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文档简介

———药品刚性韧性和粘附性测试

药品刚性

刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的最广泛的剂型，由于药片其处方组成复杂，质地结构坚硬，在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。而药品微观结构及机械性能可以综合表示为药品刚性，其数据可以用药品的质地特性进行表征。药品刚性测试利器-TA.XTC20测试仪

上海保圣药品刚性分析测定仪是上海保圣实业有限公司推出的针对医药行业，在锭剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、医用辅料、医用包装材料等方面测试的专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。。当样品受静态或动态力时，会伴随着压力或形变力的变化。通过可以精确地测定力、距离、时间。根据三者变量之间的关系，分析数据得到物性指标。基本参数：

高精度：0.0001g

位移精度：0.001mm

测试臂移动距离：0-400mm

检测速度：0.01~50mm/s

数据采集率：不低于2000组/秒，每组4个通道同时读取

力量感应元：100g、500g、1kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、100Kg可选，可根据用户需求提供升级产品配置。样品准备：胃滞留药刚性测试前需对其进行前处理，测试结果更有效

胃酸模拟液制备：

1.取浓盐酸制备PH1.2的溶液1000mL

2.取三水合醋酸钠制备PH4.5的溶液1000mL

胃酸模拟液制备药品浸泡：

将同一批药品在两种模拟液中以37℃分9H和24H浸泡，共4组药品，模拟药品在胃部的滞留情况。

药品处理各个参数指标

图像表明不同处理条件下药片刚性有着明显的差别

结果表格可以看出测试可以得出药品刚性，药品高度、药品韧性和粘附性等指标结果。并且可以测得药屈服力、破断距离、凝胶强度、压缩功、屈服位移等等，说明上海保圣药品刚性测试仪可以全面精准的测试药品各项物性参数，且变异系数较小，说

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