食品法规培训及资源网介绍

国外有关食品添加剂、保健品的管理法规与相关标准总结调研人胡晗绯2021.6.12一.国际通用法规二.欧盟相关法规三.美国相关法规四.日本相关法规五.韩国相关法规六.检索工具总结目录一、国际通用法规将强迫实行保健品行业cGMP改造2007年6月22日美国FDA正式宣布，在美国境内所有膳食补充剂消费企业都应符合cGMP的要求才能继续消费和销售产品。(美国的保健品不同于我国.它们均被称之为“膳食补充剂〞-dietarysupplyment〕FDA后来又补充规定了新的期限即500人以上的膳食补充剂公司必需在2021年6月底前施行cGMP改造．500人以下公司可放宽至2021年6月，而少于20人的小型膳食补充剂消费商可以进一步放宽至2021年6月完成cGMP改造。

FDA将强迫实行保健品行业cGMP改造,中国制药信息2021年第24卷第6期25-26一、国际通用法规2.食品添加剂通用法典标准(中文版)CODEXSTAN192-19951995年采纳，1997、1999、2001、2003、2004、2005、2006、2007、2021修订。GB2760-2007前言“本标准参考了国际食品法典委员会〔CAC〕食品添加剂通用标准GENERALSTANDARDFORFOODADDITIVES，CODEXSTAN192-1995(Rev.6-2005)〞FAO(FoodandAgricultureOrganizationoftheUnitedStates)结合国食品与农业组织〔亦称“结合国粮农组织〞〕JECFA(TheJointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditives〕食品添加剂专家结合委员会一、国际通用法规一、国际通用法规二、欧盟法规二、欧盟法规1.农残(pesticideresidue)法规：76/895/EEC,86/362/EEC,86/363/EEC,90/642/EEC,90/642/EEC,2005/396/ECand2021/149/EC最大残留限量maximumresiduelevels〔MRLs〕中国limites定义：在消费或保护商品过程中，按照农药使用的良好农业标准〔GAP〕使用农药后，允许农药在各种食物中和动物饲料中或其外表残留的最大浓度.二、欧盟法规1.农残(pesticideresidue)法规：2021/149/EC通过建立附录II、III和IV设定附录I中涉及的产品的最大残留限量，修订欧洲议会和理事会条例(EC)No396/2005最近欧盟关于农残法规，是对2005/396/EC的修改和补充。详细列出各种农药在附录Ⅰ产品中的残留限量〔多菌灵28页〕。二、欧盟法规2.溶剂残留(solventresidue)法规：88/344/EECmodifiedbyDir.92/115/EEC,94/52/EC,97/60/EC,2021/32/CE2021/32/CEontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesonextractionsolventsusedintheproductionoffoodstuffsandfoodingredients二、欧盟法规2.溶剂残留(solventresidue)法规：88/344/EECmodifiedbyDir.92/115/EEC,94/52/EC,97/60/EC,2021/32/CE最近法规2021/32/CEANNEXPartⅠExtractionsolventstobeusedincompliancewithgoodmanufacturingpracticeforalluses.丙烷，丁烷，乙酸乙酯，乙醇，二氧化碳，丙酮，一氧化氮二、欧盟法规2.溶剂残留(solventresidue)ANNEXPartⅡExtractsolventforwhichconditionofusearespecifiedNameConditionsofuse(summarydescriptionofextraction)Maximumresiduelimitsintheextractedfoodstufforfoodingredient正己烷Productionorfractionationoffatsandoilsandproductionofcocoabutter1mg/kginthefatoroilorcocoabutterPreparationofdefattedproteinproductsanddefattedflours10mg/kginthefoodcontainingthedefattedproteinproductsandthedefattedflours30mg/kginthedefattedsoyaproductsassoldtothefinalconsumerPreparationofdefattedcerealgerms5mg/kginthedefattedcerealgerms乙酸甲酯Decaffeinationof,orremovalofirritantsandbitteringsfromcoffeeandtea20mg/kginthecoffeeorteaProductionofsugarfrommolasses1mg/kginthesugar二、欧盟法规2.溶剂残留(solventresidue)ANNEXPartⅡExtractsolventforwhichconditionofusearespecifiedNameConditionsofuse(summarydescriptionofextraction)Maximumresiduelimitsintheextractedfoodstufforfoodingredient丁酮Fractionationoffatsandoils5mg/kginthefatoroilDecaffeinationof,orremovalofirritantsandbitteringsfromcoffeeandtea20mg/kginthecoffeeortea二氯甲烷Decaffeinationof,orremovalofirritantsandbitteringsfromcoffeeandtea2mg/kgintheroastedcoffeeand5mg/kginthetea甲醇Foralluses10mg/kg丙烷-2-醇Foralluses10mg/kg二、欧盟法规2.溶剂残留(solventresidue)ANNEXPartⅢExtractsolventforwhichconditionofusearespecifiedNameMaximumresiduelimitsinthefoodstuffduetotheuseofextractionsolventsinthepreparationofflavouringsfromnaturalflavouringmaterials二乙醚2mg/kg正己烷1mg/kg乙酸甲酯1mg/kg丁烷-1-醇1mg/kg丁烷-2-醇1mg/kg丁酮1mg/kg二氯甲烷0.02mg/kg丙烷-1-醇1mg/kg四氯乙烷0.02mg/kg二、欧盟法规3.污染物(contaminants)法规：2006/1881/EC，修改法规2021/565/EC〔但是详细工程未作修改〕设立每种污染物的限量，所包括的污染物见下表，详细残留限量见法规。名称备注Nitrate(硝酸盐）Mycotoxins(真菌霉素类）包括Aflatoxins(黄曲霉素),OchratoxinA(赭曲霉毒素A),Patulin(棒曲霉素），Deoxynivalenol(呕吐毒素),Zearalenone(玉米烯酮,Fumonisins（烟曲霉毒素）Metals包括：铅，镉，汞，锡（tin)3-MCPD3-单氯丙二醇DioxinsandPCBs二恶英和多氯联苯Polycyclicaromatichydrocarbon稠环芳烃；多环芳烃包括：benzopyrene(苯并芘)二、欧盟法规4.黄曲霉素(Aflatoxins)法规：98/53/EC内容：samplingmethodsandthemethodsofanalysis黄曲霉素类取样和分析方法二、欧盟法规5.二恶英(dioxins)法规：2002/69/CE:内容：thesamplingmethodsandthemethodsofanalysisfortheofficialcontrolofdioxinsandthedeterminationofdioxin-likePCBsinfoodstuffs二恶英及其类似物的检测方法二、欧盟法规6.重金属(metals)法规：2021/629/CE:内容：amendingRegulation(EC)No1881/2006settingmaximumlevelsforcertaincontaminantsinfoodstuffs对2006/1881/EC的补充,增加了对膳食补充剂〔Foodsupplements〕中重金属的要求，如下： 铅镉汞0.1mg/kg国内保健品标准是多少呢？GB16740-1997保健〔功能〕食品通用标准.铅，≤0.5mg／kg砷，≤0.3mg／kg汞，≤—mg／kg二、欧盟法规7.辐射(

