临沂市肿瘤医院核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目环境影响报告表

PAGE核技术利用建设项目核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目环境影响报告表临沂市肿瘤医院2017年7月环境保护部监制

核技术利用建设项目核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目环境影响报告表建设单位名称：临沂市肿瘤医院建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：山东省临沂市兰山区陵园东街6号邮政编码：276000联系人：寇瑞东电子邮箱：krd634380@163.com联系电话AGE84表1项目基本情况建设项目名称核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目建设单位临沂市肿瘤医院法人代表刘炯宇联系人寇瑞东联系电册地址山东省临沂市兰山区陵园东街6号项目建设地点临沂市河东区中昇大街与智诚路交汇处,医院新院区内立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)3000项目环保投资(万元)300投资比例(环保投资/总投资)10%项目性质eq\o\ac(□,√)新建□改建□扩建□其他占地面积(m2)——应用类型放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类eq\o\ac(□,√)使用□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类eq\o\ac(□,√)Ⅴ类非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性药物□销售/eq\o\ac(□,√)使用eq\o\ac(□,√)乙eq\o\ac(□,√)丙射线装置□生产□Ⅱ类□Ⅲ类□销售□Ⅱ类□Ⅲ类□使用□Ⅱ类□Ⅲ类其他/1.1项目概述1.1.1建设单位情况临沂市肿瘤医院位于临沂市兰山区陵园东街6号，始建于1974年，其前身为临沂地区肿瘤防治研究所，1994年12月临沂撤地建市后改称“临沂市肿瘤医院”，系山东医专、临沂卫校的教学医院。医院占地面积63亩，建筑面积4万余m2，职工约600人，其中专业技术人员近500人，高级职称60余人。开放床位500余张。科室设置有普外科、胸心外科、头颈外科、神经外科、乳腺外科、泌尿外科、骨科、血管瘤淋巴管瘤专科（山东省A级）、妇瘤科、肿瘤内一科、肿瘤内二科、消化内科、神经内科、血液内科、中西医结合科、放疗一科、放疗二科、放疗三科、麻醉科、ICU室、CCU室、社区服务科及12个医技科室，并配备有DSA、加速器等国内外先进的医疗设备。1.1.2医院现有工程概况临沂市肿瘤医院于2004年开展核技术利用项目，使用192Ir后装机进行诊疗工作，该项目环境影响报告表于2004年12月21日由原山东省环保局予以审批。2008年4月3日，医院取得了山东省环保厅颁发的辐射安全许可证，证书编号为鲁环辐证[13010]号，有效期至2013年4月2日。2008年，医院新增螺旋CT机等7台Ⅲ类射线装置，该项目环境影响登记表于2008年7月16日由原山东省环保局以鲁环辐登表[2008]135号文件审批通过。2008年中旬，医院开展“核医学及医用电子加速器项目”，使用核素99mTc、131I、125I、153Sm、1台CLINAC2300C/D型医用电子加速器及2枚90Sr放射源开展诊疗工作，该项目环境影响报告表于2008年8月12日由山东省环保厅以鲁辐环表审（2008）141号文件审批通过。2012年，医院新增1台Clinac23EX型医用电子加速器、1台FD-20型DSA装置及5台Ⅲ类射线装置，该项目环境影响报告表于2012年9月13日由山东省环保厅以鲁环辐表审（2012）095号文件审批通过。2013年3月26日，医院对到期的辐射安全许可证进行了更换，证书编号不变，种类和范围为“使用Ⅲ类、Ⅴ类放射源和Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，乙级、丙级非密封放射性物质工作场所”，有效期至2018年3月25日。2013年，医院为已投运的2枚90Sr放射源补办环评手续，该项目环境影响登记表于2013年4月15日由临沂市环保局以临环辐登[2013]04号文件审批通过。2014年，医院开展“新建医用电子加速器项目”，报废原有CLINAC2300C/D型加速器并于原场所内新增1台Clinacix型加速器，该项目环境影响报告表于2014年6月3日由山东省环保厅以鲁环辐表审[2014]105号文件审批通过。2015年，医院于临沂市河东区中昇大街与智诚路交汇处建设新院区，拟新增3台医用电子加速器、1台192Ir后装机、2台DSA装置及9台Ⅲ类射线装置，并从老院区搬迁1台医用电子加速器，该项目环境影响报告表于2015年4月8日由山东省环保厅以鲁环辐表审[2015]68号文件审批通过，由于新院区目前尚未建成，该项目尚未实施。经核实，除已报废不再使用的Clinacix型加速器及部分尚未建成投运的项目等不具备竣工环保验收条件的项目外，医院已对运行中的192Ir后装机、90Sr敷贴器、Clinac23EX型加速器、FD-20型DSA等核技术利用项目开展竣工环保验收工作，目前验收手续正在办理中，医院将积极配合环保主管部门进行该手续的办理，争取尽快取得竣工环保验收批复。目前，医院部分Ⅲ类射线装置已暂停使用，目前仍处于使用状态的核素、放射源及射线装置的详细情况见表1-1～表1-3，由于新院区尚未建成，正在使用的核素、放射源及射线装置均位于老院区。表1-1医院在用核素一览表序号核素名称日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）工作场所名称场所等级1131I3.7×1083.7×109×8次/年核医学科乙级299mTc2.22×1072.22×109×133次/年3153Sm1.48×1081.48×109×7次/年4125I3.48×1032.928×108丙级表1-2医院在用放射源一览表序号放射源名称批准活度（Bq）枚数工作场所名称类别190Sr1.43×1092核医学科Ⅱ2192Ir3.7×10111后装机房表1-3医院在用射线装置一览表序号装置名称型号台数工作场所类别1医用直线加速器Clinac23EX1放疗室Ⅱ2医用直线加速器Clinacix1放疗室3DSAFD-201医学影像科4乳腺X射线系统Mammomatinspiration1Ⅲ5数字胃肠机EsstentaRC16DREsstentaDR17CTEmotion1618CTDEfinitiion19模拟定位机HMD-1A1模拟定位室1.1.3本项目建设规模为满足医院发展需要，临沂市肿瘤医院于临沂市河东区中昇大街西段、中昇大街与智诚路交汇处建设了一处新院区，并计划将医院人员和组织机构等全部迁往该院区，完成搬迁后，老院区用于科研基地或另行规划。新院区常规环境影响报告书于2013年4月18日由临沂市环保局以临环发[2013]61号文件审批通过。为满足诊疗需要，医院拟于新院区内西北侧位置新建一座核医学楼（独立二层建筑），开展以下诊疗工作：（1）于核医学楼一层东侧区域利用99M0-99mTc发生器制备核素99mTc开展临床医学诊断，配置1台SPECT/CT（型号未定）（一层西侧区域拟用作PET诊断，目前暂不开展，因此不列入本次评价范围内，开展前将另行环评）；（2）于核医学楼二层西侧区域利用核素131I进行甲功测定及甲癌患者治疗；（3）将核医学楼二层西北侧一间房间划为敷贴室，利用放射源90Sr开展敷贴治疗。此外，医院拟依托新院区门诊综合楼一层南侧CT室开展125I粒籽源植入工作，用于肺部肿瘤、前列腺肿瘤等疾病的临床治疗。根据2017年2月现场踏勘情况，新院区核医学楼尚未开工建设；门诊综合楼主体工程已建设完成，125I粒籽源植入所在CT室、储源、污物室及专用病房尚未进行防护装修；本项目涉及的各放射性核素及放射源尚未购置。医院新院区所在地理位置见图1-1，周边影像关系见图1-2。