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PAGEPAGE2药学中级职称《相关专业知识》考试(重点)题库300题(含答案解析)一、单选题1.对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用121℃热压灭菌30分钟答案:D解析:亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件,而维生素C注射液是酸性的,加入碳酸氢钠或碳酸钠调节pH,以避免疼痛,并增强其稳定性,而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关,实验表明应100℃流通蒸气15分钟灭菌。2.对成膜材料的要求不包括A、成膜、脱膜性能好B、成膜后有足够的强度和韧性C、性质稳定,不降低药物的活性D、无毒、无刺激性E、应具有很好的水溶性答案:E解析:膜剂的成膜材料可以是水溶性的,如聚乙烯醇(PVA),也可以是水不溶性的,如乙烯一醋酸乙烯共聚物(EVA)。3.栓剂油脂性基质为A、半合成脂肪酸甘油酯B、凡士林C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、吐温6116答案:A解析:栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。4.输液生产中灌装对洁净度的要求为A、100级B、1000级C、10000级D、100000级E、300000级答案:A解析:输液生产中灌装是最关键的步骤,所以要求在最高级别的洁净度下即100级条件下操作。5.下列有关药物表观分布容积的叙述中,正确的是A、表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小B、表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积C、表观分布容积不可能超过体液量D、表观分布容积的单位是“L7h”E、表现分布容积具有生理学意义答案:A解析:表观分布容积是指假设在药物充分分布的前提下,体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积。V=D/C,D表示体内药量,C表示相应的血药浓度。其单位为L或L/kg。表观分布容积不是指体内含药物的真实容积,也没有生理学意义,但可以用它来推测药物在体内的分布特点。脂溶性药物易被细胞或脂肪组织摄取,血浆浓度较低,V值常超过体液总量。6.单凝聚法制备微囊可用囊材为A、明胶B、丙烯酸树脂RL型C、β-环糊精D、聚维酮E、明胶-阿拉伯胶答案:A解析:明胶可作微囊的囊材、空胶囊的成囊材料等;丙烯酸树脂RL用作是不溶性固体分散物载体材料;β-环糊精是制备包合物的常用材料;聚维酮为无定形高分子聚合物,易溶于水,为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等;明胶-阿拉伯胶作为复凝聚法制备微囊的囊材,通过相反电荷相互吸引凝聚成囊。7.大多数药物吸收的机制是A、逆浓度进行的消耗能量过程B、消耗能量,不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程C、需要载体,不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程D、不消耗能量,不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程E、有竞争转运现象的被动扩散过程答案:D解析:大多数药物以被动扩散的方式通过生物膜。8.以下不是影响浸出的因素的是A、药材粒度B、药材成分C、浸出温度、时间D、浸出压力E、浸出溶剂答案:B解析:影响浸出的因素有浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度和时间、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂的相对运动速度以及浸出技术等。故本题答案选择B。9.下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是A、氢氧化铝B、油酸钠C、蜂蜡D、明胶E、苄泽答案:A解析:乳化剂包括:①表面活性剂类乳化剂(如油酸钠、苄泽);②天然乳化剂(明胶);③固体微粒乳化剂;④辅助乳化剂(蜂蜡)。10.具有起昙现象的表面活性剂是A、卵磷脂B、肥皂C、吐温80D、司盘80E、泊洛沙姆188答案:C解析:只有聚氧乙烯型非离子表面活性剂才具有起昙现象,而题中A为两性离子表面活性剂,B为阴离子表面活性剂,D虽是非离子表面活性剂但不含聚氧乙烯基,E虽是聚氧乙烯型非离子表面活性剂,但因为它的溶解度很大,在常压下观察不到起昙现象,所以正确的答案只有C。11.下列物料可改善凡士林吸水性的是A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠答案:D解析:羊毛脂具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,羊毛脂可吸收两倍的水而形成乳剂型基质。12.测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定的取样点的个数是A、1个B、2个C、3个D、4个E、5个答案:C解析:测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5~1小时的取样点(累计释放率约30%),用于考查药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%),用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%),用于考查释放量是否基本完全。故本题答案选择C。13.在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂答案:A解析:增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂;精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。14.下列不是粉碎目的的是A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、有利于提高固体药物在液体中的分散度C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定答案:E解析:粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用,不利于药物稳定。15.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好,但有时临床须用低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念答案:B解析:脊髓腔注射,由于易受渗透压的影响,必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时,溶剂穿过细胞膜进入红细胞内,使红细胞胀裂而发生溶血现象,高渗时红细胞内水分渗出,可使细胞发生皱缩。但只要注射速度缓慢,血液可自行调节使渗透压恢复正常,不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念,而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好,但有时临床须用高渗溶液。16.下列不是胶囊剂质量检查项目的是A、崩解度B、溶出度C、装量差异D、硬度E、外观答案:D解析:胶囊剂的质量检查项目有外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度。硬度是片剂的质量检查项目。17.硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量_______________全量1000ml调节等渗加入氯化钠的量应为A、5.8gB、6.3gC、7.2gD、7.7gE、8.5g答案:D解析:W=(0.9-CE)V/100其中C=100/1000=1%;E=0.13;V=1000mlW=(0.9-1*0.13)*1000/100=7.7g18.脂质体的制备方法包括A、饱和水溶液法B、薄膜分散法C、复凝聚法D、研磨法E、单凝聚法答案:B解析:脂质体的制备方法包括注入法、薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法和超声波分散法等。