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文档简介

文件厂区环境卫生管理规程编•05・0002rLrt版2页码1/2编制日替代/审定期颁发办公室批准期生效发放期质量保障部、办公室、工程设备部、销售部、财务部依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：建立厂区环境的卫生管理标准并遵照执行，以保证厂区的环境卫生范围：厂区环境卫生1．厂区环境生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。生产区、生活区、行政区、辅助区分开，并且有明显、清晰的标志。空气清新，符合国家规定的空气标准，无酸性烟雾及粉尘。2．厂区道路厂区道路采用混凝土或柏油地面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。人流物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染。3．厂区绿化厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化环境。所以厂区除硬化地面外，其它区域应绿化。绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选用观赏花木及高大乔木，不得有产生花絮、绒毛、花粉等易对生产造成污染的植物。4．厂区物品的存放厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置，按要求码放，不得在其它地方任意堆放。定置区域有明显的标记。5．废弃物及垃圾处理厂区内不得胡乱堆放废弃物及垃圾。生产中、工作中的废弃物及垃圾必须采取有效的隔离措施，放在密闭容器内或袋中，及时送到垃圾堆放站，不得对厂区环境产生污染。厂区的废弃物、垃圾堆放站必须与生产区之间采取有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人定时及时清除。6．卫生设施厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的交叉污染。卫生间洗手设施、干手设施齐全（干手采用烘手机或一次性手巾）。干手设施不得交叉污染。卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。7．厂区内施工厂区施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志。不得对厂区环境，原辅料运输及药品的生产过程产生污染。8．检查由办公室负责组织检查，每周检查一次，平时不

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