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文档简介
第一章测试新修订的《药品管理法》中也明确规定了假药的定义,主要包括:
A:适用症或者功能主治超出规定范围的药品。
B:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
C:冒充的和变质的药品;
D:被污染的或过期的药品。
答案:ABC(
)是世界上第一部法定药典。
A:宋《太平惠民和剂局方》
B:唐《新修本草》
C:《佛罗伦萨药典》
D:《丹麦药典》
答案:B现行《中国药典》四部主要收载的内容有:
A:制剂通则
B:药用辅料
C:通用检测方法
D:指导原则
答案:ABCD下列关于《欧洲药典》的说法不正确的是:
A:欧洲药典目前已被全球140多个国家和地区使用,是最具影响力的药典之一。
B:《欧洲药典》是由欧洲药典委员会编辑出版。
C:欧洲药典有英文和法文两种版本,分印刷版、USB版和在线版。
D:欧洲药典的附录是当今药典中最全面、最完善的。
答案:A取样是指从整批成品中按取样规则取出一部分代表性的供试样品的过程,下列关于取样的说法正确的是:
A:平均样品量一般不得少于实验所需要的5倍。
B:取样必须具有科学性、真实性和代表性。
C:取样的基本原则是均匀和合理。
D:各类中药制剂取样量至少应满足3次检测的用量,贵重药可酌情取样。
答案:BCD下列不属于中药质量标准中的安全性检查项目的是:
A:农药残留量检查。
B:氯化物检查。
C:重金属及有害元素检查。
D:黄曲霉素检查。
答案:B下列关于中药分析工作中检验记录书写的规定中不正确的是:
A:失败的试验不必记录在案。
B:不得随意删除、修改或增减数据。
C:应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位。
D:需用钢笔或中性笔等书写,应用字规范,字迹工整。
答案:A中药分析中目前应用的主要定量分析模式有:
A:测定主要活性成分或标志性成分
B:多成分同步定量分析法。
C:类别成分总量测定法。
D:浸出物测定法。
答案:ABCD新修订的《中华人民共和国药品管理法》于(
)起正式实施。
A:2019年12月1日
B:2020年1月1日
C:2019年10月1日
D:2019年8月26日
答案:A第二章测试下列关于《中华人民共和国药典》的说法不正确的是:
A:第一版《中华人民共和国药典》出版于1963年。
B:自1963年版开始,将中药材和中药成方制剂收载于一部,成为中国药典的一大特色。
C:新中国成立以来,至2020年,共出版了11版药典。
D:1988年10月,第一部英文版的《中国药典》1985年版正式出版。
答案:A下列质谱类型中,不属于高分辨率质谱的是:
A:双聚焦磁质谱
B:四极杆质谱
C:轨道阱质谱
D:飞行时间质谱
答案:B下列离子化方式,适用于气相色谱法与质谱法联用的是:
A:APPI
B:APCI
C:ESI
D:EI
答案:D反相高效液相色谱中,下列哪种组分最先流出:
A:极性小的
B:分子量大的
C:分子量小的
D:极性大的
答案:D对于填充柱色谱,下列哪种说法是正确的:
A:填料孔径越小,柱效越高
B:填料孔径越小,柱效越低
C:填料粒径越小,柱效越高
D:填料粒径越小,柱效越低
答案:C气相色谱法主要适用于:
A:不挥发性组分分析
B:元素分析
C:挥发性组分分析
D:单质分析
答案:C原子光谱主要用于:
A:化合物结构解析
