医院消毒供应管理与消毒效果监测

消毒供应工作医院感染管理

一、消毒供应中心管理二、消毒供应中心基本原则三、医疗器械清洗第一页，共166页。

2009年4月1日卫生部发布六个卫生行业标准

3个强制性规范：

医院消毒供应中心管理规范消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准

3个推荐性规范：

医院隔离技术规范医院感染监测规范医务人员手卫生规范以上规范自2009年12月1日起实施第二页，共166页。

医院消毒供应中心3个规范发布背景

1988年《医院消毒供应室验收标准》给供应室的任务是：对玻璃注射器、输（血）液器和常规包进行清洗和消毒。由于当时的供应室得不到医院领导的重视，以至各家医院供应室面积小，房屋建筑差，人员老弱病残，设施设备简陋，输液（热源）反应时有发生，因此要求做供应室鲎试验。

第三页，共166页。

医院消毒供应中心3个规范发布背景

90年代为了提高医疗质量，卫生部提倡和推荐：使用一次性注射器和输（血）液器，从此供应室的清洗、消毒、灭菌任务大大减少，也不要求做鲎试验了，彻底成为养老休闲科室。但是从90年代起，高科技技术与设备的出现，医疗器械的日新月异，诊疗器械的精密性和复杂性的变化，又重新推进供应室的工作模式发生变化，又重新推动供应室工作发展。第四页，共166页。

医院消毒供应中心3个规范发布背景

再加上80年代以来，各国对医院感染的认识与研究逐步深入，医疗专业分工细化，大量介入性诊断与微创手术及治疗技术的普遍开展，对供应室的清洗处理、消毒或灭菌要求提高了，难度加大了。因此，对供应室的管理认识也在提高。对于供应室来说，不仅要考虑如何降低医疗成本，又要考虑保障医疗安全，同时还要考虑医保费用的管理，这些都是促进供应室清洗消毒工作改进的原因。第五页，共166页。

制定医院消毒供应中心3个规范背景

过去传统的灭菌方法、管理理念、管理模式已不适应医院发展和感染控制的需求。消毒、灭菌技术和相关设备不断改进和发展，促使医院供应室的管理理念、管理模式快速发展。这些都是卫生部3个强制性执行标准——

医院消毒供应中心的3个规范出台的背景。第六页，共166页。

所谓强制性，就是要用政治的或经济的力量去强迫执行。由于我们国家各地区贫富差距很大，发展极不平衡。因此，在供应室的3个强制性执行规范里，又暂时划分出了298条强制执行条款、17条推荐条款和1条鼓励条款。第七页，共166页。

所谓推荐性，就是要把好的方法向医疗机构介绍，希望接受和使用。如果你不按照推荐条款去做，而执行了其它标准，应当拿出参考依据。推荐性条款的标准就是一个学习和调整的过程，一般来说标准性文件执行五年以后要作一个修订，五年前的推荐性条款，五年以后可能就成为强制性条款和标准了。第八页，共166页。

所谓鼓励性条款，就是当医疗机构的消毒供应中心建设与功能都达到了卫生部要求以后，除了能满足本医院的需要外，还具备了对外提供清洗、消毒、灭菌的服务能力，鼓励这样的消毒供应中心将服务工作向周边辐射。其目的是保证医疗安全，防止和杜绝经过不规范的、没有达到要求而进行清洗、消毒、灭菌的医疗器械用到病人身上。第九页，共166页。

一、消毒供应中心管理

消毒供应中心管理分二个层面管理：一个是医院层面的管理另一个是消毒供应中心层面的管理第十页，共166页。

1、医院层面的管理

1）实行集中管理的目的是：为了保障医疗安全、提倡专业化发展、合理利用卫生资源、用专业的团队做专业的事情。

2）实行集中管理的要求是：即使不能集中处置，但应去集中管理，就是要对分散在各科室的内镜、口腔诊疗器材、妇科手术器材、外来器械等进行清洗、消毒、灭菌的指导和监督管理。

3）理顺消毒供应中心管理体制：可以是院领导直接管理，也可以是护理部直接领导。

4）纳入医院建设规划及医疗质量管理：与本机构的规模、任务和发展规划相适应，纳入医疗质量管理，保障医疗安全。第十一页，共166页。

为什么要纳入医疗质量管理？

1）消毒供应质量影响广泛：即关系到本医院各临床科室、甚至还关系到其他医疗机构。

2）影响因素诸多：工作能否正常运作直接与设备、水、电、气、汽、物品供应等相关。

3）质量涵盖的内容多：建筑、设计、布局、流程、护理、医院感染控制等等都与质量相关。因此，消毒灭菌质量必须与医疗技术发展相适应，必须纳入医疗质量管理，以确保医疗安全。第十二页，共166页。

2、消毒供应中心层面的管理

1）转变职能：消毒供应工作要转变职能转变与相关科室的协调与联系，要走出去，主动了解与学习各种器械的清洗方法，要改变工作模式，满足临床需求。

2）内部管理：要制定岗位职责，要转变工作态度，要主动服务，如：上班时间的改变、值班制度的建立，以服务临床方便临床为主导。第十三页，共166页。3）标准操作规程管理（SOP）：要结合实际制定清洗、消毒、包装、灭菌、发放各环节的标准操作规程。

