-医师-临床执业医师助考题库-章节练习-医学伦理学-第七节,医学科研伦理(共9题)

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1.关于人体实验的国际性著名文件是解析：1964年在芬兰的赫尔辛基召开的第18届世界医学大会上通过了《赫尔辛基宣言》，并且在1975～2000年期间进行了多次修改。这是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。故选B。答案：(B)A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《东京宣言》E.《悉尼宣言》

2.一些做临床科研工作的医生未征求患者的同意，只与病人的主管大夫打声招呼，便以某种理由或在正常检查时顺便多取些血液或骨髓穿刺液等。从医学伦理学上分析上述做法，下列各项中正确的是解析：受试者知情同意是人体试验最重要的原则。在人体试验开始以前，让预备参加试验的人员知情同意是前提。为此，首先必须让其知情，即将试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息公开，并让其理解和回答他们的质疑。在患者知情的基础上，且患者表示自愿同意参加并履行承诺手续，然后才能在其身体上进行人体试验。在人体试验中，采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使人们接受试验，都是违背道德或法律的行为。故选D。答案：(D)A.若告知，患者会产生不必要的心理负担，不利于原来疾病的治疗，所以不告知符合不伤害和有利原则B.若告知，患者多数不会同意，科研没法进行保障，不利于医学的发展，故不告知在道德上可得到辩护C.临床科研的医生动机是好的，若告知会产生不好的结果，所以案例中的做法无论是从动机还是结果考虑都是最佳的D.无论医生科研动机的好与坏，只要未经过患者的知情同意，都是不道德的E.患者有支持医学科学发展的义务，故医生有权利这样做

3.在下列文献中，第一个关于人体实验的文件是解析：《纽伦堡法典》是第一个关于人体试验的文件，关于人体试验的第二个国际文件是《赫尔辛基宣言》，更全面、具体和完善。故选E。答案：(E)A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《东京宣言》E.《纽伦堡法典》

4.能体现人体试验知情同意原则的是解析：知情同意的原则：在人体试验开始以前，让预备参加试验的人员知情同意是前提。对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者，有随时撤消其承诺的权利，并且如果退出的受试者是病人，不能因此影响其正常的治疗和护理。故选E。答案：(E)A.以健康人或病人作为人体试验的受试对象B.人体试验时使用对照和双盲法C.人体试验都需要伦理委员会审查D.参与人体试验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验E.弱势人群若参加人体试验，需要监护人的签字同意

5.违背人体试验知情同意原则的是解析：参加试验后若受试者想退出，可随时退出，不需要任何人同意，并且不能因此影响其正常的治疗和护理。故D项违背人体试验知情同意原则，选D。答案：(D)A.以健康人或病人作为人体试验的受试对象B.人体试验时使用对照和双盲法C.人体试验都需要伦理委员会审查D.参与人体试验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出试验E.脆弱人群若参加人体试验，需要监护人的签字同意

6.能体现人体试验科学原则的是解析：试验的科学原则：采用试验对照和双盲的方法，以确保试验结果的科学性，经得起重复的验证。同时，人体试验结束后，必须作出实事求是的科学报告，任何篡改数据、编造假象的行为都是不道德的。B项体现人体试验科学原则，故选B。答案：(B)A.以健康人或患者作为人体试验的受试对象B.人体试验时使用对照和双盲法C.人体试验都需要伦理委员会审查D.参与人体试验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出试验E.脆弱人群若参加人体试验，需要监护人的签字同意

7.在弱势群体参加的人体试验中，错误的提法是解析：知情同意的原则：将试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息公开，并让其理解和回答他们的质疑。缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者，有随时撤消其承诺的权利，并且如果退出的受试者是患者，不能因此影响其正常的治疗和护理。故E项违背人体实验知情同意原则，选E。答案：(E)A.必须预先取得家属或监护人的知情同意B.保证他（她）们在人体试验中承受的负担公平C.保证他（她）们在人体试验中和结束后平等受益D.具有一定自主能力的未成年人，也应取得其知情同意E.一旦同意参加并履行承诺手续，不能中途退出

8.能体现人体试验知情同意的是解析：知情同意的原则，对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。E项能体现人体试验知情同意。严谨的科学原则，在人体试验的全过程，应遵循医学科学研究的原理，采用试验对照和双盲的方法，以确保试验结果的科学性，经得起重复的验证。B项能体现人体试验科学原则。答案：(E)A.以健康人或患者作为受试对象B.试验时使用对照和双盲法C.不选择弱势人群作为受试者D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E.弱势人群若参加试验，需要监护人的签字

9.能体现人体试验科学原则的是解析：知情同意的原则，对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表。E项能体现人体试验知情同意。严谨的科学原则，在人体试验的全过程，应遵循医学科学研究的原理，采用试验对照和双盲的方法，以确保试验结果的科学性，