饱和水溶液法为包合物的制备方法。单凝聚法、复凝聚法为微囊的制备方法。故本题答案选择B。19.药物A的血浆蛋白结合率(?u)为0.02,恒速滴注达稳态后的血中药物浓度为2μg/ml。这时合用药物B,当A、B药都达稳态时,药物A的?u上升到0.06,其血中药物总浓度变为0.67μg/ml,已知药物A的药理效应与血中非结合型药物浓度成比例,药物A.B之间没有药理学上的相互作用,请预测药物A与B合用时,药物A的药理效应会A、减少至1/5B、减少至1/3C、几乎没有变化D、只增加1/3E、只增加答案:C解析:药物A、B之间没有药理学上的相互作用,且药物A的药理效应与血中非结合型药物浓度成比例,则药物A的药理效应主要与血浆蛋白结合率有关。血浆蛋白结合率(?u)前后都很低,故药理效应几乎没有变化。20.对软膏剂的质量要求,错误的叙述是A、均匀细腻,无粗糙感B、软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的C、软膏剂稠度应适宜,易于涂布D、应符合卫生学要求E、无不良刺激性答案:B解析:药物可以溶于基质,形成溶液型软膏剂,也可以混悬于基质,形成混悬型软膏剂。21.制备口服缓控释制剂,不可选用A、制成渗透泵片B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C、用PEG类作基质制备固体分散体D、用不溶性材料作骨架制备片剂E、用EC包衣制成微丸,装入胶囊答案:C解析:PEG为水溶性固体分散体的载体材料,将药物高度分散其中,可促进药物溶出,起到速效、高效的作用,因此不可用于制备口服缓控释制剂。而A、B、D、E选项均为制备口服缓控释制剂的常用方法。故本题答案选择C。22.静脉注射某药,X0=60mg,若初始血药浓度为15μg/ml,其表观分布容积V为A、4mlB、15mlC、4LD、15LE、90L答案:C解析:根据表观分布容积的计算公式,V=X0/C0。23.不需要载体参与,且不需消耗能量的转运机制是A、主动转运B、被动扩散C、促进扩散D、吞噬作用E、胞饮作用请选择与下列题干相对应的转运机制答案:B解析:被动扩散不需要载体,膜对药物无特殊选择性,不消耗能量;主动转运需要载体参与,需要消耗机体能量;促进扩散需要载体参与,但不消耗能量;吞噬作用和胞饮作用不需要载体参与,但需要消耗机体能量。24.常用于肠溶型包衣材料的有A、MCCB、EudragitL100C、CarbomerD、ECE、HPMC答案:B解析:肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(EudragitL100、EudragitS100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。25.下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是A、是指药物从特殊设计的装置释放,通过角质层,产生全身治疗作用的控释给药剂型B、能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内C、能避免胃肠道及肝的首过作用D、改善患者的顺应性,不必频繁给药E、使用方便,可随时给药或中断给药答案:A解析:经皮吸收制剂是经皮肤敷贴方式给药,药物通过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环到达有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。其既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。经皮吸收制剂的优点有:能避免胃肠道及肝的首过作用,可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应、减少胃肠道给药的副作用,延长有效作用时间、减少用药次数,使用方便,可随时给药或中断给药,改善患者的顺应性,不必频繁给药等。故本题答案选择A。26.注射用油的质量要求中A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好答案:C解析:碘值(反映不饱和键的多少)为126~140;皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为188~200;酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.2。27.普通脂质体属于A、主动靶向制剂B、被动靶向制剂C、物理化学靶向制剂D、热敏感靶向制剂E、pH敏感靶向制剂答案:B解析:普通脂质体属于被动靶向制剂,在体内可被巨噬细胞作为外界异物而吞噬摄取,在肝、脾和骨髓等巨噬细胞较丰富的器官中浓集而实现靶向。故本题答案选择B。28.灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的十分之一所需要提高灭菌温度的度数表示A、F值B、F0值C、Z值D、D值E、T0值答案:C解析:D值的意义是在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间.Z值的意义是降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F0值的意义是Z值为10℃时,一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时,121℃下所相当的灭菌时间(分钟)。目前F0值限用于热压灭菌的验证。29.作为气雾剂中的抛射剂的是A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA答案:A解析:氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂;丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等;PVP(聚维酮)为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等;枸橼酸钠可作混悬剂的絮凝剂等;PVA(聚乙烯醇)为膜剂的常用膜材。30.微囊的制备方法中属于物理机械法的是A、乳化交联法B、液中干燥法C、界面缩聚法D、喷雾干燥法E、溶剂-非溶剂法答案:D解析:物理机械法包括:喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法。乳化交联法、界面缩聚法属于化学法。液中干燥法、溶剂-非溶剂法属于相分离法。故本题答案选择D。31.能增加油相黏度的辅助乳化剂是A、甲基纤维素B、羧甲基纤维素钠C、单硬脂酸甘油酯D、琼脂E、西黄蓍胶答案:C解析:除C以外,其余的都是能增加水相黏度的辅助乳化剂。32.滴丸与胶丸的相同点是A、均为丸剂B、均可滴制法制备C、均选用明胶为成膜材料D、均采用PEG(聚乙二醇)类基质E、均含有药物的水溶液答案:B解析:胶丸即软胶囊,属于胶囊剂,软胶囊常以明胶为囊材,滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸等。33.在一定温度下杀灭微生物90%所需的灭菌时间表示为A、F值B、F0值C、Z值D、D值E、T0值答案:D解析:D值的意义是在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间.Z值的意义是降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F0值的意义是Z值为10℃时,一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时,121℃下所相当的灭菌时间(分钟)。目前F0值限用于热压灭菌的验证。34.油脂性基质的栓剂的润滑剂是A、液状石蜡B、植物油C、甘油、乙醇D、肥皂E、软肥皂、甘油、乙醇答案:E解析:栓剂模孔需涂润滑剂,以便冷凝后脱模。油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性润滑剂,如液状石蜡、植物油等。35.地高辛的半衰期为40.8小时,在体内每天消除的药量是A、33.48%B、40.76%C、66.52%D、29.41%E、87.67%答案:A解析:按一级动力学方程:lgC=lgC0-kt/2.303计算,其中k=0.693/t1/2t=24小时,代入公式解得:C/C0=66.52%,即体内剩余药量为66.52%,则消除量为33.48%。36.O/W型基质的保湿剂A、聚乙二醇B、甘油C、凡士林D、十二烷基硫酸钠E、对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用答案:B解析:O/W型基质外相含有多量水,水分易蒸发失散而使软膏变硬,故常加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保温剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。