Ionisation)法规：1999/2/EC内容：foodsandfoodingredientstreatedwithionisingradiation

各成员国有关采用电离辐射处理食品和食品配料的法律生效日期：-permitthemarketinganduseofirradiatedfoodstuffsby20September2000,-prohibitthemarketinganduseofirradiatedfoodstuffsnotcomplyingwiththisDirectiveby20March2001.二、欧盟法规7.辐射(Ionisation)法规：1999/2/EC附录IConditionsforauthorisingfoodirradiation1.Foodirradiationmaybeauthorisedonlyif:受权食物进展辐射的前提条件thereisareasonabletechnologicalneed合理的技术需要itpresentsnohealthhazardandiscarriedoutundertheconditionsproposed无安康危害，同时按照给出的方法执行itisofbenefittotheconsumer对消费者有益itisnotusedasasubstituteforhygieneandhealthpracticesorforgoodmanufacturingoragriculturalpractice不能用来代替卫生和安康标准二、欧盟法规7.辐射(Ionisation)法规：1999/2/EC附录IConditionsforauthorisingfoodirradiation2Foodirradiationmaybeusedonlyforthefollowingpurposes:只有为了到达以下目的的时候才可以辐射toreducetheincidenceoffood-bornediseasebydestroyingpathogenicorganisms通过消灭致病菌来降低经食物传播的疾病的几率toreducespoilageoffoodstuffsbyretardingorarrestingdecayprocessesanddestroyingspoilageorganismstoreducelossoffoodstuffsbyprematureripening,germinationorsproutingtoridfoodstuffsoforganismsharmfultoplantorplantproducts.二、欧盟法规7.辐射(

Ionisation)法规：1999/2/ECANNEXIIFoodstuffsmaybetreatedonlybythefollowingsourcesofionisingradiation:允许使用的辐射方法：(a)gammaraysfromradionuclides60Coor137Cs;(b)X-raysgeneratedfrommachinesourcesoperatedatorbelowanominalenergy(maximumquantumenergy)levelof5MeV;(c)electronsgeneratedfrommachinesourcesoperatedatorbelowanominalenergy(maximumquantumenergy)levelof10MeV.国内辐射标准是多少呢？用钴-60、铯-137产生的γ射线或电子加速器产生的低于10MEＶ电子束辐照加工处理的食品，包括辐照处理的食品原料、半成品。累积吸收剂量不得大于10ｋGY二、欧盟法规8.过敏原(FoodAllergenicity)

法规：2000/13/EC,2003/89/EC,2005/26/EC,2005/63/EC,2007/68/EC2007/68/EC附录过敏原内容：将过敏物质一共分为14类1.Cerealscontaininggluten(i.e.wheat,rye,barley,oats,spelt,kamutortheirhybridisedstrains)andproductsthereof,except:(a)wheat-basedglucosesyrupsincludingdextrose(1);(b)wheat-basedmaltodextrins(1);(c)glucosesyrupsbasedonbarley;(d)cerealsusedformakingdistillatesorethylalcoholofagriculturaloriginforspiritdrinksandotheralcoholicbeverages.二、欧盟法规8.过敏原(FoodAllergenicity)

2007/68/EC附录过敏原内容：2.Crustaceansandproductsthereof.3.Eggsandproductsthereof.4.Fishandproductsthereof,except:(a)fishgelatineusedascarrierforvitaminorcarotenoidpreparations;(b)fishgelatineorIsinglassusedasfiningagentinbeerandwine.5.Peanutsandproductsthereof.二、欧盟法规8.过敏原(FoodAllergenicity)

2007/68/EC附录过敏原内容：6.Soybeansandproductsthereof,except:(a)fullyrefinedsoybeanoilandfat(1);(b)naturalmixedtocopherols(E306),naturalD-alphatocopherol,naturalD-alphatocopherolacetate,naturalD-alphatocopherolsuccinatefromsoybeansources;(c)vegetableoilsderivedphytosterolsandphytosterolestersfromsoybeansources;(d)plantstanolesterproducedfromvegetableoilsterolsfromsoybeansources.二、欧盟法规8.过敏原(FoodAllergenicity)

