汽车电机风机及鼓风机设计生产TS16949质量手册

XXTS16949质量手册ISO/TS16949:2021质量手册文件编号：受控状态：发文编号：质量部XXXXXXXX修改记录序修改申请单编号修改章节/页码换页/划改修改状态修改日期修改人批准人质量手册目录1.公布令1.1?质量手册?公布令1.2管理者代表任命书1.3?质量手册?说明覆盖范围应用说明术语及缩写?质量手册?的管理2．质量方针与目标2.1质量方针2.2质量目标2.3八项质量管理原那么3.企业概况3.1自然状况3.2设备、工艺及产能3.3产品情况3.4质量管理3.5组织机构3.6质量管理体系组织机构3.7质量管理体系职能分配表3.8质量管理体系过程关系图4．质量管理体系4.1总要求〔含总要求-补充〕4.2文件要求总那么质量手册4.2.1工程标准4.2.45．管理职责5.1管理承诺〔含过程效率〕5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4筹划质量目标〔含5.4.1.1质量目标-补充〕质量管理体系筹划业务方案质量本钱5.5职责、权限和沟通职责和权限〔含5.5.1.1质量职责〕管理者代表内部沟通5.6管理评审总那么〔含5.6.1.1质量管理体系业绩〕评审输入〔含5.6.2.1评审输入-补充〕5.6.35.6.4评审措施的实施6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源总那么能力、意识和培训〔含6.2.2.1产品设计技能/6.2.2.2培训/6.2.2.3在职培训/6.2.2.4员工鼓励〕6.3根底设施工厂、设施和设备筹划应急方案6.4工作环境与实现产品质量相关的人员平安生产现场的清洁7.产品实现7.1产品实现的筹划(含产品实现的筹划-补充)7.1.27.1.37.1.4产品平安与风险潜在失效模式及后果分析〔FMEA〕7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求确实定〔含7.2.1.1顾客指定的特殊特性〕与产品有关的要求的评审(含7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充\7.2.2.2组织制造可行性)顾客沟通(含7.2.3.1顾客沟通-补充)7.3设计和开发过程设计和开发筹划.1多方论证方法设计和开发输入.1产品设计输入.2制造过程设计输入.3特殊特性设计和开发输出.1产品设计输出-补充.2制造过程设计输出过程设计和开发评审(含7.3.4.1监视)过程设计和开发验证过程设计和开发确认(含7.3.6.1设计和开发确认-补充/7.3.6.2样件方案/7.3.6.3产品批准过程)过程设计和开发更改的控制保密7.4采购采购过程.1法规的符合性.2供方质量管理体系开发.3顾客批准的供货来源采购信息采购产品的验证.1供货产品的质量.2对供方的监视7.5生产和效劳提供生产和效劳提供的控制.1控制方案.2作业指导书.3作业准备验证.4预防性和预见性维护.5生产工装的管理.6生产方案与效劳提供(含7.5.1.7效劳信息反响/7.5.1.8与顾客的效劳协议)生产和效劳提供过程确实认(含7.5.2.1生产和效劳提供过程确实认-补充)标识和可追溯性(含7.5.3.1标识和可追溯性-补充)顾客财产.1顾客所拥有的生产工装-〔删减〕产品防护〔含7.5.5.1贮存和库存〕7.6监视和测量装置的控制测量系统分析校准/验证记录实验室要求.1内部实验室.2外部实验室8.测量、分析和改良8.1总那么(含统计工具确实定/8.1.2根本统计概念知识)8.2监视和测量顾客满意(含8.2.1.1顾客满意-补充)内部审核(含8.2.2.1质量管理体系审核/8.2.2.2制造过程审核/8.2.2.3产品审核/8.2.2.4内部审核方案/8.2.2.4内部审核员资格)过程的监视和测量.1制造过程的监视和衡量产品的监视和测量(含8.2.4.1全尺检验和功能试验/8.2.4.2外观项)8.3不合格品控制(含不合格品控制补充/8.2.3返工产品的控制/8.3.3顾客通知/顾客特许)8.4数据分析〔含数据的分析和使用〕8.5改良持续改良(含8.5.1.1组织的持续改良/8.5.1.2制造过程改良)纠正措施〔含8.5.2.1解决问题/8.5.2.2防错/8.5.2.3纠正措施影响/8.5.2.4拒收产品的试验/分析〕预防措施附录一：程序文件目录及职能分配矩阵图附录二：质量管理体系过程关系图附录三：质量管理体系图解1．公布令1.1?质量手册?公布令本?质量手册?是依据ISO/TS16949:2021标准的要求，结合我厂的实际情况编制。本?手册?阐述了XXX公司的质量方针和质量目标，描述了XXX公司质量管理体系及运行的总体要求和根本原那么，是XXX公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准那么，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。现批准ISO/TS16949:2021?质量手册?〔A版〕从2005年03月1日起正式实施，各部门全体员工必须严格遵照执行。总经理：日期：1.2管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949:2021标准的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命XXXX为XXX公司管理者代表，其职责和权限是：a．对质量管理体系进行筹划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b．向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改良的需求；c．确保在企业内部组织宣传教育，增强职工满足顾客要求意识的形成；d．与质量管理体系有关的事宜对外联络。总经理：日期：1.3?质量手册?说明覆盖范围?质量手册?覆盖范围如下：.1职能部门及生产车间管理层、综合部、技术部、质量部、采购部、销售部、生产部、财务部、转子车间、部件车间、总装车间，及其所属的实验室、库房等。.2产品汽车电机总成、风机总成的设计和制造。应用说明1.3.2.1本手册依据ISO/TS16949:2021的技术标准，结合本组织的实际情况编制而成。本手册除下述〔a〕删减外，覆盖了ISO/TS16949:a.本组织只接受顾客的技术图纸作为参考，不具有知识产权纠纷，同时不接受任何生产用的硬件财产，故对.1顾客所拥有生产工装予以删减。.2本组织采用了QS-9000标准的?潜在失效模式及后果分析?〔FMEA〕、?产品质量先期筹划和控制方案?〔APQP〕、?生产件批准程序?〔PPAP〕、?测量系统分析?〔MSA〕和?统计过程控制?〔SPC〕等工具手册。.3本组织采用了ISO9004:2021标准中〔附录B〕的持续改良的过程作为对质量管理体系的持续改良。术语本手册采用ISO9000:2005标准及ISO/TS16949:2021技术标准中的术语和定义。?质量手册?的管理.1本?手册?由质量部组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。.2本?手册?的更改由质量部汇总更改信息，经管理者代表审核，总经理批准后进行。更改可采取换页或划改，并标明修改标识。.3当组织结构、内外部环境、有关质量的法规、质量要求等发生较大变化时，?手册?将换版。由管理者代表提出换版报告，经总经理批准后实施换版。.4本?手册?由综合部负责印刷、发放、登记、回收、销毁、正本存档。.5本?手册?分受控和非受控两种版本。受控版本加盖红色“受控〞印章，非受控版本不加盖印章。受控版本是本质量管理体系运行及第三方审核的依据，受更改控制。非受控版本更改不通知，作废不收回。.6本?手册?不得擅自涂改，未经批准不得外借。调离岗位时交回综合部注销。.7本?手册?由管理者代表负责解释。2．质量方针与目标2.1本组织的质量方针为：全员参与不断创新持续改良顾客满意。全员参与：产品质量的提高，产品本钱的降低，需要全体部门及员工参加进来，通过切实遵守公司质量体系，合理化的建议，相互的讨论才能不断提高整体管理水平，方针、目标才能得以实现。不断创新：为了提高产品质量和降低产品本钱，必需采用新技术、新工艺，同时需要全体员工发挥创造能力，才能向顾客提供高性价比的产品。持续改良：认真分析、总结各类指标，不断促进目标的实现和提高，才能持续满足顾客的要求，从而培养忠诚的顾客。顾客满意：充分识别顾客的需求和期望，通过不断的持续改良，到达或超越顾客需求和期望，最终赢得顾客满意和信任。2.2质量目标一次交检合格率：98.5％，五年内每年递增0.2％；质量损失不超过上年销售额的2%，并在五年内逐年递减至1%；三包期索赔不超过质量损失的50%;产品准时交货率100％；零公里退/换货率：750PPM，五年内每年递减50PPM；顾客满意度80%，五年内每年递增1%。2.3八项质量管理原那么本组织采用国际确认的“八项质量管理原那么〞，对企业进行质量管理和业绩改良。“八项质量管理原那么〞是：原那么1—以顾客为中心