37.热压灭菌过程可靠性参数表示为A、F值B、F0值C、Z值D、D值E、T0值答案:B解析:D值的意义是在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间.Z值的意义是降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F0值的意义是Z值为10℃时,一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时,121℃下所相当的灭菌时间(分钟)。目前F0值限用于热压灭菌的验证。38.下列能作助悬剂的是A、磷酸盐B、糖浆C、枸橼酸钾D、酒石酸钠E、吐温80答案:B解析:作助悬剂的物质一般为具有黏性的物质,糖浆是低分子助悬剂。而酒石酸钠、枸橼酸钾、磷酸盐是有机酸的盐,不能作助悬剂,只能作絮凝剂。吐温80是表面活性剂,作润湿剂。39.一般来说,容易向脑脊液转运的药物是A、弱酸性B、弱碱性C、强酸性D、强碱性E、中性答案:B解析:在血浆pH7.4时,弱酸性药物主要以解离型存在,所以一般来说,弱碱性药物容易向脑脊液转运。40.关于气雾剂正确的表述是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5~50μm范围为宜答案:C解析:气雾剂系指将药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。其按相组成可分为二相气雾剂和三相气雾剂。二相气雾剂一般指溶液型气雾剂,由气液两相组成。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂或乳剂型气雾剂,由气-液-固、气-液-液三相组成。按医疗用途可分为呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂及空间消毒用气雾剂。吸入气雾剂的微粒大小以在0.5~5μm范围内最适宜。故本题答案选C。41.不属于软膏剂质量检查项目的是A、熔程B、刺激性C、融变时限D、酸碱度E、流变性答案:C解析:融变时限为栓剂的质量检查项目。42.剂型对药物吸收的影响叙述不正确的是A、溶液剂吸收速度大于混悬剂B、胶囊剂吸收速度大于混悬剂C、片剂吸收速度大于包衣片D、胶囊剂吸收速度大于包衣片E、胶囊剂吸收速度大于片剂答案:B解析:药物吸收的顺序:水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂。jin43.关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的混浊E、贮存过程中可以结块答案:A解析:混悬型注射剂一般供肌肉注射,所以可以有肉眼可见的混浊。44.微囊质量的评定包括A、熔点B、硬度C、包封率D、崩解度E、含量均匀度答案:C解析:微囊质量的评定包括:形态、粒径及其分布,药物的含量,药物的载药量与包封率,药物的释放速率,有机溶剂残留量。45.下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型答案:D解析:剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物,如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型,如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品,如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A、B、C、E的叙述均为正确的,答案选D,其混淆了剂型与制剂的概念。46.下列关于软膏基质的叙述错误的是A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释药快,无刺激性C、O/W型乳剂基质外相含多量水,常需加防腐剂,而不需加保湿剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中答案:C解析:O/W型乳剂基质外相含多量水,在贮存过程中可能霉变,常需加防腐剂,同时水分也易蒸发失散使软膏变硬,故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。jin47.丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料E、肠胃溶胀型包衣材料答案:A解析:丙烯酸树脂Ⅳ号为胃溶包衣材料,丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号为肠溶包衣材料。48.滴丸基质应具备的条件不包括A、不与主药起反应B、对人无害C、有适宜熔点D、水溶性强E、不破坏药物效应答案:D解析:滴丸剂所用基质有水溶性的,如聚乙二醇类,也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。49.油脂性基质的灭菌方法可选用A、热压灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌答案:B解析:应掌握各种灭菌法的适用范围,干热灭菌适用耐高温的玻璃制品、金属制品、不允许湿气透过的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)以及耐高温的粉末化学药品等。50.正确论述膜剂的是A、只能外用B、多采用热熔法制备C、最常用的成膜材料是聚乙二醇D、为释药速度单一的制剂E、可以加入矫味剂,如甜菊苷答案:E解析:膜剂可口服、口含、舌下给药或外用,可采用匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法,最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA),采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。51.血药浓度最高的是甲、乙、丙、丁4种药物的表观分布容积(V)分别为25L、20L、15L、10L,今各分别静脉注射1g,注毕测定药物浓度,试问A、甲药B、乙药C、丙药D、丁药E、一样答案:D解析:药物分布容积体现的是体内药物的分配情况,相对小的,分布得就集中,血药浓度大。反而言之,相对大的,分布得就分散,血药浓度小。52.非离子型表面活性剂为A、普朗尼克B、季铵化物C、卵磷脂D、肥皂类E、乙醇答案:A解析:非离子型表面活性剂包括:脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦(司盘)、聚山梨酯(吐温)、聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽)、聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽)、聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物(泊洛沙姆或普朗尼克)。阴离子型表面活性剂包括:肥皂类(碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂)、硫酸化物(硫酸化油、高级脂肪醇硫酸酯)、磺酸化物。阳离子型表面活性剂是季铵化物,主要有苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭)。53.作为膜剂常用的膜材的是A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA答案:E解析:氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂;丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等;PVP(聚维酮)为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等;枸橼酸钠可作混悬剂的絮凝剂等;PVA(聚乙烯醇)为膜剂的常用膜材。54.下列属于药物性质影响透皮吸收的因素的是A、皮肤的部位B、角质层的厚度C、药物的脂溶性D、皮肤的水合作用E、皮肤的温度答案:C解析:药物性质影响透皮吸收的因素包括药物剂量和药物浓度、分子大小、脂溶性、pH和pKa、熔点、热力学活度等。55.