本次评价范围内核素、放射源情况详见表1-4和表1-5。表1-4本次评价涉及的非密封核素一览表核素名称日等效最大操作量（Bq）预计年就诊人次年最大用量（Bq）操作方式场所分级储存方式与地点使用状态199mTc2.775×107Bq75006.94×1012Bq（187.5Ci）很简单的操作乙级临时拟购2131I甲功测定7.4×104Bq2001.48×1012Bq（40Ci）简单操作临时拟购甲癌2.96×109Bq2003125I2.96×106Bq1002.96×1011Bq（8Ci）很简单的操作丙级临时拟购注：核素使用方案见9.1.1小节。表1-5本次评价涉及的放射源一览表序号放射源名称放射源活度（Bq）数量类别工作场所190Sr7.4×1091枚Ⅴ类核医学楼二层敷贴室1.2目的和任务的由来临沂市肿瘤医院利用放射性核素及放射源开展诊疗工作。本项目放射性核素99mTc、131I日等效最大操作量分别为2.775×107Bq、2.96×109Bq，核医学工作场所日等效最大操作量为2.99×109Bq，根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002），工作场所属乙级非密封源工作场所，根据《关于发布放射源分类办法的公告》（国家环保总局公告2005年62号）规定，参照Ⅱ类放射源进行安全管理；本项目90Sr放射源拟购初始活度为7.4×109Bq，125I粒籽源单枚最大外观活度为2.96×107Bq，根据《关于发布放射源分类办法的公告》（国家环保总局公告2005年62号）规定，均属Ⅴ类放射源。其中，125I粒籽源具有粒度小、无国家编码、植入后永久留于受检对象体内的特点，依照山东省环保厅的有关要求，其工作场所需按非密封源工作场所管理，本项目125I粒籽源植入日等效最大操作量为2.96×106Bq，工作场所属丙级非密封源工作场所。根据《关于发布放射源分类办法的公告》（国家环保总局公告2005年62号）规定，参照Ⅲ类放射源进行安全管理。医院优选低活度、中低毒性核素99mTc、131I、125I等进行诊疗，本项目的开展是为满足医院医学诊疗的工作需要，具有较好的社会效益和经济效益，所获利益远大于其可能产生的电离辐射危害。因此本项目符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中辐射防护“实践正当性”的要求。根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第253号）、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（环境保护部令第3号，2008年修正）及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环境保护部令第18号）等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定，本项目须执行环境影响评价制度。受临沂市肿瘤医院委托，我单位承担了该项目的辐射环境影响评价工作。接受委托后，在进行现场勘察、收集和分析有关资料、实地检测及预测估算等基础上，依照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016），于2017年4月编制完成了《临沂市肿瘤医院核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目环境影响报告表》（送审版）。2017年6月～7月，山东省建设项目环境评审服务中心组织有关专家对报告表进行了技术评审，我单位根据专家意见对报告表进行认真修改，于2017年7月编制完成了《临沂市肿瘤医院核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目环境影响报告表》（报批版）。本项目为使用非密封放射性核素（99mTc、131I）、125I粒籽源及90Sr放射源。核技术利用类型为乙级、丙级非密封源工作场所；使用Ⅴ类放射源。表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注190Sr7.4×109Bq×1枚Ⅴ类使用医学诊疗核医学楼二层敷贴室于敷贴室保险箱内贮存/注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点199mTc液态，99mTc为99Tc的同核异能素，IT%≈100%，半衰期为6.02h。发生IT跃迁（同质异能跃迁）时释放γ射线，能量为140keV。其子体为99Tc，99Tc又能发生β衰变，99Tc的半衰期很长，为2.16×106年。使用2.775×10102.775×1076.94×1012医学诊断很简单的操作核医学楼一层东侧区域临时2131I131I物理半衰期为8.04d。131I可衰变产生多条β射线，其中分支比最大的为89.9%能量为606.3keV，还能释放多条γ射线，其中分支比最大的为81.7%，能量为364.5keV。放射性核素的毒性分组为中毒组。碘[131I]化钠口服液，无色澄清液体，pH7.0～9.0，放射性纯度不低于95%，放射性活度不低于185MBq/mL。使用2.96×10102.96×1091.48×1012医学诊疗简单操作核医学楼二层西侧区域临时3125I粒籽源125I半衰期60.14d。衰变方式是轨道电子俘获，主要发射35keV的γ射线（6.5%）、27keV的KαX射线（112.5%）和31keV的KβX射线（25.4%）。放射性核素的毒性分组为中毒组。125I粒籽源结构：外包壳材料为钛管外径0.8mm，长度4.5mm，壁厚0.05mm，内核材料为银丝，尺寸Φ0.5×3mm，银丝表面镀有125I同位素使用2.96×1092.96×1062.96×1011医学诊疗很简单的操作门诊综合楼一层CT室临时注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定流强（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注//////////////////////（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注////////////////////（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流（μA）中子强度（n/s）用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量//////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向放射性废水液态99mTc5.78×1011Bq/月/衰变池经衰变至低于GB18871-2002规定限值后进入医院污水处理站进一步处理后外排131I1.26×1011Bq/月2.77Bq/5月6.65Bq/放射性固废固态99mTc5.78×1011Bq/月放射性废物衰变箱、沉积物衰变池经衰变降至解控水平以下后，作免管固体废物处理131I1.26×1011Bq/月Bq/4月BqBq/g废90Sr源固态//////厂家回收废旧99M0-99mTc发生器固态/////分装室通风橱厂家回收剩余放射性药物液态/////铅罐厂家回收擦拭抹布、破损125I粒籽源固态125I2.47×1011Bq/月4.41×106Bq4.41×106Bq441Bq/g放射性废物衰变箱衰变后按免管废物处理意外流出或住院患者死亡后取出等情况下完整的125I粒籽源固态/////铅罐厂家回收注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表6评价依据法规文件1、《中华人民共和国环境保护法》，中华人民共和国主席令第9号，2015.1.1；2、《中华人民共和国环境影响评价法》，中华人民共和国主席令第48号，2016.9.1；3、《中华人民共和国放射性污染防治法》,中华人民共和国主席令第6号，2003.10.1；4、《建设项目环境保护管理条例》，国务院令第253号，1998.11.29；5、《建设项目环境影响评价分类管理名