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文档简介
第第10页,共28页检测中心内审检查表JL805-03B/0依据标准:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 受审单位:检测中心***:******** ********
审核日期:序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果通用要求审核员1 4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?
查公正性措施及其执行情况
检测中心主任质量主管
QXQM-01《质量手册》中有法人代表的《授权书和不干预声明》,声明不会干涉检测中心的检测结果,并制定了 符QXCX-4-01《检测公正性管理程序》的程序文件。2 4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺? 查公正性声明和公正性程序
制定了QXCX-4-01《检测公正性管理程序》,检测中心主检测中心主任任颁布了《公正性声明》,表明检测中心不从事任何可 符能影响判断独立性和公正性的活动。3 4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害查公正性措施及其执行情况公正性?
QXQM-01《质量手册》中有法人代表的《授权书和不干预检测中心主任声明》,声明不会干涉检测中心的检测结果,并要求其 符质量主管 他部门及领导亦不得以行政、经济等方式干预检测中心检测结果。4 4.1.4
险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
质量主管
JL/803-01《风险与机遇评估报告表》有对公正性风险的符合评估,包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人 符员的关系而引发的风险。符合5 4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?
质量主管 JL/803-01《风险与机遇评估报告表》对识别出的公正风险,有采取降低风险的措施。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果4.2保密性 审核员:***实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?实验室是否将其准备公开的信息事先通知64.2.1客户?查看相关程序文件的规定除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保密?74.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,是否将所提供的信息通知到相关查看保密性程序文件及执行性况客户或个人,除非法律禁止?实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,是否在客84.2.3户和实验室间保密?查看保密性程序文件及执行性况除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提供方(来源)保密,且不告知客户?人员,包括委员会委员、合同方、外部机检测中心主任中获得或产生的所有信息承担责任 2. 符质量主管 实验室未公开过客户信息 3.客户信息都被视为专有信息予以保密检测中心主任质量主管
本检测中心未透露过保密信息,不渗及需要通知客户 符合检测中心主任1.检测中心未从客户以外渠道获取有关客户的信息 符质量主管 2.未渗及信息的提供方9 4.2.4
构人员或代表实验室的个人,是否对在实查看保密性程序文件及执行性况施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外?
检测中心主任所有人员对产生的信息保密,未有泄密情况。 符质量主管结构要求 审核员:***实验室是否为法律实体,或法律实体中被查检测中心法律识别文件:检测中心建制文本检测中心隶属于深圳齐心集团股份有限公司文具制品105.1明确界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律责任?件;营业执照,组织机构代码证等;法人任命文件;委托代理法人授权文件检测中心主任厂,有公司的营业执照、组织机构代码证、法人对检测中心主任(任喜成)的任命文件。符合11 5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层?
查检测中心管理层的确定
检测中心主任QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管质量主管 理层,包括检测中心主任、质量主管、技术主管。 符技术主管序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围,并制定成文件? 实
审核记录125.3验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活查实验室活动范围及其声明125.3验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活查实验室活动范围及其声明检测中心主任动?实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方查质量手册是否覆盖以下工作:135.4式开展实验室活动,这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动?在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作质量主管实验室是否:
审核结果符合本检测中心的活动都在固定设施内进行,QXQM-01《质量 符手册》附录9.4的《检测中心平面图》有详细说明确定实验室的组织和管理结构、其在查文件中的隶属关系图,组织机构图,部门职 QXQM-01《质量手册》附录9.5中《检测中心外部组织架母体组织中的位置,以及管理、技术运作责 检测中心主任构图》确定了检测中心在母体组织的位置及管理、技术 符合和支持服务间的关系? 动作和支持服务间的关系14 5.5
规定对实验室活动结果有影响的所有查岗位职位要求管理、操作或验证人员的职责、权力和相提问检测中心主任的主要职责互关系?
检测中心主任QXQM-01《质量手册》附录9.6规定了各人员岗位职责 符合室活动实施的一致性和结果有效性为原则?实验室是否有人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:实施、保持和改进管理体系?
查相关程序文件 问:本检测中心的管理体系文件的架构?
质量主管
本检测中心于2018年6月26日发布实施的B版《管理手册》、相关程序文件(30个)、相应记录表单(82个)以 符及作业指导书(62个),构成了与活动范围相适应的管理体系。15 5.6
偏离?偏离?况和改进需求?确保实验室活动的有效性?
查检测中心人员任命书及各岗位职责 检测中心主任检测中心主任具有履行职责所需的权力和资源,职责包符合括左则所列内容。符合序号依据标准条款、相关文件
内容实验室管理层是否确保:
检查项目和内容
方式 岗位
审核记录检测中心主任在本检测中心内部建立了会议、文件、电
审核结果16 5.7
他要求的重要性进行沟通?
提问检测中心设立了哪些沟通机制?查沟通记录
检测中心主任子邮件、电话、传真、座谈和管理评审等有效的沟通的 符机制,并有相应的沟通记录。管理体系的完整性?
查文件相关记录 检测中心主任管理层在管理评审时,将上述的内容作为输入。 符合资源要求总则 审核员:***实验室是否获得管理和实施实验室活动所查检测中心的人员、设施、设备、系统及支持 现场查看检测中心人员、设施、设备、系统及支持服务17 6.1
需的人员、设施、设备、系统及支持服务?
