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文档简介
2023/4/61测量管理体系的内部审核2023/4/62教学目的1、了解审核的基本理念和概念2、掌握审核的基本程序和方法3、把握审核的重点内容和要求教学内容一、审核概述二、审核指南三、审核概念四、审核程序五、审核重点2023/4/63一、审核概述
1、内审的重要性
2、审核的基本方法
3、审核的基本原则
4、增值审核2023/4/64
一、审核概述
1、内部审核的重要性
(1)内部审核是保持测量管理体系持续的符合性、有效性和改进的关键措施。
(2)内部审核自身的质量和有效性在一定程度上决定了体系的质量和有效性
(3)内部审核的质量取决于内审员的素质、能力和水平。2023/4/65
一、审核概述
2、审核的基本方法按照过程方法实施审核
(1)体系的各项过程是否确定;
(2)过程的职责是否明确;
(3)过程是否按规定的要求实施;
(4)过程实施的结果是否达到预期的目标。2023/4/66
一、审核概述
3、审核的基本原则
(1)独立性独立性原则是审核的公正性和审核结论的客观性的基础。体系审核过程中,审核员应独立地进行审核活动,不带偏见,没有利益上的冲突,并且保持客观的心态,以保证审核意见和结论仅建立在审核证据的基础上。2023/4/67
独立性是公正性的基础,没有独立性的地位,公正性也就没有保证。承担审核工作的人员应独立于受审核的组织,即他们本身不是所审核活动的实施着,也不对所审核的活动直接负责,不论审核结论如何,都不应给审核人员带来直接的利害影响。如果审核人员与受审核方或审核的活动不独立,有利益冲突,就可能影响审核人员客观公正地收集证据、进行判断。2023/4/68(2)基于证据的方法基于证据的方法是在一个系统的审核过程中,得出可信的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核是在规定的时间内并在有限资源的条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。2023/4/69
“证据”是能够证明某事物的真实性的有关事实和材料。“审核证据”是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”“基于证据的方法”就是以证据为基础的一种方法,遵循这种合理的方法也是审核的一项基本原则。这个原则类同于“质量管理八项原则”中“基于事实的决策方法”的原则。2023/4/610
一、审核概述
4、增值审核审核本身并不是目的,它是一项增值的过程活动。为了达到通过审核给组织带来有助于改进管理,促进生产效率,提高过程、产品和服务质量的机会,以及增加收益的目的,就需要引进一项系统的、有别于以往客观取证、评价符合准则要求的审核活动。这种关注改进和实效的审核活动称为增值审核。2023/4/611
通过审核工作不仅评价和审核组织测量管理体系的符合项和有效性,而且以适当的方式运用认证标准及各种计量管理理论、方法和计量技术对受审核的组织的测量管理、计量技术、产品质量和经济效益指出改进的机会,以帮助组织提高管理水平。增值审核是国际认证的新潮流,是国内认证形势发展的客观需求,也是认证机构和审核员努力的方向。2023/4/612
实施增值审核,使审核活动体现应有的价值,提高审核的质量。通过审核使企业的测量管理实现增值是增值审核的主体目标。一般被审核的组织往往都存在许多重要的改进机会,所有审核或多或少都会指出其中的一些改进的机会,都有一定的增值作用。但是,只有在重要的方面提出需要改进的问题时,企业才能更重视审核工作,审核工作才真正起到增值作用,才充分体现其应有的价值,从而确保审核质量。2023/4/613
尤其是在测量管理体系标准中有关测量过程管理、测量过程控制、测量不确定度的评定等要求对于我国的大部分企业来说是一项新的课题,无论在理论和实践中都有许多值得研究的问题,也就是说存在着许多增值的机会和空间。因此在测量管理体系审核过程中,要重点加强对测量过程管理、测量过程控制、测量不确定度的评定等要求的审核和指导,把审核从传统的符合性审核提升到增值审核,是提高测量管理体系认证工作的有效性的一个重要措施。2023/4/614
实施增值审核需要真功夫,对每一个审核员提出了更高的要求,审核员必须具备真才实学,全面理解测量管理体系标准、切实掌握测量过程和测量结果不确定度评定的理论、深入了解被审核组织的质量要求和工艺特点,为此对于审核员也将是新的考验和新的发展机会。2023/4/615
二、审核指南国家标准GB/T19011-2003/ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》是实施质量管理体系和(或)环境管理体系审核的重要指南,也是制定测量管理体系审核程序的重要依据。该标准包括以下内容:第1章规定了标准适用的范围。第2章说明了该标准的引用文件。2023/4/616
第3章规定了与审核有关的术语的定义。
第4章规定了承担审核工作的审核员应遵循的道德准则、公正报告义务和职业素养要求,以及审核工作应遵循的独立性原则和基于证据的方法原则。
第5章规定了负责组织和实施质量和(或)环境管理体系审核工作的认证机构应承担的管理职责,包括管理职责、管理程序、管理记录和管理的监视和评审等内容。2023/4/617
