2021年《药事管理与法规》高分通关卷1

2021年《药事管理与法规》高分通关卷1卷面总分：120分答题时间：240分钟试卷题量：120题练习次数：6次

单选题（共110题，共110分）

1.设定和实施行政许可的原则不包括

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则

正确答案：B

您的答案：

本题解析：设定、实施行政许可的原则包括：①法定原则；②公开、公平、公正原则；③便民和效率原则；④信赖保护原则。故选B。建议考生运用口诀“公民护法”准确记忆。

2.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录.“医保”目录和“新农合”药品目录

B.基本药物目录全部纳入“医保”目录

C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录

D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础

正确答案：D

您的答案：

本题解析：我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录：基本药物目录已全部纳入“医保”目录和“新农合”药品目录；“医保”目录和“新农合”药品目录以国家基本药物目录为基础。A、B、C正确，故D错误。

3.药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

正确答案：B

您的答案：

本题解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。故选B。建议考生运用口诀“合格法量无关有害”准确记忆。

4.药品生产企业应当具备的条件不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

正确答案：C

您的答案：

本题解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

5.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案：B

您的答案：

本题解析：（1）兴奋剂品种分为七大类：①蛋白同化制剂品种77个；②肽类激素品种15个；③麻醉药品品种13个；④刺激剂（含精神药品）品种70个；⑤药品类易制毒化学品品种3个；⑥医疗用毒性药品品种1个；⑦其他品种（B受体阻滞剂、利尿剂等）57个。（2）零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。因此，兴奋剂目录包括A、B、D选项，其中A实施特殊管理，D属于药品零售企业不得经营药品，故答案选B。

6.下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为

D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

正确答案：C

您的答案：

本题解析：行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

7.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

正确答案：D

您的答案：

本题解析：公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益；信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选D。

8.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

正确答案：B

您的答案：

本题解析：公开、公平、公正原则指设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益；信赖保护原则指公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。故选B。

9.下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

正确答案：B

您的答案：

本题解析：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：1.说明治愈率或者有效率的。2.在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告。

10.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案：C

您的答案：

本题解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。故选C。

11.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案：C

您的答案：

本题解析：自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药。根据当地实际工作需要，乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。洋金花属于国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药，乡村中医药技术人员不得自种自采自用。

12.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

正确答案：A

您的答案：

本题解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为一级保护野生药材物种。鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A。

13.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案：A

您的答案：

本题解析：药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施包括立即停止销售、通知药品生产企业或者供货商、向药品监督管理部门报告。

14.禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

正确答案：A

您的答案：

本题解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A。

15.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

正确答案：B

您的答案：

本题解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

16.儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查处方保存年限。

儿科处方如果在医疗机构调剂后应保存1年，但是在零售药店调剂后的保存期限不少于5年。

17.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案：B

您的答案：

本题解析：盐酸曲马多片属第二类精神药品，处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

18.根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案：B

您的答案：

本题解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息；提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过药品监督管理部门审查批准。

19.根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

20.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

正确答案：C

您的答案：

本题解析：进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。

21.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少

正确答案：D

您的答案：

本题解析：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

22.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

正确答案：C

您的答案：

本题解析：A.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。

B.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后，供应部门方能发售。

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

23.药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪

正确答案：D

您的答案：

本题解析：擅自更改生产批号的行为属于生产劣药的行为。

24.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪

正确答案：A

您的答案：

本题解析：以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法第347条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。

25.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗

正确答案：A

您的答案：

本题解析：麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗，国家是免费接种的。

26.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构

正确答案：A

您的答案：

本题解析：第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

27.根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

正确答案：C

您的答案：

本题解析：药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

28.根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是

A.每万人口执业药师数超过3人

B.显著提高执业药师待遇水平

C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格

D.24小时有执业药师指导合理用药

正确答案：C

您的答案：

本题解析：根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

29.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

30.关于国家基本药物目录的说法，正确的是

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为天然麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为体外培育牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品可纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的不属于目录的药品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄，有“注释”的除外。“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。