服务等
检测中心主任
等配备情况,能满足管理和实施实验室活动所需。 符合人员 审核员:***所有可能影响实验室活动的人员,无论是18 6.2.1
内部人员还是外部人员,是否行为公正、查人员的能力评价有能力、并按照实验室管理体系要求工作?
质量监督员
所有可能影响实验室活动的人员,均行为公正、有能力 符合、并按照实验室管理体系要求工作。19 6.2.2
实验室是否将影响实验室活动结果的各职 QXQM-01《质量手册》附录9.6规定了各岗位人员的任职能的能力要求制定成文件,包括对教育、查人员档案、各岗位任职条件及人员是否符合检测中心主任条件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经 符合资格、培训、技术知识、技能和经验的要岗位任职条件。 验的要求。求?20 6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能查检测人员的能力评价及授权力?
质量监督员本检测中心有对人员进行能力评价及授权 符合21 6.2.4
检测中心主任
在《质量手册》的宣贯中,会着重向实验室人员传达其 符合责和权限? 岗位任职条件。 职责和权限。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果22 6.2.523 6.2.6
实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录:确定能力要求?人员选择? 查实验室管理层对各岗位人员的任命。人员培训?人员监督?人员授权?人员能力监控?实验室是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:开发、修改、验证和确认方法? 查各岗位人员的任命授权分析结果,包括符合性声明或意见和解释?报告、审查和批准结果?
制订了QXCX-6-01《人员培训管理程序》,并保存了人员检测中心主任的相关记录,包含能力要求、人员的选择、培训、监督 符合、授权及能力监控。检测中心主任检测中心主任有对人员进行授权,并有相应记录 符合设施和环境条件 审核员:***24 6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动,不查检测中心的设施和环境条件应对结果有效性产生不利影响?
技术主管
符合现场查看设施和环境条件,适合本检测中心开展的实验 符室活动,对结果有效性无不利影响。符合25 6.3.2 实验室是否将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件?
技术主管 有《设施与环境条件管理程序》QXCX-6-03及作业指导包括相关内容26 6.3.3
当相关规范、方法或程序对环境条件有要实验室是否监测、控制和记录环境条件?
检测员
相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,本检测中心有监测和记录其环境条件,现场查看恒温恒湿房(复 符印纸检测要求)的监测,和综合测试室(书写工具检测)的记录。实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施是否包括但不限于:查看区域控制性况进入和使用影响实验室活动区域的控制?
技术主管 查看现场有对进入和使用实验室活动区域的控制 符合27 6.3.4 b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响? 查看各检测场所的内部布局 技术主
符合查看各检测室内部规划,布局合理,能进行有效隔离并防止交叉污染及干扰。c)有效隔离不相容的实验室活动区域?查看区域控制性况 技术主管 符合序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果28 6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,是否确保满足本准则查在固定设施以外场所的环境条件中有关设施和环境条件的要求?
技术主管
本检测中心未在永久控制之外的地点设施中实放实验室活动 符合设备 审核员:***29 6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置?
设备管理员
现声查验,配有开展实验室活动所需的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数 符据、试剂、消耗品或辅助装置。30 6.4.2 实验室使用永久控制以外的设备时,是否确保满足本准则对设备的要求?
设备管理员未使用永久控制以外的设备 不适用31 6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和查设备控制程序按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化?
设备管理员制定了QXCX-6-05《仪器设备管理程序》 符合32 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室是否验证其符合规定要求?
设备管理员设备均有进行年度校准及校准后的验证确认 符合33 6.4.5
用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效查设备配置情况及标准要求结果?
设备管理员
各设备的均能达到所需的测量准确度和测量不确定度, 符各设备的校准报告中均已给出测量不确定度34 6.4.6
在下列情况下,测量设备是否进行校准:——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性?和(或) 查设备校准计划、校准证书——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准?
设备管理员
有对所需校准的设备按计划进行校准的记录。制定了QXCX-6-07《实现测量可溯源管理程序》。 符合35 6.4.7
实验室是否制定校准方案,并进行复核和查设备(含抽样设备、测量环境条件的设备必要的调整,以保持对校准状态的可信 的校准状态标识,校准/检定证书度? 查设备校准程序及设备校准计划
设备管理员
设备均有进行年度校准计划,分两批次进行校准,且均有确认记录,以保持对校准状态的可信度 符合序号依据标准条款、相关文件内容
检查项目和内容
符合方式 岗位符合
审核记录
审核结果36 6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识,使查设备校准状态标识设备使用人方便地识别校准状态或有效期?
设备管理员现场查验仪器设备校准标识,均能只别校准状态及有效期如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时,是查设备停用情况否停止使用?
设备管理员
未出现设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示 符有缺陷或超出规定要求。37 6.4.9
这些设备是否予以隔离以防误用,或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用,直 查设备校准状态标至经过验证表明能正常工作?
设备管理员检测现场暂无停用的设备。 符合实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影响,并启动不符合工作管理程序(见查设备停用情况7.10)?
设备管理员检测现场暂无停用的设备。 符合38 6.4.10
当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,是否按程序进行核查?
查仪器期间核查程序及期间核计划
设备管理员
制订了QXCX-6-06《期间核查管理程序》及JL/606-02《仪器设备期间核查方案》,并按程序及方案执行,有执 符行记录。39 6.4.11
如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室是否确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求?