第6章规定了实施审核活动的基本过程、程序和方法,包括审核的起动、文件评审、现场审核前的准备、实施现场审核、审核报告的编制、批准和分发、实施审核后续活动和审核后的监督等内容。第7章规定了从事审核的审核员应具备的资格,包括个人素质要求和知识能力要求等内容。2023/4/618
在质量管理体系标准中,质量管理职能主要是管理的职能;而在测量管理体系标准中,计量职能,不仅仅是行政管理职能,而且还有重要的技术职能,并且在标准中对计量确认和测量过程有许多技术性的要求。考虑到测量管理体系区别于质量管理体系的特殊性,因此测量管理体系审核的程序是以国家标准GB/T19011-2003/ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》为参考,增加了许多技术性的审核过程和审核要求。尤其是要重视对测量过程、测量过程控制和测量不确定度等技术要求的审核和评价。2023/4/619
三、审核的概念(p83)1、审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1:内部审核,有时称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可以作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其是小型组织内,可以由与受审核活动无责任的人员进行,以证实独立性。2023/4/620
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。2023/4/621
2、审核准则审核准则一组方针、程序或要求。注:审核准则用作与审核证据进行比较的依据。
理解要点:
1、“审核准则用作与审核证据进行比较的依据”,表明审核准则是用作确定符合性的依据,即确定审核证据与审核准则的符合程度。
2、审核准则可包括适用的方针、程序或要求,“要求”可以是标准的要求、法律法规要求、管理体系要求、合同要求或行业规范要求等。
3、针对具体的审核,审核准则应形成文件。2023/4/6223、审核证据审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。理解要点
1、审核证据包括记录、事实陈述或其他信息,这些信息可以通过文件的方式(如各种记录)获取,也可以通过陈述的方式(如面谈)、测量与试验结果(如现场校准项目试验、测量构成试验等)或通过现场观察的方式等获取。2023/4/6232、审核证据是能够被证实的信息,不能证实的信息不能作为审核证据,即这种信息应能够被证明是真实的、确实存在的。
3、审核证据是与审核准则有关的信息。例如对测量管理体系的审核,审核准则包括测量管理体系的要求,但是不包括财务方面的要求,财务方面的信息不能构成审核信息。
4、审核证据可以是定性的,如员工的计量意识,也可以是定量的,如测量结果的不确定度。2023/4/6244、审核发现审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。理解要点
1、审核发现是将已收集到的审核证据对照审核准则进行比较,从而得出的评价的结果。需要注意的是审核发现中的“发现”是名词,而不是动词,评价的依据是准则,不能是其他,如个人的看法或某个单位的经验。2023/4/625
2、评价是一种符合性评价,其结果可能是符合,也可能是不符合。因此,审核发现能表明收集到的审核证据符合审核准则,或不符合审核准则。
3、通过评价还可以发现哪些过程和活动需要改进或可以改进,因此当审核目的有规定时,审核发现能指出改进的机会。2023/4/6265审核结论审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。理解要点
1、审核结论是由审核组得出的审核结果,而不是由审核组的某一个审核员得出的审核结果。
2、审核结论是以审核发现为基础,是在考虑了审核目的和所有审核发现的基础上得出的综合、整体和系统的审核结果。2023/4/6276、受审核方受审核方被审核的组织。理解要点受审核方是指被审核的组织,被审核的组织可能是一个完整的组织,也可能是一个比较大的组织的一部分,如公司或公司的某一分公司。2023/4/6287、技术专家技术专家向审核组提供特定知识和技术的人员。注1:特定的知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动有关的知识和技术注2:在审核组中,技术专家不作为审核员。理解要点技术专家可以在审核组中发挥其提供技术支持的作用,但是应该在审核员的指导下进行工作,技术专家是审核组的成员,但是不能作为审核员实施审核。2023/4/6298、审核方案审核方案针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。注:一个审核方案包括用于策划、组织和实施审核的所有必要的活动。理解要点