组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

实施本原那么要开展的活动：全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡。将这些需求和期望传达至整个组织。测定顾客的满意度并为此而努力。管理与顾客之间的关系。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。对于目标的设定

能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。对于运作管理

能够改良组织满足顾客需求的业绩。对于人力资源管理

保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。原那么2—领导作用

领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。

实施本原那么要开展的活动：努力进取，起领导的模范带头作用。了解外部环境条件的变化并对此作出响应。考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。明确地提出组织未来的前景。向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。鼓舞、鼓励和成认员工的奉献。进行开放式的和真诚的相互交流。教育、培训并指导员工。设定具有挑战性的目标。推行组织的战略以实现这些目标。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

组织的未来有明确的前景。对于目标的设定

将组织未来的前景转化为可测量的目标。对于运作管理

通过授权和员工的参与，实现组织的目标。对于人力资源管理

具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。原那么3—全员参与

各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。

实施本原那么员工要开展的活动：主动地寻求时机进行改良。主动地寻求时机来加强他们的技能、知识和经验。在团队中自由地分享知识和经验。对组织的目标不断创新。从工作中得到满足感。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

员工能够有效地对改良组织的方针和战略目标作出奉献。对于目标的设定

员工承当起对组织目标的责任。对于运作管理

员工参与适当的决策活动和对过程的改良。对于人力资源管理

员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和开展活动，符合组织的利益。原那么4—过程方法

将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地到达预期的目的。

实施本原那么要开展的活动：对过程给予界定，以实现预期的目标。识别并测量过程的输入和输出。评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以到达预期的结果。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低本钱。对于目标的设定

了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。对于运作管理

采用过程的方法，能够以降低本钱、防止失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。对于人力资源管理

可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的本钱，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动力队伍。原那么5—系统管理

针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

实施本原那么要开展的活动：通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系。以最有效地实现目标的方式建立体系。理解体系的各个过程之间的内在关联性。通过测量和评价持续地改良体系。在采取行动之前确立关于资源的约束条件。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标。对于目标的设定

将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。对于运作管理

对过程的有效性进行广泛的评审，可了解问题产生的原因并适时地进行改良。对于人力资源管理

加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解，能够减少相互交叉职能间的障碍，改良团队工作。原那么6—持续改良

持续改良是一个组织永恒的目标。

实施本原那么要开展的活动：将持续地对产品、过程和体系进行改良作为组织每一名员工的目标。应用有关改良的理论进行渐进式的改良和突破性的改良。周期性地按照“卓越〞的准那么进行评价，以识别具有改良的潜力的区域。持续地改良过程的效率和有效性。鼓励预防性的活动。向组织的每一位员工提供有关持续改良的方法和工具方面教育和培训，如：PDCA循环解决问题的方法过程重组过程创新制订措施和目标，以指导和跟踪改良活动。对任何改良给予成认。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

