天江药业中药配方颗粒(免煎中药)大全

天江药业----中药配方颗粒(免煎中药)大全天江药业 中药配方颗粒学问手册中药配方颗粒学问手册一、中药配方颗粒概况什么是中药配方颗粒？为什么要争论中药配方颗粒？

编辑 季楚泽 内容收集于互联网？哪些人在使用天江中药配方颗粒？天江中药配方颗粒的创与进展之路如何？二、天江中药配方颗粒生产工艺技术中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？生产上如何表达“先煎”？哪些品种“先煎”？生产上如何表达“后下”？哪些品种“后下”？生产上如何表达“武火”？生产上如何表达“文火”？动物类配方颗粒是如何生产的？矿物类配方颗粒是如何生产的？2天江药业 中药配方颗粒学问手册编辑 季楚泽 内容收集于互联网3天江药业 中药配方颗粒学问手册编辑 季楚泽 内容收集于互联网4天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网5化、国际化？2.天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网1010中药配方颗粒概况什么是中药配方颗粒？、吸取快捷、剂量准确、安全清洁、携带便利等优点。为什么要争论中药配方颗粒？方式。下几个方面：汤剂质量受中药饮片质量、患者煎药方法的影响，质量不好控制中药饮片质量受药材品种、产地、采收季节、炮制加工、贮存等炮制加工不标准，有效成分流失；运输、晒干等过程中混入了杂质；更有甚者出售假药或非正品、代用品，而药材流通环节缺乏先进的检验仪器，难以鉴别真伪优劣。水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难以把握。大量的试验报道证明,家庭式的煎煮只能煎出药材中50～70%的有效成份，药材铺张严峻。汤剂服用、携带、保存不便利上学、出差、旅游的人服用汤药变得困难。70%用于配汤药，30%用于生产成药，93年统计这种比例完全颠倒，现在还在拉大差距。汤剂的用药方式制约了中医走向世界二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。国外这一方面的快速进展，催生中药配方颗粒的争论工程日本70年月就争论生产出20080年月我国的台湾地区争论生产了400多种“科学中药”及300韩国在90年月初期也开头争论单味中药浓缩颗粒，并生产出300多个品种。仅占世界自然药物贸易总额的4很多倍，并取得很大的经济效益。这种形势，既给我们中医药走向世界、参与国际竞争供给了良好时机，也使我们面临一个困难的挑战，如何去谋求自身的进展，适应国际市场的需求。科研进度，以便尽早为临床和生产效劳。国外在这一方面的快速进展1992药治理局组织开展中药配方颗粒科研工程的调查、争论及论证工作，并作为国家中医药治理局重大科研工程立项。？江阴天江药业是国家中医药治理局首家“全国中药饮片改革GMP家。历经十余年，取得了丰硕的科研成果。天江药业先后完成了15个国家级课题及工程，3项省市级科研课题，标准了600多味中药的工艺，获国家批准专利三项，省科技进步二等奖一项。天江药业负责中药配方颗粒质量标准的争论与制定，发表论文300多方颗粒质量鉴定依据。5004哪些人在使用天江中药配方颗粒？方。目前，全国10亿多人次使用了天江中药配方颗粒。二十三个国家和地区。天江中药配方颗粒的创与进展之路如何？1993年 “单味中药剂型改革”工程列入国家科委星火打算1994年“单味中药剂型改革工程列入国家科委火炬打算，经国务药饮品载“中华之最”技术监视局等部门评定为国家级产品。1996年 免煎中药生产线技改扩能工程被国家经贸委列入“双加工程。1997年 工程通过国家火炬打算验收。1998年 公司被列入国家级重点高技术企业。1999年药治理局组织的专家验收。2023“单味中药饮片速溶颗粒的制作工艺”获得国家制造专利。2023年 获江苏省政府科技进步二等奖。2023年 化示范基地，领先通过国家食品药品监视治理局GMP认证。