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用答案:D解析:枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2气体,使片剂崩解。56.微囊的制备方法中属于化学法的是A、界面缩聚法B、液中干燥法C、溶剂-非溶剂法D、凝聚法E、喷雾冷凝法答案:A解析:化学法包括:乳化交联法、界面缩聚法。液中干燥法、溶剂-非溶剂法、凝聚法属于相分离法。喷雾冷凝法属于物理机械法。57.硫酸锌滴眼液处方:硫酸锌2.5g硼酸适量注射用水适量_______________全量1000ml已知1%硫酸锌冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃调节等渗加入硼酸的量是A、10.9gB、1.1gC、17.6gD、1.8gE、13.5g答案:C解析:W=(0.52-a)/bC=2.5/1000=0.25%a=0.085*0.25=0.02125b=0.283W=(0.52-0.02125)/0.283=1.76%因为要配制1000ml,所以需加硼酸1000*1.76%=17.6g需要注意的是该公式中各符号的单位。58.需要载体参与,但不需消耗能量的转运机,制是A、主动转运B、被动扩散C、促进扩散D、吞噬作用E、胞饮作用请选择与下列题干相对应的转运机制答案:C解析:被动扩散不需要载体,膜对药物无特殊选择性,不消耗能量;主动转运需要载体参与,需要消耗机体能量;促进扩散需要载体参与,但不消耗能量;吞噬作用和胞饮作用不需要载体参与,但需要消耗机体能量。59.下列作为水溶性固体分散体载体材料的是A、乙基纤维素B、微晶纤维素C、聚维酮D、丙烯酸树脂RL型E、HPMCP答案:C解析:乙基纤维素、丙烯酸树脂RL型为难溶性固体分散体载体材料;微晶纤维素:片剂的稀释剂、黏合剂;聚维酮:水溶性固体分散体载体材料;HPMCP:肠溶性固体分散体载体材料。60.阴离子型表面活性剂为A、普朗尼克B、季铵化物C、卵磷脂D、肥皂类E、乙醇答案:D解析:非离子型表面活性剂包括:脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦(司盘)、聚山梨酯(吐温)、聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽)、聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽)、聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物(泊洛沙姆或普朗尼克)。阴离子型表面活性剂包括:肥皂类(碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂)、硫酸化物(硫酸化油、高级脂肪醇硫酸酯)、磺酸化物。阳离子型表面活性剂是季铵化物,主要有苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭)。61.属于微囊的制备方法的是A、乙醚注入法B、逆相蒸发法C、超声波分散法D、溶剂-非溶剂法E、薄膜分散法答案:D解析:微囊的制备方法包括相分离法、物理机械法和化学法三大类。其中相分离法包括:单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法;物理机械法包括:喷雾干燥法、啧雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法;化学法包括:乳化交联法、界面缩聚法。薄膜分散法、乙醚注入法、逆相蒸发法、超声波分散法为脂质体的制备方法。故本题答案选D。62.有较大胆汁排泄率的药物的相对分子质量是A、200B、500C、2000D、5000E、20000答案:B解析:一般相对分子质量低于300的药物,很难从胆汁排泄。相对分子质量超过5000的大分子化合物难以向肝细胞内转运。相对分子质量在500左右的药物有较大的胆汁排泄率。63.软膏剂油脂性基质为A、半合成脂肪酸甘油酯B、凡士林C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、吐温6116答案:B解析:栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。64.水溶性固体分散物载体材料为A、PVPB、ECC、HPMCPD、MCCE、CMC-Na答案:A解析:PVP(聚维酮)为无定形高分子聚合物,易溶于水,为水溶性固体分散物载体材料;EC(乙基纤维素)和EudragitRL、RS为难溶性固体分散物载体材料;肠溶的载体材料包括HPMCP、CAP、EudragitL100、S100等。65.现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为A、1985年版B、1990年版C、1995年版D、2005年版E、2010年版答案:E解析:《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,至今已颁布9版,即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版。现行版本为2010年版。故答案应选择E。66.抗氧剂为A、异丁烷B、硬脂酸三乙醇胺皂C、维生素CD、尼泊金乙酯E、司盘类答案:C解析:异丁烷为碳氢化合物类抛射剂;硬脂酸三乙醇胺皂为乳化剂;维生素C为水溶性抗氧剂;尼泊金乙酯为防腐剂;司盘类为非离子表面活性剂,常用作乳化剂、增溶剂等。67.给药过程中存在肝首过效应的给药途径是A、口服给药B、静脉注射C、肌内注射D、舌下给药E、鼻腔给药答案:A解析:口服给药经胃肠道吸收,进入肝脏,从而存在首过效应。68.奏效速度可与静脉注射相媲美的是A、栓剂B、软膏剂C、气雾剂D、膜剂E、滴丸答案:C解析:吸入气雾剂的吸收速度很快,不亚于静脉注射,主要是因为肺部吸收面积巨大,肺泡囊的总表面积可达70~100m2,且肺部毛细血管丰富、血流量大,细胞壁和毛细血管壁的厚度只有0.5~1μm,转运距离极短,故药物到达肺泡囊即可立即起效。而栓剂、软膏剂、膜剂、滴丸剂的吸收过程相对较慢,有明显的吸收相。故本题答案选择C。69.口服剂型中,药物的吸收顺序大致为A、水溶液>散剂>混悬液>胶囊剂>片剂>包衣片剂B、水溶液>混悬液>胶囊剂>散剂>片剂>包衣片剂C、水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂D、水溶液>混悬液>散剂>片剂>胶囊剂>包衣片剂E、水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>包衣片剂>片剂答案:C解析:药物吸收的顺序:水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂。70.乳剂形成的必要条件包括A、提高两相液体的表面张力B、加入适量的乳化剂C、有时可不必形成牢固的乳化膜D、有任意的相比E、很高的温度答案:B解析:加入适量的乳化剂,来降低油水两相液体的表面张力形成乳剂,但要形成稳定的乳剂还需要形成牢固的乳化膜及有适当的相比。温度应适当,不是越高越易形成乳剂。71.测得利多卡因的消除速度常数为0.3465h-1,则它的生物半衰期为A、0.693小时B、1.0小时C、1.5小时D、2.0小时E、4.0小时答案:D解析:根据t1/2=0.693/k,本题k=0.3465h-1,代入即得2.0小时。72.有关表面活性剂的正确表述是A:表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度(CMA、以下,才有增溶作用B、表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度C、非离子表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D、表面活性剂均有很大毒性E、阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌和防腐剂答案:E解析:表面活性剂的增溶作用是因为形成了胶束;而表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面作定向排列使界面表面张力下降,不一定非形成胶束;HLB值越小,亲油性越大;不是所有的表面活性剂均具有很大的毒性,比如说非离子表面活性剂毒性很小。73.气雾剂给药时,支气管与细支气管沉积的粒子粒径为A、>10μmB、5~10μmC、2~10μmD、1~2μmE、<1μm答案:C解析:不同粒径的粒子经气雾剂给药时,存在于不同的部位,2~10μm的粒子于支气管与细支气管沉积。74.