消毒产品人员岗位责任制度

1、质量管理部负责人职责（文件编号：ZZ-001-00）一、质量管理部负责人对产品质量和企业对《消毒产品生产企业卫生规范》的实施负责。二、质量管理部负责人具体职责如下：1在总经理的直接领导下，贯彻、执行国家和上级有关方针、政策和法规。2在总经理的领导下，作为独立的质量管理部门负责人，负责领导开展产品质量的管理、监控和检验工作。3负责本公司及本部门质量工作计划的制定及实施，并对质量工作定期总结。4审查原辅料、成品、中间产品的内控标准和检验操作规程（取样、检验、评价规程），负责对其质量作出的结论。5审查检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。6审查产品的工艺规程及其任何修改。7决定物料和中间产品的使用。8负责对重要偏差报告、变更申请等技术报告的审查。9负责对用户投诉处理意见的审查。10负责组织收集国内同品种质量资料，反馈质量检验信息，将结果向总经理作书面报告。11会同有关部门分析、研究解决质量问题和处理重大质量事故。12负责化验室的布局、仪器购置的计划和建议。13负责配备并组织培训专职和兼职的质量监督、检验人员，保证质量管理部门能够承担生产全过程质量监督和检验任务。14负责对成品发放前的生产记录、检验的审核。15负责组织制订质量监督人员、质量检验人员的工作职责，并督促实施。16定期组织本公司有关质量法规的培训，主持本公司质量分析会。17如发生重大质量事故，及时向相关监管部门汇报。18确保所需的验证（包括检验方法的验证）以及控制设备的校准。8、称量配料岗位人员职责（文件编号:ZZ-008-00）一、严格按称量配料岗位操作法操作。二、对所使用的物料品种、数量、规格无误负责。三、严格执行生产指令，按照规定配料。四、每次称量前均应校验使用的计量器具，计量器具的效期近时应提醒有关部门及时检测，可拒绝使用未经较验或不合格的计量器具。五、应严格执行一人称量、一人复核的规定，确保称量物料品种和数量的准确。六、确保使用的容器具已清洁，在称量过程中不会发生交叉污染的事故。七、认真复核物料使用量、剩余量和领用量，保证物料平衡在规定范围内。八、称量配料操作完成后应及时退还剩余物料，并作好标志。九、认真填写岗位相关记录并签名，整理后及时上交。十、对搞好本岗位清洁卫生负责。9、消毒液配制岗位人员职责（文件编号：ZZ-009-00）一、学习掌握岗位操作法，经考核合格后才准许上岗操作。二、听从车间管理人员的指挥，严格按岗位操作法要求操作。三、严格按生产工艺规定的技术参数进行操作。四、对所使用的原辅料品种、数量、规格无误负责。五、确保本岗位不发生污染、交叉污染和混淆事件。六、对中间产品的质量及收率负责。七、应做好使用设备的日常维护保养工作。八、对本岗位所涉及的设施、设备、物料、中间产品的状态标志负责。九、应认真填写生产记录、清场记录、上下班交接记录、设备维护保养记录等与本岗位有关的各种记录并签名，整理后按规定上交。十、负责及时搞好本岗位的清洁卫生。10、灌装、封口岗位人员职责（文件编号：ZZ-010-00）一、严格按灌装、封口岗位的标准操法进行操作。二、严格执行本岗位涉及设备的操作法，对安全操作设备负责。三、生产前应根据生产指令认真核对待灌装的中间产品品种及数量。四、对所灌装产品的装量、密封性及收率负责。五、应负责选剔干净装量不符、封口不严密的产品。六、对所灌装产品在生产过程中不混批、不污染负责。七、负责做好中间产品的状态标志，并及时将待包装产品运送至指定的中间站。八、应对使用设备进行日常维护保养并做好记录。九、应及时填写岗位记录，对记录真实性、字迹清楚负责。十、对本岗位的卫生负责。n、外包装岗位人员职责（文件编号：ZZ-011-00）一、严格按岗位规定要求操作。二、二、对所包装产品的品种、规格、批号、装量符合包装指令负责。三、对产品的包装质量负责。四、对本岗位做到不混批、不混淆负责。五、负责按时按质量完成生产任务。六、认真填写本岗位相关记录。七、负责及时搞好本岗位的清场和本岗位所用设备的清洁工作。12、打码、打包岗位人员职责（文件编号:ZZ-012-00）一、严格执行岗位操作法。二、严格按照生产指令进行打码或打包。三、对包装、标签上打印的内容和打印的数量负责。四、对打码或打包的质量负责。五、对包材的损耗率负责。六、打码完工后，应认真核对包材的数量，使用数、剩余数和损耗数之和应等于领用数，若有偏差应及时向车间管理人员汇报。七、负责使用设备的维护、保养工作。八、应及时认真地做好岗位记录并按规定上交。九、负责做好本岗位的清洁卫生。19会同有关部门对主要物料供应商进行质量审计。20定期向总经理汇报产品质量与监控等信息，以便领导决策。2、卫生管理人员职责（文件编号：ZZ-002-00）一、卫生管理人员必须具有适应消毒剂产品生产需要的专业知识，并熟悉相关的卫生法律、法规、标准和规范知识，并经培训合格上岗。二、在质量管理部负责人的领导下，对企业的卫生管理情况负责。三、负责厂区环境卫生、个人卫生和生产工艺卫生管理制度的制订，并监督、检查各项制度的执行情况。四、按要求对产品生产过程每个环节涉及的环境卫生、人员卫生、工艺卫生进行检查。五、监督、检查生产用水的质量检验情况。六、监督、检查洁净区是否按要求进行定期消毒处理。七、监督、检查直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次的健康体检。八、监督、检查生产过程中使用的管道、储罐和容器是否按生产产品不同的卫生要求，定期进行清洗、消毒或灭菌。