2023天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网11202310202392023天江中药配方颗粒生产工艺技术1、中药配方颗粒是如何生产的？取、浓缩，枯燥、制粒、包装、检验。2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？的根底上，结合承受现代科学技术争论生产。主要表现为：中药配方颗粒的提取工艺是依据传统汤剂的煎药的要求，如加冲服等。结合承受现代科学技术手段，争论优化不同中药品种的提取技术参数。结合现代中药化学、中药药理、中药制药最争论成果，对研碳萃取等技术，充分提取有效成分。胞破壁，快速发挥药效。和辅料，而配方颗粒不含糖，局部品种含辅料也是少量的。3、生产上如何表达“先煎”？溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。24210时，这是家庭煎煮无法做到的。4、那些品种“先煎”？龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍宝母、阳起石、赤石脂等。5、生产上如何表达“后下”？于有效成分分解破坏。青蒿等，先蒸馏收集挥发油或承受超临界CO2提取，挥发油经处理后包裹参加到颗粒中。不易久煎的药物，如钩藤、大黄等，承受冷提法萃取。6、那些品种“后下”？长卿、玫瑰花、钩藤、番泻叶、大黄等。7、生产上如何表达“武火”？煎出来的药汁气味芳香，发汗解表作用就强，服后能快速奏效。煎药的火侯掌握。8、生产上如何表达“文火”？明显，服后药力长久。煎药的火侯掌握。9、动物类配方颗粒是如何生产的？动物类药的生产是依据不同品种分别承受粉碎、煎煮、酶解等工艺：个别贵重动物药或中医临床上习惯研粉入药的品种，我们承受水蛭、紫河车、炮山甲等，经炮制加工、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、包装。海螵蛸、桑螵蛸、蝉蜕、僵蚕、五灵脂等。金钱白花蛇、土鳖虫、乌梢蛇等。10、矿物类中药配方颗粒是如何生产的？然铜、磁石、龙骨。11、阿胶配方颗粒是如何生产的？阿胶在汤药中当另行烊化，一般宜用黄酒炖烊，或加水蒸化，待其他否则易于粘附于药罐壁底，简洁煎焦，因而难于发挥疗效。至溶化后雾化枯燥，具有快速溶解，即冲即服的优点。12、生大黄配方颗粒是如何生产的？中的热敏性有效成分不被破坏。13、中药配方颗粒的生产承受了哪些先进技术？浓缩、喷雾枯燥、干法造粒等先进的中药制药技术。14、什么是超微粉碎技术？小。沉香、蜈蚣、全蝎等中药配方颗粒品种，是承受现代中药细胞超微粉5-15um，在该细度下，药材细胞的破壁率≥95%，且粉末粒径小，分布均匀，球性度及均质度明显改善，松密度及比外表积显著提高，由此物理状态的要表现为：药物有效成分〔特别是难溶性有效成份〕的溶解和释放加快。物其有效成分的溶解速度、释放速度都比一般粉碎的粉末要快。药物有效成分的的溶出速率加快。药物有效成分的溶出速率与分散，溶解在胃液里，有利于药物的吸取，从而提高治疗效果。药物的药效学活性提高。经超微粉碎后的药物粉体的溶解度和7-14um，草三七组织中各类细胞均已破壁，细胞内的各类成分已呈释放状态。天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网191915、哪些品种承受了超微粉碎技术？贝母、炮山甲、海金沙、琥珀等。16、什么是超临界二氧化碳萃取？中药有效成分进展萃取和分别的一种型技术。超临界二氧化碳萃取〔SFE-CO2〕具有选择性好、操作温度低、能较好保存中药有效成分不被破坏、不发生次生化、萃取力量强、提取效率高、具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证和提高产品质量，经药理和临床证明，其药效和临床疗效均能够很好的保证。