录》，国家环境保护部令第33号，2015.6.1；6、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，国务院令第449号，2005.12.1施行，2014.7.29修订；7、《关于发布放射源分类办法的公告》，国家环境保护总局公告2005年第62号，2005.12.23；8、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2008修订）》，环境保护部令第3号，2008.12.6；9、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环境保护部令第18号，2011.5.1；10、《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》，国家环保总局环发[2006]145号，2006.9.26；11、《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》，环办辐射函[2016]430号，2016.3.7；12、《山东省辐射污染防治条例》，山东省人民代表大会常务委员会公告第37号，2014.5.1。技术标准1、；2、《环境地表γ辐射剂量率测定规范》（GB/T14583-93）；3、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）；4、《辐射环境监测技术规范》（HJ/T61-2001）；5、《放射性废物的分类》（GB9133-1995）；6、《职业性皮肤放射性污染个人监测规范》（GBZ166-2005）；7、《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2016）；8、《职业性内照射个人监测规范》（GBZ129-2016）；9、《医疗照射放射防护基本要求》（GBZ179-2006）；10、《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ120-2006）；11、《临床核医学的患者防护与质量控制规范》（GB16361-2012）；12、《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》（GBZ134-2002）；13、《医用放射性废物的卫生防护管理》（GBZ133-2009）；14、《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ421-2008）；15、《医疗机构污染物排放标准》（GB18466-2005）；16、《低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ178-2014）；17、《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）；18、《X射线计算机断层摄影放射防护要求》（GBZ165-2012）。其他1、临沂市肿瘤医院核医学工作场所、90Sr敷贴治疗及125I粒籽源植入应用项目环境影响评价委托书；2、《山东省环境天然放射性水平调查研究报告》（山东省环境监测中心站，1989年）；3、《辐射防护手册》第一分册《辐射源与屏蔽》（李德平主编）；4、《辐射防护手册》第三分册《辐射安全》（李德平主编）；5、《辐射防护技术与管理》第一卷（张丹枫主编）。表7保护目标与评价标准7.1评价范围根据HJ10.1-2016）规定要求：“放射性药物生产及其他非密封放射性物质工作场所项目的评价范围，甲级取半径500m的范围，乙、丙级取半径50m的范围。放射源和射线装置应用项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围”。根据本项目放射性辐射特点，本次评价范围为核医学工作场所（乙级）、125I粒籽源植入工作场所（丙级）及90Sr敷贴室四周墙体外50m的区域内。7.2保护目标本项目保护目标是在评价范围内从事本项目放射诊断、治疗的职业人员和公众成员（包括非本项目职业人员、慰问者及被动与出院患者近距离接触的公众）。7.3评价标准7.3.1《电离辐射防护与放射源安全基本标准》（GB18871-2002）1、人员照射剂量限值根据GB18871-2002附录B内剂量限值和表面污染控制水平要求。（1）职业照射=1\*GB3①职业照射剂量限值a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；b）任何一年中的有效剂量，50mSv；c）眼晶体的年当量剂量，150mSv；d）四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量，500mSv。②对于年龄为16到18岁徒工或学生照射剂量限值a）年有效剂量，6mSv；b）眼晶体的年当量剂量，50mSv；c）四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量，150mSv。（2）公众照射=1\*GB3①公众照射剂量限值a）年有效剂量，1mSv；b）特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。c）眼晶体的年当量剂量，15mSv；d）皮肤的年当量剂量，50mSv。工作人员的职业照射和公众照射的年剂量详见表7-1。表7-1工作人员职业照射和公众照射的年剂量限值职业工作人员公众项目剂量限值项目剂量限值有效剂量≤20mSv有效剂量≤1mSv眼晶体年当量剂量≤150mSv眼晶体年当量剂量≤15mSv四肢或皮肤年当量剂量≤500mSv皮肤年当量剂量≤50mSv=2\*GB3②慰问者的剂量限值对患者的慰问者（并非自身职责、明知会受到照射却自愿帮助护理、支持和探视、慰问正在接受医学诊断或治疗的患者的人员）所受到的照射加以约束，使他们在患者诊断和治疗期间所受到的剂量不超过5mSv。对职业人员、公众成员的剂量控制不仅要满足剂量限值的要求，而应依据辐射防护最优化原则，按照剂量约束和潜在照射危险约束的防护要求，把辐射水平降低到低于剂量限值的一个合理达到的尽可能低的水平。根据《电离辐射防护与放射源安全基本标准》（GB18871-2002）中条款规定，剂量约束值通常应在照射剂量限值10%～30%的范围之内。本次评价职业人员、慰问者、公众成员、职业人员四肢（手和足）或皮肤的剂量约束值均采用即：=1\*GB3①剂量6mSv/a作为年剂量约束值=2\*GB3②慰问者采剂量用1.5mSv/a作为年剂量约束值。③公众成员剂量采用0.3mSv/a作为年剂量约束值。④职业人员四肢（手和足）或皮肤剂量采用150mSv/a作为年剂量约束值。2、表面放射性污染职业人员体表、内衣、工作服以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循GB18871-2002附录B中表B11所规定的限制要求。工作场所的表面污染控制水平如表7-2所列。表7-2工作场所的放射性表面污染控制水平（Bq/cm2）表面类型α放射性物质β放射性物质极毒性其他工作台、设备、墙壁、地面控制区1）44×1014×101监督区4×10-144工作服、手套、工作鞋控制区4×10-14×10-14监督区手、皮肤、内衣、工作袜4×10-24×10-24×10-1注：1）该区内的高污染子区除外。B2.2款“工作场所中的某些设备与用品，经去污使其污染水平降低至表7-2中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经审管部门或审管部门授权的部门确认同意后，可当作普通物品使用。”3、非密封源工作场所分级根据GB18871-2002附录C中对非密封源工作场所分级原则及计算方法规定如下：①非密封源工作场所分级原则表7-3非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲＞4×109乙2×107～4×109丙豁免活度值以上～2×107②放射性核素的日等效操作量的计算放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量（Bq）与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式的修正因子所得的商。