九、对开始生产前和生产结束后的清场情况进行检查，做好洁净生产区环境监测记录。十、制订企业年度卫生培训计划，并对各级人员进行卫生培训。十一、定期向质量管理部负责人汇报企业卫生管理情况，以便领导决策。3、质量管理人员职责（文件编号：ZZ-003-00）一、质量部质量管理人员职责1、质量管理人员应具有适应消毒剂生产的专业知识和相关卫生法律、法规、标准和规范知识，并经培训合格上岗。2、在质量部负责人的直接领导下，负责产品生产质量的全面管理工作。3、建立原材料、中间体、包装材料、标签和成品的放行或拒收系统。4、4、负责所有物料的放行和否决。5、5、制定取样方法、质量标准、检验方法和其他质量控制规程。6、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准。7、建立正式生产产品的质量档案8、8、审核产品退货和收回的书面程序，监督因质量原因退货和收回产品的销毁。9、9、走访用户，收集、记录、处理用户信息，组织召开公司内有关部门参加的质量问题研讨会，研究改进意见并将用户信息及处理结果反馈给相应部门。10、制定有关质量的培训计划并组织实施、记录归档。三、生产车间质量管理人员职责1、在质量管理部负责人直接领导下，对分管范围内产品质量负责。2、遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。3、认真做好日常质量检查记录，及时向相关负责人提供质量反馈情况。4、4、积极推行《消毒产品生产企业卫生规范了》，按照《规范》的要求进行日常工作。5、监督、检查生产操作人员对标准岗位操作法、生产工艺规程及其他有关文件的实施情况，发现有不符合要求行为可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向质量管理部负责人报告。6、负责半成品、成品的取样工作，并做好取样记录；对原始批生产记录、中间产品的质量监控情况进行监督检查。7、有权对违反企业质量管理规定的各种行为按公司相关规定给予相应的处罚，对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。8、对操作工人进行质量意识、业务技术方面的培训。9、定期总结生产产品的质量情况，反馈给生产部门和质量管理部。4、质量检验人员工作职责（文件编号：ZZ-004-00）一、服从质量检验室负责人管理，配合负责人的工作，按时完成分配的各项检验任务。二、制定和修订检验操作规程，制定取样和留样制度。三、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。四、负责评价原料、中间产品以及成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期、药品的有效期提供数据。五、遵守检验室的各项工作管理制度，做好所分管的仪器、设备的使用与记录、管理及责任范围的安全、卫生工作。六、严格按照规定的取样制度、取样方法取样。七、严格按照规定的质量标准和检验操作规程进行检验，不得随意增减检验项目。若对规定的质量标准有异议，可向负责人提出，但不得擅自修改。八、严格按照规定的复核、复验制度进行必要的复核、复验。九、对检验结果的及时、准确、可靠性负责。十、及时、认真出具检验报告单。检验原始记录、检验报告单、登记台帐都应真实、完整、清晰。5、车间主任职责（文件编号：ZZ-005-00）.服从生产管理部负责人管理，负责生产车间各生产岗位人员的工作安排和职责划分工作。.负责编写和审核各生产岗位的标准操作规程并配合工程设备部制定各生产设备的标准操作规程，清洁和维护保养标准操作程序。.负责对各生产岗位员工工作职责及岗位操作培训。.按生产部下达的生产指令组织生产。.检查、监督车间员工遵守各自岗位的工作职责，并完成各岗位的生产任务。.负责生产设备的现场管理工作。.按规程处理生产中的各种事故和偏差。.负责本车间各工序技术工作，并对各班组进行工艺技术指导。.负责对本车间的完成的批生产记录和技术经济指标统计数据进行审核。.填写上报车间的各种报表，对各种指标的真实性和准确性负责。.对本车间违反工艺规程和标准操作规程而发生的各种事故，有贵任向有关职能部门报告。报告内容应包括事故原因、责任、处理意见、改进措施等。.积极开展本车间工艺技术的试验研究工作，对生产产品工艺和质量上存在问题提出改进或处理意见。.负责本车间的各种档案管理工作。.安全职责：14.1组织和推动本车间生产中的安全工作。14.2认真贯彻执行有关安全生产的政策、法规和制度。14.3深入每个工序，对安全生产进行监督检查。14.4发现违章或遇有特殊全情况有权决定停止生产，同时立即采取相应措施制止事故的扩大。14.5向质量管理部部长及企业负责人报告已发生的事故，提出处理意见，经批准后组织实施。14.6制定防止生产事故发生的措施，及时发现隐患，杜绝生产事故的发生。14.7做好日常安全教育和检查工作。6、纯化水制备人员职责（文件编号：ZZ-006-00）.严格遵守纯化水制备系统的标准操作规程，并按规定进行操作。.负责定期按操作规程检查纯水水质，保证及时供应合格的纯水。.负责按消毒规程对纯化水生产线及其输送管道进行清洗消毒。.负责不送出贮存超过24小时的纯化水。.负责搞好本岗位清洁卫生。.认真做好本岗位的记录，对记录及时真实负责。7、空气净化系统人员职责（文件编号:ZZ-007-00）.负责冷冻空调、