以下关于膜剂的说法正确的是A、有供外用的也有供口服的B、可以外用但不用于口服C、不可用于眼结膜囊内D、不可用于阴道内E、不可以舌下给药答案:A解析:膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内,外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。75.制成栓剂后,夏天不软化,但易吸潮的基质是A、甘油明胶B、聚乙二醇C、半合成山苍子油酯D、香果脂E、吐温61答案:B解析:聚乙二醇(PEG)相对分子质量1000者熔点为38~42℃,以两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度的栓剂基质。本品通常体温下不熔化,能缓缓溶于直肠体液中,但对直肠黏膜有刺激性,加入20%以上的水可避免。也可以在纳入腔道前先用水润湿,或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜,防止刺激。制成的栓剂夏天亦不软化,不需冷藏。但易吸湿受潮变形。76.减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介质黏度B、加入絮凝剂C、加入润湿剂D、减小微粒半径E、增大分散介质的密度答案:D解析:根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,V与r2正比。77.关于影响药物的透皮吸收的因素叙述正确的是A、一般而言,药物穿透皮肤的能力是水溶性药物>脂溶性药物B、药物的吸收速率与相对分子质量成正比C、高熔点的药物容易渗透通过皮肤D、一般完全溶解呈饱和状态的药液,透皮过程不易进行E、一般而言,油脂性基质是水蒸发的屏障,可增加皮肤的水化作用,从而有利于经皮吸收答案:E解析:药物透皮吸收首先要通过皮肤的脂质屏障,故脂溶性药物比水溶性药物更易穿透皮肤。相对分子质量越大,分子体积越大,则扩散系数越小,越难透过皮肤。药物透过皮肤的速度与膜两侧的浓度梯度成正比,故药物在制剂中的浓度越高、溶解度越大,越易透过皮肤。在理想状态下,药物溶解度的对数值与熔点的倒数成正比,故低熔点的药物易通过皮肤。油脂性基质可以减少水分的蒸发,并可增加皮肤的水化作用,使皮肤的致密性降低,从而有利于经皮吸收。故本题答案选择E。78.将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用A、可可豆脂B、半合成山苍子油酯C、半合成椰子油酯D、聚乙二醇E、半合成棕榈油酯答案:D解析:基质因素对栓剂中药物吸收的影响:水溶性药物分散在油脂性基质中,药物能较快释放于分泌液中,而脂溶性药物分散于油脂性基质,药物须由油相转入水性分泌液中,这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。脂溶性药物分散于水溶性基质中能较快释放。79.血药浓度最小的是甲、乙、丙、丁4种药物的表观分布容积(V)分别为25L、20L、15L、10L,今各分别静脉注射1g,注毕测定药物浓度,试问A、甲药B、乙药C、丙药D、丁药E、一样答案:A解析:药物分布容积体现的是体内药物的分配情况,相对小的,分布得就集中,血药浓度大。反而言之,相对大的,分布得就分散,血药浓度小。80.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通入惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定答案:E解析:磺胺嘧啶钠注射液碱性强,与二氧化碳反应,影响药品质量,应通入氮气,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定。81.流能磨粉碎A、易挥发、刺激性较强的药物的粉碎B、难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的一般药物的粉碎上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是答案:C解析:流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度,或有刺激性,毒性较大者,宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。82.复凝聚法制备微囊可用囊材为A、明胶B、丙烯酸树脂RL型C、β-环糊精D、聚维酮E、明胶-阿拉伯胶答案:E解析:明胶可作微囊的囊材、空胶囊的成囊材料等;丙烯酸树脂RL用作是不溶性固体分散物载体材料;β-环糊精是制备包合物的常用材料;聚维酮为无定形高分子聚合物,易溶于水,为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等;明胶-阿拉伯胶作为复凝聚法制备微囊的囊材,通过相反电荷相互吸引凝聚成囊。83.二相气雾剂配制时,有的需加入适宜的潜溶剂,下列可作为潜溶剂的是A、七氟丙烷B、丙二醇C、丙烷D、C02E、CMC-Na答案:B解析:二相气雾剂为制得澄清溶液,常加入潜溶剂组成混合溶剂以提高药物的溶解度,常用的潜溶剂有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等,丙酮等也有应用,故本题答案选择B。84.环糊精包合物的包合过程是A、化学过程B、物理过程C、扩散过程D、溶出过程E、交换过程答案:B解析:包合物的主、客分子间是靠范德华力相互吸引的,故包合过程是物理过程而不是化学过程。85.微生物作用可使乳剂A、分层B、转相C、絮凝D、破裂E、酸败答案:E解析:受外界因素(光、热、空气等及微生物影响,使乳剂组分(油或乳化剂)发生变质的现象称为酸败。乳化剂失效后,乳滴周围的乳化膜破坏导致液滴合并成大液滴,乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相,经过振摇也不可能恢复到原来的分散状态,是不可逆过程。乳剂放置过程中由于重力作用使两相间的密度差加大,最终乳剂出现分散相粒子上浮或下沉,导致分层,经振摇后很快再分散均匀恢复乳剂状态。86.可作片剂的水溶性润滑剂的是A、氢化植物油B、十二烷基硫酸钠C、硬脂酸镁D、微晶纤维素E、羟丙基纤维素答案:B解析:片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等,其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。87.下列关于凝胶剂的叙述错误的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成酸性溶液E、卡波姆溶液必须加入碱中和,才形成凝胶剂答案:C解析:氢氧化铝凝胶为双相分散系统,小分子无机药物胶体小粒以网状结构存在于液体中,具有触变性。88.下列可作防腐剂用的是A、十二烷基硫酸钠B、甘油C、泊洛沙姆188D、苯甲酸钠E、甜菊苷答案:D解析:常用防腐剂包括:①尼泊金类;②苯甲酸及其盐;③山梨酸及其盐;④苯扎溴铵;⑤醋酸氯己定。89.油性基质A、聚乙二醇B、甘油C、凡士林D、十二烷基硫酸钠E、对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用答案:C解析:O/W型基质外相含有多量水,水分易蒸发失散而使软膏变硬,故常加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保温剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。90.作为气雾剂中的潜溶剂的是A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA答案:B解析:氟氯烷烃为气雾剂的常用抛射剂;丙二醇可作液体制剂溶剂、潜溶剂、经皮促进剂等;PVP(聚维酮)为水溶性固体分散物载体材料、片剂的黏合剂等;枸橼酸钠可作混悬剂的絮凝剂等;PVA(聚乙烯醇)为膜剂的常用膜材。91.影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是A、排泄B、代谢C、油/水分配系数D、生物半衰期E、吸收答案:C解析:影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa、解离度、水溶性、油/水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。故本题答案选择C。92.下列宜制成软胶囊剂的是A、O/W型乳剂B、硫酸锌溶液C、维生素ED、药物的稀乙醇溶液E、药物的水溶液答案:C解析:O/W型乳剂外相为水相、硫酸锌溶液为水溶液,由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的内容物不能是水溶性或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。