放射性核素的毒性组别修正因子及操作方式有关的修正因子分别见下表7-4和表7-5。根据《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》（环办辐射函（2016）430号）P2，医疗机构使用18F、99mTc、125I粒籽源相关活动视为“很简单的操作”，使用131I核素相关活动视为“简单操作”。本次按照该标准确定各核素的操作方式。表7-4放射性核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒10高毒1中毒（131I、125I）0.1低毒（99mTc）0.01表7-5操作方式与放射源状态修正因子操作方式放射源状态表面污染水平较低的固体液体，溶液，悬浮液表面有污染的固体气体，蒸汽，粉末，压力很高的液体，固体源的贮存1000100101很简单的操作1001010.1简单操作1010.10.01特别危险的操作10.10.010.0014、放射性物质向环境排放的控制根据GB18871-2002中8.6.2条款规定：不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放注量的普通下水道，并应对每次排放作好记录：a）每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得)；b)每一次排放的活度不超过1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。根据B1.3.4和B1.3.5条规定，对于职业照射，在一定的假设下可将Ij,L用作ALI。由相应的单位摄入量的待积有效剂量的值得到放射性核素j的年摄入量限值Ij,L计算公式：其中：DL—相应的有效剂量的年剂量限值,取6mSv/a；ej—GB18871-2002给出的放射性核素j的单位摄入量所致的待积有效剂量的相应值。本项目放射性核素排放导出限值见表7-6。表7-6放射性核素排放导出限值放射性核素职业照射待积有效剂量(Sv/Bq)ALImin一次排放限值（Bq）10ALImin月排放限值（Bq）吸入e(g)j.ing转移因子f199mTc2.0×10-110.8002.4×1082.4×109131I1.1×10-81.0005.45×1055.45×1065、患者剂量约束根据GB18871-2002中条款规定：接受放射性核素治疗的患者应在其体内的放射性物质的活度降至一定水平后才能出院，以控制其家属与公众成员可能受到的照射。接受了131I治疗的患者，其体内的放射性活度降至低于400MBq（10.8mCi）之前不得出院。必要时应向患者提供有关他与其他人员接触时的辐射防护措施的书面指导。7.3.2《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ120-2006）本标准适用于临床核医学应用放射性药物施行诊断与治疗的实践。根据GBZ120-2006第4款的临床核医学工作场所的放射防护要求。第4.1款：临床核医学的工作场所应按照GB18871非密封源工作场所分级规定进行分级，并采取相应放射防护措施。第4.2款：一般临床核医学的活性实验室、病房、洗涤室、显像室等工作场所属于GB18871规定的乙级或丙级非密封源工作场所。为便于操作，针对临床核医学实践的具体情况，可以依据计划操作最大量放射性核素的加权活度，把工作场所分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类（分类原则见下表）。表7-7临床核医学工作场所具体分类1）分类操作最大量放射性核素的加权活度2）/MBqⅠ＞50000Ⅱ50～50000Ⅲ＜50注：1）本表依据国际放射防护委员会（ICRP）第57号出版物；2）加权活度=（计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子）/操作性质修正因子第4.3款：供计算操作最大量放射性核素的加权活度用的核医学常用放射性核素毒性权重因子和不同操作性质的修正因子见本标准表7-8和表7-9。表7-8核医学常用放射性核素的毒性权重因子类别放射性核素核素的毒性权重因子A75Se、89Sr、125I、131I100B11C、14N、15O、18F、51Cr、67Ge、99mTc、111In、113mIn、123I、201Tl1C3H、14C、81mKr、127Xe、138Xe0.01表7-9不同操作性质的修正因子操作方式和地区操作性质修正因子贮存100废物处理、闪烁法计数和显像、候诊区及诊断病床区10配药、分装以及施给药、简单放射性药物制备、治疗病床区1复杂放射性药物制备0.1第4.4款：按表7-7划分的三类核医学工作场所室内表面及装备结构的基本放射防护要求见表7-10。表7-10不同类别核医学工作场所的室内表面及装备结构要求场所分类地面表面通风橱室内通风管道清洗及去污设备Ⅰ地板与墙壁接缝无缝隙易清洗需要应设抽风机特殊要求需要Ⅱ易清洗且不易渗透易清洗需要有较好通风一般要求需要Ⅲ易清洗易清洗不需要一般自然通风一般要求只需清洗设备第4.5款：合成和操作放射性药物所用的通风橱，工作中应有足够风速（一般风速不小于1m/s），排气口应高于本建筑屋脊，并酌情设有活性炭过滤或其他专用过滤装置，排出空气浓度不应超过有关法规标准规定的限值。第4.6款：凡Ⅰ类工作场所和开展放射性药物治疗的单位应设有放射性污水池，以存放放射性污水直至符合排放要求时方可排放。废原液和高污染的放射性废液应专门收集存放。第4.7款：临床核医学工作场所应备有收集放射性废物的容器，容器上应有放射性标志。放射性废物应按长半衰期和短半衰期分别收集，并给予适当屏蔽。固体废物如污染的针头、注射器和破碎的玻璃器皿等应贮于不泄露、较牢固、并有合适屏蔽的容器内。放射性废物应及时按GBZ133进行处理。第6.7款：接受131I治疗的患者，应在其体内的放射性活度降至低于400MBq方可出院，以控制该患者家庭与公众成员可能受到的照射。7.3.3《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》（GBZ134-2002）第6款贮源箱的卫生防护要求6.1贮源箱的外表面必须标有放射性核素名称、最大容许装载放射性活度和牢固、醒目的电离辐射警示标识。6.2贮源箱的屏蔽层结构须分内外两层，内层为铝或有机玻璃等低原子序数材料，其厚度须大于β辐射在相应材料中的最大射程，外层为适当厚度的铅、铸铁等重金属材料，并具有防火、防盗的性能。6.3贮源箱必须能锁于固定物体上，防止失盗，距离贮源箱表面5cm和100cm处的韧致辐射的空气吸收剂量率分别不得超过10μGy/h和1μGy/h。第7款敷贴治疗室的卫生防护要求7.1敷贴治疗室必须与诊断室、登记值班室和候诊室分开设置。治疗室内使用面积不应小于10m2。7.2治疗室墙壁及防护门的屏蔽厚度应符合放射防护原则，以保证工作场所以外人员受照剂量在相应的年剂量限值以下。7.3治疗室内高1.5m以下的墙面应有易去污的保护涂层。地面，尤其在治疗患者位置，必须铺有可更换的质地较软又容易去污染的辅料。7.4治疗室内患者座位之间应保持1.2m的距离或设置适当材料与厚度的防护屏蔽。7.5治疗室内必须制定放射治疗操作规程及卫生管理制度，并配有β污染检查仪等检测仪器。7.6治疗室内应配备专用清洁设施及工具，不得与非治疗室混用。第8款敷贴治疗中的卫生防护要求8.5实施敷贴治疗时严禁将敷贴源带出治疗室外。8.9敷贴治疗中，医务人员应采取有效的个人防护措施，如戴有机玻璃眼镜或面罩和尽量使用远距离操作工具。7.3.4《医用放射性废物的卫生防护管理》（GBZ133-2009）第4.4款：如果经审管部门确认或批准，凡放射性核素活度浓度小于或等于附录B所示清洁解控水平推荐值的放射性废物，按免管废物处理。根据附录B所示，本项目99mTc和131I清洁解控水平推荐活度浓度值为1×102Bq/g，125I清洁解控水平推荐活度浓度值为1×103Bq/g。上述放射性核素活度浓度小于或等于清洁解控水平推荐值时，可做免管固体废物处理。