1、审核方案是一组(一次或多次)审核,但不是若干次审核的简单累加,而是一组有关联的审核,包括与审核相关的所有活动,也可称其为一组审核及其相关活动的集合。2023/4/6302、审核方案具有以下特点:(1)特定的时间段。根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括在某一时间段内发生的一次或多次审核,这个方案所覆盖的是这一时间段的一组审核。(2)特定的目的。每次审核都有其具体的目的,一个审核方案要考虑的是针对这一特定时间段的一组审核所具有的总体目的,如首次审核,或审核有效期内的监督审核。
3、审核方案是策划的结果,策划的结果是具有特定时间段和特定目的的一组审核,包括与这一组审核相关的所有活动。策划结果的范围与程度,即审核方案的范围与程度可以发生变化,并受被审核组织的规模、性质、复杂程度及诸多因素所影响。2023/4/6319、审核计划审核计划
对一项审核活动和安排的描述。
理解要点
1、审核计划针对的是一次具体的审核。
2、审核计划的内容是有关一次具体审核的活动和安排的描述。
3、审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的范围和复杂程度,并有充分的灵活性以便需要时进行修改。2023/4/6324、审核计划和审核方案是两个不同的概念,即使审核方案仅包括一次审核,也不能用审核计划代替审核方案,或用审核方案代替审核计划。它们之间的区别在于:(1)审核计划由审核组组长编制,审核方案由负责审核方案管理的人员来建立;(2)审核方案包括对审核计划的制定和实施的管理所必要的活动,包括为实施这一次审核进行策划、提供资源、制定程序所必要的所有活动,而审核计划仅仅是对一次审核的活动安排的描述。(3)审核计划应是现场文件,而一个审核方案,有的内容未必是现场文件。2023/4/63310、审核范围审核范围审核的内容和界限。注:审核范围通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时间段的描述。理解要点
1、审核的内容和界限是指审核的覆盖的对象,与受审核方的需求、目的、规模、性质及产品、过程或活动等有关,通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期。2023/4/634
(1)“实际位置”指的是受审核方的座落位置或受审核方活动所在地的地理位置,包括固定的位置和流动的位置。(2)“组织单元”指的是受审核方的测量管理体系所涉及的组织的部门或职能或岗位,如组织的管理层、计量部、质量部、开发部、生产部、能源部、经营部等,对设立分公司的总公司还包括公司总部及其分公司。(3)“活动和过程”指的是受审核方的测量管理体系所涉及的活动和过程,特别的体系所涉及的与产品生产和经营有关的过程和活动,如产品实现、服务提供中的质量管理、环境监测、能源管理、安全管理、经营管理等2023/4/635
(4)“覆盖的时间段”指的是受审核方的体系实施或运行的时间段,如首次审核所覆盖的时间段通常是受审核方计量管理手册实施之日(即受审核方测量管理体系实施之时)至首次现场审核的时间段,审核范围所覆盖的是这一时间段内体系实施或运行所涉及的组织单元、活动和过程及所在的实际位置。
2、针对每一次具体的审核,审核范围应形成文件,包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时间段的描述。2023/4/636
四、审核的程序内部审核的程序主要包括以下步骤:(一)制定计划(二)管理记录(三)审核活动(四)审核结论(五)后续活动内部审核的程序与外部审核基本相同,但是也有以下区别:2023/4/637
内部审核与外部审核的区别目的:内部审核的目的在于寻找体系的不符合和改进的机会,作为管理评审的输入;外部主要是符合性评价,作为批准认证的输入;方法:内部审核的方式可以是集中审核,也可以是分散审核;外部审核是集中审核;抽样:内部审核的抽样比例要大于外部审核;改进:内部审核过程不仅要寻找问题,而且还应该指出改进的措施;外部仅指出不符合,而不提出改进的方法。
2023/4/638
审核与管理评审的区别(1)目的:审核是确定体系的符合性、有效性和适合性。管理评审是确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。(2)对象:审核是组织的测量管理体系。管理评审是组织的测量管理体系(包括计量方针和计量目标)。(3)评价的依据:审核是体系文件。管理评审是体系文件、审核的结果及顾客的期望和需求。(4)实施者:审核是审核员。管理评审是最高管理者和管理层人员。2023/4/639
(5)方法:审核是系统、独立地获取客观证据,与审核准则对照,形成文件化的审核发现和结论的检查过程。管理评审是以广泛的输入信息为依据,就计量方针、目标及顾客需求,对测量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。可以以会议的方式进行。(6)对输出结果要求:审核应对测量管理体系是否符合要求,以及是否有效实施和保持作出结论,并形成记录。管理评审应对测量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,体系的变更、改进等作出结论,并形成记录。2023/4/640(一)制定计划(P438)审核计划应当包括下列内容及其时间:
a)指定审核组长;
