互操作是异构系统整合与信息共享的技术核心

互操作是异构系统整合与信息共享的技术核心卫生部电子病历委员会成立的目的是制定中国电子病历的发展蓝图和规范，而要制定这个蓝图首先就要解决复杂系统之间的信息共享和业务协同的问题，而这样的技术路线就是互操作。为什么要研究互操作技术专业人员解释：“要了解为什么要研究互操作技术，就必须首先了解什么是互操作性。”据专业人员主任介绍：互操作性（Interoperability）是指在不同的计算机系统之间、在已存在的、地位互相平等的应用之间，实现信息的互通、交换、语义理解与共享的能力。这与传统上所采用的一个企业内部的信息与应用集成（Integration）有根本的不同。互操作与集成的目的都是为了实现信息共享和业务协同，但是前者更强调通过标准和技术规范的手段，以松耦合方式实现系统互联，而后者更侧重于用统一的手段以紧耦合方式实现。目前，世界发达国家，由于电子病历应用系统分散，信息标准不统一，实现电子病历信息共享和逻辑集成的方式，主要选用互操作技术的发展路线。由于电子病历内容复杂，存储分散，信息生命周期长，要实现众多医院和各种应用系统之间的信息共享，必需选择和研究互操作技术。因为区域卫生信息网络包括各种各样的应用信息系统，不可能委托一个供应商独立完成。不同业务领域分别使用各自信息标准，系统相互之间互联互通，要用互操作技术解决。客观上，目前我们经常提及的互操作，不仅包括语法层面上的互操作，也应该包括语义层面上的互操作。语法互操作仅是保证了系统之间数据格式和传输协议的一致性，而并非实现了系统对信息内容理解的一致性问题。例如，某个药品代码在A医院代表某个特定含义，但在B医院可能代表另一个含义，这种语境的不同可能导致A系统发出的信息，被B系统收到后无法理解的问题。由于双方理解不一致，B系统收到A系统的用药处方后，药物配伍禁忌检查就会出现问题。那么，为什么要研究互操作技术问题呢?专业人员主任解释：首先，信息交换的实现并不是将信息从甲传到乙那么简单。这个传输过程往往是有多个交易严格地按照一定的顺序完成的。系统要知道是谁在传输信息（用户身份认证），他有没有权力传此类信息（用户权限认证），传的是谁的信息（病人身份认证），信息传到哪里（文档存储），在域内统一的文档索引上登记（文档注册）以便他人使用时能找得到。其次，在传输信息的内容方面，如果A、B医院都使用人工处理所交换的信息交换，语义理解不太容易出错，但使用计算机自动处理所交换的信息，新问题就产生了。事实上如果，B医院的医生收到A医院的处方，即使某个项目含有不准确，或者是检验报告申请单上有几个字没有写清楚，B医院的医生还是通过上下文

之间的关系推测出来其原本含义，或者打个电话沟通一下就可以了。计算机目前还没有这种人工综合推测的能力，计算机必须需要互操作标准。此外，实现互联互通还会涉及安全性、完整性、访问控制、审计等很多方面的问题，也是互操作规范研究和解决的课题。编制和开发互操作规范，就是要研究如何利用现有的各种标准，解决和实现异构系统之间信息共享和业务协同问题。在互操作技术规范中要规定哪些地方要用HL7消息交换的方法解决，哪些地方要用HL7CDA（临床文档架构）解决，哪些地方要使用可控医学词表（CMV）例如LOINC编码表示等等。研究中发现，中国的检验项目和国外不完全一样，甚至一些医院检验科开展检验项目并没有统一的认可，但是医院做信息化工作又不可能排除这些工作内容。针对类似情况，互操作规范还要制定局部应用标准。互操作实际上就是要研究一系列的技术上的解决方案。例如病人唯一标识问题：理论上讲，无论患者到哪个医院就诊的记录，都应该串接起来，形成一个完整的逻辑整体。但在每个医院，病历记录的患者标识编码并不可能一样。开发互操作规范，就包括在技术上提出解决如何把不同患者表示编码整合起来（IHE的PDX规范），保证每个人的医学文档通过唯一的标识代码建立链接。互操作技术的实现是基于信息标准的综合性研究工作，目前包括技术标准和信息标准两个部分，以后还将进行制度层面的法律、政策、规程的研究。研究信息标准，主要是为了解决如何利用现有标准，解决医疗信息交换和共享的问题，其信息标准内容包括：元数据标准、数据元标准、数据集标准、数据交换标准、数据表示标准，以及代码标准、术语标准和概念标准等。技术标准主要是研究信息安全、传输技术方法，信息安全、审计、时间戳等技术上的问题。制度标准还包含患者隐私保护和电子病历合法性等方面的问题。什么情况下需要互操作互操作实际上是实现信息交换与业务协同的一种技术路线，但并不是唯一的手段。如果所有的医院业务应用相同，都使用同一个系统，就没有互操作的研究必要了。在同一个医院里即便使用了不同的系统，但是由于系统、标准、开发商的数量以及业务量终归有限，又有强有力的统一行政领导力的强迫，在不考虑院外应用的情况下，通过院内的系统接口和数据映射也可以实现信息共享，而不一定要采用互操作方法。除此之外，如果国家需要一个统一的数据报告体系，只要国家制定出一个标准，各个医院不管使用什么系统，只要按照统一的格式把数据报过来就可以了。这种“多对一”的情况，只要集中点提出标准，把转换任务交给底下去做接口，也不需要很深的研究互操作问题。但是，对于一个医院来说要给社保、商业保险、卫生主管部门、公共卫生、财政、社区以及健康档案等多个业务部门交换数据，