1、液体废物的管理第5.1款：放射性废液的管理第5.1.1款：使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的临床核医学单位和医学科研机构，应设置有放射性污水池以存放放射性废水直至符合排放要求时方可排放。放射性污水池应合理选址，池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性，应有防泄漏措施。第5.1.3款：经审管部门确认下列低放废液可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道：每月排放总活度或每一次排放活度不超过GB18871-2002中8.6.2规定的限值要求，且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗，每次排放应作记录并存档。第5.2款规定：注射或服用过放射性药物的患者排泄物第5.2.1款：使用放射性药物治疗患者的临床核医学单位，应为住院治疗患者提供有防护标志的专用厕所，对患者排泄物实施统一收集和管理。规定患者住院治疗期间不得使用其他厕所。第5.2.5款：收集含131I患者排泄物时，应同时加入NaOH或者10%KI溶液后密闭存放待处理。第5.2.8款：符合下列条件之一的患者排泄物不需要统一管理：a）注射或服用放射性药物的门诊患者排泄物；b）符合出院条件的患者排泄物。2、固体废物的管理（1）废物收集第6.1.2款：供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射警示标志。污物桶放置点应避开工作人员工作和经常活动的区域。第6.1.3款：污物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物，装满后的废物袋应密封，不破漏，并及时转送贮存室，并放入专用容器中贮存。（2）废物临时贮存第6.2.1款：产生少量放射性废物的非密封型放射性核素应用单位，经审管部门批准可以将其废物临时贮存在许可的场所和专门的容器中。贮存时间和总活度不得超过审管部门批准的限制要求。第6.2.2款：贮存室建造结构应符合放射卫生防护要求，且具有自然通风或安装通风设备，出入处设电离辐射警示标志。第6.2.3款：废物袋、废物桶及其他存放废物的容器必须安全可靠，并应在显著位置标有废物类型、核素种类，比活水平和存放日期等说明。（3）废物处理第7.1款：操作放射性碘化物等具有挥发性的放射性物质时，应在备有活性炭过滤或者其他专用过滤装置的通风橱内进行。7.3.5《低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》（GBZ178-2014）第3款一般要求第3.2款：应配备测量粒籽源活度的活度计以及探测光子能量下限低于20keV的辐射防护监测仪。第3.3款：应配备B超机、X射线机和CT机，以及粒籽植入治疗的治疗计划系统。第3.5款：废弃或泄露的粒籽源应放置在铅罐内，退回厂家。第4款粒籽源植入操作中工作人员的放射防护第4.1款：治疗室与贮存室应分开，但不宜相距太远，以便于源的取用。当容器密闭时，容器表面的辐射水平应低于20μSv/h。粒籽源贮存的容器前应使用铅块屏蔽，并在屏蔽铅块前放置防护铅屏风，屏风上方应有适当厚度的铅玻璃。操作人员应站在屏风后实施操作。第4.2款：操作前要穿戴好防护用品。主要操作人员应穿铅防护衣。戴铅手套、铅玻璃眼镜和铅围脖等。防护衣厚度不应小于0.25mm铅当量，对性腺敏感器官，可考虑再穿含0.5mm铅当量防护的三角裤或三角巾。第5款粒籽源植入中和植入后的放射防护要求第5.2款住院病人的管理第5.2.1款：植入粒籽源术后的患者，在植入部位应穿戴0.25mm铅当量的铅背心、围脖或腹带。第5.2.2款：植入粒籽源的患者床边1.5m外或单人病房应划为临时控制区。控制区入口处应有电离辐射警示标志，除医护人员外，其他无关人员不得入内。第5.2.4款：治疗期间不清扫房间，除食物盘外，房间内任何物品不得带出房间。第5.3款出院病人的管理第5.3.5款：患者出院2个月内，陪护者或探视者与患者长时间接触时，距离至少应保持在1m远处；儿童和孕妇不得与患者同住一个房间；患者不能长时间接触或拥抱儿童。第5.3.6款：病人接受治疗期间，对家庭和亲属成员的剂量约束值应控制在5mSv以下，对怀孕妇女和儿童的剂量约束值应控制在1mSv以下。第5.3.7款：不允许孕妇近距离接触患者，探视时距离患者至少1m以外。植入粒籽源的患者，在植入240d后，方能到公众场所活动。第6款粒籽源储存第6.1款：待用的粒籽源应装入屏蔽容器内，并存放专用房间。该房间应防火、防盗、防潮湿。第6.2款：应建立粒籽源出入库登记制度，植入前，详细记录从容器中取出粒籽源的编号、日期时间、源名称、入库活度/数量、送货人、接收人、出库活度/数量、去往场所、出库经手人、接收人等。第6.3款：应定期检查粒籽源的实际库存数量及贮存场所，对库存中的粒籽源应标明其用途。第6.4款：应建立显示每个贮存器的标签，在标签上标明取出的粒籽源数量。参考以上标准，本评价采用2.5μSv/h作为核医学工作场所控制区、125I粒籽源植入工作场所及90Sr敷贴室边界外的剂量率目标控制值；采用10μSv/h作为核医学工作场所内部各主要房间（90Sr敷贴室除外）外的剂量率目标控制值。表8环境质量和辐射现状8.1项目地理及场所位置本项目位于临沂市河东区中昇大街与智诚路交汇处，医院新院区内，地理位置详见图1-1。医院新院区总平面布置见图8-1。本项目核医学工作场所及90Sr敷贴室位于院区西北侧核医学楼内。核医学楼为独立二层建筑，其北侧和东侧为空地，西侧约30m处为医院污水处理站，南侧约60m处为二期综合病房楼等院内建筑，楼内不涉及核医学科以外的科室，楼内布局详见10.1部分，核医学楼一层平面布置见图10-1，二层平面布置见图10-2。125I粒籽源植入工作场所位于门诊综合楼1层南侧CT室内；储源、污物室位于门诊综合楼1层西南侧位置，示教室东侧；专用病员病房依托门诊综合楼4层西南侧区域1间病房门诊综合楼1层平面布置见图8-2，4层平面布置见图8-3。核医学楼、125I粒籽源植入工作场所（CT室）及专用病员病房四周环境详见表8-1。表8-1核医学楼、125I粒籽源植入工作场所及专用病员病房周围环境一览表项目方向场所名称距场所距离（m）核医学楼北面空地相邻东面空地相邻南面二期综合病房楼60m西面污水处理站30m125I粒籽源植入工作场所楼上放射科相邻北面走廊相邻东面CT控制室相邻南面院内空地相邻西面MRI机房控制室相邻楼下地下土层相邻专用病员病房楼上病房相邻北面走廊相邻东面病房相邻南面门诊综合楼南墙相邻西面闲置房间（功能待定）相邻楼下彩超室相邻根据山东省环境监测中心站对山东省环境天然放射性水平的调查，临沂市环境天然γ空气吸收剂量率见表8-2。表8-2临沂市环境天然辐射水平（×10-8Gy/h）监测内容范围平均值标准差原野1.97～12.275.171.39道路1.03～13.064.921.90室内2.96～19.177.602.77注：表中数据摘自《山东省环境天然放射性水平调查研究报告》（1989年），山东省环境监测中心站。8.2环境质量和辐射现状8.2.1检测方案辐射环境125I粒籽源植入工作场所（CT室）尚未进行防护装修核医学楼拟建区域、125I粒籽源植入工作场所（CT室）内部及周围、储源、污物室内及专用病员病房内1、环境现状评价对象核医学楼拟建区域、125I粒籽源植入工作场所（CT室）内部及周围、储源、污物室及专用病员病房内辐射环境现状。2、检测因子环境γ空气吸收剂量率。3、检测点位本次评价按照《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)和《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93)测点布设原则，并结合本项目实际情况，于核医学楼拟建区域附近布设5个点位；于125I粒籽源植入工作场所（CT室）内部及周围布设5个点位，于储源、污物室及专用病员病房内各布设1个检测点位。布点示意图见图8-1～图8-3。8.2.2质量保证措施1、检测单位本次评价委托具备资质的山东丹波尔环境监测有限公司开展检测。