设备管理员各仪器校准数据中均未包含修正因子。 符合40 6.4.12 实验室是否有切实可行的措施,防止设备查检测设备(包括硬件和软件)的维护文件被意外调整而导致结果无效? 维护记录
符合设备管理员现场正在使用中的设备,均有测试状态标识,可防止设备被意外调整而导致结果无效。符合序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果41 6.4.13
实验室是否保存对实验室活动有影响的设备记录,适用时,记录包括以下内容:设备的识别,包括软件和固件版本?一性标识?设备符合规定要求的验证证据?当前的位置?校准日期、校准结果、设备调整、验查设备档案卡、设备验收记录、设备维护维收准则、下次校准的预定日期或校准周 记录期?相关日期和有效期?的维护?细信息?
设备管理员抽查电子天平的设备档案,包含了说明书、设备档案卡符合、仪器校准证书,维护计划表等记录。符合计量溯源性 审核员:***42 6.5.143 6.5.244 6.5.3
实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度?实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):具备能力的实验室提供的校准?或具备能力的标准物质生产者提供并声查检测中心的校准服务及标准物质供商的确明计量溯源至SI的有证标准物质的标准 情况值?或SI接与国家或国际标准比对来保证?技术上不可能计量溯源到SI室是否证明可计量溯源至适当的参考对象,如:具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值?描述清晰的参考测量程序、规定方法用途,并通过适当比对予以保证?
设备管理员制定了QXCX-6-07《实现测量可溯源管理程序》 符合符合设备管理员本检测中心的设备校准均是由CNAS认可的实验室提供,并有相应校准供应商的资质证明。符合设备管理员均可溯源到SI单位 不适用序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果外部提供的产品和服务 审核员:***45 6.6.1
实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性,这些产品和服务包括: 查相关文件规定用于实验室自身的活动?部分或全部直接提供给客户?用于支持实验室的运作?
设备管理员制定了QXCX-6-09《外部支持服务和供应品管理程序》 符合实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录: 查相关程序文件确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求?
设备管理员
制定了QXCX-6-09《外部支持服务和供应品管理程序》,确定了外部提供的产品和服务的要求,并有相应审查与 符批准制度价外部供应商的准则?
查外部供应商名录和资质证明。 设备管理员目前所提供产品和服务的供应商均有相应评价准则及资符合质证明。符合46 6.6.2
在使用外部提供的产品和服务前,或直接提供给客户之前,应确保符合实验室查外部提供的产品和服务的验收记录规定的要求,或适用时满足本准则的相关要求?
设备管理员
有文件规定和验收记录。查物品申购单,在OA系统有验收合格字样,有详细的品 符牌、规格型号验收明细记录。和再次评价的结果采取措施?
查外部供应商评价和资质证明 设备管理员查阅物品供应商和检定机构一览表,表中的供应商与外符合部校准机构均能提供资质证明文件。符合47 6.6.3
实验室是否与外部供应商沟通,明确以下要求:需提供的产品和服务?验收准则? 查检测中心与外部供应商协议能力,包括人员需具备的资格?所进行的活动?
技术主管设备管理员
查以往OA系统请购记录,对所购物品均明确提出了规格和技术要求,请购单上的技术内容均经过审查和批准。 符查对外部供应商的评价中包括对人员及资质的证明。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果过程要求要求、标书和合同评审 审核员:***48 7.1.1
实验室是否有要求、标书和合同评审程序制定了QXCX-7-01《合同评审管理程序》。该程序文件中有明确在对合同进行评审时必须:制定了QXCX-7-01《合同评审管理程序》。该程序文件中有明确在对合同进行评审时必须:评审客户要求所用的方法进行了明确的规定,形成文件,并易于理解;技术主管评审本检测中心是否有能力和资源能否满足客户的要符合求;对能满足客户要求的检测方法等做了明确的规定;明确对内部客户的要求、标书和合同的评审简化方式的具体要求和内容。解?实验室有能力和资源满足这些要求?查实验室有无评审客户要求、标书和合同的程当使用外部供应商时,应满足6.6条款序。查看文件内容。的要求,实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动,并获得客户同意?户的要求?49 7.1.2 验室是否通知客户?
技术主管 未出现客户要求的方法 符合50 7.1.3
当客户要求针对检测作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过,在允许限内/超出允许限),是否明确规定规范或标准以及判定规则? 查相关文件规选择的判定规则是否通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则?
技术主管
在OA系统中,客户申请样品检测时,有明确规定规范或标准;与客户签订的JL/701-03《长期委托检测协议》中 符有规定判定规则,并已得到客户的同意。51 7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异,是否在实施实验室活动前解决? 查实验室有无评审客户要求、标书和合同的每项合同是否被实验室和客户双方接受?序。查看文件内容。客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性?
技术主管
制定了QXCX-7-01《合同评审管理程序》。该程序文件中有明确在对合同进行评审时必须:评审客户要求所用的方法进行了明确的规定,形成文件,并易于理解; 审本检测中心是否有能力和资源满足客户的要求; 符对能满足客户要求的检测方法等做了明确的规定;明确对内部客户的要求、标书和合同的评审简化方式的具体要求和内容。客户未提出要求的偏离。52 7.1.5 与合同的任何偏离是否通知客户。 查看相关文件内容。 技术主管 目前没有发生合同偏离的情况。 符合序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果53 7.1.6
如果工作开始后修改合同,是否重新进行查合同修改记录、重新评审合同记录及有关通合同评审,并与所有受影响的人员沟通修
技术主管 暂无修改合同的情况。 符合改的内容?