4）外来器械管理：统一由消毒供应中心处理，包括清洗环节、消毒环节、灭菌环节，要保证质量，要对病人负责。

5）制度管理：要从实用性和科学性上做一些循证的检验，保证所定制度切实可行，同时要动态调整修改制度，确保制度落到实处。第十四页，共166页。

消毒供应中心管理制度

1）消毒隔离制度

2）质量管理制度

3）监测制度

4）设备管理制度

5）器械管理制度（包括外来器械管理）

6）追溯制度（没有实行追溯说明操作流程不规范）

7）职业防护制度

8）突发事件风险预案

9）与各科室的联系制度（了解各专业特点、专用器械结构、医院常见感染及原因）

10）值班制度第十五页，共166页。

消毒供应管理工作职责

1）人事管理部门职责：根据工作量合理调配消毒供应中心的工作人员。

2）医院感染管理部门职责：培训、指导、监督、监测

3）护理管理部门职责：根据工作量合理调配消毒供应中心的工作人员，清洗消毒灭菌质量检查与评价。

4）设备管理部门职责：设备购置审核、设备安装验收审核、设备维护检修记录存档审核、各类数字仪表校验记录存档审核。

5）后勤保障部门职责：保证水、电、气、汽的供给和质量、定期进行设施、管道的维护和检修。

6）消毒供应中心各岗位职责：确保清洗消毒灭菌效果第十六页，共166页。

二、消毒供应中心9个基本原则

消毒供应中心人员必须掌握消毒供应中的原则性规定，定性为基本原则是保证清洗、消毒、灭菌质量的最低保障，不能再降低标准了。第十七页，共166页。

1、消毒供应中心环境基本原则

建筑要求：相对独立、三区有缓冲、通风采光良好周围环境：无污染源（洗衣房、食堂、厕所、煤堆、医疗废物贮存点、生活垃圾贮存点、太平房）内部环境：分辅助区和工作区二大类工作环境：物品由污到洁不交叉不逆流，空气由洁到污去污区相对负压，检查包装区及灭菌区相对正压，污染区温度要求比较低（16℃、控制细菌繁殖、穿戴防护用品）。洁具间要求：各区域单独设置，清洁区洁具间应密闭设置，无条件单位可集中处置，但应标识清楚、分开使用，在拖把上革命，采用活动洁具头，单独处理洁具头。第十八页，共166页。

2、消毒供应中心人员管理基本原则

消毒供应中心的管理者必须了解本部门的工作量，并根据工作量、岗位任务、承担的职责等向上级主管部门提出人员配置计划和各类人员的比例需求。护士长：中级以上职称组长：洗污组、检查包装组、灭菌组、贮存组组员：执业资格护士、消毒员、工人、第十九页，共166页。

3、消毒供应中心培训教育基本原则

1）岗位培训：根据岗位要求所应具备的知识与技能，而为在岗员工安排的培训活动。

2）继续教育：对在职专业技术人员不断进行知识技能补充、增新、拓宽和提高的一种追加教育。

3）自觉学习：利用各种手段不断充实和提高知识水平，更新知识、拓宽思路、关注本专业的发展，用新知识、新方法不断改进和完善操作方法和工作流程，不断提升消毒供应中心的质量。第二十页，共166页。

消毒供应中心工作人员

应掌握以下知识与技能

1）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

2）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程

3）职业安全防护原则和方法

4）医院感染预防与控制的相关知识第二十一页，共166页。

消毒供应中心工作人员

应掌握8个工作环节技术

回收技术清洗技术包装技术装载技术灭菌技术卸载技术发放技术监测技术第二十二页，共166页。

消毒供应关键工作环节应制定工作流程

1）回收工作流程（回收工作顺序）病区器械存放间管理流程污染器械初步处理流程病区污染器械回收流程病区清洁物品回收流程物品回收线路工作流程污物回收卸载工作流程回收箱/车清洗消毒工作流程

及时回收=3小时以内，试验证明器械放在容器内3小时后会产生锈斑而被腐蚀。第二十三页，共166页。

2）手工清洗流程（手工清洗顺序）新鲜血液污染处理流程干涸血液污染处理流程铁锈污染处理流程严重污垢处理流程穿刺针清洗消毒流程官腔类清洗流程新生儿吸球处理流程

流程应包括清洗方法、质量监测记录、数据记录和相关知识原理

第二十四页，共166页。

4、消毒供应中心配置基本原则

强制性要求：回收容器、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗机、干燥箱、清洗用品、放大镜、器械检查台、器械包装台、器械柜、敷料柜、包装切割机、热封机、灭菌器、装卸车、酶清洁剂、消毒剂、润滑剂流动水、软水、纯水、包装材料、监测器材、防护用品（圆帽、口罩、隔离衣、防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩、洗眼装置）