而一个业务部门又面对很多医院，这种“一对多”或“多对多”的情况下（这是区域卫生信息网络所面对的环境），开发接口太多、太复杂，用户根本无法完成，开发成本也无法承受。这时候就需要研究互操作的方法来解决这些复杂的问题。互操作的研究非常困难，但意义重大互操作的研究非常困难、复杂，成本也非常高，电子病历委员会成立两年多才搞出一个临床检验结果互操作规范。为什么研究进展这么慢?是因为这个规范需要把现实生活中各种检验结果信息及其共享方式全部包括进来。2009年5月在中华医院信息网络大会，成功实现了临床检验结果互操作的概念认证和互操作展示，尽管只有6家公司参加，但其意义非常大。因为这6家公司拥有各自不同系统，按照电子病历委员会提供的技术规范要求，在相互不知道系统接口情况下，实现了语义互操作要求，证明了互操作技术规范研究工作的深远意义。如果按照传统集成方法，每个公司必须掌握其他系统的数据标准和接口情况，才能实现互联互通功能要求。这次互操作规范演示成功为今后开发医学影像、患者转诊、药品配送信息共享的互操作性规范打下了基础。互操作研究思路和技术路线经过近2年研究分析，电子病历委员会开发互操作规范的思路逐步明确。一是，要对业务需求进行研究，明确需要解决的问题。二是，业务用例分析。通过业务用例分析来把现实世界中业务活动抽象表述出来，描述出业务活动语境、业务过程和数据情况，以及系统中利益相关者，利益相关者角色，业务活动信息交换的流程和内容等。三是，技术实现方法。业务用例描述出来以后，明确信息交换要求，提出如何选择和使用现有标准解决业务用例需求。对于无法利用现有标准解决问题的情况，提出应该怎么办的建议。最后提出完整的规范说明以解决业务用例提出的各种问题，制定出一个实现互操作目标的技术路线图。用户或新技术厂商只要按照这个路线图去一步一步去做，最后达到互操作要求，实现互联互通。互操作规范本身不是开发新标准，而是研究解决问题所需要标准的集成。最后研究提出的互操作规范，就是把技术标准、信息标准结合起来，实现互操作要求。互操作规范与IHE的关系专业人员介绍：IHE的概念源于美国，它比电子病历应用的互操作研究开展的要早些，可以说IHE发展在先，互操作性规范产生在后，IHE规范在互操作规范中占有重要地位，但并不是全部。美国卫生部卫生信息化协同办公室，组织厂商和学术机构组成了卫生信息技术标准委员会（TheHealthInformationTechnologyStandardsPanel（HITSP））。HITSP每年公布几个到十几个业务用例，比如急诊业务用例，并开发相应的互操作技术规范。为了促进互操作应用发展，美国卫生部成立了卫生信息技术认证委员会（TheCertification

CommissionforHealthInformationTechnology(CCHIT)),负责电子病历软件产品互操作标准化的认证。这样用户在选择产品时，以及国家在制订信息化发展政策时，会促进这些标准化产品的应用和发展，以降低卫生信息化整体成本。而IHE每年也组织厂商和产品进行测试和认证，并颁发证书，但田£是自己的名义做认证。因此，互操作规范和IHE认定的范围和详细程度并不一致，互操作规范的要求更严，涉及的领域更多，具有国家标准的意义，而IHE更多是局部的应用规范。另外，IHE强调的是医学文档的共享，但对文档的内容以及内容一致性并不强调。而互操作规范更强调语义互操作，可以说互操作规范是建立在IHE之上的。但是，互操作规范中遵循很多IHE的规范，例如IHE技术解决方案、IHE信息技术架构、以及IHE的安全审计等等。医院和厂商对于互操作的认识专业人员表示：目前很多医院对于互操作认识不够，其实一个大型医院里本身就需要互操作技术。一个最典型的例子就是怎么解决患者标识问题，在医院内部，患者病历号、放射影像片号、血样号、尿样号、检验结果号等都应该归属到患者唯一标识名下，这个问题单靠患者姓名和病历号是解决不了的。目前，电子病历服务厂商对于互操作性不仅存在认识和理解的问题，也存在技术资源不足方面的问题。如果使用互操作标准开发医院信息系统，开发成本一定比不用标准的高，但是，用标准方法开发出的软件可重用性好，因此从长远来讲成本效益是高的。但是，目前很多厂商的软件的开发思路，仍然停留在小作坊式模式阶段，更看重的是近期效益，不重视模块复用问题。专业人员说：“如果厂商希望把自己的事业做大做强，就应该关注标准和规范的应用。而对医院来说，也应该关注标准和规范，以避免几年后，系统被推翻重建的现象重复发生。可以说，关注标准和规范，是可持续发展和科学发展观最好的应用例证。”从借鉴到创新，努力探索中国互操作之路电子病历委员会翻译出版的加拿大Infoway公司《电子健康档案蓝图》，内容包括电子病历技术路线、标准体系、投资方向和实施策略等。《蓝图》是以互操作技术为核心理念的。专业人员说：“尽管电子病历委员会这两年多来做了一些事情，取得了一些成果。但到目前来讲，我们还不能说已经对于互操作认识透彻了，我们现在有很多东西是沿用了别人的路线，所以只能说是一种理解。就像当初我们对并互联网技术不了解，只是遵循国际互联标准体系发展中国的互联网应用，而现在我国互联网的用户数量已经到达世界第二。由此说明，互联