食药监执法证考试题BW含参考

2020年食药监执法证考试题[含参照答案]一、单项选择题1．将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销( )。答案：AA.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药2．创办药品批发公司和药品零售公司,一定获得（）。答案：BA.《药品生产允许证》B.《药品经营允许证》C.《医疗机构制剂允许证》D.《入口允许证》3．对医疗器材的管理方法是第一类（）。答案：AA.惯例管理B.严格控制管理C.采纳特别举措严格可控制管理D.特别管理1/154．以下食品中，哪些属严禁生产经营的：（）答案：DA.营养成分不切合食品安全标准的专供婴幼儿和其余特定人群的主辅食品B.超出保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是5．专供婴幼儿和其余特定人群的主辅食品，其标签除了注明一般食品标签要求的有关内容，还应该注明（）。答案：AA.主要营养成分及其含量B.合用人群C.使用说明D.注意事项6．餐饮服务单位采买食品和食品原料，除需检验供货者的允许证外，还应检验( )。答案：BA.培训证明B.产品合格证明文件C.健康证D.上岗证2/157．食品生产经营者应该依据《食品安全法》的规定，成立（），保证食品可追忆。国家鼓舞食品生产经营者采纳信息化手段收集、保存生产经营信息，成立食品安全追忆系统。答案：CA.检验制度B.登记制度C.食品安全追忆系统D.信誉档案8．事故单位在发生食品安全事故后隐藏、假造、毁坏有关凭据的，责令停产休业，充公违纪所得，并（）；造成严重结果的，撤消允许证。答案：AA.处10万元以上50万元以下罚款B.处50万元以上罚款C.处10万元以上罚款D.处5万元以上10万元以下罚款9．药品入口,须经国务院药品监察管理部门组织审察,经审察确认切合质量标准,安全有效的,可同意入口,并发给答案：CA.《入口允许证》B.《入口药品允许证》C.《入口药品注册证书》D.《新药证书》3/1510．出厂前的药品一定履行答案：BA.质量查收制度B.质量检验制度C.保留束度D.检查制度11．以下哪项是不正确的：答案：DA.一次性使用的医疗器材不得重复使用，对使用过的应该依据国家有关规定销毁并记录。B.运输、贪存医疗器材，应该切合医疗器材说明书和标签标示的要求C.医疗器材使用单位应该有不在用医疗器材品种、数目相适应的贪存场所和条件D.能够不依据产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器材12．国家鼓舞培养中药材。对集体规模化种植养殖、质量能够控制并切合国务院药品监察管理部门规定条件的中药材品种，推行( )管理。答案：CA.一致B.出口C.同意文号D.允许证13．药品经营公司购进药品，一定成立并履行( )制度，验明药品合格证明和其余表记。4/15不切合规定要求的，不得购进。答案：BA.发货检查查收B.进货检查查收C.出货检查查收D.收货检查查收14．对生产,销售假药的,充公违纪生产,销售的药品和违纪所得,并处违纪生产,销售药品货值金额（）倍的罚款答案：BA.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下15．对未获得《药品生产允许证》,《药品经营允许证》或许《医疗机构制剂允许证》生产药品,经营药品的,依法予以取消,充公违纪生产,销售的药品和违纪所得,并处违纪生产,销售的药品货值金额（）倍的罚款。答案：BA.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下5/1516．药品监察管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监察检查时,一定出示答案：DA.检察人员身份证B.单位介绍信C.检查人职工作证D.证明文件17．入口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,一定拥有国务院药品监察管理部门颁发的（）答案：AA.《入口允许证》B.《出口允许证》C.《入口药品注册证书》D.《入口允许证》18．当事人对医疗器材检验机构的检验结论有异议的，能够自收到检验结论之日起（）工作日内选择有资质的医疗器材检验机构进行复检。答案：BA.1B.7C.14D.206/1519．第三类医疗器材是拥有（）风险，需要采纳特别举措严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。当经国务院食品药品监察管理部门同意。答案：AA.较高B.中度C.低度D.高度20．生产药品和分配处方时所用的赋形剂和附带剂答案：DA.产品B.原料C.物料D.辅料二、多项选择题21．国家对食品生产经营行为推行允许制度，从事（）应该依法获得许可。答案：ABCA.食品生产B.食品销售C.餐饮服务D.销售食用农产品7/1522．食品生产者发现其生产的食品不切合食品安全标准或许有凭据证明可能危害人体健康的，应该（）。答案：ABCDA.立刻停止生产B.召回已经上市销售的食品C.通知有关生产经营者和花费者D.并记录召回和通知状况23．食品经营公司应该成立食品进货检验记录制度，照实记录食品的（）等内容，并保留有关凭据。答案：ABCDA.名称、规格、数目B.生产日期或许生产批号、保质期C.进货日期D.供货者名称、地点、联系方式24．国家成立一致的食品安全信息平台，推行食品安全信息一致宣布制度。（）由国务院食品药品监察管理部门一致宣布。答案：ABCDA.