推荐性要求：宜配备机械清洗消毒设备（自动清洗消毒机）第二十五页，共166页。

5、消毒供应中心回收基本原则

回收是指收集被污染的可重复使用的分散在各临床科室的诊疗器械、器具和物品的程序。回收原则包括：

1）防止扩散（人员物品环境）

2）封闭回收（临床对使用后的物品不再进行浸泡消毒，采用封闭回收方式）

3）共同协作（回收过程由使用者和消毒部门共同协作完成）

第二十六页，共166页。

卫生部对使用者和消毒供应中心

污染器材封闭和回收程序进行了相应的规定

对使用者的规定（针对临床）

1）临床应将使用后的可重复使用的器材与一次性使用物品分开，用后的一次性物品统一由后勤相关部门回收。

2）重复使用医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭，或直接放入专用封闭容器中，集中回收处理。

3）被特殊感染病毒污染的诊疗器械、器具应使用黄色垃圾袋双层封闭包装，标明感染性疾病名称，放置于污染物品封闭容器中，进行单独回收处理。第二十七页，共166页。

对消毒供应中心人员的规定

1）应及时、定时、集中进行污染回收。

2）回收人员注意保持手卫生，应携带快速手消毒剂。

3）在回收过程中污染的手不应接触清洁的物品和公共设施：

*明确规定：不应在诊疗场所对污染的器材进行清点、交换。

*避免反复装卸减少污染环节，统一封闭容器的使用管理。第二十八页，共166页。

对回收用具清洗消毒的规定

1）回收运送车、箱等工具应一用一清洗一消毒，干燥备用。

2）污染回收和无菌下送车、容器分开使用，应清洗或根据污染情况进行消毒。

3）污染回收和无菌发送车、容器共用时,每次装载污染器材后，必须彻底的清洗和消毒。

4）采用湿热消毒方法消毒温度90℃1分钟。

5）化学消毒方法使用有效浓度1000mg/L含氯消毒剂擦拭消毒。第二十九页，共166页。

对分类、清点、核查的规定

分类程序是污染器材回收到供应中心污染区后进行的清洗前的准备工作。

1）回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通路进入污染区进行清点。

2）加强器械回收清点工作的责任，发现问题应及时反馈，完善记录。第三十页，共166页。

3）呼吸机管路等消毒后使用的物品与高度危险需灭菌物品应分开处理，不应混同装载进行清洗。

4）根据器械物品材质、精密程度进行分类，保证清洗的质量，防止器械损伤。

5）将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中。

6）管腔器械应放在专用清洗架上

7）难以清除的污染器械，应分开放置处理。第三十一页，共166页。

8）锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放置和装载，防止损坏。

9）贵重器械如电钻、内镜等应分类后单件放置在清洗篮筐内。

10）拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利于器械重新组装，防止混乱。第三十二页，共166页。

6、器械、器具、物品再处理基本原则

需灭菌器械的原则：进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤、粘膜、组织的诊疗器械器具和物品应进行灭菌。需消毒器械的原则：接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。特殊感染器械处理原则：被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行封装消毒处理流程。第三十三页，共166页。

特殊感染器械：朊毒体处理处理原则

1）宜使用一次性诊疗器械、器具和物品，双层密闭封装，焚烧处理。

2）可重复使用器械器具应先消毒后清洗，1mol/L氢氧化钠溶液内作用60分钟，全浸没、加盖。

3）压力蒸汽灭菌134℃18分钟，132℃30分钟，121℃60分钟。

4）使用后的清洁剂和消毒剂应立即倾倒，不允许再次使用，使用的器具、污染台面等应消毒，5000mg/L含氯消毒剂覆盖台面或浸泡用具。

5）操作结束后立即洗手并消毒双手，更换防护用品重复使用的防护用具应消毒。第三十四页，共166页。

特殊感染器械：气性坏疽处理原则

1）先消毒后清洗

2）无肉眼可见污染1000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟、全浸没、加盖。

3）有肉眼可见污染5000mg/L含氯消毒剂浸泡60分钟、全浸没、加盖。

4）正确使用个人防护用品

5）操作后环境消毒第三十五页，共166页。

不论是任何一种处理，首先是及时清洗，清洗是保证消毒和灭菌质量的前提，没有合格的清洗，便谈不上合格的灭菌。以往关注点更多的是在消毒和灭菌上，对清洗的重要性不够重视，把更多的人力、设备、物品等投入到消毒液、灭菌设备等上面，而对清洗设备、洗涤用品等投入不足，形成了很多的灭菌设备使用率不高，反而大量手工清洗等现象，资源的浪费与不足并存。第三十六页，共166页。

7、耗材选择基本原则

1）清洁剂：碱性清洁剂pH≥7.5不会加快返锈现象，中性清洁剂pH6.5~7.5对金属无腐蚀，酸性清洁剂pH≤6.5对金属物品腐蚀性小，酶清洁剂能快速分解蛋白质。

2）消毒剂：取得卫生部卫生许可批件的安全低毒、高效的消毒剂。

3）洗涤水：冷热自来水、纯水

4）润滑剂：水溶性、不破坏金属材料透气性

第三十七页，共166页。

5）包装材料：硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等包装材料应符合GB/T19633的要求。

