中药制剂技术复习题库含答案

中药制剂技术复习题库含答案1、筛分时.应根据（）来选用药筛A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质E、药材的洁净度答案：B2、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）A、验证B、确认C、评估D、校准E、检验答案：B3、胶囊剂中液体填充物的PH应控制在（）A、4.5~7.5B、4.5~8.5C、5~7D、3.5~7.5E、7~8答案：A4、将原料药加工制成适合于医疗或预防需要应用形式称为（）A、制剂B、剂型C、药品D、成药E、药物答案：B5、具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A、磷脂B、脂多糖C、蛋白质D、淀粉E、葡萄糖答案：B6、哪种情况不需要再验证（）A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更E、生产一定周期后答案：A7、六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理（）A、串油法B、串料法C、共研法D、单研法E、水飞法答案：B8、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应，所放出的气体是（）A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气E、氢气答案：B9、黑膏药药料提取时，炸料应该达到的程度为（）A、外表深褐色、内部焦黄色B、内部焦黄色C、内部黄褐色D、表面焦黄色E、表面棕褐色答案：A10、下列软膏剂基质中，不宜作为眼膏基质的是（）A、硅酮B、液体石蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、以上均不宜答案：A11、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是答案：A12、非离子表面活性剂不具有的作用是()A、润湿B、乳化C、防腐D、增溶E、去污答案：C13、下面属于黑膏药制备操作过程中所具有的是（）A、架桥现象B、挂旗C、鱼眼泡D、反砂E、去火毒答案：E14、《中华人民共和国药典》哪一年版开始分为三部（）A、1953年B、1963年C、2000年D、2005年E、2010年答案：D15、可用作胶囊剂的空胶囊壳的着色剂的是（）A、食用色素B、苯甲酸C、二氧化钛D、甘油E、海藻酸钠答案：A16、自检情况应当报告（）A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、企业高层管理人员答案：E17、制粒所用辅料的粒度一般应控的范围是（）A、60~80目B、60~120目C、70~100目D、80~120目E、100~120目答案：D18、尼泊金酯类防腐剂效果在（）环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性E、以上都不是答案：B19、安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法（）A、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮30分钟B、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟C、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮10分钟D、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮10分钟E、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟答案：A20、镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()A、滑石粉B、朱砂C、青黛D、百草霜E、雄黄衣答案：B21、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录A、生产B、储存C、包装D、发运E、检验答案：D22、片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是()A、有色糖衣层B、打光C、粉衣层D、糖衣层E、以上大案都不对答案：B23、非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）A、加入少量液体B、降低温度C、加入粉性药材D、加入脆性药材E、干燥答案：A24、可供蒸馏法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指（）A、纯化水B、饮用水C、井水D、矿床水E、原水答案：A25、标准操作规程的缩写为（）A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP答案：D26、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%E、35%～60%答案：C27、下列不是常用的粉碎设备（）A、球磨机B、冲击式粉碎机C、气流式粉碎机D、研钵E、流能磨答案：C28、具有临界胶团浓度是()A、溶液的特性B、胶体溶液的特性C、混悬液的特性D、乳浊液的特性E、表面活性剂的一个特性答案：E29、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告A、SBDAB、当地药品监督管理部门C、省药品监督管理部门D、当地卫生局E、上一级卫生部门答案：B30、当混合组分的颜色差异较大时，宜采用（）A、搅拌混合法B、过筛混合法C、研磨混合法D、套色”法E、等量递加法答案：D31、下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）A、截切式磨粉机B、万能磨粉机C、球磨机D、流能磨E、锤击式粉碎机答案：D32、正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二胺为（）A、抑菌剂B、止痛剂C、PH调节剂D、金属离子络合物E、等渗调节剂答案：D33、临界胶束浓度的缩写是()A、CMCB、GMPC、CMD、CMC-NaE、GMS答案：A34、质量控制实验室通常应当与（）分开A、仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区E、隔离区答案：C35、不宜以细粉直接加入压片的是()A、含淀粉较多的药材B、贵重药C、剧毒药D、含纤维较多的药材E、以上均不可以答案：D36、橡胶膏剂作用基质主要原料是（）A、甘油松香酯B、氧化锌C、羊毛脂D、生橡胶E、卡波姆答案：D37、干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）A、<15％B、<10％C、<8％D、<7％E、<5％答案：E38、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）A、粉碎成粉末填充B、制成软胶囊C、可制成颗粒后填充D、制成肠溶胶囊E、制成硬胶囊答案：C39、关于滴丸特点叙述的是（）A、滴丸载药量小B、滴丸可使液体药物固体化C、滴丸可供选择的基质与冷凝液种类多D、滴丸生物利用度高E、滴丸是用滴制法制成的答案：C40、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机E、带式干燥机答案：B41、关于影响挤压制粒因素的叙述中正确的是（）A、黏合剂过多，制成的颗粒太硬B、软材要求“握治成团，触之即散”C、揉混强度大、混合时间长，制成的颗粒细粉多D、筛网规格应根据工艺要求选择E、制粒时加料量可直接影响答