国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述

国内抗肿瘤药市场四大热门品种概述第1页/共23页2市场概况紫杉醇奥沙利铂多西他赛吉西他滨报告提要第2页/共23页3市场概况第3页/共23页4根据中国药学会科技发展中心的统计数据，2005年16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元，同比增长19.7%；增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类，同比增长27.81%2005年医院临床使用领先的30种药品之中：紫杉醇占居第10(同比1位)；奥沙利铂排名第22位(2位)；多西他赛位列第23位(9位)市场概况↑↑↑第4页/共23页5四大抗肿瘤药在样本医院使用金额(单位:万元)市场概况品种紫杉醇奥沙利铂多西他赛吉西他滨原研公司首仿公司协和、海药恒瑞恒瑞豪森2002年度126195534206838812003年度156868888426155032004年度20566128541073185102005年度24342170371555310698第5页/共23页6适应症：卵巢癌和乳腺癌

及非小细胞肺癌的一线和二

线治疗。头颈癌、食管癌、

精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。注册现状：目前已有46家厂商获得共65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。紫杉醇注射液已列入<国家医保目录>乙类。紫杉醇Paclitaxel第6页/共23页72004年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额紫杉醇No.企业名称市场份额1BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)23.18%2北京四环医药科技股份有限公司15.56%3海南轻骑海药股份有限公司14.43%4太极集团四川太极制药有限公司14.22%5澳大利亚福尔丁大药厂12.21%6北京协和药厂10.97%第7页/共23页82005年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序紫杉醇No.企业名称市场份额1太极集团四川太极制药有限公司14.20%2北京四环医药科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERSONCOLOGYDIVISION(US)13.74%4海南轻骑海药股份有限公司13.34%5澳大利亚福尔丁大药厂11.15%6SQUIBBE.R.&SONS,INCORPORATED(US)

9.69%第8页/共23页9紫杉醇注射剂的市场现行价格对照表(单位:元)

注1：A为百时美施贵宝公司原研品，B为科鼎有限公司原研品

注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采自2006年6月前数据紫杉醇单支规格30mg:5ml60mg:10ml100mg:16.7ml原研零售高限H1527

A/1468

B——3838

A中标低限L1300

A/1277

B——3489

A仿制零售高限H555——1395中标低限L290506798第9页/共23页10适应症：用于经氟脲嘧啶

治疗失败后的结直肠癌转移

的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。注册现状：目前已有11家厂商获得共24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品新药保护期至2006年5月15日已结束。注射用奥沙利铂已列入<国家医保目录>乙类奥沙利铂Oxaliplatin第10页/共23页11国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品奥沙利铂企业名称批准日期产品规格批准文号商品名江苏恒瑞2002-05-2450mgH20000337艾恒2004-06-070.1gH20040817南京制药厂2002-10-1650mgH20000686奥铂成都华洋2002-11-2250mgH20020648草铂江苏奥赛康2006-04-0350mgH20064296奥正南0.1gH20064297第11页/共23页122005年样本医院奥沙利铂制剂市场份额排序奥沙利铂No.企业名称市场份额1江苏恒瑞医药股份有限公司48.88%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司31.84%3江苏南京制药厂有限责任公司7.98%(单位：万元)第12页/共23页13奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表(单位:元)

注1：A为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司分装原研品

注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采自2006年6月前数据奥沙利铂单支规格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H——2880

A——中标低限L——2560

A——仿制零售高限H463550935中标低限L——400799第13页/共23页14适应症：先期化疗失败的

晚期或转移性乳腺癌的

治疗。以顺铂为主的化疗失败的

晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。注册现状：目前已有

8

家厂商获得共20个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。多西他赛注射液已列入<国家医保目录>乙类多西他赛Docetaxel第14页/共23页15国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品多西他赛企业名称批准日期产品规格批准文号商品名江苏恒瑞2002-09-3020mgH20020543艾素2003-06-0480mgH20030561齐鲁制药2003-12-121ml:20mgH20031244多帕菲2004-08-164ml:80mgH200411282ml:40mgH20041129北京东方2005-05-100.5ml:20mgH20050879易优瑞康第15页/共23页16国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品截至2006年9月，共7家公司获得原料药批文多西他赛企业名称批准日期产品规格批准文号商品名浙江万马2005-05-270.5ml:20mgH20051044斯曲帝2ml:80mgH20051045深圳万乐2005-10-190.5ml:20mgH20052067希存2006-02-131ml:40mgH20060127江苏奥赛康2006-04-030.5ml:20mgH20064301奥名润第16页/共23页172005年样本医院多西他赛制剂市场份额排序多西他赛No.企业名称市场份额1江苏恒瑞医药股份有限公司48.68%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司34.52%3山东齐鲁制药有限公司16.56%(单位：万元)第17页/共23页18多西他赛注射剂市场现行价格对照表(单位:元)

注1：A为安万特达格南制药有限公司原研，规格

20mg:0.5ml

注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采自2006年6月前数据多西他赛单支规格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356

A——7570中标低限L1885

A——6729仿制零售高限H7121210——中标低限L51911041678第18页/共23页19适应症：局部晚期或己转移的

非小细胞肺癌、胰腺癌。注册现状：4家厂商已获得8个原

料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品的新药保护期至2007年5月17日结束。注射用吉西他滨已列入<国家医保目录>乙类专利纠纷：礼来制备方法专利受侵权案在审吉西他滨GemcitabineHCl.第19页/共23页202005年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序宁波市天衡制药有限公司拥有吉西他滨原料药的生产批准文号，其报价为每公斤30万元吉西他滨No.企业名称市场份额1LILLY

FRANCE66.99%2江苏豪森药业股份有限公司31.98%3黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司1.03%第20页/共23页21吉西他滨注射剂市场现行价格对照表(单位:元)

注1：A为礼来公司原研品，制备方法专利公开号为CN1169728

注2：H见发改价格[2006]890号文件，L采