31.以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票

正确答案：D

您的答案：

本题解析：实现“两票制”采购的，药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

32.药品召回的主体是

A.药品使用单位

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

33.以下属于医药产品注册证格式的是

A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号；

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；

《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号；

新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

34.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律

正确答案：A

您的答案：

本题解析：药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。

35.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

36.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.标签和使用说明书

B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装

D.乙类非处方药

正确答案：B

您的答案：

本题解析：暂无解析

37.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长

正确答案：C

您的答案：

本题解析：试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。

38.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.非处方药

D.中成药

正确答案：A

您的答案：

本题解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。

39.以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上一枝蒿

D.复方甘草片

正确答案：D

您的答案：

本题解析：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。其中A属于第二类精神药品，C属于毒性中药品种。

40.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

正确答案：D

您的答案：

本题解析：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

41.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案：A

您的答案：

本题解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险。

42.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

43.可以从城乡集贸市场购进的是

A.国内供应不足的药品

B.中药饮片

C.国外生产的血液制品

D.未实施批准文号管理的中药材

正确答案：D

您的答案：

本题解析：城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。

44.我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

正确答案：D

您的答案：

本题解析：租用摊位经营自产中药材。申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审査批准后，方可经营中药材。坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。D项错误。

45.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

46.注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

正确答案：B

您的答案：

本题解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

48.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

49.有关非处方药专有标识的说法，错误的是

A.非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷

B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.绿色专有标识用于乙类非处方药

正确答案：B

您的答案：

本题解析：暂无解析

50.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.责任制

正确答案：B

您的答案：

本题解析：暂无解析

51.某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

正确答案：D

您的答案：

本题解析：全国性药品批发企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业可从全国性药品批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

52.以下药物品种不属于兴奋剂的是

A.蛋白同化制剂

B.利尿剂

C.β受体阻断剂

D.非甾体类抗炎药

正确答案：D

您的答案：

本题解析：我国公布的《2019年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计344个品种，（比2018年兴奋剂目录新增21个品种）具体品种详见2019年兴奋剂目录。该目录中品种类别分布如下。

(1)蛋白同化制剂品种85个。

(2)肽类激素品种65个。

(3)麻醉药品品种14个。

(4)刺激剂（含精神药品）品种74个。

(5)药品类易制毒化学品品种3个。

(6)医疗用毒性药品品种1个。

(7)其他品种（β受体阻滞剂、利尿剂等）102个

53.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案：C

您的答案：

本题解析：依法执业，质量第一

执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

54.执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案：A

您的答案：

本题解析：尊重同仁，密切协作

执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

55.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备

正确答案：C

您的答案：

本题解析：纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。

56.国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备

正确答案：D

您的答案：

本题解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

57.公民申请行政复议的一般时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日

正确答案：D

您的答案：

本题解析：公民、法人或者其它组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

58.对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日

正确答案：B

您的答案：

本题解析：直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。

59.化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

正确答案：A

您的答案：

本题解析：暂无解析

60.生物制品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

正确答案：C

您的答案：

本题解析：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

61.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

62.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

正确答案：B

您的答案：

本题解析：暂无解析

63.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的创新药，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

正确答案：A

您的答案：

本题解析：

64.垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

正确答案：A

您的答案：

本题解析：考查药品储存要求。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

65.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

正确答案：D

您的答案：

本题解析：考查药品储存要求。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

66.与地面间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

正确答案：B

您的答案：

本题解析：考查药品储存要求。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

67.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录

正确答案：C

您的答案：

本题解析：“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。

68.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录

正确答案：B

您的答案：

本题解析：“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。

69.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案：A

您的答案：

本题解析：曲马多属于第二类精神药品，处方保存2年；儿科处方在零售药店调剂，处方保存2年；急诊处方保存1年。

70.不得在市场上销售的是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

正确答案：A

您的答案：

本题解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

71.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

72.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查处方，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