2007/68/EC附录过敏原内容：7.Milkandproductsthereof(includinglactose),except:(a)wheyusedformakingdistillatesorethylalcoholofagriculturaloriginforspiritdrinksandotheralcoholicbeverages;(b)lactitol.8.Nuts,i.e.almonds(AmygdaluscommunisL.),hazelnuts(Corylusavellana),walnuts(Juglansregia),cashews(Anacardiumoccidentale),pecannuts(Caryaillinoiesis(Wangenh.)K.Koch),Brazilnuts(Bertholletiaexcelsa),pistachionuts(Pistaciavera),macadamianutsandQueenslandnuts(Macadamiaternifolia),andproductsthereof,except:(a)nutsusedformakingdistillatesorethylalcoholofagriculturaloriginforspiritdrinksandotheralcoholicbeverages.二、欧盟法规8.过敏原(FoodAllergenicity)

2007/68/EC附录过敏原内容：9.Celeryandproductsthereof.10.Mustardandproductsthereof.11.Sesameseedsandproductsthereof.12.Sulphurdioxideandsulphitesatconcentrationsofmorethan10mg/kgor10mg/litreexpressedasSO2.13.Lupinandproductsthereof.14.Molluscsandproductsthereof.’二、欧盟法规9.转基因(GMO)法规：97/258/EC,2003/1829/EC,2003/1830/EC一个常见的问题：DoesthisproductneedGMOdeclaration/labellingaccordingEC1829/2003and1830/2003?答复为“No〞二、欧盟法规9.转基因(GMO)法规：97/258/EC,2003/1829/EC,2003/1830/ECGMO声明：doesnotcontaingeneticallymodifiedorganisms(GMOs)isnotmanufacturedusinggeneticallymodifiedorganisms(GMOs).isnotproducedwiththeaidofsubstanceswhichcontainoraremanufacturedusinggeneticallymodifiedorganisms(GMOs)

二、欧盟法规9.转基因(GMO)2003/1829/EC内容：geneticallymodifiedfoodandfeed

关于由GMOs制造或含有GMOs食品和饲料上市及在市场上的管理

二、欧盟法规9.转基因(GMO)2003/1830/EC内容：concerningthetraceabilityandlabellingofgeneticallymodifiedorganismsandthetraceabilityoffoodandfeedproductsproducedfromgeneticallymodifiedorganismsgeneticallymodifiedfoodandfeed.转基因生物体可追溯性和标签及由转基因生物体消费的食品和饲料产品的可追溯性.

二、欧盟法规10.NonBSE/TSE法规:2001/999/EC，后面有过很屡次修改。声明DoesnotcontainanysubstanceorcomponentofBovine,OvineorCaprineinitscomposition.Itisalsostatedthat:Throughoutthemanufacturingprocessofthisraw-material,nosubstanceorreagentofBovine,OvineorCaprineoriginhavebeenused;TherawmaterialconcernedhasnotbeenexposedtorisksofenvironmentalcontaminationfromsubstancesofBovine,OvineandCaprineorigin,duringthesaidmanufacturingprocess.二、欧盟法规11.微生物〔microbiological〕法规：2007/1441/EC内容：amendingRegulation(EC)No2073/2005onmicrobiologicalcriteriaforfoodstuffs。

