狂犬疫苗2-1-1注射法讲义课件

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CONTENTS12345“2-1-1”背景介绍

狂犬病预防趋势188919101956197319842009减毒神经组织疫苗13剂次灭活神经组织疫苗14-21剂次新生鼠脑、鸭胚细胞疫苗14-23剂次人二倍体细胞疫苗

6剂次WHO推荐所有现代组织细胞培养疫苗：

5针法美国推行4剂次“2-1-1”问世——简便、经济的接种方案1992WHO推荐“2-1-1”暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗，此后于第7天和第21天，分别再注射一剂。“2-1-1”“5针法”“2-1-1”——暴露后简便程序“2-1-1”——全球范围使用在全球20个国家广泛应用，大部分为欧洲发达国家。目前“2-1-1”已在20个国家注册使用，具体包括：中国、奥地利、德国、荷兰、英国、比利时、爱尔兰、瑞士、土耳其、丹麦、意大利、葡萄牙、克罗地亚、法国、卢森堡、瑞典、突尼斯、泰国、菲律宾、南非。

“2-1-1”背景介绍

目录CONTENTS12345“2-1-1”免疫原性和安全性分析

——HumanVaccine,2011,7(2),1-5.

阳转率GMT(IU/ml)“2-1-1”第7天抗体阳转率高于5针法，第14天同样达100%“2-1-1”——早期抗体阳转高47%69%100%100%“2-1-1”的免疫原性和安全性研究《纯化Vero细胞狂犬病疫苗（PVRV）2-1-1方案在中国免疫原性和安全性研究》

广州市CDC刘华章，黄桂花等HuazhangLiu,GuihuaHuangetal.Theimmunogenicityandsafetyofvaccinationwithpurifiedverocellrabiesvaccine(PVRV)inChinaundera2-1-1regimen.HumanVaccine,2011,Feb7:2,1-5.）美国权威杂志《HumanVaccine》2011年2月刊“2-1-1”——与”5针法”同样安全“2-1-1”法比5针法的不良反应率稍高，但统计学分析无显著差异，且未出现异常反应和中､重度副反应。——HumanVaccine,2011,7(2),1-5.

成大速达“2-1-1”的安全性也在该临床试验中得到了验证，在全程接种过程中，不管是5针法还是2-1-1均未发现中、重度不良反应。成大速达2-1-1接种后的局部不良反应以一过性疼痛为主（不超过总体的5%），不需要特殊处理；全身不良反应以不适为主。总的不良反应发生率三组都在1.8%左右，没有统计学差异。

“2-1-1”，5针法不良反应率无显著差异“2-1-1”免疫原性和安全性分析“2-1-1”方案早期抗体阳转率更高

“2-1-1”方案早期抗体产生滴度更高“2-1-1”方案与5针法具有相同的安全性获得国家食品药品监督管理局批准使用“2-1-1”程序的狂犬疫苗，其使用范围是所有暴露后免疫的人群。该程序也是WHO基于大量的临床试验和广泛的使用经验而推荐的暴露后肌内注射方案。虽然法律规定不可能对孕产妇进行临床试验，但20多年的临床应用证实，孕妇使用和其他人群一样安全，不会引起胎儿畸形等情况发生。其他特殊人群如老人和儿童使用“2-1-1”后也无严重不良反应的报道“2-1-1”与5针法具有相同的安全性

“2-1-1”背景介绍

“2-1-1”免疫原性和安全性分析

目录CONTENTS12345“2-1-1”三大优势

“2-1-1”优势就诊由5次减至3次，医生工作量减少40%；注射由5针减至4针，护士工作量减少20%。多数狂犬病死亡病例由依从性低引起；减少两次就诊可提高依从性20%左右。首次接种后第7天抗体阳转率近70%；对短潜伏期高危患者保护效果更好。“2-1-1”的优势——依从性更高接种周期从28天缩短至21天，仅3次就诊，可提高依从性20%左右，减少因未完全接种而导致发病的人数。

——王传林，张晓威，俞永新.狂犬病疫苗接种程序的依从性调查及经济成本分析[J]，中国疫苗和免疫,2010,16(3),254-257.“2-1-1”的优势——免疫保护更早

“2-1-1”早期产生抗体的速度快，水平高。首针接种后第7天70%接种者抗体阳转，第14天抗体阳转达100%。对于部分短潜伏期的暴露人群保护效果更好。头面部咬伤者；（以儿童居多）各种原因未注射被动免疫制剂者;

暴露后就诊较迟者；免疫反应产生较慢的患者。对于短潜伏期的病例更加有效“2-1-1”优势“2-1-1”使用方法注射部位上臂三角肌肌内注射婴幼儿于大腿前外侧区肌肉注射禁止臀部注射包装规格：包装或有变化，但单剂剂量均与原产品的相同。注射时间和剂量：

第0天在左、右上臂三角肌各注射一剂。

第7、21天各注射一剂。其他

同《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》“2-1-1”三大注意事项只有在产品说明中明确指明的才可以使用“2-1-1”程序，其他未获得批准产品只能采用5针法。首次接种，左右上臂三角肌各注射一剂，

严禁两剂混合后在一侧三角肌接种。“2-1-1”适用于所有暴露后人群，无任何禁忌症。123防狂犬病只需接诊3次效果一样好抗体产生更早不良反应无差异

“2-1-1”背景介绍

“2-1-1”免疫原性和安全性分析

“2-1-1”三大优势

“2-1-1”注意事项及常见问答目录CONTENTS12345成大速达®——具备国际竞争力的中国疫苗成大速达®产品特点高效价高安全性高稳定性成大速达®--首个获准上市的“2-1-1”国内产品2010年12月，成大速达®“2-1-1”