新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用

GSP认证

质量管理用表填写要求

——【门店专用】第一页，共三十三页。01-处方药调配销售记录第二页，共三十三页。02-中药销售记录第三页，共三十三页。03-药品拆零登记表拆零药品：

零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。第四页，共三十三页。04-门店陈列药品质量检查记录第五页，共三十三页。05-拆零药品质量检查记录第六页，共三十三页。06-门店重点养护陈列药品质量检查记录第七页，共三十三页。07-药品陈列情况巡查记录第八页，共三十三页。08-中药饮片装斗复核记录第九页，共三十三页。09-中药饮片（中药材）养护检查记录第十页，共三十三页。10-门店近效期药品汇总表第十一页，共三十三页。11-培训教育签到记录第十二页，共三十三页。12-培训实施记录表第十三页，共三十三页。13-员工个人培训教育档案第十四页，共三十三页。14-门店卫生检查记录

第十五页，共三十三页。15-员工个人健康档案第十六页，共三十三页。16-企业员工健康检查汇总表第十七页，共三十三页。18-养护设备管理台帐第十八页，共三十三页。19-药品陈列储存环境温湿度记录表第十九页，共三十三页。21-温湿度调控设施设备使用记录第二十页，共三十三页。20-冷藏柜温湿度记录表第二十一页，共三十三页。22-冰箱使用记录第二十二页，共三十三页。23-计量器具管理台帐

第二十三页，共三十三页。24-设备检修维护记录第二十四页，共三十三页。25-强制检定计量器具检定记录卡第二十五页，共三十三页。41-门店客户满意度征询表第二十六页，共三十三页。42-门店顾客意见及投诉受理卡第二十七页，共三十三页。43-紧急避孕药销售登记表第二十八页，共三十三页。26-门店商品调剂申请单

27-门店商品调剂通知单

28-门店商品互调单

29-药品销售退（换）货单

30-药品退货记录

31-药品质量复查报告单

32-质量异常报告单

33-不合格药品台帐

34-不合格药品报告单

35-不合格药品汇总分析

36-药品不良反应事件报告表

37-药品追回记录

38-药品质量查询记录表

39-药品质量信息反馈单

40-信息传递反馈单

第二十九页，共三十三页。门店GSP表格填写时间要求：第三十页，共三十三页。门店六个盒子内容：购进资料：总部证照进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录药监监管记录：药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的文件等。保健食品：保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规第三十一页，共三十三页。门店现场陈列要求：一、五分开：药品与非药品分开\处方药与非处方药分开

（没OTC标识统一放处方柜）\内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放（蓝帽与非蓝帽分开）二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌三、检查拆零工具是否齐全\是否专柜存放拆零药品\有无拆零专柜字样\拆零柜是否可密封（拆零工具：托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡胶手套）拆零药品保留原包装、说明书

四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示(含麻黄碱类商品每人最多限量销售不超过5盒)五、紧急避孕药集中存放于处方柜五、药师咨询台\药师不在岗提示牌\药监提示\监督台\不合格区（红色）\退货区（黄色）\待验区（黄色）是否都有

六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按上报人员花名册制作。第三十二页，共三十三页。内容总结GSP认证

质量管理用表填写要求

——【门店专用】。拆零药品：零售药店在销售中，药品需要拆开包装出。售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、。25-强制检定计量器具检定记录卡。药监监管记录：药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的文件等。一、五分开：药品与非药品分开\处方药与非处方药分开（没OTC标识统一。放处方柜）