2022年医学专题-医院消毒效果监测采样方法改

医疗卫生机构消毒(xiāodú)卫生

监测采样方法第一页，共五十四页。

几种常规医院消毒(xiāodú)卫生监测

空气微生物监测消毒液的监测物体(wùtǐ)表面微生物监测医务人员手微生物监测医疗器械灭菌效果监测内镜消毒灭菌效果监测紫外线强度监测压力蒸汽灭菌监测第二页，共五十四页。环境(huánjìng)分类Ⅰ类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护室；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病(jíbìng)科门诊和病区。第三页，共五十四页。术语洁净度5级：环境空气中大于等于0.5um的微粒数大于350粒/m3

（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3

（3.5粒/L）

；大于等于5um的微粒数为0粒/L的空气洁净(jiéjìng)程度。洁净度6级：环境空气中大于等于0.5um的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3

（35.2粒/L）

；大于等于5um的微粒数小于等于293粒/m3（0.3粒/L）空气洁净程度。第四页，共五十四页。术语洁净度7级：环境空气中大于等于(děngyú)0.5um的微粒数大于35200粒/m3

（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m3

（352粒/L）

；大于等于5um的微粒数大于293粒/m3（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m3（3粒/L）的空气洁净程度。洁净度8级：环境空气中大于等于0.5um的微粒数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于3520000粒/m3

（3520粒/L）

；大于等于5um的微粒数小于等于2930粒/m3（3粒/L）到小于等于29300粒/m3（29粒/L）的空气洁净程度。第五页，共五十四页。术语洁净度8.5级：环境空气中大于等于0.5um的微粒数大于3520000粒/m3

（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m3

（11120粒/L）

；大于等于5um的微粒数大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于92500粒/m3（93粒/L）的空气洁净(jiéjìng)程度。第六页，共五十四页。术语浮游法细菌浓度：简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位空气体积中菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数（cfu/

m3

）沉降法细菌浓度：简称沉降浓度。沉降法又称平板暴露(bàolù)法。用培养皿在空气中暴露(bàolù)采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数（cfu/皿）第七页，共五十四页。术语手术区：需要(xūyào)特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。周边区：洁净手术室内除去手术区以外的区域。第八页，共五十四页。

1.1洁净手术室（Ⅰ类环境）监测1.2Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境监测(huánjìnɡjiāncè)1.3空气菌落总数卫生标准1.4空气微生物采样注意事项

1空气(kōngqì)微生物监测第九页，共五十四页。1.1洁净(jiéjìng)手术室监测洁净用房等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别参考手术手术区周边区手术区周边区Ⅰ0.2cfu/30min·φ90皿（5cfu/m3）0.4cfu/30min·φ90皿（10cfu/m3）56假体植入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量的等手术Ⅱ0.75cfu/30min·φ90皿（25cfu/m3）1.5cfu/30min·φ90皿（50cfu/m3）67涉及深部组织及生命主要器官的大型手术Ⅲ2cfu/30min·φ90皿（75cfu/m3）4cfu/30min·φ90皿（150cfu/m3）78其他外科手术Ⅳ6cfu/30min·φ90皿8.5感染和重度污染手术表3.0.2-1洁净(jiéjìng)手术室用房的分级标准第十页，共五十四页。1.1洁净(jiéjìng)手术室监测（1）洁净(jiéjìng)手术室采样布点：Ⅰ级洁净手术室：手术区5级周边区6级，手术区测点数最少13点（均匀分布），周边区8点（每边2点）第十一页，共五十四页。1.1洁净(jiéjìng)手术室监测Ⅱ级洁净(jiéjìng)手术室：手术区6级，周边区7级，手术区测点数4点（对角线布点），周边区6点（长边内2点，短边内1点）第十二页，共五十四页。1.1洁净(jiéjìng)手术室监测Ⅲ级洁净(jiéjìng)手术室：手术区7级，周边区8级，手术区测点数3点（单对角线布点），周边区6点（长边内2点，短边内1点）第十三页，共五十四页。1.1洁净(jiéjìng)手术室监测Ⅳ级洁净手术室：手术室面积(miànjī)开方。第十四页，共五十四页。1.1洁净(jiéjìng)手术室监测（2）采样时间：采用洁净技术净化空气的房间在洁净系统自净后与从事医疗活动前；怀疑医院感染暴发或疑似(yísì)暴发与医院环境有关时，应进行目标微生物检测。采样30min。（3）采样高度：采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。