93.在体内分布体积最广的是甲、乙、丙、丁4种药物的表观分布容积(V)分别为25L、20L、15L、10L,今各分别静脉注射1g,注毕测定药物浓度,试问A、甲药B、乙药C、丙药D、丁药E、一样答案:A解析:药物分布容积体现的是体内药物的分配情况,相对小的,分布得就集中,血药浓度大。反而言之,相对大的,分布得就分散,血药浓度小。94.抗菌药物、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟利昂的处方属于A、吸入粉雾剂B、混悬型气雾剂C、溶液型气雾剂D、乳剂型气雾剂E、喷雾剂答案:D解析:从处方组成判断,氟利昂是抛射剂,故此剂型一定为气雾剂,故排除A、E选项。该处方中有脂肪酸、三乙醇胺和蒸馏水,三乙醇胺可与部分脂肪酸发生反应生成有机铵皂起乳化剂作用,剩余的脂肪酸、氟利昂作为油相,蒸馏水等作为水相,形成乳剂,组成乳剂型气雾剂。故本题答案选D。95.常用于普通型包衣材料的有A、MCCB、EudragitL100C、CarbomerD、ECE、HPMC答案:E解析:肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(EudragitL100、EudragitS100)等。缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。96.栓剂水溶性基质为A、半合成脂肪酸甘油酯B、凡士林C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、吐温6116答案:D解析:栓剂油脂性基质包括可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等。栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类和泊洛沙姆等。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。97.下列是软膏类脂类基质的是A、聚乙二醇B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、甲基纤维素答案:C解析:固体石蜡、凡士林属烃类基质,聚乙二醇、甲基纤维素是水溶性基质。98.盐酸普鲁卡因降解的主要途径是A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧答案:A解析:盐酸普鲁卡因分子中具有酯键,故易发生水解反应,生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。故本题答案选择A。99.下列关于骨架片的叙述中,正确的是A、是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞剂的片剂B、药物自骨架中释放的速度高于普通片C、本品要通过溶出度检查,有时需通过崩解度检查D、药物自剂型中按零级速率方式释药E、骨架片一般有四种类型答案:A解析:骨架片是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞材料制备的缓释片剂,药物进入体内,先接触介质溶解后,通过骨架缓慢扩散释放药物,释放的速度低于普通片。其要求片剂进入体内后不能马上崩解,故本品只需作释放度检查,不需要通过崩解度检查。骨架片包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片和不溶性骨架片三种类型。骨架片中药物的释放一般符合Higuchi方程,一般药物的释放量与t1/2成正比,不呈零级释药。故本题答案选择A。100.散剂贮存的关键是A、防潮B、防热C、防冷D、防虫E、防光答案:A解析:散剂覆盖面积大,易吸潮,所以贮存时需注意防潮。101.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准B、应当经国务院药品监督管理部门批准C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准D、应当经所在地省级卫生部门批准E、应当经上级行政主管部门批准答案:C解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。102.《处方管理办法》所称医疗机构不包括A、从事疾病诊断、治疗活动的医院B、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院C、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室D、急救中心、专科疾病防治院以及护理院E、兽医医院、兽医诊所答案:E解析:本题考点:《处方管理办法》使用范围。《处方管理办法》所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站)等医疗机构。不包括兽医医院、兽医诊所。本题出自《处方管理办法》第六十二条。103.国家实行药品不良反应A、报告制度B、登记制度C、公布制度D、通报制度E、核实制度答案:A解析:本题考点:药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。104.必须具有质量检验机构的药事组织是A、药店B、药品零售连锁企业C、药品批发企业D、药品生产企业E、药品零售连锁、批发和生产企业答案:D解析:本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。105.药品的质量特性不包括A、有效性B、安全性C、应用性D、稳定性E、均一性答案:C解析:本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,不包括应用性。106.批准新药进行临床试验的部门是A、国务院药品监督管理部门B、中国药品生物制品检定所C、省级药品监督管理部门D、国务院卫生行政部门E、国家食品药品监督管理总局药品审评中心答案:A解析:本题考点:药品临床试验管理机构。研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。107.下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是A、医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品进行抽检B、药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫,防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量C、化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放D、过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理E、医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效答案:C解析:本题考点:医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。108.下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A、西药和中药饮片B、西药和中成药C、中成药和中药饮片D、中药饮片E、中药材答案:B解析:本题考点:城镇职工医疗保险用药范围管理。基本医疗保险基金准予支付的药品目录包括西药和中成药,本题出自《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》。109.医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方A、2次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权B、3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权C、3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权D、1次以上无正当理由的医师提出警告,限制处方权E、4次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权答案:B解析:本题考点:医疗机构监督管理。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。本题出自《处方管理办法》第四十五条。110.