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文档简介
消峰去谷更多获益拜唐苹®与促泌剂联合应用——目录低血糖的现状无症状性低血糖发生率(%)约为?认识篇治疗篇口服药联用后是否可以降低低血糖风险?拜唐苹®改善低血糖的理想选择糖尿病治疗过程中的挑战血糖管理良好血糖控制避免低血糖减少远期并发症有关低血糖的发生率报道不一ACCORD研究ADVANCE研究VADT研究1.ACCORDStudyGROUP.NEnglJMed2008;358:2545-2559.2.TheADVANCECollaborativeGroup.NEnglJMed.2008;358:2560-2572.3.DuckworthW,etal.NEnglJMed.2009Jan8;360(2):129-39.低血糖需要协助:16.2%严重低血糖:2.7%低血糖发生率:24.1%但实际低血糖发生率可能超出我们的预想目录低血糖的知识分析无症状性低血糖发生率(%)约为?认识篇治疗篇口服药联用后是否可以降低低血糖风险?拜唐苹®改善低血糖的理想选择无症状性低血糖可高达50%ChicoA,etal.DiabetesCare2003;26(4):1153-1157.WeberKK,etal.ExpClinEndocrinolDiabetes2007;115(8):491-494.ZickR,etal.DiabTechnolTher2007;9(6):483-492.患者伴≥1未发现的低血糖事件,%0255075100所有糖尿病患者1型糖尿病患者比例,%2型糖尿病55.7%62.5%46.6%n=70n=40n=30无症状低血糖发生可能未报道一项糖尿病队列研究中,经动态血糖监测测定,超过50%的患者发生无症状性低血糖(未发现)1其他研究者也报道过类似的发现2,3临床上可能“看不见”的低血糖发生低血糖患者向医生报告低血糖者仅占15%3AmielSA,etal.DiabeticMedicine2008;25:245-254.
SchopmanJE,GeddesJ,FrierBM.DiabetMed.2011Mar;28(3):352-5.LeiterLA,etal.CanJDiab.2005;29(3):186-192.夜间低血糖即使轻微低血糖可导致反应性调节受损和对低血糖意识受损1无症状低血糖低血糖意识受损组低血糖发生率是正常意识组的7倍2发生但不知晓发生但未报告心血管死亡心肌梗死心肌缺血心律不齐低血糖发作可能会导致患者发生低血糖是糖尿病潜在的严重并发症,严重低血糖发作会给患者带来巨大负担自主神经系统功能异常患者对低血糖发作以及治疗相关风险的恐惧,可能会导致患者停止降糖治疗,这是患者达到血糖控制的重大障碍低血糖对人体危害严重中华内分泌代谢杂志.2012;28(8):619-23.二甲双胍0.64(0.50-0.82)磺脲类2.16(1.75-2.67)α-葡萄糖苷酶抑制剂0.41(0.17-1.02)格列奈类1.29(0.82-2.02)TZDs0.87(0.56-1.36)DPP-4抑制剂0.60(0.34-1.07)口服降糖药的低血糖风险TschopeDetal.CardiovascDiabetol.2011;10:66一项针对2型糖尿病的前瞻性注册研究的数据,采用多元回归分析低血糖的独立预测因素。共计3808例年龄≥40岁的2型糖尿病患者,其中10.8%的患者在过去12个月内至少发生过一次记忆性低血糖。更少见更多见OR(95%CI)二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂和DPP-4抑制剂的低血糖发生风险较低。磺脲类和格列奈类的低血糖发生风险较高口服降糖药物的2型糖尿病患者
随着A1C水平降低,低血糖发生率增加Wrightetal.JDiabetesComplications.2006;20:395-401.010203040低血糖年发生率(%)04567891011大多数为近期的A1C(%)N=5063UKPDS研究共纳入了5063例患者,年龄为25-65岁其中仅2.5%的患者报道自发性低血糖,0.55%报道严重低血糖目录低血糖的知识分析无症状性低血糖发生率(%)约为?认识篇治疗篇口服药联用后是否可以降低低血糖风险?拜唐苹®改善低血糖的理想选择SUvs.Met0.04(0.00-0.09)8(2026)SU+TZDvs.SU0.08(0.00-0.16)3(1028)SUvs.TZD0.09(0.03-0.15)5(1921)SU+Metvs.SU0.11(0.07-0.14)8(1948)SU+Metvs.Met0.14(0.07-0.21)9(1987)磺脲+双胍的低血糖发生风险BolenS,etal.AnnInternMed2007;147:386-399.联用后低血糖风险>磺脲单药左侧药物更优左侧药物更差汇总分析(95%CI)研究(受试者)绝对风险差异左侧药物纳入216项随机研究进行汇总分析,比较不同药物的低血糖结果SU:磺脲类;MET:二甲双胍;TZD:噻唑烷二酮研究分析显示,磺脲与双胍联用后,低血糖风险比单用磺脲高磺脲+TZD的低血糖发生风险BolenS,etal.AnnInternMed2007;147:386-399.SUvs.Met0.04(0.00-0.09)8(2026)SU+TZDvs.SU0.08(0.00-0.16)3(1028)SUvs.TZD0.09(0.03-0.15)5(1921)SU+Metvs.SU0.11(0.07-0.14)8(1948)SU+Metvs.Met0.14(0.07-0.21)9(1987)左侧药物更优左侧药物更差汇总分析(95%CI)研究(受试者)绝对风险差异左侧药物纳入216项随机研究进行汇总分析,比较不同药物的低血糖结果SU:磺脲类;MET:二甲双胍;TZD:噻唑烷二酮联用后低血糖风险>磺脲单药研究分析显示,磺脲与TZD联用后,低血糖风险较单用磺脲类药物高双胍+格列奈的低血糖风险MosesRetal.DiabetesCare1999;22(1):119-124.