B:化合物挥发性分析
C:化合物元素分析
D:化合物裂解规律分析
答案:C描述化合物红外光谱结构与波数之间关系正确的是:
A:σC-C<σC=C
B:σC-H<σC-O
C:σC-H<σC-C
D:σC-O<σC-C
答案:A可见紫外光谱之所以产生,是因为:
A:原子内层电子跃迁产生
B:分子之间相互作用产生
C:分子成键轨道跃迁
D:原子之间相互作用产生
答案:C对于复杂组分的分离,适用以下哪种分析方法类型:
A:色谱法
B:电化学法
C:光谱法
D:质谱法
答案:A第三章测试薄层色谱中,生物碱常用的显色剂为:
A:碘化铋钾
B:香草醛浓硫酸试液
C:醋酸镁甲醇溶液
D:浓硫酸
答案:A用反相HPLC法对生物碱类成分分析时,为克服游离硅醇基的影响,流动相中常加入哪种硅醇基抑制剂:
A:辛烷磺酸钠
B:十二烷基磺酸钠
C:季胺盐
D:二乙胺
答案:D下列哪些现象是三七中皂苷类成分的特殊性质:
A:将皂苷样品溶液溶解于醋苷中,加浓硫酸:醋苷(1:20)数滴,能产生颜色变化,由黄色变为绿色;
B:与五氯化锑的氯仿溶液显蓝紫色;
C:其水溶液可以和一些金属离子盐类产生沉淀;
D:将皂苷样品溶液滴在滤纸上,喷三氯醋酸,加热到100度,生成红色渐变为紫色;
答案:D挥发油类成分使用气相色谱法进行分析时,最常用的检测器:
A:热导检测器
B:紫外检测器
C:ELSD检测器
D:氢焰离子化检测器
答案:D现拟采用TLC法对麻黄碱进行鉴别,请选择最适合的固定相、展开剂及显色方法:
A:硅胶为固定相,氯仿-甲醇(10:1,氨水饱和),碘化铋钾显色。
B:硅胶为固定相,正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5),硫酸加热显色。
C:硅胶为固定相,氯仿-甲醇-甲酸(50:1:0.2),5%AlCL3溶液显色。
D:硅胶为固定相,石油醚-乙酸乙酯(15:1),香草醛硫酸溶液加热至105℃。
答案:A请为测定三七中的总皂苷选择最合适的定量方法:
A:比色法
B:GC
C:HPLC-荧光检测器
D:HPLC-UV
答案:A请为银杏中的总黄酮选择最合适的定性鉴别方法:
A:盐酸-镁粉反应
B:碱液显色反应
C:醋酐-浓硫酸反应
D:碘化铋钾沉淀反应
答案:A用反相HPLC法对黄酮类成分分析时,为改善色谱峰型,最适合在流动相中加入的试剂是:
A:十二烷基磺酸钠
B:甲酸
C:甲酸胺
D:二乙胺
答案:B在缺乏对照品的情况下,以下哪种方法可以通过一个对照品,实现对其同类的多个成分进行含量测定的目标?
A:归一化法
B:替代对照品法
C:内标法
D:外标法
答案:B关于黄酮类化合物在聚酰胺薄层色谱行为中,下列说法错误的是:
A:黄酮类苷元用亲脂性溶剂分离效果较好
B:其Rf值的大小主要由所连糖的性质而定,糖数目越多Rf值越大
C:聚酰胺对间位或对位羟基的吸附较邻位羟基强
D:分子中芳香核、共轭双键多则吸附力弱,反之吸附力强
答案:BD第四章测试最常用的中药制剂理化鉴别方法是:
A:化学反应法
B:升华法
C:光谱法
D:薄层色谱法
答案:D分析合剂时要注意哪些成分的干扰?
A:防腐剂与稀释剂
B:防腐剂与矫味剂
C:稀释剂与着色剂
D:矫味剂与稀释剂
答案:B下面哪种制剂的样品前处理需要硅藻土:
A:蜜丸
B:颗粒剂
C:注射液
D:片剂
答案:A需进行过敏反应试验的剂型是:
A:糖浆剂
B:口服液
C:酊剂
D:注射剂
答案:D流浸膏剂、浸膏剂一般用什么溶剂提取浓缩而得?