知情况54 7.1.755 7.1.8
在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面,实验室是否与客户或其代表查相关文件及记录合作?实验室是否保存评审记录,包括任何重大变化的评审记录? 提问:文件中关于合同评审的规针对客户要求或实验室活动结果与客户的抽查《检测协议》的评审情况。讨论,是否也作为记录予以保存?
QXCX-7-02《服务客户管理程序》中4.1.3控制程序》中有关检测受控区的管理要求,同时采取适 符宜的措施,防止其他顾客的有关信息泄漏。 本检测中心有来访人员登记记录。本检测中心的合同分为新开展项目合同和常规项目合主管组织评审,产生《检测中心合同评审记录》。 符查看了2018年7月份与工程科签订的1份《检测协议》,有合同评审记录。方法的选择、验证和确认 审核员:***方法的选择和验证实验室是否使用适当的方法和程序开展所
制定了QXCX-7-03《检测方法的选择与确认管理程序》,56 7.2.1.157 7.2.1.258 7.2.1.3
有实验室活动,适当时,包括测量不确定查相应文件度的评定以及使用统计技术进行数据分析?所有方法、程序和支持文件,例如与实验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据,是否保持现行有效并易于人员取阅(见8.3)?实验室是否确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到? 查实验室所用检测方法情必要时,是否补充方法使用的细则以确保应用的一致性?
对方法的选择和确认进行了详细的规定。 符合对所有相关设备都有使用说明书及相应的操作指导书。相关的指导书、标准、手册和参考资料均能保持现场有 符效且易于取阅。从OA系统抽查了2份《样品检测申请单》,本检测中心所使用的检测方法能满足客户需求。目前所使用的方法均为《检测中心现行有效标准清单》中最新有效的标准方法,优先使用以国际、区域或国家 符标准发布的方法。 有编制QXZY02-55《试剂配制作业指导书》,用以对QB/T2625-2011《中性墨水圆珠笔和笔芯》等此类标准中所用的各测试溶液,对其详细的配制加以补充。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果当客户未指定所用的方法时,实验室是否QXCX-7-03《检测方法的选择与确认管理程序》中有相应选择适当的方法并通知客户?规定。推荐使用以国际标准、区域标准或国家标本检测中心均采用国家标准或轻工业行业标准,所有项597.2.1.4准发布的方法,或由知名技术组织或有关查实验室方法验证情况技术主管目的检测方法均在样品检测申请时进行评审和验证。 符合科技文献或期刊中公布的方法,或设备制检测中心暂未自行制定方法。造商规定的方法。QXCX-7-03《检测方法的选择与确认管理程序》4.1.3中实验室制定或修改的方法也可使用。有明确的规定所选用的方法应通知客户。60 7.2.1.5
实验室在引入方法前,是否验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需的方法性能?是否保存验证记录?如果发布机构修订了方法,是否在所需的程度上重新进行验证?
查看2个检验项目方法的确认记录。
技术主管
查看了复印纸平滑度测试项目,在《开展新项目评审表》中有对纸张平滑度的检测方法进行了确认。查看了中性笔和笔芯的书写性能测试项目,有《开展新项目评审表》中有对其检测方法进行确认。 符QXCX-7-03《检测方法的选择与确认管理程序》中有规定当标准方法更新需要重新证实;当认为客户建议的方法不适合或已过期需通知客户。方法确认
目前检测中心无自己制定的检测方法。 不适用当需要开发方法时,是否予以策划,指定具备能力的人员,并为其配备足够的资617.2.1.6源?当需要开发方法时,是否予以策划,指定具备能力的人员,并为其配备足够的资617.2.1.6源?在方法开发的过程中,是否进行定期评不适用技术主管审,以确定持续满足客户需求?开发计划的任何变更是否得到批准和授权?627.2.1.7对实验室活动方法的偏离,是否事先将该偏离形成文件,做技术判断,获得授权并查相应文件规定技术主管被客户接受?63 7.2.2.1
其他修改的标准方法进行确认? 查方法的确认情确认是否尽可能全面,以满足预期用途或应用领域的需要?
技术主管
目前暂无非标方法、自制方法及超范围使用的方法。 符对于更新过的标准方法,有重新进行确认的记录。序号依据标准条款、相关文件内容
检查项目和内容
方式 岗位
审核记录
审核结果64 7.2.2.265 7.2.2.3
当修改已确认过的方法时,是否确定这些修改的影响? 查方法的确认情当发现影响原有的确认时,是否重新进行方法确认?当按预期用途评估被确认方法的性能特性时,是否确保与客户需求相关,并符合规查对所确认的方法的评价。定要求?
技术主管 对于更新过的标准方法,有重新进行确认的记录。 符合技术主管 暂未使用非标的方法 符合66 7.2.2.4
实验室是否保存以下方法确认记录:使用的确认程序?规定的要求?确定的方法性能特性?获得的结果?的适宜性?
查方法的确认情况
技术主管检测员
对于更新过的标准方法,有重新进行确认的记录。如标准方法QB/T2961-2017《美工刀》为2017年更新过,有 符重梳妆打扮进行确认的记录。7.3抽样 ***:/67 7.3 抽样 不适用 / 本检测中心均为内部实验室,目前不开展抽样工作。 不适用符合检测或校准物品的处置 审核员:***符合68 7.4.1
存储、保留、清理或返还检测物品的程验室与客户利益需要的所有规定? 查相关文在处置、运输、保存/等候、制备、检测丢失或损坏,遵守随物品提供的操作说明?