低血糖发生率一项多中心、双盲研究纳入83例接受二甲双胍治疗控制不佳的2型糖尿病患者(HbA1c>7.1%),随机接受二甲双胍(N=27),二甲双胍+瑞格列奈(N=27),或单独使用瑞格列奈(N=29)。二甲双胍单药治疗时低血糖风险很低,当二甲双胍联合瑞格列奈时低血糖风险增加,而且比任一单药治疗时风险均高α-糖苷酶抑制剂
似乎具有与众不同的优势McIntoshB,etal.OpenMed.2011;5:e35-48.纳入1980-2009年MEDLINE,EMBASE,BIOSISPreviews,PubMed和Cochrane注册研究中心发表的随机对照研究。。所有二线治疗药物降低A1C均具有临床意义(0.6%-1.0%)。各组之间无显著差异治疗组更优安慰剂更优联用药物联合治疗ODDs估值(95%CrI)优势比(95%CI)+磺脲类8.22(4.5-16.63)+格列奈类8.59(3.34-25.20)+噻唑烷二酮类1.10(0.54-2.27)+DPP-4抑制剂1.05(0.56-2.21)+α-糖苷酶抑制剂0.39(0.01-6.67)+GLP-1类似物1.12(0.33-3.90)+基础胰岛素5.20(1.48-21.46)+速效胰岛素11.02(3.48-40.43)下图是二甲双胍联合第二种降糖药物,相对于联合安慰剂的低血糖风险比。结果显示:只有糖苷酶抑制剂与二甲双胍联合的低血糖风险低于安慰剂联合。ODDsratio:比值比或优势比(统计学参数)目录低血糖的知识分析无症状性低血糖发生率(%)约为?认识篇治疗篇口服药联用后是否可以降低低血糖风险?拜唐苹®改善低血糖的理想选择拜唐苹®疗效与
双胍相当,单药极少发生低血糖一项拜唐苹®与二甲双胍头对头研究,在这项研究中,共纳入96例2型糖尿病患者,年龄为35-70岁,BMI≦35kg/m2,HbA1c在7%-11%之间。患者被随机分为3组,分别接受拜唐苹®、二甲双胍和安慰剂治疗。拜唐苹®100mg,tid二甲双胍,850mg.bidHoffmannJ,etal.AmJMed.1997;103:483-490P=0.096二甲双胍、拜唐苹®和安慰剂均无低血糖发生拜唐苹®有效降糖同时,减少餐前低血糖HsiehCJ.DiabetesResClinPract.2010Sep;89(3):e66-8.血糖水平(mg/dL)早餐后午餐前30例每周至少经历2次午餐前低血糖的华人2型糖尿病患者,早餐喜食粥,早餐前给予拜唐苹®50mg后,观察血糖的变化,治疗期间继续服用之前的药物。RosakC,etal.DiabetesNutrMetab2002;15:143–51.与单用磺脲类相比,联合拜唐苹®可降低低血糖发生率N=84低血糖发生率(%)格列苯脲拜唐苹®+格列苯脲拜唐苹®这项双中心,双盲,双模拟,安慰剂对照研究共纳入84例2型糖尿病,患者被随机分配到4个治疗组:拜唐苹®100mg;格列本脲3.5mg;拜唐苹®+格列本脲;或安慰剂。测定空腹(7:30,08:00时),餐后(09:00,10:00,11:00,12:00时)血糖,以及血清胰岛素和C肽水平拜唐苹®与格列吡嗪联合:消峰去谷BaoYQ,etal.ClinExpPharmacolPhysiol.2010;37(5-6):564-8.0:003:006:009:0012:0016:0019:0022:00(单药治疗时间)02468101214血糖浓度(mmol/L)02468101214血糖浓度(mmol/L)0:003:006:009:0012:0016:0019:0022:00单用格列吡嗪控释片格列吡嗪控释片+拜唐苹®联合用药(联合治疗时间)新诊断2型糖尿病,HbA1c8%一项为期8周,随机、开放性、阳性药物对比试验中,纳入40例HbA1c在7.0%-10.0%之间、年龄30-70岁之间的新诊断的中国2型糖尿病患者,随机分为格列吡嗪控释片(5mgqd)单药治疗组和格列吡嗪控释片(5mgqd)联合拜唐苹®(50mgbid)联合治疗组。治疗8周患者比例(%)N=493一项多中心、非随机、开放性、自身对照的临床研究,纳入全国17个中心的493例糖尿病患者,分为联合非胰岛素促泌剂组(N=142)、联合磺脲类组(N=237)、联合格列奈类组(N=114),观察12周以拜唐苹®为基础的联合方案血糖达标率高,不增加体重,减少低血糖发生冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81.体重变化低血糖A1C达标率Currentmedicalresearchandopinion.2009;25(3):607-15.研究结论尽管对PPG的疗效与瑞格列奈相似,但拜唐苹®较瑞格列奈具有更多获益拜唐苹®降低HbA1c、FPG及PPG的幅度
较瑞格列奈存在增加的趋势拜唐苹®显著降低T2DM患者体重和BMI拜唐苹®显著改善β功能拜唐苹®组无低血糖发生拜唐苹®vs.瑞格列奈:疗效相似,更多获益纳入患者103例,导入期4周,联用磺脲+双胍。随机
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