2、检测仪器检测仪器为FH40G-10型X-γ剂量率仪，测量范围为10nSv/h～1Sv/h，能量响应33keV～3MeV，指示值变化≤20%（相对于Cs-137）。仪器编号：JC01-09-2013，经中国计量科学研究院检定合格，检定有效期至2018年1月4日，鉴定证书DYjl2017-0068。3、检测方法将仪器接通电源预热15min以上，仪器探头离地1m，设置好测量程序，仪器自动读取10个数据，计算均值和标准偏差。4、检测人员本次现状检测由2名检测人员共同开展，2人均为持证上岗。8.2.3检测结果1、检测时间与条件2017年2月14日，天气：晴，气温：5.5℃，相对湿度：38.6%。2、检测结果环境γ空气吸收剂量率结果见表8-3和表8-4。表8-3核医学拟建区域现状检测结果单位:nGy/h测点编号点位描述检测结果环境γ空气吸收剂量率标准偏差1#核医学楼拟建区域中心位置87.00.962#核医学楼拟建区域北侧位置85.90.943#核医学楼拟建区域东侧位置80.20.854#核医学楼拟建区域南侧位置84.30.495#核医学楼拟建区域西侧位置75.70.91注：表中检测数据已扣除仪器宇宙射线响应值13.2nGy/h。表8-4125I粒籽源植入工作场所现状检测结果单位:nGy/h测点编号点位描述检测结果环境γ空气吸收剂量率标准偏差6#125I粒籽源植入工作场所内部79.90.827#125I粒籽源植入工作场所北侧走廊75.00.988#125I粒籽源植入工作场所东侧CT控制室80.00.779#125I粒籽源植入工作场所南侧院内空地92.40.7010#125I粒籽源植入工作场所西侧MRI控制室90.70.8211#储源、污物室87.20.3412#专用病员病房87.00.94注：表中检测数据已扣除宇宙射线响应值13.2nGy/h。8.2.4环境现状调查结果评价由表8-3和表8-4可知，本项目核医学楼拟建区域周围环境γ空气吸收剂量率为75.7～87.0nGy/h（即7.57～8.70×10-8Gy/h）；125I粒籽源植入工作场所内部及周围、储源、污物室及专用病员病房处环境γ空气吸收剂量率为75.0～92.4nGy/h（即7.50～9.24×10-8Gy/h），均处于临沂市室内或原野天然放射性本底水平范围内（原野1.97～12.27×10-8Gy/h，室内2.96～19.17×10-8Gy/h）。表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析9.1.1核医学工作场所、90Sr敷贴治疗、125I粒籽源植入简介一、核医学工作场所本项目核医学工作场所涉及2种非密封放射性核素99mTc、131I的应用，其中核素99mTc依托SPECT/CT（型号待定）开展诊疗工作。1、核素订购及使用剂量（1）核素订购方案①99mTc订购本项目99mTc由99M0-99mTc发生器制取，99M0-99mTc发生器拟由99mTc后根据患者用量进行分装，于注射窗口对患者进行注射，注射后患者根据受检类型直接前往SPECT机房（如肾图、肺罐注等）或在注射后患者候诊区休息半小时至两小时以上，等待检查（如骨扫描等），依托SPECT/CT诊断后无异常可直接离开。②131I订购本项目131I拟由，分装室通风橱铅罐内贮存根据患者用量使用碘全自动分装仪进行131I分装，碘全自动分装仪置于二层服碘处，职业人员将存有131I原液铅罐置于碘全自动分装仪内，操作员于护士站操作远程计算机设定样品的分配活度、体积及计划使用时间，系统自动完成放射性原液的稀释、定量分配、在线活度测量和样品体积配比的工作，职业人员操作碘全自动分装仪远程将药物分装到预先放置的一次性杯子，于服碘窗指导患者口服。甲功测定患者服药后无异常可直接离开；甲癌患者服药后转移至甲癌患者病房住院，根据医院实际情况，甲癌患者在住院4天后，依托SPECT/CT诊断后无异常可直接离开。（2）核素使用方案①99mTc诊断根据医院提供材料，本项目99mTc诊断每日最多30人，每人最大用量9.25×108Bq（25mCi），则日最大使用量为2.775×1010Bq（750mCi），每周开展5天，每年按50周计，全年开展7500人次诊断，则年最大使用量约6.94×1012Bq（187.5Ci）。本项目注射99mTc患者诊断工作依托配置的SPECT/CT开展，诊断时患者体内99mTc最大携带量为9.25×108Bq（25mCi）。本项目核素99mTc由99M0-99mTc发生器制取，医院拟配置的99M0-99mTc发生器规格为800mCi。②131I治疗a、甲功测定甲癌患者治疗前需进行甲功测定，本项目甲功测定每日最多4人，每人最大用量1.85×105Bq（5μCi），则日最大使用量为7.4×105Bq（0.02mCi），本项目每年开展甲功测定200人次，则年最大使用量3.7×107Bq（1mCi）。b、甲癌患者治疗本项目131I治疗甲癌患者每日最多4人，每人最大用量7.4×109Bq（200mCi），则日最大使用量为2.96×1010Bq（800mCi），每周集中1天治疗，每年按50周计，全年开展200人次治疗，则年最大使用量1.48×1012Bq（40Ci）。由上述计算可知，与相比甲癌治疗，本项目甲功测定的131I用量极少，可以忽略不计，因此本次采用甲癌患者治疗的131I用量进行评价。则本项目131I日最大使用量为2.96×1010Bq（800mCi），年最大使用量为1.48×1012Bq（40Ci）。本项目核医学工作场所非密封源核素使用方案见表9-1所示。表9-1非密封源核素使用方案序号核素每人最大用量日最多诊疗人数日实际最大操作量门诊安排年最多诊疗人数年最大用量199mTc9.25×108Bq（25mCi）302.775×1010Bq（750mCi）5天/周75006.94×1012Bq（187.5Ci）2131I甲功测定1.85×105Bq（5μCi）47.4×105Bq（0.02mCi）1天/周2003.7×107Bq（1mCi）甲癌7.4×109Bq（200mCi）42.96×1010Bq（800mCi）1天/周2001.48×1012Bq（40Ci）注：每年诊疗时间按50周计。2、放射性核素特性及工作原理（1）99mTc特性及ECT工作原理①99mTc特性本项目使用99mTc放射性药物（无色澄明溶液）作为SPECT/CT示踪显像剂施行诊断，99mTc使用99M0-99mTc发生器制取、分装。99mTc的主要衰变方式是同质异能跃迁，同时发射0.14MeV的γ射线，半衰期6.02h，衰变图纲见图9-1。图9-199mTc衰变纲图②SPECT/CT工作原理SPECT工作原理：当某种放射性核素（本项目为99mTc、131I）或其标记物通过注射、口服等方式进入患者体内后，依其化学及生物学特性不同，随血液等进入某些特定的组织器官，参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异，使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用发射型计算机断层显像装置(SPECT)来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像，其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构，更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况，提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血液、功能和代谢的异常，经常是疾病的早期变化，出现在形态结构发生改变之前。因此，SPECT/CT放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。CT功能工作原理：CT功能工作原理是用X线束对人体检查部位一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收透过该层面的X线，转变为可见光后，由光电转换器转变为电信号，再经模拟/数字转换器（analog/digitalconverter）转为数字信号，输入计算机处理。图像形成的处理有如将选定层面分成若干个体积相同的长方体，称之为体素（voxel）。