该例OR的95%可信区间为0.207~0.807,可认为阿斯匹林治疗心肌梗死有效。现在是38页\一共有61页\编辑于星期五5.RRR及可信区间RRR为相对危险度减少率(relativeriskreduction),其计算公式为:RRR=∣CER-EER∣/CER=1-RRRRR的可信区间可由1-RR计算得到。如前例RR=0.48,其95%的可信区间为0.272~0.846,其RRR=1-0.48=0.52,RRR的95%可信区间为0.154~0.728。现在是39页\一共有61页\编辑于星期五RRR反映了某试验因素使某结果的发生率增加或减少的相对量,但是,该指标无法衡量发生率增减的绝对量。如:试验人群中某病的发生率EER=39%,而对照组人群的发生率CER=50%,RRR=(CER-EER)/CER=(50%-39%)/50%=22%

但是,若在另一研究中,试验组的疾病发生率为0.39/10万,对照组的疾病发生率为0.50/10万,其RRR仍为22%。现在是40页\一共有61页\编辑于星期五6.RRIRRI,相对危险度增加率(relativeriskincrease,RRI),试验组中某不利结果的发生率为EERb,对照组某不利结果的发生率为CERb,RRI可按下式计算:

该指标可反映采用试验因素处理后,患者的不利结果增加的百分比。现在是41页\一共有61页\编辑于星期五7.RBIRBI,相对获益增加率(relativebenefitincrease,RBI),试验组中某有益结果的发生率为EERg,对照组某有益结果的发生率为CERg,RBI可按下式计算:

该指标可反映采用试验因素处理后,患者的有益结果增加的百分比。现在是42页\一共有61页\编辑于星期五8.ARR及可信区间绝对危险度减少率(absoluteriskreduction,ARR),其计算公式为:

ARR=∣CER-EER∣ARR的可信区间为:现在是43页\一共有61页\编辑于星期五ARR的标准误:

ARR的可信区间:现在是44页\一共有61页\编辑于星期五例如:试验组某病发生率为15/125=12%,而对照组人群发生率为30/120=25%,其ARR=25%-12%=13%,标准误为:现在是45页\一共有61页\编辑于星期五其95%可信区间为:=(0.13-1.96×0.049,0.13+1.96×0.049)=(3.4%,22.6%)该治愈率的95%可信区间为3.4%~22.6%现在是46页\一共有61页\编辑于星期五9.ARI

绝对危险度增加率(absoluteriskincrease,ARI),即试验组中某不利结果发生率EERb与对照组某不利结果发生率CERb的差值,不利结果(badoutcomes)如:死亡、复发、无效等,其计算公式为:

该指标可反映采用试验因素处理后,患者的不利结果增加的绝对值。

现在是47页\一共有61页\编辑于星期五10.ABI

绝对受益增加率(absolutebenefitincrease,ABI),即试验组中某有益结果发生率EERg与对照组某有益结果发生率CERg的差值,有益结果(goodoutcomes)如:治愈、显效、有效等,其计算公式为:

该指标可反映采用试验因素处理后,患者的有益结果增加的绝对值。现在是48页\一共有61页\编辑于星期五11.NNT、NNH及可信区间

NNT(Thenumberneededtotreat)的临床含义为:对病人采用某种防治措施处理,得到一例有利结果需要防治的病例数(thenumberofpatientswhoneededtobetreatedtoachieveoneadditionalfavorableoutcome,NNT)。其计算公式为:NNT=1/∣CER-EER∣=1/ARR

从公式可见,NNT的值越小,该防治效果就越好,其临床意义也就越大。现在是49页\一共有61页\编辑于星期五NNT的95%可信区间,由于无法计算NNT的标准误,但NNT=1/ARR,故NNT的95%可信区间的计算可利用ARR的95%的可信区间来计算。

NNT95%可信区间的下限:1/ARR的上限值

NNT95%可信区间的上限:1/ARR的下限值例如某试验的ARR的95%CI为3.4%~22.6%,其NNT的95%CI下限为:1/22.6%=4.4;上限为:1/3.4%=29.4,即4.4~29.4。现在是50页\一共有61页\编辑于星期五12.NNHNNH的临床含义为:对病人采用某种防治措施处理,出现一例副作用需要处理的病例数(thenumberneededtoharmonemorepatientsfromthetherapy,NNH)。其计算公式为:

NNH=1/ARI

从公式可见,NNH的值越小,某治疗措施引起的副作用就越大。现在是51页\一共有61页\编辑于星期五13.LHHLHH,防治性措施受益与危害的似然比(likehoodofbeinghelpedvs.harmed,LHH),其计算公式为:

LHH=NNH/NNT

该指标反映了防治措施给受试者带来的受益与危害的比例,LHH>1,利大于弊,反之,LHH<1时,弊大于利。现在是52页\一共有61页\编辑于星期五三、数值资料的指标

现在是53页\一共有61页\编辑于星期五1.WMD加权均数差(WMD,WeightedMeanDifference)某个研究的两均数差d可按下式计算:现在是54页\一共有61页\编辑于星期五两均数差d的方差Var(d)(也可用S2表示),可按下式计算:现在是55页\一共有61页\编辑于星期五

从公式可见,加权均数差(WMD,WeightedMeanDifference)即为两均数的差值。该指标反映一试验原有的测量单位,真实地反映了试验效应,消除了绝对值大小对结果的影响,在实际应用时,该指标容易被理解和解释。现在是56页\一共有61页\编辑于星期五2.SMD

标准化均数差(St

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