*纺织品非漂白、中间无缝线、无缝补、使用前高温洗涤、脱脂去浆、去色，有使用次数记录。6）监测材料：3M胶带、121℃或132℃化学指示卡、B-D测试纸、芽胞菌管等应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。

第三十八页，共166页。

无菌物品不同包装材料贮存有效期

棉包布：7天

————————————————————————————————————————————————————一次性纸包装袋：1个月

—————————————————————————————————————————————————————一次性皱纹纸：6个月

—————————————————————————————————————————————————————无纺布：6个月—————————————————————————————————————————————————————纸塑袋：6个月

———————————————————————————————————————————————硬质容器：6个月

———————————————————————————————————————————————————————第三十九页，共166页。

包装材料互补使用

纺织布：阻菌与抗水能力弱、可应用于周转快的诊疗包，可包装手术衣、洞巾、孔巾、铺单等，也可与其他阻菌效果好的片材共用。适用于湿热蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛灭菌。医用皱纹纸：阻菌效果好，合格的产品具有一定的抗水能力，可使用于各类手术器械包装，也可与其他阻菌效果好的片材共用。第四十页，共166页。

医用包装无纺布：柔软、强度高、合格的产品阻菌与阻水能力强，可使用于各类手术器械包装，与皱纹纸搭配为外包装增加物理强度。

备注：无纺布有二种，普通医用无纺布与医用包装无纺布，前者用于医用布类包装，透气但不阻菌。后者即透气又阻菌。

纸袋：建议用于临床不须无菌环境操作时，周转快速的诊疗包、换药碗、纺织物品等。第四十一页，共166页。

纸塑袋：适用单独或少量手术器械包装，有卷袋、单袋、自粘袋三种。特为强袋：专用于低温等离子灭菌使用。

硬质容器：分自动启闭类、非自动启闭类，用于装盛大型的或套装的手术器械。手术器械应先用其他合宜的包装材料包裹后，再装入容器内进行灭菌。第四十二页，共166页。

包装材料GB/T19633要求

任何包装材料均应符合GB/T19633要求

1、适用于预期的灭菌过程（有足够的透气性、湿抗爆抗涨性、耐高温性、化学稳定性）

2、微生物屏障作用，保护灭菌物品阻止微生物进入（布类的孔径大小和孔径的曲折程度、防水穿透能力、低吸水性）3、不得释放有害物质（布类无漂白剂，纸类无荧光增白剂、施胶剂和抗霉剂）

4、适应密封闭合需要（皱纹纸柔软、折叠时无折痕，纸塑袋可热封的）

5、明确的有效期（必须在厂家规定的有效期内使用）

6、满足无菌保持期要求（1周、6月）

7、包装材料的物化性质要求（批次性产品出厂报告）第四十三页，共166页。

包装材料有效证件检查

1、验证报告（是否符合包装材料第1~6部分的基本要求）2、批次性产品出厂报告（证实包装材料的第7部分是否符合GB/T19633的物理化学要求）

3、生产厂家的生产许可证

4、相关的卫生部批文（部级批件）

5、经营企业经营许可证

6、销售员证和身份证第四十四页，共166页。

8、储存管理基本原则

无菌物品8类存放固定位置有标识

通常手术器械包、手术敷料包、病区通用无菌包、低温灭菌包、专用器械无菌包、抢救用无菌包、一次性无菌物品、贵重物品类物品存放柜要求距地面25cm、距墙面5cm、距房顶50cm物品发放要求按先进先出的顺序排放、发放第四十五页，共166页。

无菌物品发放应有记录

（建立各类无菌物品发放记录）

1）无菌物品发放记录

2）一次性物品发放记录

3）记录内容应能满足追溯要求，一旦发现问题可以实现召回。

4）记录内容有8个：出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效期。第四十六页，共166页。

消毒物品贮存管理

1）彻底干燥：消毒后直接使用物品应保证彻底干燥。

2）包装后贮存：干燥后及时包装储存

3）专架存放：消毒物品应设专架存放，不应与无菌物品混放。

4）设置标识：以区别消毒级别物品与灭菌级别物品，防止错放、错拿、错发、错用。第四十七页，共166页。

9、监测要求与原则

通用要求

1）专人负责质量监测

2）定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。

3）定期进行监测材料的质量检查

4）设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

5）按要求进行设备的检测与验证第四十八页，共166页。

监测原则

消毒供应中心的监测不仅仅是物理、化学和生物三大监测，涵盖了每个工作环节的监测。

1）去污区监测：清洗用品监测：清洗工具、洗涤用水、清洁剂润滑剂、消毒剂。清洗设备监测：超声清洗机、清洗消毒机清洗方法监测：手工清洗方法、机械清洗方法超声清洗方法、官腔器械清洗方法、电刀、电线等不耐湿物品清洗方法。第四十九页，共166页。

2）清洁区监测：清洗质量监测：人工清洗、机器清洗、官腔器械清洗洁净度。包装质量监测：包装材料完好性、闭合条件化学指示器材：灭菌包外应有3M胶带、包内应有化学指示卡。灭菌标识内容监测：灭菌包外应有标识，标识内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期和失效期。第五十页，共166页。