通过对战略和商务筹划的持续改良，制订并实现更具竞争力的商务方案。对于目标的设定

设定实际的和具有挑战性的改良目标，并提供资源加以实现。对于运作管理

对过程的持续改良涉及组织的员工的参与。对于人力资源管理

向组织的全体员工提供工具、时机和鼓励，以改良产品、过程和体系。原那么7—以事实为决策依据

有效的决策是建立在对数据和信息进行符合逻辑和直观的分析根底上。

实施本原那么要开展的活动：对相关的目标值进行测量，收集数据和信息。确保数据和信息具有足够的精确度、可靠性和可获取性。使用有效的方法分析数据和信息。理解适宜的统计技术的价值。根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

根据数据和信息设定的战略方针更加实际、更可能实现。对于目标的设定

利用可比拟的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战性的目标。对于运作管理

由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改良和防止问题的再发生。对于人力资源管理

对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，可指导人力资源方针的制订。原那么8—互利的供方关系

组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。

实施本原那么要开展的活动：识别并选择主要的供方。把与供方的关系建立在兼顾组织和社会的短期利益和长远目标的根底之上。清楚地、开放式地进行交流。共同开发和改良产品和过程。共同理解顾客的需求。分享信息和对未来的方案。成认供方的改良和成就。

实施本原那么带来的效应：对于方针和战略的制订

通过开展与供方的战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争的优势。对于目标的设定

通过供方早期的参与，可设定更具挑战性的目标。对于运作管理

建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。对于人力资源管理

通过对供方的培训和共同改良，开展和增强供方的能力。3．企业概况3.1自然状况单位全称：地址：成立日期：面积状况：人员状况：在岗人数〔截止2004年末〕：总人数230人，其中：专业技术与专业管理人员40人；生产操作与辅助工人190人，平均年龄31.2岁，具有专科以上学历58人，其中具有本科以上学历26人。3.2设备、工艺及产能XXXXXX现有设备156台，完好率到达95%，年设计生产能力为50万台。3.3产品情况主要产品：车用电机、风机、鼓风机。市场占有率：14.39%(2021年~2004年同类型产品)。产品主要直接为上汽通用五菱、哈飞、奇瑞、长安等汽车厂配套，另外还有局部社会配套及出口产品。3.4质量管理 XXXXX长期坚持坚持宣传和贯彻ISO9000系列标准，1999年通过ISO9002标准认证，2003年通过QS-9000认证，在此其间，制订和完善了相应的程序文件，标准了管理作业文件和记录，建立和完善了文件化的质量体系，通过了质量认证机构的认证，并予以保持，为质量的持续改良和稳定提高奠定了良好根底。3.5质量管理体系组织机构图管理者代表管理者代表总经理批量采购综合部生产部销售部质量部技术部采购部财务部转子车间部件车间装配车间实验室库房 3.6质量管理体系职能分配表质量管理体系标准序号质量管理体系要素〔★〕主管部门〔○〕配合部门总经理管代综合部技术部质量部财务部生产部采购部销售部库房车间4质量管理体系★4.1总要求○○○○○○○○○○4.2文件要求★○○○○○○○○总那么质量手册○○★文件的控制★★○○○○○○.1工程标准★○○○○○○○记录控制★○○○○○○○.1记录保存★○○○○○○○5管理职责5.1管理承诺★○过程效率★○○5.2以顾客为关注焦点★○○○○○○○○○○5.3质量方针★5.4筹划质量目标★○○○○○○○○○○质量管理体系筹划★○业务方案○○★○○○○○○○○质量本钱○○★○○○○○5.5职责、权限和沟通职责和权限★○.1质量职责★○○○○○○○○○○管理者代表★.1顾客代表★内部沟通★○5.6管理评审★○○○○○○○○○○总那么★.1质量管理体系业绩○★评审输入★○○○○○○○○评审输出★○○6资源管理6.1资源提供★6.2人力资源总那么★○○○○○○○○能力、意识和培训○★○○○○○○○○.1产品设计技能★.2培训★○○○○○○○○.3在职培训★○○○○○○○○.4员工鼓励★○○○○○○○○○○6.3根底设施★○○○工厂、设施及设备筹划★应急方案○○○★○○○○6.4工作环境○★○○人员平安○○★○○○生产现场的清洁○★○○○7产品实现7.1产品实现的筹划★○○○○○○产品实现的筹划—补充★○接收准那么★○机密性★○更改控制★○○7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求确实定★○○.1顾客指定的特殊特性★○与产品有关的要求的评审○○○○○★.1与产品有关的要求的评审—补充★.2组织制造可行性★○○○顾客沟通○○★7.3设计和开发设计和开发筹划★.1多方论证方法★○设计和开发输入★.1产品设计输入★.2制造过程设计输入★.3特殊特性★○设计和开发输出★.1产品设计输出—补充★.2制造过程设计输出★○○○○设计和开发评审★○○○○.1监视★○○○○○○设计和开发验证★○○○○○○设计和开发确认★○○○○○○.1设计和开发确