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是A、医疗机构配制的制剂B、医疗机构购进的国产药品C、医疗机构购进的进口药品D、常用药品和急救药品E、医疗机构向患者提供的药品答案:E解析:本题考点:医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。111.医疗单位供应和调配毒性药品应凭A、医疗单位诊断证明书B、盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方C、由医师签名的正式处方D、由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方E、由患者签名的医师处方答案:C解析:本题考点:医疗单位供应和调配毒性药品,注意区分与国营药店供应和调配毒性药品的区别。医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。112.麻醉药品和精神药品处方分别至少保存A、两年,两年B、三年,三年C、两年,三年D、三年,两年E、两年,一年答案:D解析:本题考点:麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。113.《中华人民共和国药品管理法》适用于A、在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B、在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C、在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D、在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E、在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位答案:B解析:本题考点:《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。6,在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责114.对新药监测期内的药品应报告A、发生的所有不良反应B、新的和严重的不良反应C、药品不良反应D、可疑药品不良反应E、罕见不良反应答案:A解析:本题考点:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。115.药学科学和药学职业统称为A、药学科学B、药学职业C、药学D、药事组织E、药品管理答案:C解析:本题考点:药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学,包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务;依靠这种服务的收入为生的工作和地位,以及从事这种工作的人的群体。116.供应和调配毒性药品时,不正确的是A、医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方B、国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方C、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D、由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E、发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配答案:E解析:本题考点:处方资格是执业医师而非执业药师。医疗单位供应和调配毒性药品如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。117.对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定答案:C解析:本题考点:有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。118.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当A、专业、科学、明确,便于使用B、由企业自行决定C、便于医师判断、选择和使用D、便于患者判断、选择和使用E、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用答案:E解析:本题考点:非处方药标签和说明书用语要求。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第六条。119.将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的A、方便性B、普及性C、有效性D、经济性E、安全性答案:E解析:本题考点:药品分类管理。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条。120.因治疗疾病需要,个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品,所需证明文件是A、省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明B、省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明C、麻醉药品、精神药品购用印鉴卡D、医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明E、本人身份证明答案:D解析:本题考点:麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。121.国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门A、可以向企业购买药品B、可以紧急批准进口药品C、可以紧急调用企业药品D、可以开设绿色通道,快速批准企业生产E、可以放开委托加工药品生产答案:C解析:本题考点:国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。不包括其他途径。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十三条。122.药学是指A、医药分业和医院药房B、药学科学和药学职业C、药学科学和药事组织D、药事组织和药学职业E、药学科学和医药分业答案:B解析:本题考点:药学的定义。药学这个术语来源于希腊文,其原意是“药”、“毒”或“魔力”。目前,药学的含义包括药学科学和药学职业。本题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识药品和药学部分。123.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准B、应当经国务院药品监督管理部门批准C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准D、应当经所在地省级卫生部门批准E、应当经上级行政主管部门批准答案:B解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。124.具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是A、亲自诊查患者B、留存患者身份证明复印件C、建立相应的病历D、要求其签署《知情同意书》E、病历由患者妥善保管答案:E解析:本题考点:麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。125.依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是A、药品商品名称不得与通用名称同行书写B、药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著C、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍D、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E、药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰答案:C解析:本题考点:药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。126.可以在广播电视发布广告的是A、OTC药品B、处方药C、中药D、成药E、中药饮片答案:A解析:本题考点:药品广告管理。