3）灭菌区监测压力蒸汽灭菌器物理监测（工艺监测）：每次灭菌连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间，温度波动范围在+3℃以内，时间应满足最低灭菌时间要求。压力蒸汽灭菌器化学监测（B-D试验）：预真空压力蒸汽灭菌器每日进行B-D试验，合格使用，失败立即查找原因改进，直至合格后方可使用。压力蒸汽灭菌器生物监测（嗜热脂肪芽胞菌管）：每周监测，植入物手术器械每锅监测。第五十一页，共166页。

4）灭菌物品贮存区监测

分类存放（是否分8类）固定位置（是否专用位置相对固定）有标识（是否有醒目的8类标识）先进先出（是否保证无菌物品都能及时发放）无菌物品发放记录（是否满足追溯需要）一次性物品发放记录（是否满足追溯需要）第五十二页，共166页。监测是为了发现灭菌失败事件

什么是灭菌失败？在灭菌和监测过程中，发现任何一个工作环节的失控，导致被灭菌的物品达不到无菌水平，称为灭菌失败。常见于清洗不合格、包装不符要求、湿包、灭菌过程中设备发生故障、灭菌参数及监测指标不合格。因此，可影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录、保存、备查，实现可追踪。第五十三页，共166页。什么是可追溯（可追踪）？

对清洗过程的记录，对包扎过程的记录（过紧包扎、不正确的容器装载），对灭菌过程记录，对包内化学指示卡的调查记录（到手术室查问手术包内化学指示卡变色情况），对灭菌失败包未发出的处理，对发出物品但未使用的处理，对已发出使用后的紧急处理。第五十四页，共166页。

追溯方法

建立清洗、消毒过程记录：留存清洗消毒器的运行参数、打印资料或记录。建立灭菌操作的过程记录：留存灭菌运行的参数、打印资料或记录。记录灭菌器每次运行情况、每包灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号、灭菌质量的监测结果等存档备查。以便灭菌失败后的可招回!第五十五页，共166页。

三、器械清洗

（一）清洗步骤

第一步：分类

分类应当在供应室的污染区进行清点、核查和登记，应根据物品材质、精密程度进行分类，难以清洗的污染器械应分开放置处理，应将器械关节打开以保证清洗的质量。第五十六页，共166页。

第二步：冲洗冲洗是指用流动的水进行清洗，将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除表面污物的过程。流动水下的清洗可以更有效的清除污染，流动水温要求：27℃±

第五十七页，共166页。

第三步：洗涤（酶洗）

洗涤是指冲洗后使用≤40℃水温的酶清洁剂浸泡、乳化分解和分离器材表面污物的过程。洗涤应当在酶清洁剂的液面下刷洗或擦洗器械、器具和物品。在液面上刷洗会产生感染性气溶胶，被刷洗人员吸入造成医院感染。酶清洁剂应一洗一用，不可重复使用。第五十八页，共166页。

第四步：漂洗

漂洗指的是用≤40℃流动水冲洗去除被酶清洁剂分散、脱离的污染物和化学清洗剂残留的过程，防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保证器材洁净度。第五十九页，共166页。第五步：终末漂洗

终末漂洗是最后一道清洗步骤，用于机械清洗、手工清洗、精密器械的清洗步骤，应选用软水、纯化水或蒸镏水进行冲洗，可进一步提高器材洁净度。第六十页，共166页。

（二）影响清洗效果的因素

1、工作人员因素

2、工作流程因素

3、污染物种类与清洗时的状态

4、清洗剂因素

5、水质因素

6、清洗机因素

7、消毒产品的质量影响因素第六十一页，共166页。

1、影响清洗效果的工作人员因素责任心不强、操作不规范、培训不到位、事多人少、岗位不够。人员编制要求：2~3工作人员/100张床位分组要求：回收清洗组：组长+组员检查包装组：组长+组员消毒灭菌组：组长+组员库存发放组：组员轮岗要求：2~3个月各组人员轮换岗位一次工作时间要求：分两班，7:30~17:3013:00~21:00第六十二页，共166页。

2、影响清洗效果的工作流程因素

布局流程不合理：去污区、检查包装区、无菌物品储存区设置不合理，三区划分不清，各区之间未设实体缓冲，人流物流不分，空气流向不正确。清洗流程不合理：回收、分类、预处理、初洗精洗、润滑、干燥、特殊物品处理、特殊感染物品处理等都未制定操作规程（SOP），整个清洗流程不规范。第六十三页，共166页。

去污区回收流程因素

使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开，重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由供应室集中回收处理。回收时不应在诊疗场所对污染器械、器具和物品进行清点应采用封闭式回收，避免反复装卸。

器械回收流程填写器械交接卡→装箱→污梯→供应室清洗间

第六十四页，共166页。

去污区分类、清点流程因素

在供应室的去污区进行清点、核对工作，根据器械的材质、精密程度等进行分类处理。为什么要求在供应室的去污区清点器械，而不允许在病房、手术室或其它临床部门和医技部门清点器械？