MicrobiologicalcriteriaforfoodstuffsChapter1.Foodsafetycriteria..................................................15Chapter2.Processhygienecriteria...............................................202.1Meatandproductsthereof....................................................202.2Milkanddairyproducts......................................................232.3Eggproducts..............................................................262.4Fisheryproducts...........................................................272.5Vegetables,fruitsandproductsthereof..........................................28Chapter3.Rulesforsamplingandpreparationoftestsamples..........................293.1Generalrulesforsamplingandpreparationoftestsamples..........................293.2Bacteriologicalsamplinginslaughterhousesandatpremisesproducingmincedmeatandmeatpreparations........................................................29项目限量液态产品固态或半固态产品蛋白质等于或大于1.0％蛋白质小于1.0％蛋白质等于或大于4.0％蛋白质小于4.0％菌落总数，cfu／g或mL≤1000100300001000大肠菌群，MPN／100g或100mL≤4069040霉菌，cfu／g或mL≤10102525酵母，cfu／g或mL≤10102525致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌)不得检出GB16740-1997保健〔功能〕食品通用标准.二、欧盟法规12.新奇食品〔Novelfoodstatus〕法规：97/258/EC内容：novelfoodsandnovelfoodingredients主要针对新型食品、欧盟以外国家来源的食品和食品添加剂。评估以营养价值为标准范围：(a)foodsandfoodingredientscontainingorconsistingofgeneticallymodifiedorganismswithinthemeaningofDirective90/220/EEC;(b)foodsandfoodingredientsproducedfrom,butnotcontaining,geneticallymodifiedorganisms;(c)foodsandfoodingredientswithaneworintentionallymodifiedprimarymolecularstructure;二、欧盟法规12.新奇食品法规：97/258/EC范围：(d)foodsandfoodingredientsconsistingoforisolatedfrommicro-organisms,fungioralgae;(e)foodsandfoodingredientsconsistingoforisolatedfromplantsandfoodingredientsisolatedfromanimals,exceptforfoodsandfoodingredientsobtainedbytraditionalpropagatingorbreedingpracticesandhavingahistoryofsafefooduse;(f)foodsandfoodingredientstowhichhasbeenappliedaproductionprocessnotcurrentlyused,wherethatprocessgivesrisetosignificantchangesinthecompositionorstructureofthefoodsorfoodingredientswhichaffecttheirnutritionalvalue,metabolismorlevelofundesirablesubstances.二、欧盟法规13.食品添加剂法规：2002/46/EC明确指出：“营养品或食品添加剂〞是指具有营养价值的营养品，或是具有营养、生理作用的其它物质。消费的目的是对正常饮食的补充。产品剂型可以是胶囊、含片、片剂、丸剂、粉剂、口服液或滴剂。二、欧盟法规13.食品添加剂法规：89/107/EEC号指令范围：是关于食品添加剂的管理框架，指令要求所有允许使用的食品添加剂都要经过欧盟食品科学委员会〔SCF〕根据该指令附件中的基准进展平安性评估。1994年6月欧洲议会和理事会94/34/EC指令对其进展了修正，指出成员国可以提出制止本国境内某些传统食品中使用某些添加剂，假如得到允许，相关成员国可以继续在其境内制止在这些食品中使用添加剂，并由此产生了292/97/EC号决定。二、欧盟法规13.食品添加剂食品添加剂的分类名称和国际编号系统分类：色素甜味剂除色素和甜味剂以外的食品添加剂E160aCarotenesE161bLuteinE160dLycopeneE162BeetrootRed〔betanin〕E163Anthocyanins〔包括花色素类，葡萄皮色素，黑加仑色素，紫玉米色素，红甘蓝色素〕二、欧盟法规13.食品添加剂色素法规：94/36/EC我如今的资源网无法下载全文，是否可以从客户要来，可以查阅一下叶黄素添加量是关于色素使用方面的详细规定。哪些色素可以应用到食品当中，详细添加量等〔相当于中国的2760〕迄今为止有没有修正法规二、欧盟法规13.食品添加剂色素法规：95/45/EC叶黄素的欧洲标准(34页)，溶剂残留可以参考是针对色素的规格规定,定义了每种色素的规格标准，含量，鉴别，重金属，溶剂残留等。迄今为止有过五个修正法规：99/75/EC2001/50/EC2004/47/EC2006/33/EC二、欧盟法规13.食品添加剂色素法规：95/45/EC叶黄素的欧洲标准(34页)，溶剂残留可以参考；花色苷〔36页〕是针对色素的规格规定,定义了每种色素的规格标准，含量，鉴别，重金属，溶剂残留等。迄今为止有过五个修正法规：99/75/EC2001/50/EC2004/47/EC2006/33/EC二、欧盟法规13.食品添加剂色素法规：95/45/EC叶黄素的溶剂残留中国标准着色剂营养强化剂溶剂残留：正己烷甲醇丙酮、异丙醇和丙二醇总量≤50mg/kg≤10mg/kg≤1000mg/kg溶剂残留：正己烷甲醇≤50mg/kg≤10mg/kg二、欧盟法规13.食品添加剂甜味剂法规：94/35/EC，是关于甜味剂使用方面的详细规定我如今的资源网无法下载全文哪些甜味剂可以应用到食品当中，详细添加量是多少迄今为止有过四个修正法规：96/83/EC2003/115/EC2006/52/EC2021/163/EC二、欧盟法规13.食品添加剂甜味剂法规：95/31/EC我如今的资源网无法下载全文是针对甜味剂的规格规定,定义了每种甜味剂的规格标准，含量，鉴别，水分，灰分，pH值，重金属等。迄今为止有过五个修正法规：98/66/EC2000/51/EC2001/52/EC2004/46/EC2006/28/EC二、欧盟法规13.食品添加剂除色素和甜味剂以外的食品添加剂法规：95/2/EC相当于中国的GB/T2760-2007食品添加剂卫生标准是关于食品添加剂使用方面的详细规定哪些添加剂可以应用到食品当中，详细添加量是多少迄今为止有过六个修正法规：96/85/EC98/72/EC2001/5/EC2003/52/EC2003/114/EC2006/52/EC这七个法规已经被官方做成一个PDF，方便查询二、欧盟法规13.食品添加剂除色素和甜味剂以外的食品添加剂法规：96/77/EC是针对食品添加剂的规格规定,定义了每种食品添加剂的规格标准，含量，鉴别，水分，灰分，pH值，重金属，微生物等。迄今为止有过七个修正法规：