技术主管 制定了QXCX-7-06《样品管理程序》,对样品在整个检过程中的流转均有明确的规定。69 7.4.2
实验室是否有清晰标识检测物品的系统?物品在实验室负责的期间内是否保留该标识?标识系统是否确保物品在实物上、记录或其他文件中不被混淆?适当时,标识系统是否包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递?
提问:实施室是否有检测和物品的标识系统?现场观看样品标识保留情况。提问:如何确保物品的标识不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆?查标识系统是否包含分类标识和状态标识。
样品管理员
QXCX-7-06《样品管理程序》中对样品的标识有详细的规定。现场查看样品室,样品柜上存放的所有样品均有唯一性标识。 符合《样品管理程序》中规定了样品的编号具有唯一性。《样品管理程序》中的标识系统有划分对不同样品种类的标识,也有“待检”、“在检”、“已检”、“留样”的状态标识。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果接收检测物品时,是否记录与规定条件的
偏离?当对物品是否适于检测有疑问,或当物品70偏离?当对物品是否适于检测有疑问,或当物品707.4.3不符合所提供的描述时,实验室是否在开始工作之前询问客户,以得到进一步的说明,并记录询问的结果?当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测时,实验室是否在报告中作出免责声明,并指出偏离可能影响的结果?查看样品特性和状态描述记录。
样品管理员
查OA系统中“样品测试申请流程”,若样品有异常时样品管理员会在系统中标明。 符合QXCX-7-06《样品管理程序》中条款4.1针对此类性况有详细的规定。71 7.4.4
如物品需要在规定环境条件下储存或调置查相关文件规定时,是否保持、监控和记录这些环境条 提问:是否遵守随物品提供的处理说明?件?
样品管理员
制定了QXCX-7-06《样品管理程序》和QXCX-6-03《设施与环境条件管理程序》对样品所处的各种状态进行保护。 目前暂未发生样品退化、丢失或损坏的情况。 样品室有 符对环境条件进行监控并记录。本检测中心的样品均为办公用品,目前暂无随物品提供的处理说明,也没有对物品保存有特殊的环境要求。技术记录 审核员:***72 7.5.1
实验室是否确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动?技术记录是否包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人?原始的观察结果、数据和计算是否在观察或获得时予以记录,并按特定任务予以识别?
查看技术记录的内容提问:检测记录包含哪些信息查原始记录。提问:在检测过程中,是否有记录观察结果、数据和计算,并分类识别。
技术主管检测员
检测记录包括:样品名称、检测方法、环境条件、检测数据、检测员、审核人、检测日期等信息,均是在观察或获得时予以记录,并按特定任务予以识别。现场查看编号为WT2018090048复印纸(A4/70g)的检测记录,包括检测数据及审查数据结果的责任人,但缺少样品温湿处理的相关记录(相关测试标准中有对样品进行温湿处理的要求),且无审查数据结果的日期。
不符合73 7.5.2
实验室是否确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果?是否保存原始的以及修改后的数据和文负责修改的人员?
提问:记录出现错误时如何进行改动?查有无改动的原始记录
检测员资料管理员
记录错误时在作废数据上划一条下斜线(\)(细实线—),将正确的数据填在上方,并有更改人签字。查WT20180080014白板笔WT2018070041固体胶、 符合WT20180080014白板笔检测原始记录表,记录填写清晰明了,无改动。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果测量不确定度的评定 审核员:***实验室是否识别测量不确定度的贡献?评
检测中心有对纸和纸板水分、胶水pH值、维氏硬度测定74 7.6.1
定测量不确定度时,是否采用适当的分析查测量不确定度评定实例。方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献?
检测员
等项目,进行了测量不确定度评估,包括了重要不确定 符度分量。75 7.6.2
开展校准的实验室,包括校准自有设备,不适用是否评定所有校准的测量不确定度?
/ 本检测中心仅开展检测项目。 不适用76 7.6.3
开展检测的实验室是否评定测量不确定度?当由于检测方法的原因难以严格评定测量查测量不确定度评定实例。不确定度时,实验室是否基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估?
技术主管检测员
检测中心有制定QXCX-7-07《测量不确定度的评定管理程序》,并按文件规定对相关检测项目进行不确定度评定。 抽查了 符合复印纸水分测试的不确定度评定报告,有对所有分量都作出了合理评定。确保结果有效性 审核员:***77 7.7.1
实验室是否有监控结果有效性的程序?时,监控是否包括但不限于以下方式:使用标准物质或质量控制物质?的仪器?测量和检测设备的功能核查? 查相关文件规定及记录作控制图?测量设备的期间核查?使用相同或不同方法重复检测?留存样品的重复检测或重复校准?物品不同特性结果之间的相关性?审查报告的结果?实验室内比对?盲样测试?
技术主管质量监督员
制定了QXCX-7-08《检测结果质量控制及能力验证管理程序》。检测员按计划实施监控,有监控记录,如2018年6了纸张白度的能力验证,2018年8核,结果均为满意。 检测中心 符有按年度质量监控计划,包括人员比对、留样再测、实验室间比对等方式进行质量监控的记录。。序号依据标准条款、相关文件内容
检查项目和内容
方式 岗位
审核记录
审核结果78 7.7.2
可行和适当时,实验室是否通过与其他实验室的结果比对监控能力水平? 查相应记录参加能力验证?对?