目的是：杜绝环境污染！杜绝污染扩散！第六十五页，共166页。

去污区预处理流程因素

沉水箱法：使用密闭运送盒，盛装多酶溶液，将使用后的器械浸泡在运送盒中，运送回供应室清洗。湿毛巾法：使用浸润了多酶溶液或清水的湿毛巾或纱布，包裹覆盖污染器械。保湿剂法：使用专用器械保湿剂，常规器械用喷雾型，管型器械用泡沫型。第六十六页，共166页。第六十七页，共166页。

去污区初洗流程因素

器械、器具和物品的清洗操作方法首先是去除干涸的污渍，应先用酶清洁剂浸泡，然后再刷洗和擦洗：

流动水去除器械上的污染物

（降低器械上较明显的有机物与无机污染）↓预泡（预泡剂、碱性清洁剂、多酶清洁剂）↓流动水清洗、管腔器械使用高压喷抢第六十八页，共166页。

去污区无机物清洗流程因素

除碘：流动水冲洗器械表面覆盖的碘类污渍，将除碘剂直接喷洒在器械表面，作用数分钟后再用清水漂洗即可。除锈：一种含磷酸成份的除锈剂，可以把锈中的三价铁氧化为二价铁离子而不沉淀对皮肤、粘膜有刺激性，要做好个人防护。第六十九页，共166页。

去污区手工精洗流程因素

手工清洗不规范影响清洗效果

冲洗——洗涤——漂洗——纵末漂洗

流动水下冲洗酶液下刷洗流动水冲/刷洗蒸镏水冲洗（去离子水）（润滑剂高温水）

20℃40℃以下40℃以下80~90℃

第七十页，共166页。

手工清洗注意事项

1）冲洗水温20℃±，官腔器械应使用压力水抢冲洗

2）酶洗水温40℃，酶清洁液面下刷洗/擦洗，防止产生气溶胶，防止环境污染、防止医护人员污染。

3）配备相匹配的刷洗用具，不可用钢丝球类和去污粉，避免对器械的磨损。

4）精密贵重器械需要选择软水、纯化水或蒸馏水终末漂洗。

5）清洗用具、清洗池等每天应当清洁与消毒。

第七十一页，共166页。

去污区超声波精洗流程因素

超声清洗原理超声波发出的高频震荡传播到清洗溶剂中，使流动液体产生数以万计的微小气泡，然后迅速闭合形成超过1000个气压的瞬间高压式的一连串小“爆炸”，小“爆炸”不断冲击物件表面，使物件表面及缝隙中的污垢迅速剥落，从而达到物件表面净化的目的。第七十二页，共166页。

超声清洗不规范影响清洗效果

1）未去除器械、器具和物品表面污物直接进行超声清洗。

2）未在清洁水中添加清洁剂，水温未≤40℃。

3）未将器械物品放入筐蓝中浸没在水面下未让器械的腔内注满水。

4）超声清洗时间不够（≤3分钟）或时间过长（≥10分钟）。

5）终末漂洗未使用软水或纯化水

6）未按厂家谁明书操作第七十三页，共166页。

去污区自动清洗消毒机清洗流程因素

自动喷淋清洗消毒机使用不规范影响清洗效果

1）清洗机的机械作用力度和程序未观察和打印

2）精细锐利器械未固定放置

3）未保证数量最小量

4）器械轴节未完全打开

5）清洗水温未控制在40℃以下导致蛋白质凝固

6）最后一道漂洗时水温未达到80~90℃热水冲洗，未同时喷淋上润滑剂。

7）未定时检查清洁泵管是否通畅及设备舱内、旋臂未每天清洁除垢。第七十四页，共166页。

去污区特殊物品处理流程因素

特殊物品处理不规范影响清洁效果

（电刀、电线等不耐湿的物品）

1）先用浸酶纱布擦拭清洗

2）再用清洁纱布擦洗

3）最后用含氯消毒剂纱布擦拭消毒第七十五页，共166页。

去污区管腔类特殊物品处理流程因素

管腔类特殊物品处理不规范影响清洗效果硬式内镜、穿刺针、妇产科器械↓先手工清洗↓再超声清洗第七十六页，共166页。

去污区特殊感染物品处理流程因素

特殊感染物品处理不规范影响清洗效果特殊感染器械的处理朊毒体：浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60分钟气性坏疽：浸泡于1000mg/L氢氧化钠溶液内作用60分钟↓按照常规器械清洗消毒进行处理↓压力蒸汽灭菌选用134℃~138℃-18分钟或132℃-30分钟或121℃-60分钟第七十七页，共166页。