A:水或乙醇
B:水
C:乙醇
D:水或甲醇
答案:A下列关于中药制剂分析特点描述正确的是:
A:质量评价的多元性
B:与中医药理论的相关性
C:化学成分的复杂性
D:制剂工艺的复杂性
答案:ABC下列关于中药制剂分析取样要求描述正确的是:
A:具有代表性
B:具有随机性
C:具有真实性
D:具有科学性
答案:ACD最常用的中药制剂定量分析方法是色谱分析法。
A:错
B:对
答案:B分析酊剂时用萃取法除去杂质正确步骤为先蒸去乙醇,再用溶剂萃取。
A:错
B:对
答案:B为保证片剂含量的准确性和均匀性,有些剂量小而作用强的片剂或含辅料多、主药与辅料分散性差、不易混合均匀的片剂还需作含量均匀度检查。
A:错
B:对
答案:B第五章测试中药指纹图谱是指:
A:中药材经适当处理后,测得到的光谱图
B:中药制剂经处理后测得的光谱图
C:中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图
D:中药材经经适当处理后,测得到的色谱图
答案:C中药指纹图谱研究中样品采集应:
A:大于10批
B:小于10批
C:5批
D:大于20批
答案:A国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为:
A:合剂
B:散剂
C:注射剂
D:丸剂
答案:C目前用于中药色谱指纹图谱研究的方法主要是:
A:MS指纹图谱
B:NMR指纹图谱
C:HPLC指纹图谱
D:NIR指纹图谱
答案:C中药注射剂指纹图谱技术要求,中药材供试品的图谱与指纹图谱比较,非共有峰总面积不得大于总峰面积的:
A:10%
B:15%
C:20%
D:30%
答案:A以下关于中药指纹图谱和特征图谱的异同,那个描述是正确的:(
)
A:中药特征图谱的主要特点是要突出该品种与其他品种不同的特征性成分。
B:中药特征图谱与中药指纹图谱一样,都需要对图谱的相似性进行全面评价。
C:
中药特征图谱在标准的构建中主要用于定性鉴别。
D:选定的特征峰可通过计算其与参比峰的相对保留时间和/或相对峰面积进行规定,亦可通过与随行对照进行比对进行各色谱峰的定位和评价。
答案:ACDGC/MS分析时可获得的信号参数是:
A:二级质谱图
B:质量色谱图
C:选择离子监测图
D:总离子流图
答案:BCD中药指纹图谱指某些中药材、中药饮片、中药提取物或中药制剂经适当处理后,采用一定分析手段得到的能够标示该中药特性的共有峰图谱。是一种综合的、可量化的半定量鉴别手段。
A:对
B:错
答案:A中药指纹图谱建立时中间体、注射剂样品的收集应重点选择工艺稳定、疗效稳定、无不良反应的批次。
A:对
B:错
答案:A中药谱效关系研究是分析多成分的含量数据与单一药效之间相关性的强弱。
A:错
B:对
答案:A第六章测试人体内的肠内菌转化包括哪些反应类型:
A:还原
B:水解
C:结合
D:氧化
答案:ABD具有羧基、氨基等官能团的中药成分,在各种酶的作用下,与葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸等发生反应,使成分极性增加,最终排泄至体外,这是肝脏的:
A:氧氮转化反应
B:水解反应
C:二相反应
D:异构化反应
答案:C在进行中药体内分析时,以下哪种体内检测样品属于均质的生物基质:
A:肝脏
B:肾脏
C:粪便
D:尿液
答案:D血液是常用的体内检测样品,血液样品包括:
A:全血
B:血浆
C:血清
D:脑脊液
答案:ABC以下哪些方法属于体内检测样品的前处理方法:
A:缀合物水解
B:去除蛋白质
C:分离、纯化和富集
D:化学衍生化
答案:ABCD采用体内分析方法研究中药体内浓度及其变化的关键是建立一个合适的体内定量检测方法,该方法应满足哪些要求:
A:灵敏度高
B:准确度高,精密度高
C:操作简单,费用低廉
D:能够快速、准确地报告测定结果
E:专属性强
答案:ABCDE在中药体内分析的方法学考察中,对于精密度与准确度,要求选择高、中、低3个浓度的质控样品同时进行考察,其高浓度通常应在定量上限的(
)左右
A:70%
B:60%
C:80%
D:90%
答案:C高效液相色谱法中的化学衍生化根据是否与高效液相系统联机来划分,可分为柱前衍生化和柱后衍生化两种。
A:对
B:错
答案:B重现性的意义在于不同实验室间测定结果的分散程度,以及相同条件下分析方法在间隔一段短时间后测定结果的分散程度。
A:对
B:错
答案:A考察基质效应时,应选取至少6批来自不同供体的空白基质对基质效应进行考察。
A:对
B:错
答案:A第七章测试由于含有马兜铃酸类毒性成分,下列哪几种中药材不再被2020版《中国药典》一部收载()。
A:马钱子
B:马兜铃
C:天仙藤
D:关木通
答案:BCD2020版《中国药典》一部主要有哪些新变化?()。
A:进一步提高了中药有效性的整体控制水平
B:重点解决中药材和中药饮片的农药残留、重金属及有害元素以及真菌毒素的检测方法或限量标准,药品安全性要求持续加强
C:进一步完善了符合中医药特点的中药标准体系,以中医临床为导向制定中药标准,加强了国际化并主导国际标准制定
D:一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。药品标准水平显著提升
答案:ABCD中药制剂质量标准的制定必须具备的前提条件是()。
A:制剂成品稳定
B:制备工艺稳定
C:处方组成固定
D:原料稳定
答案:BCD下列对于中药配方颗粒的基本要求说法不正确的是()
A:所有中药材都可制备成中药配方颗粒以便于临床应用
B:符合颗粒剂通则有关要求
C:具备汤
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