正确答案：A

您的答案：

本题解析：暂无解析

73.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

正确答案：B

您的答案：

本题解析：所谓四查十对就是指“查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

74.属于处方前记内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

正确答案：D

您的答案：

本题解析：前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。

75.属于处方后记内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

正确答案：C

您的答案：

本题解析：后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

76.属于处方正文内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

正确答案：B

您的答案：

本题解析：正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

77.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

正确答案：B

您的答案：

本题解析：二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。

78.愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案：C

您的答案：

本题解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种、含特殊药品复方制剂的品种范围。愈酚伪麻待因口服溶液、复方磷酸可待因糖浆都是含可待因复方口服溶液制剂，故都是第二类精神药品。

79.复方磷酸可待因糖浆属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案：C

您的答案：

本题解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种、含特殊药品复方制剂的品种范围。愈酚伪麻待因口服溶液、复方磷酸可待因糖浆都是含可待因复方口服溶液制剂，故都是第二类精神药品。

80.A型肉毒毒素属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案：D

您的答案：

本题解析：A型肉毒毒素属于毒性西药品种。

81.马吲哚属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：目前，目录确定的我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，具体有以下品种。

1.哌醋甲酯

2.司可巴比妥

3.丁丙诺啡

4.γ-羟丁酸

5.氯胺酮

6.马吲哚

7.三唑仑

82.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

正确答案：B

您的答案：

本题解析：医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。

83.企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

正确答案：D

您的答案：

本题解析：企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

84.根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

正确答案：A

您的答案：

本题解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

85.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

正确答案：B

您的答案：

本题解析：国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式。

86.根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

正确答案：A

您的答案：

本题解析：注射用A型肉毒毒素备案：生产（进口）企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食药监部门备案。

87.对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

正确答案：A

您的答案：

本题解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

88.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

正确答案：C

您的答案：

本题解析：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

89.某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日

正确答案：D

您的答案：

本题解析：有效期若标注到日，应当为起算日期（此题为2012年10月31日）对应年月日的前一天。

90.某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日

正确答案：B

您的答案：

本题解析：有效期若标注到月，应当为起算月份（此题为2011年11月）对应年月的前一月。

91.药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。

92.医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

正确答案：B

您的答案：

本题解析：医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得。

93.2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

分析案例，该新药已经进入

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

94.2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

正确答案：D

您的答案：

本题解析：Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。

95.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：中成药不在甲企业经营范围内容，所以不可以从甲药品经营企业购进。

96.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

正确答案：B

您的答案：

本题解析：其他三类药品不可以零售。

97.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

A.治疗用生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

正确答案：C

您的答案：

本题解析：医疗机构制剂是不可以上市销售的。

98.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

正确答案：B

您的答案：

本题解析：其他三类药品不属于乙药品经营范围。

99.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中“双跨”是指

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

正确答案：A

您的答案：

本题解析：“双跨”药品：根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。

100.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”，其中的“甲类”是指

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案：C

您的答案：

本题解析：国家根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

101.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药

正确答案：C

您的答案：

本题解析：国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药。

102.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

根据上述信息，关于转换为双跨品种的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

正确答案：A

您的答案：

本题解析：“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

非处方药的警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!”

103.假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

该药品批发企业的经营范围不包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂

正确答案：D

您的答案：

本题解析：罂粟浓缩物是麻醉药品，丁丙诺啡是第一类精神药品，丁丙诺啡透皮贴剂是第二类精神药品，水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸后马托品是毒性西药品种，所以本题选D。

104.假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

该批发企业经营的氢溴酸后马托品存放的方法是

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜

正确答案：A

您的答案：

本题解析：储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。

105.2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案：A

您的答案：

本题解析：对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

106.2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

审查该药品生产企业的广告审查机关是

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

正确答案：A

您的答案：

本题解析：省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

107.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

正确答案：D

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本题解析：根据题干可知应定性为劣药。D项错误。

生产、销售劣药，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚：①生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；②生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的；③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的；④生产、销售劣药，经处理后重犯的；⑤拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

108.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案：B

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本题解析：药品批准证明文件由国家药品监督管理局批准的，撤销也是国家局。

109.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪

正确答案：C

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本题解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

110.2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动

正确答案：A

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本题解析：根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

多选题（共10题，共10分）