应根据器械结构不同选择不同清洗方法

（1）对表面光滑的器械如治疗碗、弯盘、拉构等，可使用手工或全自动清洗机清洗。（2）对带有关节、齿槽的器械如：镊子、止血钳、组织钳等，清洗前应将器械关节打开浸泡在多酶洗涤剂中，用全自动清洗机清洗或手工毛刷刷洗。（3）对带有缝隙、细孔、盲管的器械如：各种穿刺针吸头、直接肠镜等，先拔出管芯，使管腔内充满酶洗液，再用高压水枪反复冲洗，使污物迅速剥离脱落，达到清洗效果。第七十八页，共166页。（4）在流动水下涮洗不能使用去污粉、钢丝球，以免造成对器械的损伤，建议使用柔性的软毛刷等对器进行清洗，使用后的清洗工具要随时的彻底消毒。（5）电子的精密器械、结构复杂的器械，必须按厂家提供的说明书拆卸后进行清洗消毒处理。（6）清洗时水质必须是软化水，原水使器械表面形成难以溶解的硬质层，腐蚀金属器械。（7）保证每次清洗彻底，否则有机物附着在表面形成生物膜，影响灭菌剂的穿透，造成消毒灭菌失败污染物凝固还影响以后清洗效果和破坏器械。第七十九页，共166页。

去污区润滑流程因素

润滑剂使用不规范影响清洗效果

手工润滑：石腊油保养器械做了60年，纱布和油都重复使用，早已污染。另外，石腊油使器械表面穿上了盔甲，高压蒸汽难以穿透。机械润滑：器械专用润滑油可在器械表面形成一层保护膜，保护膜可被灭菌因子穿透，防止空气中的与器械表面接触，从而具有润滑、防锈、抑菌的三重用。

第八十页，共166页。

去污区干燥流程因素

干燥环节不规范影响清洗效果手工干燥：普通烘箱烘干，应注意烤箱内部的清洁和烘烤温度的控制。机械干燥：器械干燥箱烘干，效果好但设备较昂贵。清洗消毒机烘干，干燥效果可靠，可干燥也可按标准清洗消毒程序干燥。高压气体吹干：空气、二氧化碳气体、氮气等，用于管腔器械的干燥，但吹出的气体可形成气溶胶污染器械。

不应使用自然干燥方法，宜首选干燥设备进行干燥。第八十一页，共166页。

不同器械、器具和物品的干燥方法

金属类干燥温度70~90℃

塑胶类干燥温度65~75℃

不耐热器械、器具和物品使用消毒低絮擦布进行干燥处理。穿刺针、吸引头等官腔类器械使用压力气枪或95%乙醇进行辅助干燥处理。

第八十二页，共166页。

3、影响清洗效果的基本设备配置不规范

水：流动冷水、流动热水、蒸馏水、纯化水汽：饱和蒸汽气：高压空气、二氧化碳气体、氮气车：下收车、下送车台：回收台（分类台）、检查台、包装台第八十三页，共166页。

基本设备配置不合理影响因素

清洗装置、超声清洗机、自动清洗消毒机导管清洗设备、车辆清洗设备、烘干设备压力蒸汽灭菌装置、低温气体灭菌装置干热灭菌装置、压缩空气供应装置空气消毒设备、空气净化设备温度湿度调节及监控设备通风降温设备、个人防护劳保用品第八十四页，共166页。

清洗辅助工具配置不规范影响因素

清洗容器：清洗槽、清洗篮筐、器械运送车、浸泡器械的容器等的数额配置不足。毛刷：不柔软、伤器械，未配备适应各种器械表面和管腔刷洗的毛刷，未一用一洗一消毒干燥保存。高压水枪：未配备冲洗管腔器械的高压水枪清洗工具存放：清洗辅助工具使用后未清洗、消毒、干燥存放，导致Gˉ菌生长。第八十五页，共166页。

4、酶清洗剂使用不规范影响因素

酶清洁剂不是消毒剂或灭菌剂，要一洗一换！多酶清洗剂使用中存在的问题（1）多酶清洗液存在多次重复使用现象，在重复使用的过程中，酶的去污作用早已发挥殆尽，不但不能去污，还会造成器械的二次污染。（2）配制浓度不够导致多酶分解去污效力降低。（3）配制温度不当，温度过高可使酶灭活。温度过低又使酶的活性不能被邀活，这都会影响酶的分解去污能力。

第八十六页，共166页。

5、水质影响因素：严格水质管理

自来水：杂质较多易起垢，只适合器械初洗或冲洗。

软化水：有效去除了钙、镁等金属离子的水，清洗不易起垢，适合器械的酶洗和漂洗。纯净水：去除了金属离子和其它杂质的水，适合器械的漂洗和精洗。蒸馏水：质量比纯净水更优呈微酸性，适合器械的精洗和去除细菌内毒素冲洗。

应定期进行水质检测，水是清洗环节重要的一环。第八十七页，共166页。

6、清洗机清洗环节不规范影响因素

（1）清洗机本身也会污染，所以要注意清洗机本身清洁。（2）清洗质量监测：目测或放大镜检查器械表面、关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍水垢等残留物质与锈斑。（3）清洗后器械的二次污染第八十八页，共166页。

7、消毒产品质量不合格影响因素

消毒产品的质量环节注意事项消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分。供应室的消毒设备、药械及耗材管理应符合《消毒管理办法》的规定。消毒产品索证管理包括：

清洁剂.洗涤用水.润滑剂.消毒剂.包装材料.监测材料

第八十九页，共166页。还应检查：包装的清洁度、液体颜色和形状、品名计量浓度、有效时间、产品批号，并记录，不得使用过期产品。还应提供：清洗、消毒等设备的指导手册还应注意：消毒产品的命名、标签（含说明书）必须符合卫生部有关规定。还应注意：清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供货商必须负责安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符合监测标准，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全。第九十页，共166页。