技术主管质量监督员
检测中心有按年度质量监控计划,包括人员比对、留样再测、实验室间比对等方式进行质量监控的记录。 符合79 7.7.3
实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动,适用时实施改进。如果发现监提问技术负责人控活动数据分析结果超出预定的准则时,查预防措施记录或纠正措施记录应采取适当措施防止报告不正确的结果。
技术主管
每次质量控制活动技术主管均组织对质量控制的数据进行了分析,并有相关的记录。 符合目前暂未发生质量控制不满意的情况,故无相应的纠正措施的记录。报告结果 审核员:***总则80 7.8.1.1 结果在发出前是否经过审查和批准? 查检测报告结果的审批情况
技术主管授权签字人
抽查3份检测报告(RWT2018070017封箱胶带JT4806,RWT2018070049中性笔EB618,RWT2018080041订书机 符合B3099),结果在发出前经过了审批。81 7.8.1.2
实验室通常以报告的形式提供结果(例如检测报告、校准证书或抽样报告),
检测员
检测结果能准确、清晰、明确和客观地体现在检测报告中,检测报告的信息包括了委托单位的信息,检测前样品状态、样品标识,检测日期,检测结果,编制和批准人员等。 符合抽查3份检测报告(RWT2018070017封箱胶带JT4806,RWT2018070049中性笔EB618,RWT2018080041订书机B3099),均包括客户要求的、说明检测结果所必需和所用方法的全部信息。82 7.8.1.3
如客户同意,是否用简化方式报告结果?查检测报告的结果及报告包含信息如果未向客户报告7.8.2至7.8.7条款中所列的信息,客户是否能方便地获得?
检测员
本检测中心暂时只为内部客户进行检测,未出现简化方 符式报告结果。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果(检测、校准或抽样)报告的通用要求除非实验室有有效的理由,每份报告是否至少包括下列信息,以最大限度地减少误解或误用的可能性:标题(书”或“抽样报告”)?实验室的名称和地址?实施实验室活动的地点,包括客户设临时或移动设施?将报告中所有部分标记为完整报告一清晰标识?客户的名称和联络信息?所用方法的识别?物品的描述、明确的标识以及必要时
随机抽查了3份检测报告(RWT2018070017封箱胶带JT4806,RWT2018070049中性笔EB618,RWT2018080041订书机B3099)每份检测报告均包括了以下信息:标题为检测报告;实验室的名称和地址;检测报告唯一性标识,每一页上的标识,及报告结束的标识;83 7.8.2.1
物品的状态? 查:检测报告所含信息量齐全性。有效性和应用至关重要的抽样日期?实施实验室活动的日期?报告的发布日期?如与结果的有效性或应用相关时,实法?品有关的声明?结果,适当时,带有测量单位?对方法的补充、偏离或删减?报告批准人的识别?识?
检测员
客户的名称和地址(因暂时只有内部检测,客户地址已 符省略);所用方法的标识;检测样品的描述,状态标识;检测样品的接收日期及检测日期;检测报告批准人的姓名、职务、签字标识;结果仅与被检测样品有关的声明。84 7.8.2.2
实验室对报告中的所有信息负责客户提确标识?此外,当客户提供的信息可能影响结果的查检测报告有效性时,报告中是否有免责声明?当实验室不负责抽样(如样品由客户提供),到的样品?
技术主管检测员
检测报告中客户未提供的数据。本检测中心不负责抽样,报告中有声明结果仅适用于收 符到的样品。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果7.8.3检测报告的特定要求除7.8.2除7.8.2条款所列要求之外,当解释检测结果需要时,检测报告是否还包含以下信息:a)特定的检测条件信息,如环境条件;b)相关时,与要求或规范的符合性声明(见7.8.6);c)适用时,在下列情况下,带有与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对857.8.3.1形式的测量不确定度(如百分比):——测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时;——客户有要求时;——测量不确定度影响与规范限的符合性时;d)适当时,意见和解释(见7.8.7);e)特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息。867.8.3.2如果实验室负责抽样活动,当解释检测结果需要时,检测报告是否还满足7.8.5条款的要求?不适用
检测员 目前客户没有要对检测结果作出解释。 符授权签字人本检测中心为企业内部实验室,暂未开展抽样工作。 不适用7.8.4 校准证书的特定要求 不适用 本检测中心为检测实验室,无校准工作。 不适用7.8.5 报告抽样特定要求 不适用 本检测中心为企业内部实验室,暂未开展抽样工作。 不适用7.8.6报告符合性声明89 7.8.6.1
平(如错误接受、错误拒绝以及统计假 查看提告符合性声明的文件规设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则?
检测员
与客户签订的JL/701-03《长期委托检测协议》中有规定 符判定规则,并已得到客户的同意。序号依据标准条款、相关文件内容
检查项目和内容
方式 岗位
审核记录
审核结果90 7.8.6.2
实验室在报告符合性声明时是否清晰标识:符合性声明适用的结果?部分?应用的判定规则(已包含)?
查看报告的符合性声明
技术主管 查检测报告的符合性声明清晰标识。 符检测员报告意见和解释91 7.8.7.1
当表述意见和解释时,实验室是否确保只有授权人员才能发布相关意见和解释? 查:检测报告中的意见和解实验室是否将意见和解释的依据制定成文件?
技术主管授权签字人
检测报告中暂未发生需提供意见和解释的情况。 符合7.8.7.2 报告中的意见和解释是否基于被检测或校准物品的结果,并清晰地予以标注?
技术主管 检测报告中暂未发生需提供意见和解释的情况。 符合7.8.7.3 当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,是否保存对话记录?