国家食品安全整体状况B.食品安全风险警告信息C.重要食品安全事故D.检查办理信息和国务院确立需要一致宣布的其余信息8/1525．医疗器材生产公司发现其生产的医疗器材丌切合强迫性标准、经注册或许存案的产品技术要求或许存在其余缺点的，应该：答案：ABCDA.立刻停止生产B.通知有关生产经营公司、使用单位和花费者停止经营和使用C.召回已经上市销售的医疗器材D.将医疗器材召回和办理状况向食品药品监察管理部门和卫生计生主管部门报告26．评论医疗器材风险程度，应该考虑医疗器材的（）。答案：ABCA.预期目的B.构造特点C.使用方法D.专利方法27．第一类医疗器材产品存案和申请第二类、第三类医疗器材产品注册，应该提交以下资料有（）答案：ABCDA.产品风险剖析资料；产品技术要求；产品检验报告B.产品技术要求C.产品检验报告D.临床评论资料28．以下哪些内容是医疗器材的说明书、标签应该注明的（）答案：ABCD9/15A.通用名称、型号、规格B.生产公司的名称和住处、生产地及联系方式C.产品技术要求的编号D.生产日期和使用限期或许无效日期29．按《医疗器材条例》的规定，从事医疗器材经营活动，应该具备哪些条件（）答案：ABCDA.与经营规模和经营范围相适应的经营场所B.与经营规模和经营范围相适应的储存条件C.相应的质量管理制度D.质量管理机构或许人员30．依据医疗器材缺点的严重程度，医疗器材召回分为（）。答案：ABCA.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回31．《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包含（）答案：ADA.《中华人民共和国药典》B.省级药品标准C.市级药品标准10/15D.国务院药品监察管理部门宣布的药品标准32．未获得允许证而私自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处分有答案：ABCA.依法予以取消B.充公违纪生产,销售的药品和违纪所得C.并处违纪生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.其直接负责的主管人员和其余直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动33．在中华人民共和国境内从事药品的( )和监察管理的单位或许个人，一定恪守《药品管理法》。答案：ABCDA.使用B.研制C.生产D.经营34．药品广告的内容一定( )，以国务院药品监察管理部门同意的说明书为准，不得含有虚假的内容。答案：BDA.安全B.真切C.夸张D.合法35．药品生产、经营单位和医疗单位应该常常观察本单位药品的（）。11/15答案：ABCA.质量B.疗效C.不良反响D.经济效益三、判断题36．报告医疗器材不良事件应该依据可疑即报的原则。答案：Y37．药品经营公司一定拟订和履行药品保留束度，采纳必需的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等举措，保证药质量量。答案：Y38．《药品生产允许证》应该注明有效期和生产范围。答案：Y39．处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监察管理部门共同指定的医学,药学刊物上介绍,但不得在大众流传媒介公布广告或许以其余方式进行以民众为对象的广告宣传。。答案：Y40．省,自治区,直辖市人民政府药品监察管理部门负责本行政地区内的药品监察管理工作。答案：Y41．研制新药,经国务院药品监察管理部门同意后,方可进行临床试验。答案：Y12/1542．对已确认发生严重不良反响的药品,国务院或许省,自治区,直辖市药品监察管理部门能够采纳休业生产,销售,使用的紧迫控制举措。答案：Y43．国内发生重要灾情,疫情及其余突发事件时,医疗机构可直接调用公司药品。答案：N44．医疗机构配制的疗效切实的制剂,能够在市场上销售。答案：N45．经医疗机构培训的非药学技术人员能够直接从事药剂技术工作。答案：N46．更改、补发的《医疗器材生产允许证》编号和有效限期不变。持续的《医疗器材生产允许证》编号要做改变。答案：N47．医疗机构应该向患者供给所用药品的价钱清单。答案：Y48．食品药品监察管理部门对使用环节的医疗器材质量和医疗器材使用行为进行监察管理。答案：N49．食品安全工作推行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，成立科学、严格的监察管理制度。答案：Y50．医疗器材产品注册能够收取花费13/15答案：Y51．第一类医疗器材推行产品存案管理，第二类、第三类医疗器材推行产品注册管理。答案：Y52．食品安全监察管理部门能够依据实质状况对部分食品实行免检。答案：N53．生产经营的转基因食品未依据规定进行标示的，由农业管理部门予以处分。答案：N54．食品增添剂，指为改良食品质量和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或许天然物质，不包含营养加强剂。答案：N55．从事食品生产、食品销售、餐饮服务、食用农产品，应该依法获得许可。答案：N56．花费者经过网络食品交易第三方平台购置食品，其合法权益遇到伤害的，能够向入网食品经营者或许食品生产者要求补偿。网络食品交易第三方平台供给者不可以供给入网食品经营者的真切名称、地点和有效联系方式的，由网络食品交易第三方平台供给者补偿。答案：Y57．入口的预包装食品、食品增添剂应不需要有中文标签和说明书。答案：N14/1558．食品安全标准是强迫履行的