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文档简介

、名词解释循证医学系统评价Meta分析4.发表偏倚5.失效安全数6.敏感性分析二、单选题1.循证医学A.系统评价Meta分析临床流行病学查找证据的医学最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合循证医学实践的核心是素质良好的临床医生最佳的研究证据临床流行病学基本方法和知识患者的参与和合作必要的医疗环境和条件3.循证医学证佳者为单个的大样本随机对照试验队列研究病例对照研究照试验所做的系统评价专家意见Meta分析前应进行相关性检验异质性检验回归分析图示研究标准化异质性检验的目的是A.评价一致性(可合并性)评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性增加统计学检验效能阴性结果的报告数发表偏倚是指有发表的可能性更大世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发发展中国家比例很小标准来决定某些研究的纳入与否意愿的影响而引入的偏倚只检索了某种语言的文献资料失效安全数主要用来估计文献库偏倚.发表偏倚纳入标准偏倚筛选者偏倚英语偏倚失效安全数越大,说明Meta越好Meta越差Meta翻的可能性越小MetaMeta如果漏斗图呈明显的不对称,说明MetaMeta分析的各个独立研究的同质性差Meta有意义Meta偏倚MetaMeta容包括并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量和计算失效安全数计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应对各独立研究结果进行异质性检验和 Mental-Haenszel分层分析Meta分析中敏感性分析主要用于A.控制偏倚.检查偏倚C.评价偏倚的大小.计算偏倚的大小.校正偏倚1.下列说法错误的是循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性,必须因人而异循证医学实践将为临床决策提供依据,因此惟一强调的是证据循证医学不等于Meta分析.循证医学实践不一定会降低医疗费用

.循证医学实践得到的证据并非一成不变三、多选题1.下列说法正的是循证医学实践的第步全面收集证据循证医学的核心是医师的C.循证医学强调的是学证据质量,因此医师的经验可以忽略.循证医学后效评价,于.循证医学不决有的临床2.下列说法错误的是A.循证医学不定医人验,但绝不盲从经验循证医学实践可以解决所有的临床问题只要掌握了系统评价过程,握了循证医学实践的全部施循证医学意味着生要结合当前好的研究证据临床经验和病人的意见当高质量的研究证据不存在时,前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据循证医学发展的背景包括A.按传统方法解决临床问题有一定局限繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视市场经济的冲击,使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗Meta分析的目的是A.增加检验效能定量估计研究效应的平均水平评价研究结果的不一致性寻找新的假说和研究思路估计偏倚大小

进行 Meta分析时,如果纳入和排除标准制定过严,那么各独立研究的同质性很好符合要求的文献很多可能会失去增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义降低了 Meta分析结果的可靠性和有效性没有影响下列说法错误的是Meta分析是一种观察性研究Meta分析能排除原始研究中的偏倚Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果针对随机对照试验所做的 Meta析结论更为可靠Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系下列说法正确的是Meta分析是一种观察性研究Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析报告Meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征干预干预从性等方面的差异Meta循证医学的循证医学实践的目的是什么?循证医学实践的基本步骤有哪些?证据的质量如何分级?循证医学如何评价证据是否最佳?Meta分析的目的是什么?Meta分析的指征是什么?Meta分析的9.研究的五、论述题从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。试论述循证医学、临床流行病学系统评价之间的联系和区别。区别。参考答案一、名词解释征(EBM)慎重、准确和明智地所能得最佳的研究依据。临床医能和多年将三者完美地以出措施。(SR) 是一种综合文献的研究法,即按照特定的问,全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。Meta分析 对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法即 Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和全的,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。发表偏倚 指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义无的研究结果被报告和发表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果有统计学意义的而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。失效安全数通过计算假定能使结逆转而所需的阴性结果的Meta的结果推翻的可能性越小。敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型()系评价(Meta)结果是相同过了解系评价结果是稳和可二、单选题1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B8.C 9.D 10.A 11.B 12.B

三、多选题1.DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCDAC6.BE7.ABDE四、简答题循证医学的基础是什么?①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识;④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。循证医学实践的目的是什么?①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④分析和应用促进患者康复的有利改善患者预后提高其存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据促进管理决策科学化。医学实践的基本步骤有:①提出明确的问题;②系统检索相关文献,全面收集证据;③严格评价证据;④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践进一步提高。证据的质量的分级:①第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价;②第二级;单个的大样本随机对照试验;③第三级:有对照但未用随机方法分组的研究(如设计很好的队列研究、病例对照研究对照;第级:无对照的系列病例如评价证据分评价证据的;②其评价对疗有重价;③后分用的Meta分的的统计;②定量计研究的;③评价研究的一;的研究思路。Meta前认为 Meta分主用随机化对照试验(的综合,尤存在以下指征:需做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项的试验;②前没有力

