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文档简介
XXX生产厂文件编号:XXX-QP-2019-01-A0ISO9001:2014ISO14001:2015GBT28001:2011质量环境职业健康安全三体系内部审核检查表(含审核记录)编制: 审核: 会签: 批准:
XXXX有限公司内部审核检查表受审核部门:质检部 审核时间: 月日一体1化管理体系要求检查内容检查结果评估900114001180017.1.5对监视和测量资源的控制是否满足标准中规定的各项要求?是否定期校准/检定和维护?当发现监视和测量设备偏离校准状态时,是否采取相应的应急措施?监视和测量设备已经计量监督局校准,校准周期是一年,未发现监视和测量设备偏离校准状态。7.5本公司制定的形式文件的信息有哪些?是否符合产品特点和质量管理体系有效的需要?包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要求。本公司的文件进行了发放登记并实行接受人签字手续。并且形成了有关的记录。建立了文件清单。8.14.4.61、有无形成产品和服务的流程?流程是否清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?2、有无过程和产品的接收准则?接收准则是否适宜、符合要求?3、有无策划产品和服务过程运行所需的资源?资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等?4、有无实施过程控制?5、过程控制的成文信息有哪些?是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况?6、有无外包过程?控制手段是否适宜?满足产品和服务要求所需的过程,即研发和服务流程为:关键过程已识别特殊过程已识别确认。建立下到内容的准则:产品作业指导书、设备操作指导书、进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程确定符合产品和服务要求所需的货源:提供了办公房间,设施设备、测量器具设备等资源,基本满足要求按照准则实施过程控制:过程控制包括进货检验控制、研发和服务过程控制、成品检验控制、最终放行控制等保留成文信息包括:进货检验记录,首检记录、过程记录、成品检验记录等。外包过程有控制程序进行控制8.6产品和服务放行人员是否得到了正式授权?确认现场已放行的产品和服务是否都得到了授权人员或客户的批准?放行条件是否明确?是否保留了相关形成文件信息?对产品放行人员进行培训,并予以授权。产品由授权人、顾客确认和放行。制定《产品的监视和测量控制程序》《成品检验制度》《产品检验规程》。成品检验记录齐全。2
8.7是否明确了对不合格品的识别和控制要求?是否明确了对不合格品的评审方式?评审结果是否得到了实施?不合格是否得到了纠正?纠正后是否对其进行了再次验证?对交付和开始使用后发现产品不合格时,是否采取了措施?有效性如何?制定了《不合格品控制程序》,内容符合标准要求并与手册相协调,对不合格控制的各项内容均做出了明确的规定。目前无不合格品发生抽查2份不合格处理记录,检查相应的记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置,是否有纠正后重新验证的记录?让步接收是否有顾客签字和授权人签字等等。结合实际审查。9.1.1本部门是否编制了监视测量设备台帐,是否对计量器具进行送检?抽查。本部门是否编制了年度计量校准计划?本部门是否对所检计量器具进行了标识?经查:编制了监视测量设备台帐,对计量器具均进行了检定。查:编制了年度计量校准计划。查看本公司对监视和测量设备进行了标识标识清楚;9.1.3相关文件如何规定数据分析?对哪些方面进行了统计分析?对收集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,分析原因,作为持续改进质量管理体系的依据。公司的《质量保证手册》规定数据分析的方法、数据分析的内容。审核员:第页,共页
XXXX有限公司内部审核检查表一体1化管理体系要求检查内容检查结果评估900114001180016.1.24.3.1本部门有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新?是否存在能够施加影响的环境因素?按照要求识别了本部门的环境因素及危险源7.5本公司制定的形式文件的信息有哪些?是否符合产品特点和质量管理体系有效的需要?文件发放是否经相关部门批准,是否形成了记录?是否建立了本部门的文件清单?本部门是否编制了质量记录清单?包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要求。本公司的文件进行了发放登记并实行接受人签字手续。并且形成了有关的记录。建立了文件清单。经查:内部文件编审批齐全,符合规定要求,外部文件均为有效版本,便于检索。有文件发受审核部门:技术部审核时间:月日4
放记录,文件保管情况良好。经查:编写了质量记录清单。对记录进行了标识,规定了保存期限,按使用部门分别保存,到期后按程序文件执行。8.14.4.6有无形成产品和服务的流程?流程是否清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?有无过程和产品的接收准则?接收准则是否适宜、符合要求?有无策划产品和服务过程运行所需的资源?资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等?有无实施过程控制?有无外包过程?控制手段是否适宜?有无变更情况,是否进行评审?策划是否满足产品和服务要求所需的过程,即研发和服务流程为:关键过程已识别特殊过程已识别确认。编制下列内容的准则:产品作业指导书设备操作指导书进货检验规程过程检验规程成品检验规程外包过程控制见《采购控制程序》5
适宜?目前策划内容暂无更改,文件中规定了评审非预期变更的后果,以及相关的可能引起的风险控制措施要求。策划的输出基本能够适合公司的运行需要,适宜。8.3.1是否建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供?公司建立、实施和保持了设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计开发的策划有哪些?是否开展了必要的评审、验证、确认活动?是否保留相关现成文件信息?是否明确了开发设计相关人员或部门的职责和权限?是否对可利用的内外部资源进行了评估?开发设计信息如何在参与人员之间得到沟通或共享?是否有相应的人员或制度对其编制《产品开发控制程序》规范设计开发活动。提供相关策划文件:设计开发计划,含以下几个阶段:设计输入、设计输入评审、产品结构方案设计、产品电气方案设计、主要零件方案、顾客特殊要求设计、产品安全要求设计、产品验收要求、工艺方案设计、产品设计、工艺设计、试产、产品图样、流程图、工装、模具计划人技术标准、试验大纲、使用说明书、设计6
进行管控?输出评审、样机制作、工艺验证、产品规定要求设计、产品的工艺图纸、设计验证、确认等。职责权限清晰、明确,见《设计开发计划》,设计开发由生产部负责人负责协调,对每一个环节和节口进行控制。设计和开发过程不可避免的要对设计方案进行评审、修改,具体要求见《产品开发控制程序》,设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制。证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。8.3.3设计开发输入信息有哪些?提供《设计开发任务书》和《设计开发输入清单》。设计和开发的输入,针对具体类型的产品和服务,确定了设计和开发的的基本要求,如:功能和性能要求;来自以前类似设计和7
开发活动的信息;法律法规要求;执行的标准或行业规范;产品和服务的性质引起的潜在失效后果。输入信息满足设计和开发目的,完整并且清楚。设计和开发输入形成文件。8.3.4设计开发是怎么进行控制的?经查:对设计和开发过程进行控制以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审,评价设计和开发结果满足要求的能力;c)实施验证活动,确保了设计和开发的输出满足输入的要求;d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;e)对评审、验证和确认活动中确定的问题采取了必要的措施;f)保留这些活动的文件化信息。8.3.5设计开发是怎么进行控制的?经查:对设计和开发过程进行控制以确保:a)规定拟获得的结果;b)实施评审,评价设8
计和开发结果满足要求的能力;c)实施验证活动,确保了设计和开发的输出满足输入的要求;d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;e)对评审、验证和确认活动中确定的问题采取了必要的措施;f)保留这些活动的文件化信息。8.3.6设计开发更改了哪些内容,更改后又是怎么控制的?设计和开发的更改,依据《产品开发控制程序》进行
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