认—补充★○.2样件方案★○.3产品批准过程○○★设计和开发更改的控制★○7.4采购采购过程○○★.1法规的符合性○○★.2供方质量管理体系开发○○★.3顾客批准的供货来源○○★采购信息○○★采购产品的验证★○○○.1入厂产品的质量★○.2对供方的监视○○○★7.5生产和效劳提供生产和效劳提供的控制○○★○○○.1控制方案★○○○○○.2作业指导书★○○○.3作业准备的验证★○○○○.4预防性和预见性维护○★○.5生产工装的管理★○○○○.6生产方案★○.7效劳信息反响★.8与顾客的效劳协议○○○★生产和效劳提供过程确实认○○★○○○.1生产和效劳提供过程确实认—补充○○★○○○标识和可追溯性○○★○顾客财产★○.1顾客所拥有的生产工装★产品防护○○★○○.1贮存和库存○★○7.6监视和测量装置的控制★○测量系统分析★○校准/验证记录★○○实验室要求.1内部实验室○★.2外部实验室○★8测量、分析和改良8.1总那么○★○统计工具确实定★○根本统计概念知识★○○○○○○○○○8.2监视和测量顾客满意○★.1顾客满意度—补充○★内部审核★○○○○○○○○○.1质量管理体系审核★○○○○○○○○○.2过程审核○○★○○○○○.3产品审核★.4内部审核方案★.5内部审核员资格★过程的监视和测量★○○★○○○○○○.1制造过程的监视和测量★○○产品的监视和测量○★○○.1全尺寸检验和功能试验○★.2外观工程★8.3不合格品控制★不合格品控制—补充★8.3.2返工产品的控制○★○顾客通知○★顾客特许○○★8.4数据分析○★○○数据的分析和使用○○★○○○○○○8.5改良持续改良★○○○○○○○○○○.1组织的持续改良★○○○○○○○○○○.2制造过程改良★○○○○○○纠正措施★○○○○○○.1解决问题★○○○○○○.2防错★.3纠正措施影响★.4拒收产品的试验/分析○★○○预防措施★○○○○○○3.7质量管理体系过程关系图〔见附录〕4．质量管理体系4.1总要求本组织按ISO/TS16949:2021技术标准的要求建立质量管理体系，同时应用了QS-9000标准的APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手册，制定了质量方针和质量目标，编制了?质量手册?、?程序文件?及有关质量管理的作业指导书，包括各部门质量职责、设备操作规程、质量管理制度等文件。根据体系的要求加以实施运行和保持，并结合公司的实际而不断改良，使之持续有效。a)通过对公司质量管理体系所需的过程的识别，本公司建立的质量管理体系覆盖的产品范围为汽车电机、风机及鼓风机的设计、生产和效劳。b)其产品实现过程包括产品筹划过程、与顾客有关的过程、设计过程、采购过程、生产过程和效劳过程，并对这些过程进行了有效的控制；为了使产品顺利实现，对其过程的顺序及其相互作用进行描述。顾客导向过程〔COP〕包括：市场分析/顾客要求、投标、订单/要求、产品和过程的设计、产品和过程的验证/确认、产品生产、产品支付、担保/效劳、售后/顾客反响等；支持过程〔SOP〕包括人力资源管理、文件控制、记录控制、工装设备控制、不合格品控制、纠正/预防措施控制、进货检验、过程检验、产品最终检验、实验室管理、仪器检定/校准管理、产品标识和可追溯性管理、仓库管理、采购管理、控制方案管理等；管理过程〔MOP〕包括业务方案、内部审核、管理评审等均进行了识别和控制。c)本公司生产的系列产品，从原材料的采购到产品制造过程进行了严格的控制，其中从原材料的进货检验、生产过程的过程检验到成品最终检验都制定了中对设备及加工工艺编制了工艺文件、控制方案、返工作业指导书，配备了相应的设施和人力资源，以确保生产过程的平安、高效，从而生产满足顾客和法律法规要求的产品。d)公司建立了组织机构，落实了职责和权限，制定了规章制度，健全了销售效劳体系，定期对生产产品质量合格率及其特性和趋势进行分析；为了生产适销对路的产品，及时对市场调研和定期对顾客满意度进行调查，随时倾听顾客的声音，以不断改良公司的产品质量和效劳质量，以满足顾客需求。e)为了控制产品质量，首先从源头抓起，建立供方质量管理体系的开发、考核评价体系，对供方提供的产品质量进行统计，不仅将供货情况及时反响给供方，而且对供方生产能力、供货能力、检测能力、信用体系进行考核，根据供货质量的重要性决定开发其先后顺序，并提出其符合ISO9001:2021或通过第三方认证来选择符合要求的合格供方。f)外包过程为产品的外外表喷涂、电镀，将外包方列入本公司供给A类产品〔重要产品〕的供方加以控制，方法为对其生产、质保等能力进行业绩调查及评价，满足要求者列入合格供方名录中，并与其签定?质量保证协议书?，适当时应组织相关人员到外包方验证，假设需现场验证时，应将验证的内容与时间等有关信息与该方沟通。对不符合条件的外包方要求及时整改，整改无效者取消其外包资格。公司应确保对外包过程的控制，不应免除组织对符合所有顾客要求的责任，即公司应对产品负最终责任。4.2文件要求总那么本组织质量管理体系文件包括:a.形成文件的质量方针和质量目标；b.?质量手册?；c.ISO/TS16949:2021标准所要求的程序文件、表格；d.为确保过程有效筹划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、质量方案、控制方案、标准等。e.ISO/TS16949:2021标准及体系运行所要求的记录。4.24.2.2a.质量管理体系的范围包括对标准任何删减的细节与合理性，及手册的管理。b.质量管理体系的程序文件的引用，程序文件目录和职能分配。c.质量管理体系过程，以及过程之间相互作用和确保过程实现所需资源的表述。.2?