b)选择审核员,并由审核组长分配其任务和职责;
c)策划和安排审核日程;
d)实施审核;
e)实施审核的后续活动;
f)保持审核的记录;
g)向最高管理者递交审核报告。理解要点
1、审核计划由实施审核的组织制定。
2、审核计划是针对一项具体审核的计划。
3、审核计划的内容应包括程序所要求的全部信息。2023/4/641
(二)管理记录(P438)应保持记录以证实审核管理的实施,记录应包括:
1、与每次审核有关的记录,如:
――审核实施计划
――审核报告;
――不符合项报告;
――审核的后续活动的记录。
2、审核人员的记录,如:
――审核员能力和业绩的评价等。记录应当以适宜的方式予以保存。2023/4/642
(三)审核活动(P439)
1、总则测量管理体系审核是一项系统的活动,通常包括审核的启动、文件评审、现场审核准备、实施现场审核、编制审核报告以及必要的后续活动等过程。图1提供了审核活动的流程。
理解要点
1、明确审核活动所包含的过程。
2、流程图详细地表述审核所包括的基本活动过程以及这些过程之间的相互关系。2023/4/643
审核的启动――指定审核组组长――确定审核目标、范围和准则――确定审核的可行性――选择审核员――与受审核方初始接触
实施现场审核――举行首次会议――在审核中进行沟通――收集和验证信息――形成审核发现――准备审核结论――举行末次会议
实施后续活动
文件评审――评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的充分性
现场审核前的准备――编制审核计划――审核组分配工作――准备工作文件和检查标准
编制审核报告审核结论
审核不通过,整改后再审核
最高管理者2023/4/6442、准备检查标准审核组应当分析审核范围内的测量过程和测量设备,并准备必要的计量标准器具或核查标准,用于检查测量过程控制和测量设备计量确认的准确性和有效性,这些计量标准或核查标准可以包括:
――受审核方开展的检定、校准项目的计量标准器具;
――受审核方开展的测量过程控制的核查标准。对受审核方进行现场抽样试验的项目由审核实施组织与受审核方共同商量确定。2023/4/645
理解要点
1、对测量过程和测量设备的校准过程实施现场试验考核是测量管理体系审核的特定要求;
2、现场试验的项目由双方共同商量确定,项目要有一定的代表性;
3、现场试验用的计量标准和核查标准由审核组准备,或使用受审核方标准。使用受审核方的标准,必须有有效期内的合格证书,以证明其量值的准确可靠。2023/4/6463、信息的收集和验证
与审核的目的、范围和准则有关的信息,包括职能、活动和过程间相关的信息,应当通过适当的抽样和现场试验予以收集并验证。只有可验证的信息可以作为审核证据,审核证据应当予以记录。审核证据是基于可获得的抽样信息和现场试验的结果。因此,在审核中存在不确定因素,依据审核结论采取的措施的人员应意识到这种不确定性。图2提供了从收集信息到得出审核结论的过程的示意。2023/4/647信息源图2:从收集信息到得出审核结论的过程示意图通过适当抽样现场试验和验证进行收集对照审核准则进行评价评审评审结论2023/4/6484、收集信息的方法
(1)面谈;
(2)对活动的观察;
(3)文件评审
(4)现场试验。现场试验按
《检定、校准项目检查表》《测量过程控制项目检查表》的要求进行。2023/4/649――与员工及其他人员的面谈;
――对活动、测量工作环境和条件的观察;
――文件,例如:方针、目标、计划、程序、标准、规程、规范、指导书、标准证书、检定和校准证书、计量审核标识、许可证书、合同和订单等;
――记录,例如:计量审核过程记录、测量过程记录、体系管理过程的记录;
2023/4/650――现场试验,例如计量校准和测量过程控制的试验;
――数据的汇总、分析和业绩指标;
――受审核方抽样方案的信息、抽样和测量过程控制程序的信息;
――其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方的相关信息;
――计算机数据库和网络。2023/4/6515、审核抽样由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,这决定了审核是基于抽样的过程。在审核中,应当通过适当的抽样收集信息并予以验证。审核抽样的采用决定了审核证据基于可获得信息的样本,因此审核中存在不确定性。为了降低抽样造成的不确定性,审核抽样遵循“明确总体,合理抽样”的原则,即首先要针对审核的项目或问题,确定所有可用的信息源,并从中遵循适当的信息源。针对所选择的信息源,明确样本总量并从中抽取代表性的样本与足够的样本量,进行查证。2023/4/652
需要注意的是,不同性质的计量要求、场所、职能、产品、环境因素、危险源、过程之间不能进行抽样审核。内部审核的抽样样本量应该大于外部第三方审核的样本量。
6、形成审核发现应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明与审核准则的符合或不符合。当审核目的有规定时,审核发现能够识别改进的机会。审核组应当在审核的适当阶段共同评审审核发现。与审核准则的符合情况应当予以归纳,以表明对场所、能力和过程进行了审核,如果包括在现场审核计划中,应记录每个符合的审核发现及其支持证据。2023/4/653