技术主管 检测报告中暂未发生需提供意见和解释的情况。 符合修改报告94 7.8.8.1
当更改、修订或重新发布已发出的报告 查检测报告的修改情时,是否在报告中清晰标识修改的信息,适当时标注修改的原因?
技术主管
QXCX-7-09《结果报告管理程序》条款4.5.3中有对该条款内容进行描述。抽查一次的报告修改情况,在2018年04月14日,原编号 符RWT2018040020,修改后报告编号为RWT2018040020M01,现场查阅相关记录,满足CNAS-CL01:2018的所有要求。95 7.8.8.2
修改已发出的报告时,是否仅以追加文件或数据传送的形式,并包含以下声明: 查检测报告的修改情“对序列号为……(或其他标识)报告的修改”,或其他等效文字?这类修改是否满足本准则的所有要求?
技术主管
报告修改后以文件形式发出,并在相应的《报告更改申请表》中说明了对某个报告的修改,这类修改满足CNAS- 符CL01:2018的所有要求。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果96 7.8.8.3 一性标识,并注明所替代的原报告?
技术主管 修改的报告均有唯一性标识,即在原编号后加M01。 符合7.9投诉审核员:***7.9投诉审核员:***实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉,并对投诉作出决定?利益相关方有要求时,是否可获得对投诉处理过程的说明?查相关文件及记录;977.9.1在接到投诉后,实验室是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性,如相关,是否做出处理?实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责?提问:客户投诉处理的流程。质量主管987.9.3投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法:a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明?查客户投诉处理过程质量主管采取的措施?确保采取适当的措施?答:质量主管负责客户投诉的受理工作;其他直接与客 符户接触的人员按要求收集客户投诉和其他外部信息,及时上报技术主管。2018年6月至102018年6月至10月,暂无客户投诉。 符合99 7.9.4 有必要的信息,以便确认投诉是否有效?所有必要的信息,以便确认投诉是否有效?
质量主管 回答:实验室在接到投诉的实验室有安排人员收集并证所有必要的信息,以便确认投诉是否有效。符合1007.9.5符合1007.9.5只要可能,实验室是否告知投诉人已收到投诉,并向其提供处理进程的报告和结果?1017.9.6通知投诉人的处理结果是否由与所涉及的实验室活动无关的人员作出,或审查和批准?提问并查相关记录
回答:实验室在接收到投诉时会反馈给投诉人并告知其 符提供处理进程的报告和结果。查JL/710-02《客户投诉处理通知单》处理结果有审查和 符批准。102 7.9.7
只要可能,实验室是否正式通知投诉人投提问:只要可能,实验室是否正式通知投诉人 质量主诉处理完毕? 投诉处理完毕?
回答:检测中心会及时通知投诉人投诉处理完毕,并发送相应的《客户投诉处理通知单》,由投诉人签署反馈 符意见。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果不符合工作 审核员:***103 7.10.1
当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求时(例如,设备或环境条件超出规定限值,监控结果不能满足规定的准则),实验室是否有程序予以实施,该程序是否确保:确定不符合工作管理的职责和权力?基于实验室建立的风险水平采取措施查相关文件及记录(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告)?对先前结果的影响?对不符合工作的可接受性作出决定?必要时,通知客户并召回?规定批准恢复工作的职责?
质量主管技术主管
程序文件QXCX-7-11《不符合检测工作管理程序》对不符合检测工作的识别作出了明确的规定,识别后采取的措施,也有明确要求。 符合104 7.10.2 实验室是否保存不符合工作和7.10.1中b)至f)规定措施的记录?
质量主管技术主管
查JL/711-01《不符合项处置通知表》、JL/711-02《实 符施纠正措施记录表》,符合标准要求。105 7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室是否采取纠正措施?
查相关文件
质量主管技术主管
程序文件QXCX-8-04经评价不符合对本检测中心的体系运行和程序的符合性产生怀疑或该不符合工作可能再度发生时,即对严重不 符符合项和一般不符合项应制定和实施纠正措施,按有关要求执行。数据控制和信息管理 审核员:***106 7.11.1
实验室是否获得开展实验室活动所需的数提问并查阅相关文件据和信息?
技术主管资料管理员
制定了QXCX-7-12《电子文件及数据管理程序》来管控实验室活动所需的数据和信息 符合107 7.11.2
管理系统中界面的适当运行? 不适当对管理系统的任何变更,包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件,在实施前是否被批准、形成文件并确认?
/ 本检测中心未使用实验室信息管理系统 不适用序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果108 7.11.3
实验室信息管理系统是否:防止未经授权的访问?安全保护以防止篡改和丢失?在符合系统供应商或实验室规定的环供保护人工记录和转录准确性的条件?维护?及纠正措施?
/ / 本检测中心未使用实验室信息管理系统 不适用109 7.11.4
当实验室信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理和维护时,实验室是否确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有适用要求?
/ / 本检测中心未使用实验室信息管理系统 不适用110 7.11.5
实验室是否确保员工易于获取与实验室信息管理系统相关的说明书、手册和参考数据?
/ / 本检测中心未使用实验室信息管理系统 不适用111 7.11.6 是否对计算和数据传送进行适当和系统地检查?
技术主管 本检测中心无计算机数据传送系统 不适用管理体系要求方式 审核员:***总则112 8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求,并且保证实验室结果的质量?除满足第4条款至第7条款的要求,实验室是否按方式A或方式B实施管理体系?