开展大规模的试验;③有关药物他治疗,特别副作用评价方法的研究;研究矛盾时。Meta分的基本步骤①提出,制定研究计划;②索资料;③选择符合纳入标准的研究;纳入研究的质量评价;提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计处理;⑦敏感分;⑧形成报告。考试点研究证据的来源:(原始资料来源包括著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等例如医索引在线(、Embase数据库(EmbaseDatabase)、中国生物医学文献数据库(、中国循证中心数据库(/国立研究注册(等等。(经系统评价的二研究资料包括循证教科书、与证据有关的数据库、网站等例如Cochrane图书馆(、循证评价(、循证杂志(M、国立指南库()指南()等等。五、论述题()()立利用医疗证据的体系,需要花费一定的资疗措施中一定更廉价;(3)原始文献研究背景和研究质量不一,即使经过严格的证据评价,循证医学实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚;()指

法推行,或根本不被病人接受。即使现在可以推行的措施,由于受诊断方法和水平,医生的水平和积极性,病人的依从性等因素的影响,可能还是不能达到预期的效果;()国家和地区的医疗卫生资源也是系统评价之间的联系和区别。(1)联系:循证医学是在临床流行病学的基础上发展起来的,可以说临床流行病学是循证医学的理论基础之一,另一方面,临床流行病学的发展需要吸收和运用循证医学的思想,在循证医学的思想指导下流行病学在临床上的应用将更为科学和系统。系统评价是在循证医学和临床流行病学指导下对文献进行的二次评价,是具体的实践过程,如果没有循证医学作为指导,对文献的利用只会是自发的,其结果相对不可靠而质量高的系统评价是循证医学的要求和基础。(2)区别:循证医学的核心是强调要建立觉去寻找、研究运最佳据,并与身经验患者意愿相结合来指导实践的思想,其目的是解决临床医疗实践中的难题,从这个意义上讲循证医学首先是指导实践的一种思想,是解决问题的科学的思维方式;而临床流行病学是运用流行病学的思想和方法,通过严谨的设计、测量和评价,研究患病群体病人,其主要特征是一门指导临床科研的方法学。而系统评价是对文献的严格评价和系统综合的一种方法,其应用的领域不仅限于循证医学,循证医学所包含的内容也远远超过系统评价。

循证医学和传统临床医学的主要目的都是要解决临床问题但它们在很多方面都存在区别。传统临床医学检索文献不够系统和完全;而循证医学检索文献系统、完全,为循证医学实践获取最佳据奠定坚实的基础。传统的临床医学缺乏评价标准,评价证据不严格,偏倚多;而循证医学需要对一个研究证据的质量做科学的鉴别,分析它的真实性程度,进一步评价运用于临床医疗是否有重要价值,最后看这种证据是否能适用于具体的临床实践,使得经过严格评价的证据真实、可靠、适用。传统的临床医学认掌握疾病的发病机制和病理生理学原理上自系统观察的临床评价诊疗方法这样指导临床决策的科学性有一定限制,实用循证医学认这些不是指导临床实践的全部依据,强调来自经系统研究得到的最佳证据,这样指导临床决策的科学性强。(4)传统的临床医学仅通过传统的医学培训方法评价新的诊治方法,常常使得一些有效的疗法长期得不到推广,而一些无效或有害的疗法却广泛使用,高额费用购买的医疗服务却没有效果,提高医疗水平的能力不肯定。而循证医学是基于研究证据的临床实践,可以缩小不同地区临床实践的差异;新药研制采取更科学的临床试验方法,更易获得疗效确切、副作用少的新药;通过对医疗措施进行评价和规范,根据科学证据制定医疗费用补偿政策,合理而高效地使用有限的卫生资源;以证据为基础选择治疗措施,满足病人得到既有效又经济的医疗服务的要求;治病过程从以医生为中心向以病人为中心转变,对治疗效果重新定义,从而不断提高整体医疗水平。一、循证医学概念循证医学(EBM)是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科

学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。二、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生;2、最佳的研究证据;3、临床流行病学的基本方法和知识;4、患者的参与。三、经过专家筛选和评价的最佳最新证据来源:、美国内科学杂志(ofMedicine) 2、 循 证 医 学 杂 志( Evidence-Based Medicine) 3、Cochrane图书馆(Library)4、临床证据(ClinicalEvidence)四、循证医学实践的类别循证医学最佳证据的提供者(doer)和最佳证据的应用者(user)。五、循证医学实践的方法(实践循证医学“五步曲”)1、确定拟弄清的临床问题;2、检索有关的医学文献;3、严格的文献评价;4、应用最佳成果于临床决策;5、总结经验与评价能力。六、前景问题的四个基本成分P病人和/或问题I干预措施(包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等)C对比措施(与拟研究的干预措施进行对比的措施)O七、研究证据的分类原始研究证据、系统评价决策分析3、临床证据手册、卫生技术评、临床实践指南八、系统评价(SR)的概念系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法,是针对某一临床具体问题,系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠地结论。特征叙述性文献综述系统评价