案：ABCDE42、在药物粉碎时，因药物本身的性质需单独粉碎的有（）A、氧化性药物B、贵重细料物C、毒性药物D、黏性药物E、油脂性药物答案：ABC43、关于微丸的叙述正确的是()A、是直径小于2.5mm的各类球形小丸B、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高C、可用于制成胶囊剂D、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”E、微丸可制成缓、控释制剂答案：ABCDE44、易水解的药物宜制成（）A、注射剂B、大输液C、注射用无菌粉末D、混悬型注射剂E、乳浊型注射剂答案：CD45、影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（）A、微生物的种类B、微生物的数量C、蒸气性质D、灭菌时间E、药物与介质性质答案：ABCDE46、胶囊剂一般质量检查的项目有（）A、外观B、崩解时限C、水分D、装量差异限度E、微生物限度答案：ABCDE47、关于影响高速搅拌制粒因素叙述正确的是（）A、粘合剂种类选择是关键B、粘合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成C、原料粒粉越小，越有利于制粒D、搅拌速度大，则粒度分布均匀E、一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右答案：ABCDE48、在《中国药典》规定散剂的质量检查项目，主要有（）A、外观均匀度B、粒度C、水分D、装量差异E、溶化性答案：ABCD49、注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（）A、除热原B、脱色C、助滤D、除杂质E、除鞣质答案：ABCD50、基质应具备的条件是()A、熔点较低或加热（60—100°C）下能熔成液体，而遇骤冷又能凝固B、在室温下保持固态C、要有适当的黏度D、对人体无毒副作用E、不与主药发生作用，不影响主药的疗效答案：ABDE51、关于影响喷雾制粒因素叙述中正确的是（）A、浓缩液的相对密度控制在1.05~1.15（80℃）B、适当升高浓缩液的温度，可加快制粒速度，提高生产效率C、对于含糖量较高易造成粘壁的物料，加入适量β-环糊精等辅料D、应根据物料的性质和不同制粒目的选择雾化器E、生地、熟地、麦冬、黄精等药材制得的中药浓缩液易产生粘壁现象答案：ABCDE52、除去药液中热原的方法有（）A、超滤法B、离子交换法C、反渗透法D、凝胶滤过法E、高温法答案：ABCDE53、散剂生产工艺管理要点包括（）A、生产环境必须符合GMP的相关要求B、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制C、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制D、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查E、按规程定时进行装量差异检查答案：ABCDE54、下列需要采用加液研磨法粉碎的药物是（）A、珍珠B、麝香C、樟脑D、冰片E、薄荷脑答案：BCDE55、制粒的方法有()A、挤压制粒B、干燥制粒C、喷雾制粒D、冷冻制粒E、流化制粒答案：ABCE56、关于硬胶囊剂，错误的论述是（）A、硬胶囊剂的装量：0号比1号多B、药物稳定性增强C、胶囊剂的囊材中可以加甘油、色素等附加剂D、药物释放速度与方式是不能调整的E、固体药物均可以装硬胶囊剂答案：DE57、注射剂配液宜选用（）A、不锈钢用具B、碱性硬质玻璃C、耐酸碱的陶瓷器具D、铝制品E、无毒聚乙烯塑料用具答案：ACE58、滴眼液的附加剂有（）A、pH调节剂B、抑菌剂C、黏度调节剂D、渗透压调节剂E、增溶剂答案：ABCDE59、有关表面活性剂的叙述正确的是()A、表面活性剂有起昙现象B、可用于杀菌和防腐C、有疏水基团和亲水基团D、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂E、磷脂酰胆碱卵磷脂为非离子型表面活性剂答案：ABCD60、关于塑制法制备蜜丸叙述正确的是()A、含有糖、黏液质较多药粉宜热蜜和药B、富含纤维的药物宜用老蜜和药C、一般含糖类较多的饮片用蜜量宜多些D、夏季用蜜量宜少E、手工用蜜量宜多答案：BDE61、药品发运的零头包装只限2个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。A、正确B、错误答案：A62、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。A、正确B、错误答案：A63、因片剂需加入若干种辅料并且经过压模成型，故易出现溶出度和生物利用度方面的问题。A、正确B、错误答案：A64、颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。A、正确B、错误答案：A65、单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重。A、正确B、错误答案：B66、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。A、正确B、错误答案：A67、干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量A、正确B、错误答案：A68、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。A、正确B、错误答案：A69、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。A、正确B、错误答案：A70、常用于过敏性试验的注射途径是皮内注射。A、正确B、错误答案：A71、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。A、正确B、错误答案：A72、应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。A、正确B、错误答案：A73、悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求95%。A、正确B、错误答案：A74、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。A、正确B、错误答案：A75、干燥终点由离线样品水分检查结果来确定。A、正确B、错误答案：A76、溶出度系指指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。A、正确B、错误答案：A77、磷酸氢钙常用作片剂的润滑剂。A、正确B、错误答案：B78、不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工。A、正确B、错误答案：B79、硬胶囊壳中不需填加的是崩解剂。A、正确B、错误答案：A80、肠溶衣片在pH值6.8磷酸缓冲液中1小时崩解。A、正确B、错误答案：B81、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证五次。A、正确B、错误答案：B82、产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。A、正确B、错误答案：A83、药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性也相应增大，而化学活性降低。A、正确B、错误答案：B84、水飞法得到的粉末属于极细粉。A、正确B、错误答案：A85、操作人员可以裸手直接接触药品。A、正确B、错误答案：B86、气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。A、正确B、错误答案：A8