扫描所得信息经计算而获得每个体素的X线衰减系数或吸收系数，再排列成矩阵，即数字矩阵（digitalmatrix）。数字矩阵可存储于磁盘或光盘中。经数字/模拟转换器（digital/anologconverter）把数字矩阵中的每个数字转为由黑到白不等灰度的小方块，即像素（pixel），并按矩阵排列，即构成CT图像。（2）131I特性及工作原理①131I特性131I的半衰期为8.04天，衰变方式为β衰变（β%=100），能衰变出多条β射线，其中分支比最大的是89.2%，能量为606.3keV；还能释放多条γ射线，其中分支比最大的是81.1%，能量为364.5keV。131I衰变纲图见图9-2。图9-2131I衰变纲图②131I工作原理a、甲功测定甲状腺具有高度选择性摄取131I的能力，功能亢进的甲状腺组织摄取量将更多，可高达血浆的几百倍，且在甲状腺内停留的时间较长，有效半衰期可达3.5～5.5天。在患者服用131I后，90%以上的131I都会聚集到患者的甲状腺，其余的131I随代谢排出体外，基于131I对甲状腺的摄取特性，以开展甲功测定工作。b、甲癌患者治疗由于131I可以高度选择性聚集在分化型甲状腺癌及转移灶，且131I衰变时发射出射程很短的β射线和能量跃迁时发出γ射线，通过高剂量131I对病变组织进行内照射治疗，在局部产生足够的电离辐射生物学效应，达到抑制或者破坏病变组织的目的，取得类似部分切除甲状腺的效果，从而达到甲癌治疗的目的。二、90Sr敷贴治疗医院拟使用90Sr敷贴器1枚，拟购初始活度为7.4×109Bq，平时放置于核医学楼二层敷贴室保险箱内。敷贴治疗项目预计每年治疗病人不超过1000人。90Sr敷贴治疗是利用核素90Sr发射β射线，使局部病灶产生辐射生物效应而达到治疗目的。由于治疗的几乎全是子体90Y衰变为90Zr过程中发射的2.2MeVβ射线,其形状为圆形或方形，出厂时已标定其放射性活度及表面剂量率；由于90Sr半衰期较长（28.1年），可以长期使用，但每年需做一次衰变校正。使用时根据病变形状在保护周围皮肤前提下直接敷贴，治疗可采用一次大剂量法或多次小剂量。90Sr是一种纯β-放射源，主要治疗皮肤毛细血管瘤、瘢痕疙瘩、慢性湿疹、鲜红斑痣、局限性神经性皮炎和牛皮癣等皮肤疾病。三、125I粒籽源植入本项目125I粒籽源植入拟依托新院区门诊综合楼一层CT室开展，储源、污物室设于门诊综合楼一层西南侧，专用病员病房利用门诊综合楼四层的一间病房。1、125I粒籽源订购及使用剂量本项目采用的由专业公司生产提供根据预约量在检查或手术当天运送至储源、污物室，临时贮存于室内保险柜铅罐内。125I粒籽源弹夹填装工作由供货方负责，医院只进行手术植入，供货方送来的粒籽源只在手术准备期作短暂贮存，在CT室进行手术。本项目医院根据患者情况订购125I粒籽源（单颗最大外观活度2.96×107Bq，0.8mCi），患者数最多1例/天（全年最多100例），医院主要开展肺部肿瘤、前列腺肿瘤等125I粒籽源植入工作，根据病灶数量和肿瘤大小来确定125I粒籽源植入数量。经与医院核实，对于一般情况下植入量为2.96×108Bq/例～8.88×108Bq/例（10～30颗粒籽源），对于肿瘤直径较大的特殊患者，每例最大植入量可达2.96×109Bq（80mCi，100颗粒籽源）。本次按医院单次最大进源数为100颗粒籽源（总活度2.96×109Bq），年最大用量为2.96×1011Bq（8Ci）。表9-2125I粒籽源使用方案序号放射性同位素核素每人最大用量日最多诊疗人数日实际最大操作量门诊安排年最多诊疗人数年最大用量1125I粒籽源2.96×109Bq（80mCi）12.96×109Bq（80mCi）2天/周1002.96×1011Bq（8Ci）注：全年按工作50周考虑。2、125I粒籽源特性125I的半衰期是60.14天，衰变方式是轨道电子俘获，主要发射35keV的γ射线（6.5%）、27keV的KαX射线（112.5%）和31keV的KβX射线（25.4%），衰变图纲见图9-3。图9-3125I衰变纲简图3、125I粒籽源植入基本原理125I粒籽源，棒状，125I吸附于银棒上，通过电子俘获而衰变成稳定的碲元素，同时放出特征性的光子和电子。电子由125I密闭子源的钛管壁所吸收。125I粒籽源近距离永久性植入治疗肿瘤的优势在于穿射距离短，有效半径为1.7cm，射线能量的衰减与距离平方成正比，通过调整粒籽源间距和活度，靶区外正常组织得到有效保护，连续释放γ射线持续照射，能够对进入不同分裂周期的肿瘤细胞进行不间断的照射，DNA双链断裂完全，治疗增益可提高126%，有较高的放射生物效应；粒籽植入后在肿瘤组织形成重叠的γ射线能量足以杀灭肿瘤细胞，做到高度适形和调降，局部控制肿瘤效果满意；125I粒籽源植入与手术结合，缩小手术的解剖范围，扩大手术的治疗范围，并在残留肿瘤组织、肿瘤周围及淋巴道布源，预防局部复发及转移；放射性粒籽为钛合金封装的微型粒籽，与人体组织有较好的组织相容性，不会产生放射泄漏；解决了恶性肿瘤患者放疗耐受问题；该技术具有微创、副作用小、并发症少，兼容性好、可同时进行化疗等多种优势的综合治疗手段。图9-4125I粒籽源结构图（尺寸单位为mm）9.1.2工作流程一、核医学1、99mTc患者治疗流程（1）接受受检者预约后，医院收集病人病史，并对病人做常规检查；（2）根据病人病情，制备放射性药物99mTc；放射性药物99mTc制取流程：打开99Mo-99mTc发生器顶部的铅屏蔽盖，由于负压作用淋洗出99mTc标记液，99Mo-99mTc发生器内部结构见图9-5；（3）根据剂量控制进行人工分装，医护人员取用分装后99mTc标记液供给病人静脉注射；（4）医护人员给病人静脉注射；（5）施药后受检者在注射后患者候诊区休息一定时间（根据疾病类型和病人情况休息时间不同），等待检查；（6）受检者进入SPECT机房，进行SPECT/CT检查；（7）检查结束后，受检者从病人专用通道离开。①吸附99Mo的色谱柱；②双针插座，淋洗时将生理盐水瓶插上；③单针插座淋洗时将生理真空瓶插上；④铅屏蔽体，40mm；⑤淋洗液接收的铅防护容器。图9-599M0-99mTc发生器内部结构99mTc患者的治疗流程见图9-6。图9-699mTc患者治疗流程简图2、131I治疗流程甲癌患者治疗前需先进行甲功测定，由职业人员利用碘全自动分装仪远程将药物分装，远程监督指导患者服药。甲功测定患者在服药后2、4、24h于甲功室测定甲状腺部位及速率，计算甲状腺摄取131I率，绘制131I率曲线，并注明各时间点的摄碘率；甲癌患者服药后者转移至甲癌患者病房住院（住院4天），出院当天依托SPECT/CT进行扫描复查，以观察甲癌残留灶及转移灶的慑碘情况。二、90Sr敷贴治疗患者在敷贴治疗室接受治疗前，工作人员根据病人病变的大小、厚薄以及部位的不同，选择不同的剂量和疗程，确定每次照射时间；治疗时，工作人员打开铅罐，持手柄取出敷贴器放在患处，治疗完毕，工作人员将放射源放回铅罐，将铅罐放回保险柜中。三、125I粒籽源植入1、植入前用影像学方法（CT），在治疗计划系统上进行治疗计划设计，制定治疗前计划（preplan）确定植入导针数，导针位置，粒籽数及位置。选择粒籽种类及单个粒籽活度，计算靶区总活度，预期靶区计量分布，包括肿瘤及正常组织的剂量分布。2、根据TPS治疗计划，将已填装125I粒籽源弹夹、植入器送至CT室，弹夹由供货厂家负责提前消毒或由本项目职业人员于现场使用消毒锅消毒，生理盐水冲洗后待用，同时准备好植入模板、植入针、定位模板等治疗设备。3、手术植入前，先使用活度计抽检10%粒籽活度，然后用CT模板等引导下进行粒籽植入，根据剂量分布要求，选用均匀分布或周缘密集、中心稀疏的布源方法。植入粒籽时，用TPS进行剂量优化，优化剂量要求：正确勾画实际肿瘤靶区；重建核算植入针及粒籽数；计算靶区放射性总活度；调整粒籽位置，纠正不均匀度，保护靶区相邻的重要器官。4、CTCT工作流程见图9-7。图9-7125I粒籽源植入治疗流程简图9.2污染源项描述9.2.1放射性污染因素分析与评价因子一、核医学工作场所1、正常工况本项目核医学工作场所涉及2种非密封放射性核素99mTc和131I的应用，在正常工作情况下产生的放射性危害因素分析如下：（1）γ射线、β射线核素99mTc、131I在IT跃迁时释放γ射线和β射线。