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我国伴随诊断行业未来市场需求空间及前景分析

——靶向药物研发热情高涨，重磅药物陆续上市全球靶向抗肿瘤药物研发热情高，依托靶向药物的高速发展，伴随诊断行业未来前景广阔。伴随诊断起源于20世纪80年代，随着90年代末期曲妥珠单抗等靶向抗癌药物的上市，伴随诊断行业也迎来了快速发展期。根据IQVIA的报告显示，过去5年间共有63个肿瘤治疗药物上市，仅2017年就有14个新活性物质抗肿瘤药上市，并且均为靶向治疗药物，其中PD-1/PD-L1等11个新药被FDA认定为重大突破疗法。根据IQVIA的统计数据显示，目前关注肿瘤药物后期研发的医药公司多达700多家，14家大型药企将其1/3的业务集中在肿瘤领域，且已有710种化合物进入了研发后期。重大靶向抗肿瘤药物的不断涌现、大型药企在肿瘤药物研发业务比重大、全球肿瘤药物研发管线后期的产品多均说明了全球对靶向抗肿瘤药物高涨的研发热情，我们相信未来还将会有肿瘤靶向重磅新药上市，伴随诊断产品与靶向药物相绑定，以发展的目光看待伴随诊断行业未来，依托靶向药物的高速发展，伴随诊断行业未来前景广阔。后期研发的管线产品中，肿瘤适应症数量和肿瘤产品所占比例资料来源：IQVIA，立鼎产业研究中心——检测技术从PCR向NGS转变，技术转变提升价格带动市场扩容应用技术转变带来的价格增大带动行业市场扩容。PCR是目前大多数伴随诊断产品所使用的技术，其优点是检测时间短、可靠性高、出报告时间快（当天可出），但同时PCR也存在着检测基因突变靶点单一及只能对已知靶点进行检测等缺点。NGS可进行大规模、高通量的测序，能够检测到各种基因突变形势，弥补了PCR检测技术的缺点，但相应的在价格上有了大幅度的提高。目前艾德生物应用PCR检测方法的多联基因检测试剂盒价格在1500-2000元左右，而华大基因以NGS为技术平台的肿瘤基因检测价格在5000元左右。现阶段虽然PCR技术已能够满足临床需求，但是NGS是伴随诊断未来发展的方向。从PCR与NGS价格上的差距可以看出，应用技术的转变，价格上的大幅提高可以大幅提升伴随诊断行业行业的市场空间。华大基因肿瘤基因检测项目价格（单位：元）资料来源：公开

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