质量手册?编制遵循的原那么：a.系统性：按照标准要求，从组织的整体和实际出发，筹划、编制质量管理体系文件。b.协调性：?质量手册?与质量管理体系各文件之间、与组织其他管理文件之间保持相互协调一致，构成一个有机的整体。c.先进性：既要实事求是，又要表达先进的管理理念，如八项质量管理原那么、PDCA循环、精益生产原那么，表达持续改良的思想。d.可操作性：?质量手册?思路清晰、职责清楚、描述正确、便于理解和操作，实效性强。e.经济性：文件规定的详略程度，取决于过程及相互作用的复杂程度，视需要而定。f.充分性：?质量手册?应充分覆盖整个质量管理体系所需的各过程，并到达适宜的程度。质量方案质量手册质量体系程序质量方案质量手册质量体系程序作业指导书记录表格第一级文件质量体系的纲领性文件,规定各体系要素的原那么性要求和职责分配第二级文件实施某项活动或过程的规定的途径的描述第三级文件规定某项作业如何做的文件补充性文件对特定的工程、产品、过程或合同，按原先的质量管理体系的规定还不能满足要求时，对于由谁、何时应用程序和相关资源进行实施做出规定的文件见证性文件显示管理体系运作情况 4.2.2a.程序文件是?质量手册?的支持性文件(二层次文件)。b.程序文件的编制应遵循质量活动的5W1H，以使过程得到控制。c.本组织程序文件由业务主管部门编制，质量部审核，管理者代表批准。详见?文件控制程序?。d.本组织编制的程序文件目录见附录。4.2.2a.管理/作业操作文件是为保证过程有效运行和控制的第三层文件，它是?质量手册?和程序文件的支持性文件。b.本组织管理文件由业务主管部门编制，质量部审核，管理者代表批准，作业操作性文件由相关主管部门和使用单位共同编制，业务主管部门领导审核批准，详见?技术文件管理规定?。文件控制本组织制定和保持?文件控制程序?，对与质量管理体系有关的文件如管理性文件、技术性文件、外来文件、记录、法律法规、相关标准、资料进行控制。a.文件发布前必须得到授权人的批准，以确保文件的充分性与适宜性，包括：编制、标识、适用范围、实施日期等。b.必要时对文件进行评审，对不适宜的文件进行修改和更新，并再次批准。c.文件的修改和现行修订状态必须明确标识。d.文件要确保发至相关的使用场所，与质量管理的相关部门应发放文件的受控版本。e.文件必须保持清晰，易于识别和检索。f.对外来文件，必须进行识别，并控制其发放。g.为防止作废文件的非预期使用，作废文件必须加盖“作废〞标识；假设因任何原因需保存作废文件时，必须加盖“作废保存〞标识隔离存放。h.文件的存在形式文件可以采用任何形式的媒体存在，本组织文件以纸质书面形式存在为主。.1工程标准a.工程标准是组织针对顾客更改要求所建立的实施过程。b.工程标准应实行受控管理，保证按照顾客要求的时间及时评审、发放和实施。c.工程标准的更改或更新必须及时，所涉及的相关文件的更改及实施必须在两周之内完成，以保证文件和实施的一致性。d.工程标准的更改必须记录每项更改在生产实施中的日期，更改在生产实施前必须保证所有相关文件已更改完毕，包括对影响生产件批准程序的文件更改或更新。本组织工程标准的管理具体执行?技术文件管理规定?。4.2.本组织制订和保持?记录控制程序?，对与质量管理体系运行的有关记录进行控制。a.记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。b.记录既是提供验证和追溯的依据，也是组织进行分析作为纠正/预防措施及持续改良的依据。记录由各使用部门填写，保存。c.记录必须保持及时、真实、完整和清晰、易于识别和检索，记录不允许涂改，篡改，必须有记录日期，记录人。d.记录必须规定保存期和处置的规定，以满足法规或顾客的最短期要求。e.记录的控制也包括顾客指定的记录。f.本组织记录文件由派生记录的部门编制，部门领导审核并批准。g.综合部负责建立并保存全厂记录文件的样册，各相关部门负责建立并保持本部门的记录文件的样册。h.记录的标识、编目、贮存、保管、检索、处置等详见?记录控制程序?。5．管理职责5.1管理承诺最高管理者对质量管理体系的建立、实施并持续改良其有效性和效率开展以下活动，并提供有关证据。确立以顾客为关注焦点，通过多种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针。确定质量目标，建立管理机构，明确管理职责，把质量目标按时间和层次分解到相关部门，形成目标体系，通过适宜的过程到达要求。以人为本，发动全员参与质量管理活动；建立有效沟通渠道，使质量管理体系得到全面运行和保持。主持管理评审，实施持续改良，以适应不断变化的内/外部要求；为质量管理体系的有效运行提供资源保证。过程效率最高管理者应定期评审产品实现过程和支持过程，以确保其有效性和效率，其产品实现过程包括：产品筹划过程、与顾客有关的过程、设计和开发过程、生产过程、效劳过程；支持过程包括：培训、文件控制、记录控制，工装管理、设备管理、仓储、采购过程、检验、试验、不合格品控制、标识和可追溯性管理等。评审必须包括：a.过程目标的优化-持续改良。b.产品实现过程的识别及影响效率的支持过程的识别。c.过程更改的验证及其功能所需资源的提供和沟通。d.要以有效和有效率的形式对过程进行验证，特别对关键过程的本钱趋势进行评估—采取和标竿比照分析。ISO/TS16949:2021标准清楚说明产品和效劳主要是满足顾客要求，及追求有效性，又追求卓越业绩，既要有效，又要高效。各部门经理确保?质量手册?的内容在本部门得以坚决贯彻执行。保证公司质量管理体系有效运行，并得到不断改良。注：有效性：是指一项工作做好的程度。效率：是指投入和产出的百分比。