第十五页，共五十四页。手术室进出(jìnchū)流程图第十六页，共五十四页。洁净手术部进出(jìnchū)流程（1）医务人员应严格执行卫生通过，并应严格执行无菌技术操作规程。医务人员应在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区，医护人员应在手卫生后进入手术(shǒushù)室，术前穿手术(shǒushù)衣和戴手套，术毕应原路退出手术(shǒushù)部。（2）病人从非洁净区进入后，应在洁净区换洁净车或清洁车辆，并应在洁净区进行麻醉、手术和恢复，术后退出手术部至病房或ICU。第十七页，共五十四页。洁净(jiéjìng)手术部进出流程（3）无菌物品应在供应中心消毒(xiāodú)后，通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净区，并应在洁净区无菌储存，应按需要送入手术室。第十八页，共五十四页。

1.2Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境监测（1）采样布点(bù diǎn)①室内面积≤30m2,在一条对角线上取3点，即对角线中点和两端距墙角1米处。213213第十九页，共五十四页。

1.2Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境监测②室内(shìnèi)面积>30m2,设5个点，中央一点和对角线上距墙角1米处四个点。21345第二十页，共五十四页。1.2Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境监测(huánjìnɡjiāncè)（2）采样时间：在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样；怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，应进行目标(mùbiāo)微生物检测。Ⅱ类环境暴露15min，Ⅲ、Ⅳ类环境暴露5min。（3）采样高度：与地面垂直高度80-150cm。第二十一页，共五十四页。

采样(cǎiyànɡ)时别忘了打开平板盖第二十二页，共五十四页。

别把平板(píngbǎn)盖过多搭在平板(píngbǎn)沿上第二十三页，共五十四页。

1.3空气菌落(jūnluò)总数卫生标准Ⅰ类环境：｛Ⅱ类环境：≤4.0cfu/皿（15min）Ⅲ类环境：≤4.0cfu/皿（5min）Ⅳ类环境：≤4.0cfu/皿（5min）洁净手术部：符合(fúhé)GB50333要求其他(qítā)洁净场所：≤4.0cfu/皿（15min）

第二十四页，共五十四页。

（1）采样前，关闭门、窗，在无人走动(zǒudòng)的情况下，静止10min后采样。（2）放培养皿时，要从里到外，收培养皿时，从外到里。（3）收平板时，在平板的盖子上写清楚采样地点。（4）培养皿领回后，即时做培养，否则，应将培养皿放入冰箱冷藏室内，切忌放入冷冻室内。1.4空气(kōngqì)微生物采样注意事项第二十五页，共五十四页。

2消毒液的监测(jiāncè)消毒剂采样分库存消毒剂和使用中消毒液。库存消毒剂的有效成分含量依照产品(chǎnpǐn)企业标准进行检测。使用中消毒液染菌量测定：（1）采样时间：更换前使用中的消毒液。（2）采样剂量和方法：用无菌吸管按无菌操作方法吸取1.0mL被检消毒液，加入9mL中和剂中混匀。醇类与酚类消毒剂用普通营养肉汤中和，含氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂用含0.1%硫代硫酸钠中和剂，第二十六页，共五十四页。2消毒液的监测(jiāncè)洗必泰、季铵盐类消毒剂用含0.3%卵磷脂中和剂，醛类消毒剂用含0.3%甘氨酸中和剂，含有表面(biǎomiàn)活性剂的各种复方消毒剂可在中和剂中加入吐温80至3%；也可使用该消毒剂消毒效果检测的中和剂鉴定试验确定的中和剂。第二十七页，共五十四页。2消毒液的监测(jiāncè)（3）使用中消毒液卫生标准灭菌用消毒液的菌落总数应为0cfu/ml；使用中皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他(qítā)使用中消毒液的菌落总数应≤100cfu/ml，不得检出致病微生物。

致病微生物：大肠菌群、沙门氏菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型链球菌第二十八页，共五十四页。

（1）采样时间：潜在污染区、污染区消毒后采样。清洁区根据现场情况确定。怀疑医院感染暴发或疑似(yísì)暴发与医院环境有关时，应进行目标微生物检测。

（2）采样面积：被采表面＜100cm2，取全部表面；被采表面≥

100cm2时，取100cm2。3物体(wùtǐ)表面微生物检测第二十九页，共五十四页。

（3）采样(cǎiyànɡ)方法：

用5cm×5cm标准灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积，采样面积100cm2，剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml采样液的试管中送检。门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体采样。第三十页，共五十四页。物体表面(biǎomiàn)的采样方法第三十一页，共五十四页。

（4）卫生标准：Ⅰ、Ⅱ类环境(huánjìng)：物体表面菌落总数≤5cfu/cm2。Ⅲ、Ⅳ类环境：物体表面菌落总数≤10cfu/cm2。

第三十二页，共五十四页。4医务人员手微生物监测(jiāncè)（1）采样时间：采取手卫生后，在接触病人或从事医疗活动前采样。（2）采样方法：将浸有生理盐水的棉拭子1支在双手指曲面从从指跟到指端来回(láihuí)涂擦各2次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子放入装有10ml采样液的试管内送检。采样面积按平方厘米（cm2）计算。第三十三页，共五十四页。医物人员(rényuán)手采样方法第三十四页，共五十四页。