98/86/EC介绍编号400-585食品添加剂规格标准2000/63/EC2001/30/EC2002/82/EC2003/95/EC2004/45/EC2006/129EC二、欧盟法规14.香料〔Naturalflavoring〕法规：88/388/EEC,2021/1334/EC在欧盟，食品香料不作为食品添加剂。欧共体法规将香料分为天然香料天然等同或人造香料物质植物或动物源性香料物质加热后转变为香料的转化香料烟熏香料。这两个法规有关于Flavouring的定义和分类，我公司的产品如根皮素属于“naturalflavouringsubstance〞96/2232/EC号法规制定了欧盟内部食品中使用这些物质的根本规那么。二、欧盟法规14.香料〔Naturalflavoring〕88/388/EEC及其修改法案91/71/EEC规定了香料的定义、使用通那么、标签要求以及对某些有安康平安问题物质的最大限量规定。制定了关于食品中香料物质的标签和销售规定。假如食品中含有香料,那么必须在食品产品包装的成分单上标出“香料〞。只有来自蔬菜或动物的提取物才能表述成“天然香料〞。这些香料在销售时,还需要对其持久性、贮存使用条件、消费商身份名称以及香料中含有的其他物质的规格进展标识。二、欧盟法规14.香料〔Naturalflavoring〕2021/1334/EC内容：flavouringsandcertainfoodingredientswithflavouringpropertiesforuseinandonfoods。“naturalflavouringsubstance〞定义第五页‘naturalflavouringsubstance’shallmeanaflavouringsubstanceobtainedbyappropriatephysical,enzymaticormicrobiologicalprocessesfrommaterialofvegetable,animalormicrobiologicalorigineitherintherawstateorafterprocessingforhumanconsumptionbyoneormoreofthetraditionalfoodpreparationprocesseslistedinAnnexII.Naturalflavouringsubstancescorrespondtosubstancesthatarenaturallypresentandhavebeenidentifiedinnature;二、欧盟法规14.香料〔Naturalflavoring〕2021/1334/EC“naturalflavouringsubstance〞附录AnnexII.Listoftraditionalfoodpreparationprocesses，13页制备天然香料的工艺ChoppingCoatingHeating,cooking,baking,frying(upto240°Catatmosphericpressure)andpressurecooking(upto120°C)CoolingCuttingDistillation/rectification

