-卫生资格-102中药学(士)-章节练习-药事管理学-药品经营质量管理规范(共65题)

-卫生资格-102中药学(士)-章节练习-药事管理学-药品经营质量管理规范(共65题)

1.企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年解析：购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。答案：(B)A.6B.2C.5D.3E.4

2.质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不符合要求的是解析：质量验收是控制入库药品质量的关键环节，应符合以下要求：（1）严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。（2）验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（3）验收抽取的样品应具有代表性。（4）验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（5）验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。（6）验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。答案：(C)A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C.验收抽取的样品应随机抽取D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

3.《药品经营质量管理规范》的简称是解析：《药品经营质量管理规范》简称GSP。答案：(A)A.GSPB.GMPC.GLPD.GCPE.GAP

4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是解析：药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：①保持药品与地面之间有一定距离的设备；②避光、通风和排水的设备；③检测和调节温、湿度的设备；④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；⑤符合安全用电要求的照明设备；⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。答案：(E)A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风和排水的设备C.检测和调节温、湿度的设备D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备E.空气加湿器

5.《药品经营质量管理规范》的简称是解析：《药品经营质量管理规范》答案：(A)A.GSPB.GMPC.GLPD.GCPE.GAP

6.药品经营企业的阴凉库温度为解析：药品经营企业的阴凉库温度为不高于20℃。按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。答案选D答案：(D)A.3℃～8℃B.2℃～10℃C.不高于15℃D.不高于20℃E.0℃～30℃

7.药品库存养护中如发现质量问题，应解析：药品检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理。答案选A答案：(A)A.应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理B.应有明显标志C.应进行抽样送检D.应及时记录并建立色标管理E.应及时向药品监督管理部门报告

8.对药品养护时库房温湿度的记录要求是解析：本题考查药品储存与养护制度。应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。故本题答案应选C。答案：(C)A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上、下午定时各一次D.每天下午一次E.每天下午定时各两次

9.企业已售出的药品如发现质量问题，应解析：无答案：(B)A.给予消费者赔偿B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录C.及时回收药品D.立即销毁药品E.在企业内部作出处理

10.根据《药品经营质量管理规范XGSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是解析：药品批发企业进货管理要求签订进货合同应明确质量条款，购进药品应有合法票据，建立购进记录，做到票、账、货相符，按规定保存购货记录，每年应对进货情况进行质量评审。答案选E答案：(E)A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录，做到票、账、货相符D.按规定保存购货记录E.每二年应对进货情况进行质量评审

11.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有解析：答案：E。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。答案：(E)A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

12.根据GSP的规定，怕压药品应解析：药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：（一）药品按温、湿度要求储存于相应的库中。（二）在库药品均应实行色标管理。（三）搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。（四）药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。五）药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。（六）药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。（七）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。答案选E答案：(E)A.定期循环抽查B.定期送样检查C.采取隔离措施D.集中存放E.定期翻垛

13.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是解析：药品应按规定的储存要求专库、分类存放。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。答案选D答案：(D)A.药品与非药品B.内服药与外用药C.处方药与非处方药D.进口药与国产药E.易串味的药品与一般药品

14.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是解析：《药品经营质量管理规范》第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。答案选D答案：(D)A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药

15.在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是解析：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。答案选B答案：(B)A.特殊管理药品B.危险品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品E.精神药品

16.药品批发企业的药品验收记录应保存解析：《药品经营质量管理规范》第三十五条药品质量验收的要求：验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。答案选E答案：(E)A.一年B.二年C.三年D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

17.药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是解析：药品养护人员做到认真检查在库药品的储藏条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测管理。每日上午9～10时、下午2～3时各一次，定时对库房的温、湿度进行记录。温度：常温库（0～30°C）、阴凉库（20°C以下）、冷库（2～10°C），湿度在45%～75%之间，超出规定范围及时采取调控措施，并予以记录。答案选E答案：(E)A.每周一次B.每3天一次C.每2天一次D.每天下午一次E.每天上、下午定时各一次

18.企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是解析：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。（药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。）答案选D答案：(D)A.及时回收药品并给予消费者赔偿B.及时回收药品，然后销毁药品C.立即销毁药品D.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录E.立即通知消费者停止服用

19.药品入库验收时，负责质量审核的是解析：药品入库验收制度加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，减少差错，防止假劣药进入医院，保证临床用药安全的主要措施。药品入库验收时，负责质量审核的是质量管理员。答案选B答案：(B)A.业务进货员B.质量管理员C.药品验收员D.仓库保管员E.销售人员

20.从药品管理的角度看，我国药品经营方式包括解析：药品经营的方式从不同的角度看有不同的答案，《药品经营质量管理规范实施细则》规定管理的角度分为药品批发和药品零售。答案：(D)A.全国代理和区域代理B.药品批发和药品连锁C.一级代理和二级代理D.药品批发和药品零售E.药品连锁和药品零售

21.合格药品的状态标志是解析：按照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品的储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。答案选B答案：(B)A.黄色B.绿色C.红色D.蓝色E.橙色

22.依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条规定，药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。①营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。②销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。③处方药不应采用开架自选的销售方式。④非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。因此只有答案A是正确的。答案：(A)A.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品B.在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡C.在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药D.OTC和处方药分别可以采用开架自选销售的方式E.OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

23.药品经营企业库房中冷库温度是解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定，药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度是2～10℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度是0～30℃，各库房相对湿度应保持在45%～75%之间。答案：(C)A.0℃以下B.1～8℃C.2～10℃D.<10℃E.<20℃