β射线穿透能力较弱，外照射的影响相对较小；γ射线穿透能力很强，对周围环境会造成一定的辐射影响，本项目主要考虑核素99mTc、131I的γ射线影响。（2）放射性废气本项目核医学使用的99mTc属于非挥发性核素，操作比较简单，不经过加热、振荡等步骤，无放射性气体产生；核医学工作场所使用的131I属于挥发性核素，但本项目使用的131I以碘[131I]化钠形式存在，挥发性低，正常使用过程中有微量放射性气体产生，为安全起见，医院设置了分装室通风橱，99mTc的分装及99mTc、131I的取药等可能存在洒出污染危险，通常都在负压通风橱内操作，不存在食入、吸入等内照射影响。（3）放射性废水本项目核医学工作场所放射性废水产生环节主要为患者注射99mTc和口服131I放射性药物后，所产生的排泄物（包括呕吐物）以及冲洗水，内含有放射性核素，具有放射性。（4）放射性固体废物本项目产生的放射性固废可分为三类，第一类为剩余放射性药物、废旧99M0-99mTc发生器；第二类为被污染的注射器、针头、手套、病人使用的一次性杯子等；第三类为清理放射性废水沉淀池时产生的沉积物污泥。2、事故工况（1）在99mTc、131I转移、分装和注射（口服）过程中由于操作人员违反操作规程或误操作引起的放射性物质泄漏或倾洒，对工作台面、地面造成的放射性表面污染。（2）由于管理不善，发生99M0-99mTc发生器、放射性药物失窃，造成人员受照事故。（3）患者服药后未经允许离开核医学科，可能对接近患者的人员造成过量照射。（4）由于管理不善，使放射性废水、放射性固废未经足够时间的衰变排放，对环境和人体造成一定的危害。二、90Sr敷贴治疗1、正常工况（1）β射线和轫致辐射90Sr在衰变过程中主要发射β射线，β射线穿透能力很弱，在空气及人体组织中射程均较短，较容易防护，对环境影响较小。但90Sr属纯β放射性核素强辐射源，β射线被放射性物质本身以及源周围的其它物质阻止时产生的轫致辐射会对工作场所和环境会产生辐射污染。（2）放射性废水、废气90Sr敷贴器在治疗过程中不会产生放射性废水和废气。（3）放射性固废90Sr敷贴器在报废或退役时会产生报废或退役的90Sr放射源，属放射性固体废物。2、事故工况由于管理不善，发生90Sr放射源失窃，可造成人员受照事故。三、125I粒籽源植入1、正常工况（1）γ射线、X射线125I在IT跃迁时释放γ射线和X射线。γ射线穿透能力很强，对周围环境会造成一定的辐射影响，本项目主要考虑125I的γ射线影响。（2）放射性废气、废水125I粒籽源是将吸附有125I的银棒装在钛管中，两端焊接的密封源，药品不会暴露在空气中，不产生放射性废气和放射性废水。（3）放射性固体废物在正常工况下，125I粒籽源植入治疗不产生放射性固体废物。工作过程中使用的一次性持针器、棉棒和少量的一次性塑料薄膜手套，均不会沾有核素，作为一般医疗垃圾进行处理即可。因此正常工况下，125I粒籽源植入治疗项目的污染因子主要是γ射线。2、事故工况（1）放射性固体废物。操作违规或粒籽源质量问题，引起源破裂，造成放射性污染，用抹布擦拭污染表面产生放射性固体废物；（2）由于管理不善，发生125I粒籽源失窃，造成人员受照事故；（3）125I粒籽源植入患者体内后，意外排出体外，造成人员受照事故；（4）住院病人死亡后取出的完整125I粒籽源；（5）125I粒籽源植入患者未经允许离开出院，可能对接近患者的人员造成过量照射。表10辐射安全与防护10.1项目安全与防护10.1.1项目安全措施1、核医学工作场所及90Sr敷贴室（1）场所选址本项目核医学工作场所及90Sr敷贴室均位于医院新院区西北侧区域的核医学楼内，开展放射性药物99mTc及131I的诊疗工作和90Sr敷贴治疗工作。经现场勘查，核医学楼目前尚未建设。经核实，核医学楼建成后其北侧和东侧为空地，西侧约30m处为医院污水处理站，南侧约60m处为二期综合病房楼等院内建筑。距核医学楼最近的环境敏感目标为北侧约170m处的居民区，本项目所在地区主导风向为东北风，该居民区不在核医学楼主导风向下风向上，因此本项目排放的废气对该居民区影响较小。核医学工作场所50m评价范围内无环境敏感目标存在，选址较为合理。（2）场所布局根据医院提供的设计资料，本项目核医学工作场所及90Sr敷贴室所在核医学楼为二层独立建筑。一层东侧区域开展99mTc诊断工作，设置有分装室、注射室、注射后候诊室（内设专用卫生间）、SPECT机房、卫生通过间（内含冲洗间、更衣室及保洁间）、污物间、抢救室及留观室等；西侧区域拟用作PET诊断，目前暂不开展，因此不列入本次评价范围内，开展前将另行开展环评。二层主要开展90Sr敷贴治疗、131I甲功测定及甲癌治疗工作，90Sr敷贴室设于二层西北侧位置，南侧为甲癌治疗区域，区域内设置有分装室、服碘处、甲癌病房（内设专用卫生间）、卫生通过间（内含冲洗间、更衣室及保洁间）、污物间及抢救室等。由于甲功测定核素用量极低，对周围环境辐射影响较小，且甲功室若设置于甲癌治疗区域内，会受到甲癌患者的辐射影响，因此甲功室单独设置于二层东侧医生办公及教学区域内。医院拟建核医学楼一层平面布置见图10-1，二层平面布置见图10-2。本项目现场踏勘照片见图10-3。核医学楼拟建区域放射性废水处理系统拟建区域（地下）图10-3现场踏勘照片（拍摄于2017年2月）（3）核医学工作场所实体屏蔽Ⅲ类射线装置机房的要求。根据《医用射线诊断放射防护要求》（）根据《辐射源室屏蔽设计与评价》（北京市放射卫生防护所，2002.9）表2.5，150kV管电压条件下，相当于2mmPb的材料厚度分别为钡水泥38mm、混凝土150mm、红砖200mm。则保守折算（按照150kV管电压条件进行折算）SPECT机房四周墙体（370mm红砖）防护能力为3.7mmPb，顶棚（220mm混凝土）防护能力为2.9mmPb，机房防护门及观察窗均为3mmPb，可满足CT机房的防护要求。综上所述，本项目SPECT机房可满足《医用射线诊断放射防护要求》（）对CT机房的各项管理要求。表10-1核医学楼内主要房间屏蔽设计参数机房位置机房名称长×宽（m）面积（m2）四周墙体顶棚房高（m）门防护量窗防护量一层SPECT机房7.63×6.5549.98370mm红砖220mm混凝土4.03mmPb3mmPb(观察窗)SPECT控制室6.82×6.5544.67370mm红砖220mm混凝土4.03mmPb分装室3.40×2.608.84260mm混凝土200mm混凝土4.02mmPb——注射室2.60×2.005.20260mm混凝土200mm混凝土4.02mmPb3mmPb(注射窗)注射后候诊室5.63×5.1228.83240mm红砖200mm混凝土4.01mmPb——污物间2.50×2.305.75260mm混凝土200mm混凝土4.02mmPb——卫生通过间5.63×1.9713.08370mm红砖（东、西墙）200mm混凝土4.01mmPb——二层敷贴室5.10×3.1315.96370mm红砖（南墙）300mm混凝土（其余墙体）350mm混凝土（地板防护与顶棚相同）4.03mmPb——分装室2.73×2.125.79400mm混凝土350mm混凝土（地板防护与顶棚相同）4.010mmPb——服碘处2.73×2.546.93400mm混凝土（无西墙）350mm混凝土（地板防护与顶棚相同）4.0——18mmPb(服碘窗)污物间4.25×1.636.93400mm混凝土350mm混凝土（地板防护与顶棚相同）4.08mmPb——甲癌患者病房5.00×4.1020.50400mm混凝土350mm混凝土（地板防护与顶棚相同）4.012mmPb——卫生通过间5.03×2.0210.16400mm混凝土350mm混凝土（地板防护与顶棚相同）4.0西侧为10mmPb东侧为6mmPb——注：1、本项目拟选购红砖和混凝土的密度分别为1.7g/cm3和2.35g/cm3；2、患者通道及抢救室等位于场所内部，采用防护与相邻墙体相同，因此不再列出。（4）核医学工作场所分级、分区①分级a、根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录C中对非密封源工作场所分级原则及计算方法。日等效最大操作量计算方法：日等效最大操作量=日最大操作量×毒性组别修正因子/操作方式修正因子。本项目放射性核素日等效最大操作量计算结果见表10-2。表10-2放射性核素日等效最大操作