5.2以顾客为关注焦点组织依存于顾客，最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。本组织以顾客为关注焦点主要表达如下；a.识别、理解顾客当前的需求和了解未来的期望，满足并力争超越顾客的需求和期望。b.在关注外部顾客同时关注内部顾客，视下道工序为上道工序的顾客，上道工序同样应满足下道工序的需求。c.明确产品质量有关的责任和义务，执行国家的标准、法律、法规，确保这些要求得到确定和满足。d.有效配置资源。e.与顾客保持良好的关系，确保在组织内有畅通的渠道与顾客沟通，定期开展顾客满意度调查，不断改良产品和效劳质量。f.通过信息识别，将顾客的需求和期望转化为组织的要求，通过持续改良使顾客的需求不断得到满足。5.3质量方针质量方针是由最高管理者主持制定并正式发布的组织总的质量宗旨和方向。本组织质量方针与组织总的宗旨相适应，并为质量目标的制定提供框架。本组织质量方针包括对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺，是评价质量管理体系有效性的根底。本组织通过宣传、培训、监督及采取措施等多种形式，使质量方针、目标在组织内部得到沟通、理解、贯彻和实施。本组织的质量方针在管理评审会议上，由最高管理者主持对其在持续适宜性方面进行评审，必要时进行修改，以适应不断开展的需要。5.4筹划质量目标最高管理者应确定和发布质量目标，质量目标应源自业务方案〔经营方案〕，是可测量的，并与质量方针保持一致：a.质量目标应在组织的相关职能部门和各层次上得到分解，形成各部门的工作目标，并落实到每个员工的工作岗位中。b.质量目标应包括满足产品质量要求所需的内容。c.质量目标应反映顾客的期望和用于纠正措施和持续改良的依据，且在规定的时间内是可以到达的，如因客观原因不能预期实现，应进行评审，修改和批准并报质量部备案。d.本组织确定三年质量目标为中长期质量目标，并将其分解为年度质量目标，本组织的质量目标包含在业务方案〔即中长期经营方案和年度工作方案〕中。e.本组织的质量目标由最高管理者授权，质量部组织筹划，经批准后负责管理和考核，并作为管理评审的输入。f.质量目标的考核年度质量目标每月进行一次考核，对质量目标偏离较大的，要制定8D改良方案并有效实施；对中长期质量目标每年至少进行一次评审、考核，必要时进行调整、再批准；要保存质量目标评审、考核的记录。质量管理体系筹划.1组织的最高管理者应对质量管理体系进行筹划，以满足ISO/TS16949:2021技术标准4.1的要求及组织的质量方针和质量目标的要求。.2在对质量管理体系的变更进行筹划和实施时，保持质量管理体系的完整性。公司按照ISO/TS16949:2021标准建立质量管理体系的筹划结果，形本钱质量手册和公司质量管理体系程序文件。对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化、生产情况的变动等，公司开展质量管理体系筹划，并形成文件。对于特殊的产品、工程或合同要求，需要进行质量管理体系筹划〔见本?质量手册?7.1章节条款内容〕，这些筹划不仅要符合本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要求一致。.3筹划过程需要考虑的因素：1)顾客的需要和期望；2)产品的性能；3)运作过程和相关实践的绩效；4)风险识别和分析；5)过程的经验；6)质量管理体系持续改良。.4筹划过程的结果筹划结果一般应形成相关的文件。其结果是以下情况之一或几项：1)执行改良方案的职责和权限；2)需要的技能和知识；3)改良途径、方法和工具；4)所需资源；5)成果的等级指标；6)所需的记录。业务方案本组织制定并保持?业务方案控制程序?，对业务方案制定、实施、考核、评价进行控制。业务方案是企业战略性的经营方案，由综合部组织制定，最高管理者批准实施。业务方案包括中长期业务方案和年度业务方案。综合部负责对各部门编制的中长期业务方案进行汇总、综合整理，编制成组织的中长期业务方案。同时各职能部门负责制定和分解年度业务方案。业务方案的制定以经营方针为目标，以市场调研和预测的结果为依据，充分反映顾客〔内部、外部〕的需求，在对组织经营数据分析并与竞争对手的状况比照的根底上确定基准，制定业务方案并进行有效的实施和沟通。业务方案至少包括：财务筹划及本钱、增长预测及预期销售、人员方案、产品开发、过程质量、健康平安及环境问题等方面的目标。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法，以及跟踪、更新、修改、评审、实施和沟通，并形成文件。业务方案不提供外部审核。业务方案的制定、实施和管理具体执行?业务方案控制程序?。质量本钱本组织制定并保持?质量本钱控制程序?，用经济性指标来度量质量管理体系的有效性和绩效。财务部负责制定具体质量本钱方案，并指导各部门实施和管理。财务部具体制定质量本钱核算及考核方法，并对预防本钱、鉴定本钱和不良质量本钱进行统计、分析，并进行改良，跟踪其有效性。5.5职责、权限和沟通职责和权限最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。本组织的岗位职责与权限见?职务说明书?