研究的问题涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床题原始文献来源 常未说明、不全面明确,常为多渠道检索方法常未说明有明确的检索策略原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准原始文献的评价评价方法不统一或未评价有严格的评价方法多多结论的推断有时遵循研究依据,较主观多遵循研究依据,较客观结果的更新未定期更新定期根据新试验进行更新 循证医学考试重点九、叙述性文献综述与系统评价的区别十、系统评价的方法1、确立题目、制定系统评价计划书;、检索文献;3、选择文献;、评价文献质量;5、收集数据;6、分析资料和报告结果;7、解释系统评价的结果;8、更新系统评价十一、系统评价的评价原则(一)系统评价的结果是否真实1、是否根据随机对照试验进行的系统评价;2、在系统评价的“方法学”部分,是否描述了检索和评价临床研究质量的方法;3、不同研究的结果是否一致(二)系统评价的结果是否重要(三)系统评价的结果是否能应用于我的病人1、我的病人是否与系统评价中的研究对象差异较大而不适宜应用该证据?2、系统评价中的干预措施在我的医院是否可行?3、自己的病人从治疗中获得的利弊如何?

4、对于拟采用的干预措施和可能由此导致的不良反应,病人的价值观和选择如何?十二、Meta-分析的概念Meta-分析师对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程包括提出问题、制定纳入和排除标准、检索相关、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。目的在于增大样本含量减少随即误差所致的差异,增大检验效能。Meta-分析又称荟萃分析。十三、效应量效应量是指临床上有意义或实际价值的观察指标改变量,观察指标若为分类变量资料采的效量有相对危险度()、比值比(O)、绝对危险度或率()等。十四、为什么要进行异质性检验Meta-分析是多个研究效 应量间 的合并 分析。如果研究间效应量不一致,相差过大则不能做汇总分析。因此需要考察研究间效应量的异质性,进行异质性检验是 Meta-分析前进行的必要工作。十五Meta-分析计算合并效效应模型与随机效应模型。十Meta-分析结果的评价标准1、系统评价与Meta-分析是否明确提出了敏感的临床问题2、文献检索方法是否详尽清楚?3、文献的纳入标准是否合适4、是否对每个纳入研究的进行了真实性评价十七、评价病因和危险因素研究结果真实性的原则1、病因和危险因素研究是否采用了论证强度高的研究设计方法2、试验组和对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致?是否采用了盲法?3、观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例?4、病因和危险因素研究因果效应的先后顺

序是否合理?5、危险因素和疾病之间有否剂量效应关系?6、病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律?7、病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性?8、病因致病效应的生物学依据是否充分?十八、诊断性试验的评价标准诊断性试验的真实性标准)坐过独立的对比研究?2、该诊断性试验是否包括了适当的病谱3、诊断性试验的检测结果,是否会影响到参考标准的实施?4、如将该试验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性?诊断性试验的重要性1、是否通过该项诊断性试验,能正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病?1、该实验是否能在本单位开展并能进行正确的检测?2、我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率?3、检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理?十九、RCT质量评价关键因素1、在被评价的RCT证据中,一定要注重其研究的样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法,是否采用了“隐匿”措施。2、被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠,有否具体的纳入及排除标准,明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何,弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值。3、注意试验开始时,组间的临床基线状况是否相对一致,可比性如何?有无显著性差异?例如样本例数在组间是否相等,性别与年龄分布以及病情和病程等等是否可比。4、干预措施(试验组与对照组)是否明确,是否执行了盲法以及盲法类别是什么(如单

盲、双盲或三盲等),药物的制剂、剂量、用药途径是否清楚。疗程的规定是否合理。这些对判断治疗性证据的真实性,需要结合临床专业知识。5、注意组间的研究对象除接受试验措施之外,是否存在同时接受了其他治疗措施(含特异与非特异性治疗)。6、试验观 测的中间指标和终末 指标是么 ?7、入组试验研究对象的总例数,在最终试验的证据(结论)中是否完全。、分析证据的统计学方法是否正确和合理,如果方法正确和对结果的差异性判断合理,则证据的真实性佳;如对结果分析所应用的统计学 方法欠妥 ,必然 要影响 证据的真实性。二十、原始治疗性证据的重要性评价第一、真正的阴性结果(证据)第二、真实的尚有争议的结果(证据)第三、真实有效地治疗证据循证医学复习题一1、循证医学二、填空题:由 、 、 三部组成。2 、 循 证 医 学 实 践 的 基 是 、 、 、 。3、EBM实践的最佳证据的三个特征是 、 、 。、评价系统评价的基本原则是 、 。、循证医学实践的方法的五步曲是 、、

