硝呋太尔培训

硝呋太尔薄膜衣片相关内容微生物阴道内环境自洁作用阴道炎发病机制常见引起阴道感染的几种病原体微生物微生物是一切肉眼看不见的或看不清的微小生物的总称，它们是一些个体微小、构造简洁的低等生物。轮虫支原体污水中的微生物常见的引起阴道感染的几种微生物滴虫白色念珠菌细菌微生物的糖类代谢己糖生成乙酰辅酶A三羧酸循环进入呼吸链产能丙酮酸糖酵解丙酮酸脱氢酶系草酰乙酸NADH、FADH2阴道内环境阴道内各微生物之间相互拮抗阴道内环境的不稳定性利于乳酸杆菌生长和繁殖的pH值自洁作用阴道内的有益菌乳酸杆菌能够将阴道上皮细胞内的糖原分解成乳酸,使阴道内环境呈酸性,pH值保持在4.2-5.0之间,抑制宜于在碱性环境下生长的病原体,这就是阴道的自洁作用.阴道炎发病机制阴道炎的发病机制既往认为是因为病原体的侵袭而致，现代探讨则倾向于阴道内菌群失调所致，平常阴道菌群之间彼此制约，使病理细菌不能有所作用，假使这种平衡被破坏，相互制约作用消逝，氢离子浓度下降，乳酸杆菌失去优势，病理菌得以繁殖，就产生症状。阴道炎分类细菌性阴道炎滴虫性阴道炎霉菌性阴道炎混合性阴道炎阴道炎的药物治疗洗液外用栓剂中医药治疗现有西药治疗

硝呋太尔状况简介【药品名称】通用名：硝呋太尔片英文名：NifuratelTablets汉语拼音：XiaofutaierPian化学名：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-噁唑烷酮。结构式:分子式：C10H11N3O5S分子量：285.28【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。●

作用机理:

*微生物的生长与繁殖、代谢物的合成和分解、能量的产生和利用都与酶有关。*硝呋太尔通过作用于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶A，干扰微生物糖类的代谢，从而起到抑菌作用。●

抗菌谱---广谱抗菌攻守兼备硝呋太尔能有效作用于全部导致泌尿生殖系统感染的病原体,包括：滴虫、需氧和厌氧菌、支原体等.硝呋太尔能有效爱护阴道乳酸杆菌,快速复原阴道酸性环境●硝呋太尔能有效作用于全部导致泌尿生殖系统感染的病原体,包括：滴虫、需氧和厌氧菌、支原体等.病原体Mic90（ug/ml）病原体Mic90（ug/ml）加德纳菌1.9滴虫1.0类杆菌0.3梭杆菌0.3葡萄球菌3.6衣原体15念珠菌100乳酸杆菌〉100●硝呋太尔能有效爱护阴道乳酸杆菌,快速复原阴道酸性环境乳酸杆菌MIC90（ug/ml）多西环素硝呋太尔LACTOBACILLUSACIDOPHYLUSATCC49130.39>100LACTOBACILLUSCASEIATCC74690.78>100LACTOBACILLUSPLANTARUMATCC80416.25>100●快速复原阴道酸性环境●

