2023年质管科工作总结

201*年质管科工作总结201*年质管科工作总结

二0一0年质管科工作总结

一年来，在中心领导的正确领导和关心指引下，本科的质管工作遵照中心的工作规划和精神，根据质量治理体系的要求和中心的工作目标而进展，仔细落实了各项工作任务和规章制度，在质量掌握方面取得了肯定的成绩，使中心的质量治理体系迈上了一个新的台阶。现小结如下：

一、提高素养，加强专业技术人员业务培训的连续教育工作，积极参与上级、本中心及科室内的各种业务学问培训，全年中心专业技术人员参与省、市级业务培训28人次，科室内业务培训48次，通过培训，进一步提高了专业技术人员的业务学问、操作技能和工作质量等综合素养。

二、掌握工作质量，提高技术力量，按质量掌握要求，仔细做好试验室间比对和力量验证的考核工作，依时完成考核任务。本年度共完成了省级质控工程7个（样品18个），共考核三次，结果6个工程合格，1个工程不合格，合格率86％。并对质控考核反应的结果进展了总结。

三、填报广东省卫生监视检验检测机构认定复审新申请书及变更材料，补充09年二次内审及治理评审资料，5月份顺当通过了广东省卫生监视检验检测机构认定复审现场集中评审。

四、7月、12月分别完成了201*年度首次和二次内部审核报告及不符合项的整改和跟踪。12月份完成了201*年度治理评审。

五、修订了新版质量手册中4项变更内容，并对修订页进展了更换。六、重新整理登记了新仪器设备台帐和中心人员技术档案，对已经报废的仪器设备档案和已经退休及调出的人员档案进展了清理。七、完成了192份程序文件中老式金山文档支持性表格格式的转换，并对第一版作业指导书中不标准的格式进展了整理。

八、完成了4个绩效考核指标资料的收集归档工作。

九、201*年全年共核发检验评价报告639份，发觉过失8份，核发报揭发现过失率1.25%。

十、201*年仪器设备检定0台，未检定的缘由是检验科搬迁未完成。十一、存在问题：

1、质管科人员编制为3人，自4月份成立质管科至今，只有1人在运作，其它人员始终未到位，许多工作难于进展。

2、各科局部外出培训学习人员回来后未准时登记备案，造成档案资料不完整。

质管科201*年12月17日

扩展阅读：201*年质管部工作总结及201*年工作安排(修订稿)

201*年质管部工作总结及201*年工作规划

特别感谢公司领导给我这个成长熬炼的时机，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事们的热心帮忙下，我很快熟识了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示最诚心的感谢！感谢你们对我工作的支持与协作，才使我顺当的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格根据公司的治理制度和GSP的要求，努力学习药品质量治理工作的各项法律、法规学问，仔细钻研、虚心请教、踏实工作，现将201*年质管部的工作做个总结：

1、仔细贯彻执行国家和省食品药品监视治理局的文件精神和工作安排，在市药监局的监视治理下，做好我公司经营药品质量治理工作，做到了依法经营，标准经营；

2、为保证我公司所经营药品的质量，依据《药品经营质量治理标准》的要求，对首营企业和首营品种进展严格的审核。建立首营企业和首营品种审核台帐及档案。新建首营企业n家，首营品种n个品种。对供给商的资质实行效期治理，对近效期资质准时督收，保证药品的合法经营；

3、全面把握全公司药品的质量动态，今年新建药品质量档案101个品种，并分类建立电子档名目便利查找，快速为下游客户供应品种资料；

4、进一步加强含特别药品复方制剂销售治理和贯彻执行《药品类易制毒化学品治理方法》的通知精神，严格治理我公司经营的蛋白同化制剂、肽类激素和含特别药品复方制剂的销售票据治理。每季度准时向市药监局上报含特别药品复方制剂的购进、销售、库存等流向状况报告。同时监管结算资金流向状况，责成财务部将该类药品以转账方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户均是有执业资格的医疗机构，符合相关规定；

5、精确准时地收集国家食品药品监视治理局的质量信息公布，进展分析汇总、反应给各部门，传递信息31例，确保了质量信息的准时畅通的传递和精确有效的利用。对国家“药品质量公告”上的不合格品种进展仔细清查，我公司全年无国家“药品质量公告”上的不合格品种；

6、加强对选购部合同的标准检查，完善质量条款，督查供货商出库单的标准治理，并催促选购部对相关票据进展以时间挨次和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符的品种监视选购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节消失过失；7、每月按时收集储运部的药品质量报表，汇总做好药品质量季度分析报表，把握公司药品的经营动态；指导监视药品保管、养护、运输过程中的质量工作，并做好了完整的指导记录；定期对质量治理制度执行状况进展检查考核，不定期抽查，发觉存在的问题，能当场订正的准时订正，需要时间整改的，限期进展整改，确保各个环节的药品质量；

8、每年组织一次GSP实施状况内部评审，并促进质量工作持续改良。对公司GSP的实施状况不断标准、完善；9、对下游客户进展回访，了解我公司的销售药品的质量状况、配送药品规划是否准时精确供给、以及运输、效劳等状况，准时发觉销售过程中消失的问题，准时沟通改良工作，到达令客户满足的结；10、加强近效期药品和不合格药品的治理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监视，对不合格药品掌握性治理，削减不合格药品的产生。全年的不合格报损药品28批次，主要缘由是污染、破损或过期所致；