我们分别对30余种含挥发油的中药做了SFE-CO2SFE-CO2法3.8-11.4蒸汽蒸馏法收集的香附油为淡黄色油状液体，缺乏香附的特征香气，SFE-CO2萃取的香附油在常温下为橙黄色，具有明显的香附特征香气，且有效成分香附子烯〔Cyperene〕确定量大于水蒸汽蒸馏法。伞形科的白芷、当归、川芎、藁本、柴胡等药材均含挥发油，但工业化生产水蒸汽蒸馏法挥发油收得率格外低。SFE-CO2萃取当归挥发油收率为1.5%，而水蒸汽蒸馏挥发油收得率为0.01%。SFE-CO2萃取川芎，挥发油收得率为3.75%，而水蒸汽蒸馏法收得率仅为0.015%。经气质联用分析，两种方法所制得的中药配方颗粒挥发性成分也有差异，SFE-CO2法制得颗粒中藁本内酯〔Ligustilide〕确定量大于水蒸汽蒸馏法。丹参酮IIA是丹参酯溶性有效成分之一，药典规定其药材含丹参酮IIA〔C19H18O3〕不得少于0.2%，承受乙醇提取，丹参酮IIA检出的阴性率较高，这主要是丹参醇提取液经各工序处理制成干膏粉后，丹参酮IIASFE-CO2萃取，有效成分含量高、杂质含量少，其萃取物中丹参酮IIA的含量平均大于20%。羟基萘醌总色素是疆紫草中的脂溶性成分之一，药典规定其药材中含羟基萘醌总色素以左旋紫草素〔C16H16O5〕计，不得少于0.8%，SFE-CO2萃取效率高，萃取物色泽紫红。脱水穿心莲内酯〔C20H28O4〕和穿心莲内酯〔C20H30O5〕是穿心莲中的有效成分，药典规定其药材中二者的总量不得少于0.8莲内酯遇热不稳定，水、醇提取都简洁破坏，SFE-CO2萃取穿心莲，1912%。28SFE-CO2萃取，提高了配方颗粒的品质、临床疗效，质量稳定、标准萃取相结合的提取工艺，颗粒经气相色谱〔GC〕法，获得挥发油指纹图谱，水溶性成分以高效液相色谱法〔HPLC，获得水溶性成分的指天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网21粒的真伪优劣，具有全面性和先进性。17、有哪些产品的生产承受了超临界二氧化碳技术？中药配方颗粒生产承受超临界萃取的品种有：白芷、白术、荜茇、炒苍耳子、苍术、草果、柴胡、川芎、当归、当归尾、独活、莪术、防麻黄、玫瑰花、木香、佩兰、前胡、肉桂、乌药、醋香附、野菊花、紫草等。18、为什么要承受低温真空浓缩？水份，要加热到100℃以上才会沸腾，温度高会对药物的质量产生影响。其内部的压力，使药液在较低温度〔40℃-60℃〕下，水分就沸腾蒸坏。天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网222219、为什么要承受喷雾枯燥法？浸膏品质影响大。喷雾枯燥技术最早用于奶粉及速溶咖啡的生产，喷雾枯燥器最适宜处理的物料是流体，原药液被高速喷射空气流撕裂成很多小液滴，当液滴和热的气体接触时，外表上的液体快速蒸发，喷雾枯燥粉大局部呈球体，在热水中较易溶解。小液滴有很大的外表积，在和枯燥空气亲热故适用于热敏性物料的枯燥。因此，中药浸膏的枯燥选择了喷雾枯燥法。20、为什么要承受干法造粒技术？流淌性、装量的准确性，提高产品的抗湿性。传统的湿法制粒，将中药浸膏参加大量的蔗糖粉、糊精混合制粒、枯燥10g饮片制成10g80-120g，明显，如此大的颗粒服用量，患者不能承受。要满足临床需求，每次10-15g为此我们引进了干法造粒技术，该技术是利用中药浸膏粉物料固有的粘性，通过压缩、成型、粉碎、整粒等工序连续生产出中药颗粒剂。工艺参数等试验，摸索了500多种中药浸膏粉不加辅料直接压制成颗量的5-15%，按中医处方每剂含生药量100g用颗粒剂5-15g，符合安全高效、服用量小、服用、携带、贮藏便利等现代药物的根本要求。中药配方颗粒质量掌握中药配方颗粒与中成药有什么区分？中成药则组方固定，功能主治、用法用量明确。中药配方颗粒的生产是如何把好药材选购关的？相对稳定药材产地及采收季节〔RadixArnebiae〕和紫草〔RadixLithospermi〕都作为紫草使用，紫草素及其衍生物含量紫草约为1%，疆紫草为其3倍。疆紫草质量好，因此确定紫草用药品种为疆紫草。丹参含水溶性成分〔丹参素、原儿茶醛〕及脂溶性成分〔丹参酮IIA、隐丹参酮〕均有抗心肌缺血的作用，考察丹参药材质量应以水溶性成分、脂溶性成分两个指标综合评价。