药代动力学特性*口服硝呋太尔片的(Cmax)为9.48g/L，(Tmax)为2小时；半衰期2.75小时,代谢特别快速。主要通过肾脏排泄，在泌尿系统产生猛烈的抗菌作用．下图为口服硝呋太尔片与外用栓剂的药代动力学比较，两制剂具有人体生物等效性。此图来自南京军区总医院临床药理探讨所。●平安性--急性毒理试验给药途径实验动物无致死最剂量（mg/kg/天）人体治疗量倍数口服小鼠大鼠50005000600600腹腔注射小鼠大鼠20002000250250注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天●平安性--大剂量长期毒理试验实验动物周期最大安全剂量大鼠47天150mg/kg/天狗6个月100mg/kg/天注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天●平安性—生殖、致畸性试验注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天实验动物实验内容口服剂量结果大鼠产精力450mg/kg无影响小鼠大鼠白兔致畸性200mg/kg200mg/kg100mg/kg无●平安性—孕妇可用注：成人口服治疗剂量为8.57mg/kg/天全球德国和意大利总病人数500040万孕妇500（10%）5万（12.5%）疗效明确明确不良反应未发现严重不良反应未发现严重不良反应孕妇安全安全●平安性—无耐药性细菌硝呋太尔(MIC)灭滴灵(甲硝唑)(MIC)阴道毛滴虫1.01.0加德纳菌1.97.8表皮葡萄球菌3.6耐药大肠杆菌2.5耐药溶血性链球菌15耐药梭杆菌0.34.0类杆菌0.3敏感衣原体15耐药人型支原体15耐药解脲脲原体62耐药念珠菌100耐药乳酸杆菌>100---硝呋太尔临床应用产品说明书中关于临床应用的表述:1),细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎及外阴炎;2),泌尿系统感染;

3),消化道阿米巴虫及贾第虫病.●

治疗滴虫性阴道炎●治疗滴虫、细菌混合型阴道炎●

治疗滴虫、细菌、念珠菌性阴道炎●治疗孕期阴道炎感染类型治愈%改善%失败%滴虫N=4438(86.5)4(9.0)2(4.5)念珠菌N=7666(86.0)2(3.0)8(11.0)总计N=120104(86.7)6(5.0)10(8.3)●临床疗效准确感

染

类

型有效率单一滴虫感染

88%(1个疗程)95%(2个疗程)>96%(丈夫同时服药)混合细菌感染93%霉菌感染>90%滴虫、细菌混合感染88%(1个

疗

程)96%(2个

疗

程)滴虫、霉菌混合感染>97%(2个

疗

程)滴虫、细菌、霉菌混合感染94%(2个

疗

程)●不良反应发生率低药物主要不良反应硝呋太尔轻微胃肠道反应(2-5%)甲硝唑胃肠道反应(10-30%),

神经系统反应，白细胞减少，致突变作用。孕妇及哺乳妇女慎用。喹诺酮胃肠道反应(2.3-7.7%)，神经系统反应，肝肾功能损害，妊娠、小儿不可使用。咪唑类胃肠道反应(5%)，神经系统反应，肝功能损害，致畸作用。●

硝呋太尔特点总结高效、广谱，针对滴虫、细菌、霉菌，无需病原学鉴别，对混合性感染疗效明确，无需联合用药不良反应发生率低，无致畸､无致突变作用，孕妇可平安运用可同时用于男方治疗，有效防止再感染●硝呋太尔特点总结可爱护乳酸杆菌，维持阴道正常pH值，复发率低，彻底杜绝二重感染，缩短疗程用药人群无限制，如未婚、月经期等仍可用药对耐药菌也有效；无耐药性同类药品临床应用对比细菌性阴道炎霉菌性阴道炎滴虫性阴道炎混合型阴道炎硝呋太尔

替硝唑喹诺酮咪唑类＝有效；

＝无效；＝部分有效●临床常见药品分析*甲硝唑又名灭滴灵，硝基咪唑类衍生物，主要用做抗滴虫药．长期或大量应用易出现胃肠道反应，亦可损伤肝肾．本品能透过胎盘屏障和乳腺屏障，因此授乳期及妊娠早期以不用为宜．另外，本品对某些试验动物有致癌作用．*奥硝唑本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物死亡。奥硝唑对多种菌珠具有致突变作用,口服时可抑制雄性大鼠的生殖实力,目前尚无充分和严格比照的孕妇临床探讨资料,妊娠及哺乳期妇女应慎用.●

临床常见药品分析*

复方莪术油栓复方莪术油栓剂是由莪术油、硝酸益康唑等药物组成的复方外用药，是妇科常用的抗感染药物。其具有很好的抑菌、灭菌作用，可以修复病变组织，促进糜烂表面的愈合．本品为外用制剂,不适用于未婚者,同时,妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