24.药品经营中对药品经营企业要求基本资质是解析：新版GSP第六十二条规定，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品经营中对药品经营企业要求基本资质是：营业执照、药品经营许可证。答案选B答案：(B)A.税务登记证、营业执照B.营业执照、药品经营许可证C.营业执照、组织机构代码证D.组织机构代码证、税务登记证E.营业执照、银行开户许可证

25.药品经营质量管理规范适用于解析：药品经营质量管理规范实施细则，为贯彻实施《药品经营质量管理规范》，根据《规范》的有关规定，制定本细则，药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动，该细则自2000年11月16日起施行。答案选E答案：(E)A.药品监督管理机构B.药品研发机构C.药品使用单位D.药品检验机构E.药品零售企业

26.负责首营企业的质量审核部门是解析：首营企业指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。负责首营企业的质量审核部门是质量管理部门。答案选B答案：(B)A.业务部门B.质量管理部门C.财务部门D.经理办公室E.销售部

27.开办药品批发企业和零售企业，必须取得解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。答案选B答案：(B)A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》E.新药证书

28.药品经营企业首次采购的药品称解析：首营企业，是指与本店首次发生药品供需关系的药品生产企业或批发企业。首营品种，是指本店向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。答案选D答案：(D)A.直销药品B.首营企业C.代销药品D.首营品种E.新品种

29.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：待确定药品为解析：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。答案选E答案：(E)A.橙色B.绿色C.蓝色D.红色E.黄色

30.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称解析：首营企业，是指与本店首次发生药品供需关系的药品生产企业或批发企业。首营品种，是指本店向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。答案选B答案：(B)A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销

31.药品零售企业各库房的相对湿度要求为解析：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：储存药品相对湿度为35%～75%。答案选C答案：(C)A.45%～55%B.45%～65%C.35%～75%D.50%～75%E.50%～65%

32.在超市等其他商业企业内设立零售药店的解析：《药品经营许可证》（零售）：具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。答案选D答案：(D)A.必须24小时提供药品B.必须有执业药师C.必须具有药品仓库D.必须具有独立的区域E.必须具有质量管理部门

33.《药品经营质量管理规范》的简写是解析：无答案：(C)A.GLPB.GMPC.GSPD.GCPE.GDP

34.《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括解析：无答案：(E)A.有适合中药材储存的仓库B.有适合中药饮片储存的仓库C.有专用的养护工作场所D.设置中药标本室E.有专用的中药炮制设备

35.质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不是该环节必须符合的要求是解析：无答案：(D)A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，验收抽取的样品应具有代表性C.验收应按有关规定做好验收记录D.验收记录应保存至超过药品有效期三年E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验

36.质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存至超过药品有效期几年解析：无答案：(A)A.1B.2C.3D.4E.5

37.质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存不得少于几年解析：无答案：(C)A.1B.2C.3D.4E.5

38.不需要分开存放的是解析：无答案：(D)A.药品与非药品B.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与普通药品C.处方药与非处方药D.甲类非处方药与乙类非处方药E.内用药与外用药

39.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，购货记录按规定保存至超过药品有效期几年解析：无答案：(A)A.1B.2C.3D.4E.5

40.不需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的是哪类药品解析：无答案：(C)A.放射性药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.第一类精神药品E.麻醉药品

41.按规定质量验收时，除哪一项外应同时逐一检查解析：无答案：(D)A.包装B.标签C.说明书D.购买记录E.相关证明或文件

42.验收时需要对药品内在质量检验的药品是解析：无答案：(E)A.中成药B.西药C.处方药D.非处方药E.首营药品品种

43.需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的药品是解析：无答案：(E)A.中成药B.西药C.处方药D.非处方药E.麻醉药品

44.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在解析：无答案：(D)A.50%～60%B.30%～50%C.40%～80%D.45%～75%E.35%～65%

45.药品批发和零售连锁企业购进药品应建立购进记录，内容包括解析：无答案：(E)A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

46.待验药品库用解析：为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色色标。答案选A答案：(A)A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标

47.不合格药品库用解析：为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色；不合格药品――红色。答案选D答案：(D)A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标

48.对一类精神药品应解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。答案选B答案：(B)A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收

49.对首营品种应解析：企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。答案选A答案：(A)A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收

50.对销后退回药品应解析：购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批验收。答案选E答案：(E)A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收

51.药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有解析：《药品经营质量管理规范》第十一条，企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。答案选C答案：(C)A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称

52.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有解析：药品经营质量管理规范：第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（一）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。答案选A答案：(A)A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称

53.药品零售企业的质量管理人员应具有解析：《药品经营质量管理规范》第一百二十九条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。答案选A答案：(A)A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称

54.药品零售中处方审核人员应是执业药师或有解析：《药品经营质量管理规范》第六十三条，药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。答案选D答案：(D)A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称

55.药品出库复核人员应完成解析：药品出库复核人员职责：1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；7、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；8、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能；9、严格遵守药品出库复核制度。答案选D答案：(D)A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录

56.养护人员应完成解析：养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。岗位职责：1、依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。2、坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。3、依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。4、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。5、定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。答案选A答案：(A)A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录

57.验收人员应完成解析：药品验收人员职责：1．严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做好验收记录，并对其准确性负责。2．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。3．验收抽取的样品应具有代表性。4．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。5．验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。6．验收合格后，应在验收记录单上签字，对该批药品负具体的质量验收责任。7．验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。8．对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。9．对验收不合格的药品，若为药品外在质量不合格，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核确认后直接拒收。答案选B答案：(B)A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录

58.药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为解析：药品经营质量管理规范第三十五条（四）验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。答案选C答案：(C)A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

59.药品零售企业购进的某药品有效期为二年，其购进记录保存期限至少为解析：药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。答案选C答案：(C)A.一年B.二年C.