我们从四川、山东、江苏、河北、浙江等地选购样品分析说明，山东产丹参质量较好，经综合评定确定山东为丹参药材选购地。母、麦冬、玄参、白术、白芍、杭菊花、延胡索等。制订药材及饮片的企业内控质量标准依据中国药典及相关药材标准，结合产品特性，建立中药材及饮片的内控质量标准。主要是确定多来源的常用中药材品种、产地、采收季以使中药配方颗粒的产品色泽、气味、浸出物、含量等关键质量指标二个成分的掌握、而是要整体把关。如云南文山三七，内控要求增加30-8036-50物不得少于50.0%，挥发油不得少于0.5二年生〔主根长不低于30cm，中部直径不低于1cm，浸出物不低于18.0%，含黄芪甲苷不得少于0.05%。全蝎要求色鲜，个体完整，水分305.0%。扩大现代分析技术在药材鉴定中的应用2023薄层色谱法用于鉴别的已达1523项，用于含量测定的为45项；高效液相色谱法用于含量测定的品种479种，涉及518项；气相色谱法用47技专项“广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范争论”中，化橘红道HPLC色谱分析，它们之间具有相像性，有2个峰存在明显差异，可作为鉴别和质量掌握的依据。中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的？繁，决不行省人工。药材炮制工艺规程》及炮制岗位操作法SOP去除杂质，分别去除非药用部位。与水接触的时间，实行水泡多润的方法，以免影响疗效。醋炒延胡索，先将原药材洗净，粉碎至10-16目颗粒大小，100kg药材用醋25kg黄芪、款冬花等必需严格按规定使用炼蜜。蜜炼至金黄，手捻之较生蜜粘性略强为度。中药配方颗粒生产过程是如何进展质量监控的？公司严格依据GMP治理，建有三级质量监视治理网络，质量治理部下设质量保证室〔QA〕和质量检验室〔QC。质量标准检验合格前方可用于生产；其次，配方颗粒生产过程中的每QAQA下一道工序，不合格成品不准出入库、销售。QA，使QA中药配方颗粒的包装是如何选取的？进的一种包装类型，完全符合药品包装要求。粒的装量精度为？克，装量差异小于？。什么是中药指纹图谱？指纹图谱是以各种光谱、波谱、色谱等技术为依托的又一种质量掌握天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网28一药材群体的相像性，即物种群体内的唯一性〔共有特征性。与传中药内在质量的均一性和稳定性。在国外，指纹图谱已列入FDA〔2023年草案稿、WHO草药评价指南〔1996年〕以及英国草药药典〔1986、印度草药药典〔1998、美国草药药典〔1999-2023，Monographs。要求草药制剂生产商供给半成品的指纹图谱以保证其品种的真实性和产品的指纹图谱以证明其批间产品质量的全都性和稳定性。国外很多对于指纹图谱的争论已进入高级阶段，开展了指纹图谱与药效的相关性研究，建立了中药理论和药开发的争论体系和模式。为什么要承受图谱技术建立配方颗粒质量标准？承受指纹图谱技术建立中药配方颗粒的质量标准和掌握中药配方颗粒产品品质，具有真实性、稳定性和全都性，解决了500余种中药配方颗粒在不具备中药饮片外形后的真伪鉴别及其质量优劣评价等重大技术问题。中药配方颗粒的质量掌握是否承受了含量测定法？为比照药材溶液，进展薄层色谱鉴别。等。中药配方颗粒有效期为三年。性、颗粒粘结、变色、溶化性。微生物稳定性是指因细菌霉菌等微主要的化学变化有氧化、水解、复原、光解等。察，然后进展室温留样考察。影响因素试验，是争论药品对光、热、湿度和空气等敏感的特性，卫生部药政局《药临床前争论指原则汇编》中提出，药及其制剂在申请临床试验前应在暴露空气中、经强光照耀及高温、高湿度等环境下放置，在此期间作假设干次取样，观测它们的外观、含量及某些有关〕的变化。试验中原料药应摊成规定厚度、制剂应除去包装。目的是了解该药品的固有性质，并为保存、处方和加工工艺条件供给资料。依据考察结果提出药的适宜贮藏条件。