8、清洗后器材消毒是必须的步骤

1）耐湿热的器材应首选热力消毒（包括清洗消毒器煮沸槽）

2）不能耐受高温和湿热消毒的器材可采75%~95%

酒精擦拭消毒、酸性氧化电位水、其它消毒剂。

3）湿热消毒标准：消毒后可直接使用的呼吸管路等半关键器材，其湿热消毒温度应≥90℃、时间≥5分钟。

4）消毒后继续灭菌的器材其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1分钟。第九十一页，共166页。

（三）清洗后器材的干燥

干燥是指去除消毒后器械残留水的过程，水是细菌滋生的基本条件，清洗消毒后的器械应即刻干燥处理的。干燥处理的意义在于避免消毒后的器材二次污染，避免霉菌生长和生锈。第九十二页，共166页。1、消毒后直接使用的物品应彻底干燥，如麻醉或呼吸机管等器械不允许使用手工干燥法或自然干燥法，应使用机械干燥设备和方法。机械干燥常用温度：金属类干燥温度70℃~90℃/20分钟塑胶类干燥温度65℃~

75℃/40分钟。机械干燥方法包括：具有干燥功能的清洗消毒器、辐射烤干设备、风干设备。第九十三页，共166页。

2、不具备机械干燥条件或处理不耐湿热器材时可采用手工干燥处理。手工干燥处理应使用低纤维絮擦布，不宜使用容易脱落棉纤维的棉布类擦布（如纱布），避免影响器械洁净度，造成微粒污染。操作时应保持擦布的清洁，擦布用后应清洗消毒。第九十四页，共166页。3、管腔器械干燥方法：95%酒精干燥处理，以保证腔内彻底干燥。

4、穿刺针、手术吸引头等管腔类器械烘干机处理后再用压力气枪进行干燥处理，或使用专用棉条进行干燥处理。

5、禁止使用晾干等自然干燥方法，避免由于干燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌或环境污染。第九十五页，共166页。

（四）清洗、包装质量评价

1、器械洗涤后光亮无锈、无污迹

2、穿刺针配套、针尖锐利无钩、针梗通畅无弯曲

3、玻璃制品清晰、透明、不挂水珠、无裂痕

4、橡胶制品不粘连、不变形

5、金属容器清洁严密、无锈无漏

6、棉质包布双层、清洁平整无破损、一用一洗(50次)7、其它包装材料应证件齐全：

8、物品包装松紧适宜、大小重量符合规范

9、按消毒技术规范要求放置指示卡及指示胶带第九十六页，共166页。

（五）包装材料要求

棉质包布四边应有缝线中间不可有缝线，一用一洗无破损、无污染、无缝补，新棉质包布使用前应脱脂去浆。使用储槽或侧孔盒的灭菌物品，应在储槽和侧孔盒内或外部使用包装材料包装。纸塑袋或纸袋的封口其密封宽度应≥6mm，封口处与袋子的边缘应≥2mm，包内器械离包装袋的封口处应≥2.5mm。适用于单件物品的包装，不用于组合物品的包装、不用于重型物品的包装、不用于可造成封口裂开的物品的包装。

第九十七页，共166页。

（六）封包要求

1、封包胶带长度与包的体积相适应

2、棉包布包装器械封包胶带使用二条

3、无纺布或纸质包装使用井字或十字封包

4、较大的棉包布包装器械使用井字或十字封包

5、不允许使用别针封包

6、不允许使用绳子封包

7、手术器械包标识六个内容：物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期。

8、病区无菌包标识四个内容：物品名称、包装者、灭菌日期、失效日期。第九十八页，共166页。

医院消毒效果监测

一、医院消毒效果监测依据二、医院消毒效果监测单填写方法三、医院消毒效果监测项目（一）环境卫生学监测（二）消毒灭菌效果监测第九十九页，共166页。

一、医院消毒效果监测依据卫生部《消毒技术规范》卫生部《医院感染管理办法》卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》卫生部《医院消毒供应室验收标准》GB《医院消毒卫生标准》GB《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》第一百页，共166页。

二、医院消毒效果监测单填写内容

1、采样地点（医院、科室）2、样品名称3、检验目的4、送检时间5、送检者第一百零一页，共166页。

医院消毒效果监测单填写方法第一百零二页，共166页。

医院消毒效果监测单填写方法第一百零三页，共166页。

三、医院消毒效果监测项目

（一）环境卫生学监测

1.空气消毒效果监测2.物体表面消毒效果监测3.医护人员手卫生效果监测第一百零四页，共166页。

为什么要开展环境卫生学监测？

医院患者每天都要向周围环境排出大量含有细菌或病毒的代谢产物（尿、粪、脓、痰），这些污物都有一定的传染性，医院环境的好坏与医院感染的发生有着极其密切的关系，为了减少病人发生医院感染，必须创造一个良好的治疗、休息环境。为了保证医院有一个良