DryingEmulsificationEvaporationExtraction,incl.solventextractioninaccordancewithDirective88/344/EEC

美国天然香料允许使用的提取溶剂水，天然乙醇，CO2超临界萃取，精油，植物油

Fermentation

Filtration二、欧盟法规14.香料〔Naturalflavoring〕2021/1334/EC“naturalflavouringsubstance〞附录AnnexII.Listoftraditionalfoodpreparationprocesses制备天然香料的工艺GrindingInfusionMacerationMicrobiologicalprocessesMixingPeelingPercolationPressingRefrigeration/FreezingRoasting/Grilling

SqueezingSteeping三、美国法规三、美国法规1.美国药典内容：卷

I卷II卷III已经收录的产品：膳食补充剂部分:叶黄素及其制剂番茄红素及其制剂各论部分:育亨宾盐酸盐育亨宾注射剂辣椒碱三、美国法规1.美国药典溶剂残留467将溶剂分为三类第一类致癌；疑心有致癌性；对环境造成危害，应防止使用第一类溶剂包括：苯，CCL4，1，2-二氯乙烷，1，1-二氯乙烯，三氯乙烷三、美国法规1.美国药典溶剂残留467第二类受限制溶剂；有毒溶剂；无基因毒性溶剂等使用残留限量甲醇3000ppm己烷290ppm氯仿〔三氯甲烷，CHCL3)60ppm1,2-二氯乙烯1870ppm甲苯890ppm三、美国法规1.美国药典溶剂残留467第三类低毒性溶剂残留量5000ppm〔除非各论中有另行规定〕甲酸，乙酸，甲酸乙酯，乙酸甲酯，乙酸乙酯，乙醚，乙醇，2-甲基-1-丙醇，1-丙醇，2-丙醇，丙酮，1-丁醇，2-丁醇三、美国法规1.美国药典叶黄素项目指标类胡萝卜素（以叶黄素计，C40H56O2

，HPLC）≥80%叶黄素（以C40H56O2干品计，HPLC）≥71%玉米黄质（以C40H56O2干品计，HPLC）≤8.5%水分≤1.0%炽灼残渣≤1.0%铅≤1.0mg/kg重金属≤5.0mg/kg三、美国法规2.美国食品添加剂法规美国FDA的食品添加剂使用卫生标准联邦法规〔CFR〕第二十一主题“食品和药品〞中的70~74，80~82部分是关于色素的详细法规规定，170~186部分是有关其他食品添加剂的规定，包括一般性条款〔包括通那么、包装和标识、平安性评估等〕、申请、品种名单、认证等内容。Title21—FoodandDrug查询网址三、美国法规2.美国食品添加剂法规美国FDA的食品添加剂使用卫生标准21CFR170-180食品添加剂的详细规定三、美国法规3.食品辐射-Ionizingradiationforthetreatmentoffood.

辐射源：

(1)Gammaraysfromsealedunitsoftheradionuclidescobalt-60orcesium-137.

(2)Electronsgeneratedfrommachinesourcesatenergiesnottoexceed10millionelectronvolts.

(3)Xraysgeneratedfrommachinesourcesatenergiesnottoexceed5millionelectronvolts(MeV),exceptaspermittedbyparagraph(a)(4)ofthissection.

(4)Xraysgeneratedfrommachinesourcesusingtantalumorgoldasthetargetmaterialandusingenergiesnottoexceed7.5(MeV).四、日本法规1.食品添加剂日本食品添加剂卫生标准由JETRO编写全称JapanExternalTradeOrganization中文名称：日本贸易振兴机构按照目前日本使用习惯和管理要求，将食品添加剂划定为四种指定添加剂即存添加剂天然香精一般添加剂天然香精和一般添加剂一般不受?食品卫生法?限制，但在使用管理中要求标示其根本原料的名称。四、日本法规1.食品添加剂指定添加剂定义：指定添加剂是指对人体安康无害的合成添加剂.分类：已有使用标准的食品添加剂〔Food