速率随湿度上升而显著加快所以通常以温度作为强应力。争论制订保存条件及有效期。中药配方颗粒临床应用天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网3131医院使用配方颗粒有哪些好处？1、给医生配方用药供给多一种选择。2、解决了特别群体喝汤药的需求，如打工族、外出经商者、上班、上学、出差、旅游者。3、建设现代中药房。4、医院无须再设立煎药室。5、增加中医院或中医科的竞争力，增加中医门诊量；6、提高工作效率、简化治理程序。中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少？按规格折算后，配方颗粒比饮片的价格约高出30～40%左右。生产配范围内高出饮片是正常的。效牢靠、安全、便利、卫生，不能再与饮片等值而论。为什么个别品种比饮片贵几倍？而有些却只略高于饮片？中药配方颗粒价格制定受原材料的价格和生产工艺的影响，一般来就很大，例如生产根类药材平均每袋〔10〕生产费用为0.20元，那么有的品种原材料10克可能是0.60元，成品的价格在0.8元左右，相对于原饮片而言，颗粒的价格较饮片的增幅较少。有的品种原材料10克可能只有0.10幅就大多了。产品规格是指：每袋装的＊克颗粒相当于＊克中药饮片。目前只有一种包装规格是基于以下几点考虑：14力量和销量考虑还做不到。2、过小量的包装，目前的包装技术还达不到。3、几千个、多规格的品种会给药房、药库、划价等系统带来极大的不便，简洁消灭过失。4、增加生产本钱，加重患者经济负担。为什么产品用小袋装而不用瓶装？味，生产过程中未参加任何防潮剂。从中医的辨证论治角度看，小袋单味药能满足药味的增减变化，但因天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网33其次、卫生难以保证；第三、难以通过药品治理的有关要求；第四、折算难以把握、调剂极不便利。怎样把握用量？如何开处方？1、包装规格是依据每一味药的成人一日量确定〔指枯燥后的生药在汤剂中的成人一日内服量，成人用量是依据《中国药典及当代中医临床习惯用药量来确定的。还五汤，黄芪可用３－６包。小儿5岁以下通常用成人量的四分之一；5—9岁按成人量减半用；9—12岁按成人量的2/31/41/2，剩余局部加盖放入冰箱中，喝时加热。2、如何开处方：把握，而且便利医院的计价和发药。如：银翘散111111111当归补血汤31酸枣仁汤21111中药配方颗粒的口感如何？传统上，人们对传统中药汤剂的口感已经“很习惯、很承受”了，并苦、咸五味，所以不同的汤剂口味也不肯定是单纯的“苦味”，只不过苦味成了人们对中药口味的共识而已。总体而言中药配方颗粒冲剂不会比传统汤剂更难以下咽，口感相比照较纯。而且服用量比较小，的糖。现在，我们正在开发一些有类似在“咖啡伴侣”的调味品。中药配方颗粒冲服要留意哪些问题？250〔约2/3杯，搅拌至溶解，药液放凉或温热，分早晚两次服用。晚上服用时可加一些热水兑热或加热。2〔1、肯定要用开水〔９０－１００℃。、加水后要搅拌30秒～１分钟左右，直至充分溶解。、要有足够的水量。、局部贵重生药经超微粉碎入药，不能溶解，可以摇匀后服用。天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网天江药业中药配方颗粒学问手册编辑季楚泽内容收集于互联网3535为什么有些配方颗粒冲服会消灭不溶解或难溶解现象？、颗粒本身是由药材微粉化后制成，冲服时类似于散剂，有不三七等。、有些籽仁、根类产品，冲服时消灭混浊或有絮壮物，尤其在药液放冷后比较明显，这是由于这类药物含有的一些物质，在温度较、菟丝子、法半夏等。患者常常反映的“不溶”多指这一类。为什么极个别患者服用配方颗粒后会消灭“上火”现象？病症。消灭该病症的缘由有以下几方面：本身是阴虚火旺体质,在服用一些温热性药物后,会消灭“上火“。在中药配方颗粒生产过程中要经过喷雾枯燥等物料受热工序，在临床上，医生应视具体状况进展药味的调整，上火现象很快会消逝。该现象