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条。127.未取得广告批准文号的药品不得A、有涉及药品的宣传广告B、在大众传播媒介发布广告C、发布广告D、在药学学术会议上发表论文E、在医学、药学专业刊物上介绍答案:C解析:本题考点:药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。128.按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是A、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算B、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定C、门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配D、执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格E、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记答案:B解析:本题考点:医疗机构麻醉药品、精神药品管理6门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。129.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当A、拒绝调配B、予以替换C、付生品D、报告药品监督管理部门E、付炮制品答案:E解析:本题考点:毒性中药使用。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。130.医疗单位和国有药店供应和调配毒性药品()A、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量B、凭工作证销售给个人,不超过2日极量C、凭医师处方不超过3日极量D、凭医师处方可供应4日极量E、凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,每次处方剂量不超过2日极量答案:E解析:《医疗用毒性药品管理办法》:医疗单位供应和调配毒性药品的规定131.依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方,须载明A、医疗机构名称、费别B、患者姓名、性别、年龄C、患者身份证明编号D、门诊或住院病历号E、临床诊断、开具日期答案:C解析:本题考点:麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同,可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。132.区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是A、使用目的和使用方法B、使用方法和使用剂量C、使用剂量和使用时间D、使用目的和使用时间E、管理手段答案:A解析:本题考点:药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。133.医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是A、必须经过核对B、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配D、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,方可调配E、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师重新签字,方可调配答案:B解析:本题考点:医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。134.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关A、处货值金额2~5倍的罚款B、处3万元以上5万元以下的罚款C、处5万元以上8万元以下的罚款D、处5万元以上10万元以下的罚款E、处8万元以上10万元以下的罚款答案:D解析:本题考点:《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。135.有关医疗机构药品采购的说法不正确的是A、药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存B、药学部门要制定和规范药品采购工作程序C、医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购D、药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定E、药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用答案:D解析:本题考点:医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检,不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。136.《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有执业药师资格的人员C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E、具有保证药品质量的规章制度答案:B解析:本题考点:开办药品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。137.药师对患者的责任不包括A、保证生产、销售、使用高质量有效的药品B、把患者的健康和安全放在首位C、保守有关患者的秘密D、给患者提供合适的、不致导致错误的信息E、药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉答案:E解析:本题考点:药师对患者的责任。药师对患者的责任是:把患者的健康和安全放在首位,保证生产、销售、使用高质量有效的药品;只接受公平合理的报酬;保守有关患者的秘密;给患者提供合适的、不致导致错误的信息。138.药品质量是指A、药品的有效性B、药品的安全性C、药品的稳定性D、药品的疗效和安全性E、药品满足规定要求和需要特征的总和答案:E解析:本题考点:药品质量的定义。学会区分质量与质量特性的不同,药品的有效性、安全性、稳定性等是药品质量特性。139.《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A、两年内不得从事药品生产、经营活动B、四年内不得从事药品生产、经营活动C、六年内不得从事药品生产、经营活动D、八年内不得从事药品生产、经营活动E、十年内不得从事药品生产、经营活动答案:E解析:本题考点:生产、销售假药的法律责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十六条。140.《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经A、医疗机构主要负责人批准、登记备案B、县以上卫生行政部门批准、登记备案C、县以上药品监督管理部门批准、登记备案D、县以上监察管理部门批准、登记备案E、医疗机构药事管理委员会批准、登记备案答案:A解析:本题考点:处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。141.药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是A、药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格B、药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量C、药品的通用名称、规格、药品的生产日期D、药品的通用名称、规格、药晶的生产日期、药品的生产企业E、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期答案:E解析:本题考点:药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。142.关于药品有效期的表述,正确的是A、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份、月
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