1、临床经验能成为可靠的证据。2、证据的来源分为一级来源证据(原始研3、寻找证据时,首先应寻找可靠的系统评价。4、证据检索的基本思路是先选择敏感度高的策略,在此基础上再选特异度高的策略。5、系统评价和临床试验:应首先检索原始研究系统评价;如果没有,再查系统评价。四、多选题(一)A型题1、前瞻性研究方案包括,但除外A随机临床对照研究D临床对照研究E描述性研究。下列哪个不是有价值的三种形式的证据、A。证据。B常规的文献综述三、判断题C系统评价临床个案与病例分析资料3、下列哪个是国际最新最佳证据的四大来源之一医学杂志常规的文献综C 临床证据临床个案与病例分析资料4、常用的研究方案证强度按顺序最好的是A断面研究设计方案B随机对照试验(RCTC队列研究方案D病例叙述性的临床病例资料总结或报告5本要求C正确选择研究对象D 新诊断性试验与以往经验性结果作比较E新诊断性试验与金标准结果作比较

(二)X型题1、下面那几个是二级来源证据(二次研究证据)ACochrane图书B C 循证医学评价D 指南数据库2、检索一类研究的策略是A系统评价B经济学评估和卫生需求C临床试验D临床指南数据库选择以下哪几个是正确的A MEDLINECochrane美国内科学杂志发表的DA临床实践的需要B科研工作的需要C学科发展的需要D医学教育的需要5Meta分析的统计描述的数据来源及分类包括I类数据II类数据III类数据IV类数据6、EBM临床实践的伦理原则包括A 不伤害原D 7、影响预后研究质量的因素有A早期诊断和治疗B疾病本身的特点C病因D医疗条件8、查找预后证据的目的有A 探讨疾病对患者的危害B 探讨影响预后的因素C 探讨改善预后的措施D

9、回顾性研究有A 机临床对照研B 例-描述性研究回顾性队列研究五、简答题(一、疾病的循证治疗实际上是一个医疗决策的治疗的方法经浓缩后可归纳为:(二、Meta分析结果评价标准有哪几项循证医学练习题一、名词解释循证医学:是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问雨康复等应用最佳的和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。成本效益分析:将不同的结果换算成流通货币的形式,用货币量作为共同的获利单位进行比较。效用:即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。药物不良反应:在预防、断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受剂量的药物时出现任何有害的和用药目的无关的反应。证据:主要是指经试验所出的结。系统评价:是一种全新的文献综合评价研究方法,是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量何处,去粗存精,去伪存真,得出综合可靠地结论。ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验的敏感度(真阳性率)为纵坐标,而

以 1-特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定的数据,分别计算 及 ,按照平面几的方法将给的各点连成曲线。Meta-分析:又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。医疗保密:通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况,患者的所有个人资料均属保密内容,对患者隐私的保护并不是无限制的,绝对的。二、填空题最佳证据应具备的特性真实性、重要性 、 实用性 。2、成本-效果分析的表示方法包 括成本效果 C/E 比或 增量效率 ΔE 比。可作为常用的效用评价指标是质量整寿命年和伤残调整寿命年。4、根据不良反应与药物的剂量 关系,将药物不良反应分为A型和B型。5、获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征大样本、随机、对照、盲法6用95%可信区间(95%CIconfidenceinterval)来表示,可信区间越小,则可信。7卫生技术评估的内容包括:安全性 有效性 、经济学特性 、社会适应性 。最常见的识别发表偏倚的方法为漏斗法 。9、病因与危险因素研究的主要方法有系统评价,随机对照实验,队列研究,病例对照研究。10循证医学中诊断性试验常用的指标:敏感度 、特异度 、患病率 、阴性预测值和阳性预测值 。

三、简答题1、在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步请简述临床问题的来源?答:1,病史和体格检查:怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现2,病因:怎样识别疾病的原因(包括医源性)3,临床表现:疾病临床表现的频度和时怎样应用这些知识来进行病人的分类鉴诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时,怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因。5,诊断性试验:怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验,以便确定或排除某种诊断。6,预后:怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局。7,治疗:怎样为病人选择利大于害,并价有所值的治疗方法。8,预防:怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病。2、在临床过程中,临床医师和病人家属所关注的内容有何不同?3、原始治疗性证据的真实性评价,一般要考虑哪些方面?答:首先,分写是来自什么样的研究设计方案,是否有恰当的对照组。其次,分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确、第三,分析组间的临床基

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