提问并查相关文件 质量主管
本检测中心已按CNASCL01:2018施和保持管理体系,建立了《质量手册》及30件,该管理体系能够支持和证明实验室持续满足本准则 符要求,并且保证实验室结果的质量。本检测中心选择按方式A实施管理体系。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果方式A113 8.1.2
实验室管理体系是否至少包括下列内容:——管理体系文件(见8.2)?——管理体系文件的控制(见8.3)?——记录控制(见8.4)?——应对风险和机遇的措施(见8.5)?——改进(见8.6)?——纠正措施(见8.7)?——内部审核(见8.8)?
查文件和记录 质量主管
查《质量手册》、QXCX-8-01《文件控制管理程序》、QXCX-8-02《记录控制管理程序》、QXCX-8-03《风险评估和控制程序》、QXCX-8-04《实施纠正措施管理程序》 符合、QXCX-8-05《内部审核管理程序》,实验室的管理体系包含了所列内容。方式B(不适用)查《质量手册》及相关文件检测中心主任质量主管查《质量手册》及相关文件检测中心主任质量主管本检测中心主任在《质量手册》发布了质量方针声明。质量方针是:方法科学规范、结果公正准确、体系持续改进。年度质量目标:报告差错率≤5%(年度);客户投诉符合件数≤2件/月;报告及时性≥96%(年度)查2018年6月的管理评审的资料,有对质量目标进行评审的记录。114 8.2.1
实验室管理层是否建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标,并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行?8.2.2 方针和目标是否能体现实验室的能力、公正性和一致运作?
质量主管 现有方针和目标能体现实验室的能力、公正性和一致运 符作。8.2.3 实验室管理层是否提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
检测中心主任在《质量手册》8.2.3中有管理层提供的服务承诺。 符合117 8.2.4
管理体系是否包含、引用或链接与满足本查程序文件目录准则要求相关的所有文件、过程、系统和提问:管理体系中文件的架构记录等?
质量主管
质量手册中有引用支持性程序文件。 符回答:管理体系文件由内部文件和外部文件构成。118 8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息?
查相关程序文件和记录提问:本检测中心的管理体系文件的架构,具体包括哪几级文件?
质量主管
有对检测中心文件的培训记录和发放记录,相关人员能 符够充分理解体系文件的管理规定。序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果管理体系文件的控制(方式A) 审核员:***119 8.3.1
实验室是否控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件?
提问:是否制定了程序来控制构成其质量体系的所有文件
质量主管 制订了QXCX-8-01《文件控制管理程序》。 符合120 8.3.2
实验室是否确保:并批准?定期审查文件,必要时更新?识别文件更改和当前修订状态? 查相关程序文件及记录在使用地点是否可获得适用文件的相关版本,必要时,是否控制其发放?文件是否有唯一性标识?防止误用作废文件,无论出于任何目
质量主管资料管理员
QXCX-8-01《文件控制管理程序》有规定文件发布前的审查与批准、以及文件的修订、分发、作废等。查2018年7月体系文件更新后的文件均已按规定进行了审查与批准,分发及相应的旧文件的回收。此前的质量手册(A版)及程序文件(A版)已按作废文件要求进行了销毁,但未查到相应的文件销毁记录。
不符合记录控制(方式A) 审核员:***121 8.4.1
实验室是否建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求?
提问:实验室是否有识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序?提问:质量记录有哪些?
资料管理员
制定了QXCX-8-02《记录控制管理程序》,程序中对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的环节进行了详细的规定。质量记录包括内部审核和管理评审记录,不符合、纠正 符合、预防措施的记录,人员培训和考核记录,合同评审记录,检测分包记录,服务和供应品采购记录,服务客户及处理客户投诉记录,文件控制记录等。122 8.4.2
需的控制?易于获得?
查记录的控制文件及抽查记录表单
资料管理员
本检测中心对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施的控制已制订了QXCX-8-02《录控制管理程序》。 该文对记录保存期限有明确的规定,符合合同义务。记录的调阅符合保密承诺,记录均按文件控制规定统一分类存档并易于获得。现场查看记录清单,其中《实施纠正措施记录表》有两个不同的编号,分别为JL/711-02和JL/804-02,其表格内容是完全相同的。
不符合序号依据标准条款、相关文件
检查项目和内容内容 方式 岗位
审核记录
审核结果应对风险和机遇的措施(方式A) 审核员:***123 8.5.1
实验室是否考虑与实验室活动相关的风险和机遇,以:确保管理体系能够实现其预期结果?增强实现实验室目的和目标的机遇?和可能的失败?实现改进?
查相关程序文件 质量主管
检测中心制订了《QXCX-8-03风险评估和控制程序》来管 符控检测活动(检测前、中、后)的相关风险和机遇。124 8.5.2
实验室是否策划:应对这些风险和机遇的措施?如何:——在管理体系中整合并实施这些措施?——评价这些措施的有效性?
提问并查阅相关文件记录 质量主管
查《QXCX-8-03风险评估和控制程序》文件规定了实验室如何策划应对风险和机遇的措施如何在管理体系中整合并实施这些措施及评价这些措施的有效性。查JL/803-02 符合《风险与机遇评估报告表》,表中制定了识别了检测中心活动的风险和机遇并制定了对应的措施,且评价了措施的有效性。125 8.5.3
应对风险和机遇的措施是否与其对实验室 提问并查阅相关记录 质量主结果有效性的潜在影响相适应?
查JL/803-02
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