11、加强公司各个环节的药品质量治理工作，连续保持了全年无经销假药、劣药的良好记录；

12、严格执行国家实行的药品不良反响报告制度，完善我公司药品不良反响的监管工作，加强不良反响信息的收集，201*年共收集不良反响5例。完成区药监局下达给我公司的指标；

13、今年在公司内部对员工进展药品法律、法规、GSP学问、药品专业学问、含特别药品复方制剂治理学问等培训工作，其中专题培训8次，新员工上岗培训3次，拟定试卷4套，对员工进展了培训后的测试。屡次以以会代训和发放资料的形式组织员工自学，提高员工的业务技能，传达各级食品药品监视治理部门的文件精神、工作部署、公司内部质量治理工作安排等。

201*年工作规划

为了进一步做好质管部的工作，依据公司的部署，结合我部的实际，在新的一年里，要仔细稳固近年来质管部取得的工作成绩，加大力度修正工作中存在的缺乏和进展中消失的问题。本着实事求是的态度，开拓创新的精神，坚固树立科学进展观的理念，以药品质量安全为中心，充分发挥质量治理标准的作用。从如何协作政府督查、企业欢送、群众需要去谋划、去进展，不断拓展和延长质量治理工作领域，在积极为企业排忧解难的效劳中寻求新的进展。为此，特制定201*年的工作规划

一、加强药品经营质量治理标准：

仔细学习贯彻执行食品药品监视治理局的法律、法规文件，将相关精神准时传到达各部门，各个工作环节，贯彻落实到实际工作中，使我公司药品经营治理工作能得到良好的实施。

1、根据GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各环节实施监视指导，将药品质量治理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。

2、在购、销、存各环节上，始终坚持“质量第一”的原则，保证我公司药品质量合格，保障公众用药安全，保持我公司良好的质量信誉。3、加强质量治理制度的指导监视，每半年组织进展一次全面检查考核；不定期进展抽查，对发觉的问题，准时赐予订正，甚至赐予必要的经济惩罚，以保证质量治理制度的良好实施。

4、依据质量治理的需要，起草并修订质量治理有关的制度，并指导、督查制度的执行。

5、依据公司经营工作的需要，在公司领导的大力支持下，制造条件，适时依法增加经营范围，如：保健食品、消毒制品、其次类精神药品等，增加品种提高我公司的经济效益。6、201*年加强购销存各个环节的质量治理工作，在201*年连续保持全年无经销假劣药的良好记录。

7、201*年连续加强不良反响监测工作、完成不良反响报告不下于n例。

8、每季度做好药品质量季度分析报表，加强近效期药品和不合格药品的治理，监视不合格药品的审核、确认、报损、销毁工作，对不合格药品实行掌握性治理，削减不合格药品的产生。

9、每年组织一次GSP实施状况内部评审，对公司GSP实施状况不断标准完善。

10、年底会同公司业务部门进展进货质量状况的评审，通过评审确定质量信誉好、质量保证体系健全的供货单位；评审出药品质量好，价格有优势的品种，连续建立购销合作关系，淘汰质量差的、质量信誉差的供货单位和品种。二、质量培训工作：

为加强我公司全体员工的质量意识，提升大家的质量工作水平，保证我公司质量治理工作、GSP工作的良好开展，201*年需进一步加强质量治理法律、法规及质量意识方面的培训，依据公司实际实行专题培训和以会代训等方式进展培训。1、对新进员工的岗前培训方面：

（1）、进入医药行业，首先学习国家对药品经营企业的法律、法规、行政规章，如《中华人民共和国药品治理法》、《药品流通监视治理方法》、《药品经营质量治理标准》等以及医疗器械质量治理方面的法律、法规的培训；

（2）、药品专业学问及根本技能的培训；（3）、职业道德方面的培训。

2、对老员工进展药品质量法律、法规、GSP学问的培训，提高员工的工作技能。

3、分部门进展质量治理制度、岗位职责、工作程序学习。做到每个月对各个部门轮番循环培训。

4、利用公司例会以及信息传递单方式传达贯彻执行药监部门的文件精神、工作部署，在药监部门的监视帮忙下，促进我公司经营药品质量治理工作更加标准。

5、通过各种培训提升员工的质量意识、专业学问和综合技能。提高全员职工的综合素养，为我公司做大做强奠定根底。三、药品养护工作：

1、按GSP的规定对仓库储存条件进展监控，保证仓库储存条件符合药品储存的要求。对库存药品根据GSP的要求进展养护检查，加强药品储存质量的治理，预防药品因储存治理不当而发生质量变化。2、加强养护设施设备的使用、保养、修理工作，保证设施、设备的正常使用。

3、确立重点养护品种，建立重点养护品种档案。确保特别储存条件的品种的药品质量。四、科学严格建立档案治理：

对首营企业和首营品种资料，必需仔细严格审核、收集、整理、装订、归档；并催促验收组仔细收集各类药品检验报告，编制名目装订成册，便于查找，便利随货同行；对GSP的各类记录资料，严格按GSP要求标准记录，妥当保管，承受上级主管部门的检查。五、收集药品质量资料，仔细对待每项反应信息：

对质量查询仔细记录、进展分析、准时予以答复；对质量投诉仔细调查、分析、找出缘由，请示领导做出处理，并做好事故经过和处理记录；仔细收集本公司售出药品的不良反响信息并准时上报；每半年做客户回访一次（电话方式），对客户提出的意见和建议具体记录，反映的问题准时向领导汇报，做出答复，以提高我公司的质量治理效劳水平，提高我公司的质量