，各部门职责如下：总经理职责：负责组织贯彻国家、行业有关质量的法律、法规、条例、政策和法令，主持制定、批准企业质量方针和目标，批准和发布质量体系文件，并催促各职能部门实现其质量目标；确定组织机构，明确规定各级人员的职责、权限和相互沟通；为企业的管理、执行和验证活动确定并提供充分的资源；任命管理者代表，指定顾客代表；授权负责质量的管理人员，如需要纠正质量问题，有权停止生产，并规定其职责和权限；授权具有资格的质量审核人员开展内审；定期主持管理评审，保持质量体系的适宜性、有效性；批准发布本企业的业务方案，推动企业持续改良的有效进行，确认改良成果；对本企业质量管理体系的建立、实施和持续改良的有效性负领导责任；负责对企业各部门重大事项的决策与指挥；直接领导财务工作〔包括质量本钱〕。管理者代表详见1.1管理者代表任命书顾客代表最高管理者授权销售部经理为顾客代表，在组织内代表顾客利益：参与多方论证小组的活动，包括选择特殊特性，建立质量目标和提出相关培训需求，纠正预防措施跟踪验证，产品设计与开发进度跟踪等活动。从顾客利益出发，对产品提出相应的品质要求。参与生产件放行，工程更改放行与联络顾客要求的相关活动。综合部职责贯彻公司下达的企业管理方案，编制本公司企业管理规划和业务方案，并负责组织协调、平衡和实施，对方案落实情况进行监督和检查。负责管理性文件和记录的控制及持续改良，并监督、检查各部门贯彻执行情况。负责制定人力资源配置方案，组织建立岗位入职要求、上岗机制，制定和实施员工动态管理考核细那么，建立员工考核档案，对员工的招聘、聘用、调整提出建议。根据企业现实和长远开展需要，制定和实施各类员工培训方案，建立培训档案，协助并指导和催促各单位开展岗位技术业务培训；组织开展专题培训，每年组织一次由各部门参加的培训工作会议，对培训工作进行总结和评审。负责办公室、办公用品〔设备、桌椅、卷柜等〕的调配，负责办公费、管理杂品、低值易耗品费的预算、指标分解及使用控制。财务部职责认真组织贯彻国家关于财经方面的方针、政策，遵守财经制度和相关法规，维护国有资产的完整。加强财务本钱管理，有效运用各项资金，保证质量管理体系建立、健全和持续改良所需资源配置的资金组织和保障工作。负责综合统计工作，定期对厂生产经营等经济活动情况进行统计分析〔包括不良质量本钱统计、核算和分析〕，负责制定企业的质量本钱及考核方法，并指导各部门实施，提出持续改良意见。参与合同评审，以适宜的本钱满足顾客对产品质量的要求。负责组织全厂财产、物资的定期清点及废旧积压物资处理的定价管理工作，对财产、物资的定期清点进行核算，提出盘点分析报告，对清查发现的盈、亏等情况要查明原因，分清责任，提出处理意见技术部职责负责编制和落实技术开展规划及费用方案、产品及过程设计本钱控制，协调平衡规划实施过程中的问题。负责产品设计、开发、试制〔含〕负责技术资料等文件的管理。负责工艺方案可行性分析、过程设计和开发、工艺调试等生产准备工作。负责工装、非标设备、工位器具的规划设计，并监督制造和验证。负责现生产过程工艺、工序过程控制、工艺纪律贯彻，统计技术应用，解决和处理现生产中的工艺问题。负责制定和实施纠正/预防措施，制定和实施质量改良、升级方案和质量攻关方案。负责外协件工艺技术、样件试验、试装及验证，对外协件合格供方的选择提出重要意见。负责本部门下一年度业务方案的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务方案的完成情况统计，交质量部进行分析，落实改良措施。生产部职责根据公司生产方案和市场需求，负责编制生产作业方案、备品方案、新产品试制、试装方案，并组织协调和平衡。负责组织、协调、监督均衡生产，制定应急方案，在紧急情况下启动应急措施并及时排除生产过程中的不利因素，组织对轿车公司要货方案的合同评审，满足对顾客100%的交付要求。负责制定和分解在制品储藏定额，监督、检查在制品控制与管理，制订优先减少库存方案，最大限度地降低在制品储藏资金占用。负责制定和贯彻现场管理标准，推行“5S〞管理，检查、现场文明生产落实情况，保持现场清洁。负责正常产品所需物料的采购，负责生产物流管理，保证及时供货；制订优先减少库存措施，控制库存资金占用；做好物资的入库、储存、发放〔出库〕管理，保证帐、卡、物相符。负责对生产现场的管理，配备生产作业所需的资源〔技术标准、作业方案、控制方案等〕，严格按照生产作业标准生产，SPC的运用。负责生产过程的产品防护，产品标识和可追溯性，确保产品质量。负责对生产过程的不合格品的处置和标识。负责全厂平安生产管理，组织贯彻国家有关平安、环保的法律、法规并制订和贯彻平安规章制度，组织开展经常性的平安教育和平安监督检查，落实各级平安责任制及三级平安教育制度。负责设备管理，贯彻“预防为主〞的方针，负责编制和实施年、季、月的设备预修方案，建立有效的、有方案的全面预防性维护系统，提高设备完好率，降低停歇台时，保证生产正常进行。负责监督、检查、考核生产单位的设备使用、维护、保养清擦及润滑情况；与车间配合搞好日常检修、维修和维护保养工作。掌握备件、工具消耗情况，制定并分解下达备件、工具消耗定额指标；对工具的使用〔包括强制更换〕进行监督、指导，对消耗情况进行统计、分析和考核。配合技术部搞好新设备的安装调试、验收和交接；配合新产品开发和产品换型搞好工装、设备的改良、改造工作，负责设备操作规程及设备维护制度的编制和发放。负责设备事故的分析和处理工作，制定应急处理措施，保证生产和按时交付。负责制定和落实设备、工装、能源管理等有关的管理文件，并验证其有效性。组织维修、技术管理人员学习技术业务，开展技术革新，提高维修人员、技术管理人员和操作工人的技术业务及设备维护保养水平。负责设备、夹具、备件等图纸资料的管理、复制、归档工作。负责本部门下一年度业务方案的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务方案的完成情况统计，交质量部进行分析，落实改良措施。采购部职责负责采购目标本钱的控制，制定和实施降低采购本钱方案和措施。