医务人员手微生物监测(jiāncè)（3）卫生标准：卫生手消毒后医务人员手表面(biǎomiàn)的菌落总数应≤10cfu/ml。外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤5cfu/ml。第三十五页，共五十四页。5医疗器械灭菌效果(xiàoguǒ)监测高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌液体（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险(wēixiǎn)的器材。中度危险性医疗器材：直接或间接接触黏膜的器材。低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。第三十六页，共五十四页。医疗器械灭菌(mièjūn)效果监测（1）采样时间：在消毒或灭菌(mièjūn)处理后，存放有效期内采样。（2）采样方法：①灭菌医疗器材的检查方法②消毒医疗器材的检查方法第三十七页，共五十四页。灭菌医疗器材(qìcái)的检查方法①灭菌医疗器材的检查方法可用破坏性方法取样的，如一次性输液（血）器、注射器和注射针等按照《中华人民共和国药典(yàodiǎn)》中“无菌检查法”进行。第三十八页，共五十四页。灭菌医疗器材(qìcái)的检查方法对不能用破坏性方法取样的医疗器材，应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内隔离系统中，用浸有无菌生理盐水采样(cǎiyànɡ)液的棉拭子在被检物体表面涂抹，采样(cǎiyànɡ)取全部表面或不少于100cm2；然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查。第三十九页，共五十四页。灭菌医疗器材的检查(jiǎnchá)方法牙科手机：应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内隔离系统中，将每支手机分别置于含20mL～25mL采样液的无菌大试管（内径25mm）中，液面高度应大于4.0cm，于漩涡混合器上洗涤震荡(zhèndàng)30s以上，取洗脱液进行无菌检查。第四十页，共五十四页。消毒医疗器材的检查(jiǎnchá)方法②消毒医疗器材的检查(jiǎnchá)方法可整件放入无菌试管的，用洗脱液浸后取洗脱液进行无菌检查，必要时分离致病性微生物。第四十一页，共五十四页。消毒医疗(yīliáo)器材的检查方法可用破坏性方法取样(qǔyàng)的，在100级超净工作台称取1g～10g样品，放入装有10mL采样液的试管内进行洗脱，取洗脱液进行无菌检查，必要时分离致病性微生物。对不能用破坏性方法取样的医疗器材，在100级超净工作台，用浸有生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样。被采表面＜100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2时，取100cm2，然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱，取洗脱液进行无菌检查。第四十二页，共五十四页。医疗器械灭菌效果(xiàoguǒ)监测因为乡镇卫生院的环境洁净度达不到采样标准，而且医疗器械紧缺，所以我们的采样方法是：将打包好的敷料包放入灭菌器内灭菌，然后(ránhòu)将敷料包带回实验室送检第四十三页，共五十四页。医疗器械灭菌效果(xiàoguǒ)监测卫生标准：高度危险性医疗器材(qìcái)应无菌。中度危险性医疗器材：菌落总数＜20cfu/件（cfu/g或cfu/cm2），不得检出致病性微生物。低度危险性医疗器材：菌落总数＜200cfu/件（cfu/g或cfu/cm2），不得检出致病性微生物。第四十四页，共五十四页。6内镜消毒(xiāodú)灭菌效果监测（1）采样时间消毒或灭菌(mièjūn)后、使用前进行采样。（2）采样方法消毒后内镜：监测采样部位为内镜的内腔面。取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50ml含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集（可使用蠕动泵）送检。第四十五页，共五十四页。内镜消毒(xiāodú)灭菌效果监测（3）卫生标准：菌落(jūnluò)总数＜20cfu/件（cfu/g或cfu/cm2），不得检出致病性微生物。第四十六页，共五十四页。7紫外线强度(qiángdù)监测（1）采样分库存紫外灯和使用中紫外灯。（2）使用中紫外灯辐射照度(zhàodù)值检查方法仪器法：开启紫外线灯5min后，将测定波长为253.7nm的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯垂直距离1m的中央处，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯的辐射照度值。指示卡法：开启紫外线灯5min后，将指示卡置紫外线灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上，照射1min，观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较。第四十七页，共五十四页。紫外线强度(qiángdù)监测（3）卫生标准：使用(shǐyòng)中紫外线灯（30W）的辐射照度值应≥70uW/cm2。第四十八页，共五十四页。8压力(yālì)蒸汽灭菌器监测（1）采样方法将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片两个分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。