应记录不符合以及支持的审核证据(格式见《不符合项报告》)。应划分不符合类型和不符合程度。按不符合类型分为:文件不符合;实施不符合和效果不符合三种。按不符合程度分为:主要不符合和次要不符合两种情况。主要不符合是指受审核方测量管理体系的运行与本规范的要求不符合,或造成系统性、区域性严重失效的不符合,以及造成严重后果的不符合。次要不符合是指孤立的人为错误,体系文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重,以及对系统不会产生较大影响的不符合。应当与受审核方一起评审不符合,以承认审核证据的准确性,并使受审核方理解。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录没有解决的问题。2023/4/6547、不符合不符合指不符合审核准则的要求。规范中对不符合按类型和严重程度进行了分类:按类型分为三种情况:
――文件不符合:体系文件不符合标准的要求;
――实施不符合:实施过程不符合准则的要求;
――效果不符合:实施结果不符合目标的要求。按严重程度分为两个等级:2023/4/655――主要不符合:(1)体系的运行与规范的要求不符合;(2)或造成系统性、区域性严重失效的不符合;(3)以及造成严重后果的不符合;
――次要不符合:(1)孤立的人为错误;(2)对系统不会产生较大影响的不符合;(3)体系文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重2023/4/656
(四)审核结论
1、准备审核组应当讨论以下内容,以便:
(1)评审审核发现及在审核过程中针对审核目的所收集的其他适当信息;
(2)考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致;
(3)准备建议意见;
(4)讨论审核的后续活动。2023/4/657
作出审核结论的基本原则是:审核中如果发现一项主要不符合项,则不能通过审核;如在同一项要求上发现三个或三个以上次要不符合项则构成一个主要不符合项,不能通过审核;此外,对在不同要求上发现次要不符合项十五个或超过十五个,则也不能通过审核。不能通过审核的,需要整改后再次审核,整改期一般不超过3个月。作出审核结论后,审核组长应与受审核方管理层沟通情况,争取对审核结论达成共识,以保证末次会议的顺利进行。2023/4/6582、结论的判定原则在规范中对审核结论的判定,明确规定了量化的不予通过的原则:(1)有一项主要不符合项,则不能通过审核;(2)如在同一项要求上发现三个或三个以上次要不符合项则构成一个主要不符合项,不能通过审核;(3)对在不同要求上发现次要不符合项十五个或超过十五个,则也不能通过审核。不能通过审核的,需要整改后再次审核,整改期一般不超过3个月。2023/4/6593、审核报告的编制、批准和分发
(1)审核报告的编制审核组组长应当对审核报告的编制和内容负责。审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录,并包括或引用以下内容:
a)审核范围,特别是受审核方的组织、职能单元、过程以及审核所覆盖的时间段;
b)审核实施组织;
2023/4/660
c)审核组组长和成员;
d)现场审核活动实施日期和地点;
e)审核准则;
f)审核发现;
g)审核的结论;适当时,审核报告可包括或引用以下内容:
h)现场审核计划;2023/4/661i)受审核方人员名单;
j)现场审核过程综述,包括所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍;
k)确定在审核范围内,根据现场审核计划达到的目的;
l)尽管在审核范围内,但是没有覆盖的区域;
m)审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见;
n)改进的建议;2023/4/662
o)商定的审核后续活动计划;
p)关于内容保密的陈述;
q)审核报告的分发清单。
(2)审核报告的批准和分发审核报告在商定的时间期限内完成。审核报告报最高管理者。经批准的审核报告发给受审核的有关部门。2023/4/663
(五)后续活动审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施的需要。在内部审核过程中审核组成员应该与受审核部门共同商量和研究制定相应的措施,并由受审核部门在商定的时间内实施。受审核部门应当将这些措施的实施情况告知审核组。应当对纠正措施的完成情况及效果进行验证。此验证过程是后续活动的一部分。一般情况下,由审核组成员进行审核的后续活动。审核后续活动可能通过使用审核组成员的特长带来增值。应注意保持后续审核活动的独立性。2023/4/664五、审核重点1、体系范围的审核(P477)2、体系文件的审核(P474)3、体系记录的审核(P475)4、计量要求的审核(P478)5、测量过程的审核(P478)
6、测量不确定度的审核(P479)前三项注重于行政管理方面的审核后三项注重于技术方面的审核2023/4/6
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