负责做好市场调研和开发工作，搜集供方资料，建立和管理合格供方档案；定期组织开展供方绩效评价。负责组织外协件新供方的选择认定及质量体系评审和产品验证，对外协件供方定期进行质量能力评审；对不合格外协件及其造成的损失向供方要求索赔。负责组织新的合格供方选择认定、采购工程的商务谈判，会同有关部门签定价格协议、采购合同，负责合同的履行，监督考核供方100%供货，及供方绩效考核评价。负责采购物资的质量控制，参与质量问题的分析处理，负责对不合格物资的退货，对所造成的损失协助主管部门与供方办理索赔手续。负责本部门下一年度业务方案的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务方案的完成情况统计，交质量部进行分析，落实改良措施。质量部职责贯彻国家和公司有关产品质量的方针、政策、法规及有关产品质量的管理制度，负责制定和实施本厂产品质量控制的质量管理体系文件。负责质量管理体系筹划，组织建立并保持文件化的质量管理体系；对质量管理体系的运行情况进行监视；组织内部质量管理体系监督审核和管理评审工作，并持续改良；负责建立管理信息网络，以保证不符合标准要求的产品或过程能迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。按照技术标准的要求，负责产品实现过程的质量监测、检验、控制及管理和考核；组织测量系统分析；推广先进的质量管理经验和方法。负责企业质量目标的制定、分解和落实，对产品质量目标的完成趋势进行跟踪监视、检查、统计和分析，定期提出产品质量趋势分析报告，及时向主管总经理反响产品质量信息。按照技术标准、质量标准、工艺规程等技术文件，组织检查和验收产品，负责零件和最终产品的最终检验及问题的处理。负责产品例行质量评审、功能性能试验，提出评审和试验分析报告及纠正措施。负责对入厂外协外购件的检测、验收。参与制定和修订工艺规程及有关质量文件，并按照规定程序进行评审会签。负责对生产中出现的不合格品、废品及质量问题的处理，组织对重大质量事故进行分析，提出分析报告及处理意见，包括为纠正质量问题有权停止生产。负责对顾客退货的管理；负责对顾客的抱怨和投诉的管理，根据顾客现场的远近采取顾客现场的产品确认和处理、不良样件的分析和处理；负责三包件的产品投诉处理。编制的?产品审核年度方案?负责组织产品审核活动，成立审核组，并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。负责组织外部顾客满意度的调查及调查结果的汇总、分析和问题的处理；负责内部顾客在生产过程中反映的问题进行收集和处理。参与新产品的试制鉴定，及时提出检验报告。负责监视和测量装置〔计量器具、检验量、夹具〕的检定、维护与管理，对使用单位进行监督、检查和考核及测量系统分析。负责厂内外的产品质量信息、顾客反响信息的收集、汇总、整理、统计、分析处理及反响；建立产品质量档案，协助销售部做好交付后的效劳工作。负责本部门下一年度业务方案的编制，经公司评审确定后严格执行，并对本部门的业务方案的完成情况统计，并进行分析，落实改良措施。销售部职责负责市场调查、分析、预测和市场开发工作，提出并参与经营销售目标的制定，完成销售方案。编制销售方案，与生产部协调好外销产品的生产、交付方案的综合平衡。根据顾客需求，会同技术部组织产品市场开发、试验及订货、供货工作。负责组织、参加商务洽谈、产品定货会议及有关产品促销活动，签定定货合同或定货协议，组织合同评审。负责建立售前、售中、售后效劳管理体系，协调与各效劳站的关系，处理售后质量问题，开展顾客满意度调查及顾客抱怨的分析，建立顾客满意度自我监控体系，持续改良效劳质量，提高顾客满意度。负责对售后效劳质量索赔的协作配套件供方的追溯索赔工作。建立销售效劳信息反响系统及顾客档案，负责收集、汇总、统计市场及售后顾客信息；分析、研究市场动态，及时向主管总经理和有关部门传递和提供有关信息，定期提交产品市场趋势分析报告。组织员工学习法律法规，进行以顾客为关注焦点的教育，树立良好的职业道德，学习营销专业知识和产品技术知识，提高营销和效劳水平，使顾客满意。生产车间职责组织贯彻落实厂各项管理制度，制定和实施车间内部管理制度，开展各项管理活动。组织员工分解和落实公司下达的生产、质量、本钱等工作方案和各项经济技术指标。组织员工正确贯彻工艺，搞好工序质量控制，保证加工〔装配〕的产品质量合格。组织推行精益管理，优化劳动组织，提高劳动生产率，推行二级核算，开展节约挖潜，降耗、降本钱工作。组织员工贯彻质量管理体系要求，开展群众性质量管理、技术革新及合理化建议活动。抓好现场管理，落实现场“5S〞管理要求，保持现场清洁。组织搞好设备、工装、量检具的维护、保养和管理，配合主管部门搞好检修，保证设备、工装和量检具处于完好状态。落实平安生产管理制度，组织开展经常性的平安教育活动，确保平安生产。开展岗位技能培训，提高员工岗位技术业务水平，满足岗位任职要求。对所有生产班次的生产操作指定负责人，以确保产品质量和平安。.1质量职责应在四小时之内把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者；负有产品质量控制的责任人在出现重大质量问题时，应有权停止生产，以纠正质量问题；所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量人员或指定其代理人员。管理者代表管理者代表由最高管理者任命，本组织管理者代表的任命和职责详见?管理者代表任命书?(1.1)。管理者代表应具有以下职权：a.在最高管理者的领导下，组织贯彻执行工厂质量方