*制霉素制霉素的作用机制是药物与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致细胞内的重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，从而抑制其生长。制霉素抗菌谱窄，仅对霉菌有效；只能外用，若大量口服简洁引起胃肠道反应，另外，动物试验证明药物对胎儿有危害性，所以只有在权衡对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可运用。●临床常见药品分析*氟康唑本品为氟代三唑类抗真菌药，能够高选择性地抑制真菌的细胞色素P-450，使菌细胞失去正常的甾醇，从而起到抑菌作用。与硝呋太尔相比，氟康唑的抗菌谱比较窄，仅对真菌感染有效。另外，本品对胚胎的危害性尚未确定，因此孕妇及哺乳期妇女应慎用；它的肝毒性虽然比较弱，但也须特别慎重，遇有肝功能变更要刚好停药或处理；氟康唑常见的不良反应有恶心、头痛、皮疹、呕吐、腹痛及腹泻，偶见剥脱性皮炎。其平安性远远不及硝呋太尔。*复方麦咪诺栓剂硝呋太尔和制霉素的联合制剂,可作用于白色念珠菌感染.但是,外用栓剂存在很多缺点,比如起效慢，时间短，黏附处易形成粘膜浅表溃疡等,同时,外用制剂简洁造成细菌感染.●

临床常见药品分析*达克宁栓西安杨森出品.主要成分为硝酸咪康唑,临床主要用于治疗念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复感染.本品治疗初期常见局部刺激,瘙痒和烧灼感;孕妇应慎用;其平安性远远不及硝呋太尔.*

凯妮汀拜耳出品,主要成分为克霉唑,临床主要用于真菌引起的阴道炎,酵母菌引起的脓性白带,敏感细菌引起的双重感染.本品为阴道片剂,孕妇及十八岁以下患者须慎用,常见的不良反应为局部反应如灼痛,刺痛或变红.●临床常见药品分析*氯喹那多-普罗雌烯阴道片每片含氯喹那多200mg与普罗雌烯10mg,氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用;普罗雌烯可作用于下生殖粘膜，起局部的雌激素样作用，因而能够复原下生殖道的滋养特性。临床用于治疗感染性阴道炎、宫颈炎，集“预防、治疗、养分、修复”四位一体全面深度治疗各种感染性病因引起的妇女白带症状。本品是外用的阴道片剂,常见的不良反应是刺激、瘙痒、过敏反应,另外,妊娠期妇女不能应用本药,哺乳期妇女不建议应用本药.●传统外用剂型的缺点*洗剂药物停留时间短，不能彻底杀灭病菌，效果差，且含有化学成分，易产生耐药性，洗后病菌又重新活跃．洗剂简洁洗掉爱护膜，细菌更简洁侵入，造成交叉感染．*栓剂起效慢，时间短，黏附处易形成粘膜浅表溃疡，甚至会造成阻断细胞良性运转的损伤性后果．*传统外用制剂一般都只能杀死几种致病微生物，且作用时间长，均有确定的毒副作用，而且一般在杀死致病微生物的同时杀死有益菌，简洁破坏女性阴道的酸碱平衡．●薄膜衣片的优势*不易霉变，简洁崩解薄瞙衣成膜剂和多数协助添加剂都是理化性能优异的高分子材料，不易霉变，简洁崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期。*防潮、避光、掩味、耐磨可以有效爱护产品不受光线、空气与水分的影响，并且不易裂开。*包衣后，片重增重少薄瞙衣片在包装、贮存、运输、服用等方面都有明显的节约和便利。●薄膜衣片的优势*产品美观片型美观，色调明丽，标记清爽，形象生动。可以印字，也不影响片芯。*干燥快，有利于爱护片芯质量包薄瞙衣干燥快，包衣操作时间短，