2023年唐山市唐仁医药杯药品安全知识竞赛试题

“唐人医药杯”药品安全知识竞赛试题单选题(共50道）1．开办药品批发公司，申办人应向拟办公司所在地()提出申请。A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C．地级市人民政府食品药品监督管理部门D.地级市人民政府卫生行政部门2.国家根据非处方药的（），将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A．有效性B.经济性C.安全性Ｄ.易得性3.(）负责对本行政区域内导致麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。A.县级以上地方食品药品监督管理部门Ｂ.县级以上地方公安机关C．县级以上地方卫生行政部门Ｄ.县级以上地方质量监督管理部门４.销售第二类精神药品零售公司应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存(）年备查。A．1B．2C.3Ｄ.45.（)负责并组织全国的反兴奋剂工作。Ａ．国务院体育主管部门B.国务院食品药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D.国务院商务主管部门6.我国具有最高法律效力的一部药品标准是()。A.中国医院制剂的规范Ｂ.中华人民共和国药典 Ｃ.中国生物制品规程 Ｄ.中药饮片炮制规范ﻩ7.药品标签上必须印有（)。ﻩA.化学名 B．通用名称C．拉丁名D.英文名ﻩ8.医师开具处方应遵循的原则是(）。A．安全、经济B.安全、有效、经济C.安全、有效D．安全、有效、经济、方便9．药品零售公司应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为（）。Ａ.每年B.两年Ｃ．三年Ｄ.半年1０.国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的(）,将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药。Ａ.质量可控性B.安全性C.使用方便D.疗效确切1１.零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂（)。A.《药品经营公司许可证》B.《营业执照》Ｃ.与执业人员规定相符的执业证明Ｄ．以上三者都要12.药品标示有效期为２０2３年1２月者，是指使用到()。A．2023年1１月3０号B.2023年１2月1号C.２023年12月31号Ｄ.2023年1月1号13.药品失效期为２023年1２月者，是指药品可以使用到(）。A.2023年１1月30号B.2023年12月1号Ｃ.202３年12月31号D．202３年１月１号14.一般来讲,联合用药的药物品种越多,则()。A.药品不良互相作用发生率越高Ｂ．药品不良互相作用发生率越低C.和药品不良反映发生率没有关系Ｄ.机理尚不清楚15．根据《药品不良反映报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反映。A．严重的B.所有的C.罕见的D.新发现的16.有的药品需要在冷处储存,是指储存在（)摄氏度之间。A.2—10Ｂ．10—15C.15—2５D.20—3０１７.国家基本药物目录不涉及()。A.化学药品B.生物制品C．中药饮片Ｄ．中草药18.国家基本药物目录化学药品和生物制品共有（)品种,中成药10２个品种,共３07个品种。Ａ.３07个B.502个Ｃ.30５个D．２05个19.在建立国家基本药物制度初期，省级政府可以增补（)目录。A.国家基本药物目录B.非目录品种C.处方外购药D．医疗机构自制品种2０.基本药物制度是一项全新的制度，先从(）开始实行基本药物零差率销售。Ａ．政府举办的基层医疗卫生机构B．其他公立医疗机构C.民营医疗机构D.社会零售药店２１.()可以纳入国家基本药物目录遴选范围。Ａ.重要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。Ｂ.具有国家濒危野生动植物药材的。Ｃ.重要用于滋补保健的。D.非临床治疗首选的。22.零差率销售是（）。Ａ.零差率销售，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，加价很少。B.零差率销售,就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。C．零差率销售,就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售,加价0．１％。D.零差率销售,就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售,加价０.2%。２3.医师开具处方不能使用()。 Ａ、药品通用名称B、复方制剂药品名称 C．新活性化合物的专利药品名称ﻩＤ、药品的商品名ﻩ24．非处方药的英文简称（)。 Ａ．ＡDRＢ.OTCC.DIDＤ.ＲX２5.煎煮中药时，最佳用()。ﻩA．不锈钢锅B.砂锅C.铁锅Ｄ.铝锅26．药品、医疗器械广告可以(）。A.说明治愈率或有效率B．具有不科学地表达功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较ﻩＤ.注明“按医生处方购买和使用” 2７.下列哪类药品广告也许是虚假广告(）。Ａ．包治百病B.专治疑难杂症C．没有药品广告批准文号Ｄ.用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传产品Ｅ、以上都也许是假广告2８．以下药品批准文号标注对的的是()。 A.国药广（文)B.国食药准字H2０231526Ｃ.国食准字H２02３１226D.国药准字H20230826２9.非处方药进行广告宣传需要审批吗（）。ﻩA．需要B.不需要Ｃ.小部分内容需要D．大部分内容需要30.下列内容不属于药品说明书内容的是()。ﻩA.药品名称B.用法用量C．不良反映D.药品价格31.非处方药甲类和非处方药乙类哪个安全性更高（)。Ａ．非处方甲类B.非处方乙类C.同样高３2.关于处方药管理的说法,对的的是（）。 A．应当与非处方药分柜摆放B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式ﻩＣ.允许采用网上销售方式 Ｄ.只能在医疗机构药房配制、购买、使用ﻩ３3．使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是()。A.药品说明书Ｂ.注册商标Ｃ.药品广告D.药品外包装３4.在药品的包装上都印有药名。药名分通用名和商品名。药品生产公司为了树立自己的品牌,给自己的药品注册的，具有专用权的名字是()。ﻩA.商品名B.产品名C.通用名D.曾用名35.药品必须符合()。ﻩA.国家药品标准B.省药品标准C.地级市药品标准Ｄ．县级以上药品标准３6.下列哪种药物不宜长期使用()。ﻩA．降血压药Ｂ．降血糖药C.降血脂药Ｄ.中枢镇咳药3７.对药品违法广告的处罚部门是（） Ａ.药监局 B．工商局 C.电视台 D.广播电视局 38．处方药做广告,规定对的的是（)。ﻩＡ．在大众传播媒介做广告宣传Ｂ.不能在大众传播媒介做广告宣传Ｃ.经批准后能在大众传播媒介做广告宣传D.以上都不能39．我国的药品分类管理是指药品分为（)。A.成人用药和儿童用药Ｂ.针剂和片剂C.处方药和非处方药D.外用药和内服药40.药物饭后服用的最常见理由之一是()。Ａ.利于药物分解B．避免对胃产生刺激C．利于药物排泄Ｄ．利于准时服药4１．中药汤剂中有的药物须后下,其目的是（)。ﻩＡ．省时B.减少药物成分散失C.利于药物难溶性成分煎出42.使用商品名的西药制剂必须要注明(）。ﻩA．通用名B.注册药名C.商标名Ｄ.国际非专有名4３.服用头孢菌素类药物期间或停药后３天内最佳不要(）。ﻩA.吸烟B.喝酒C.品茗４4.在药品批准文号中,字母"Ｈ＂代表哪类药品（)。 A.中药B.化学药品C.生物制品D.体外化学诊断试剂45.合理用药的目的是（)。ﻩA.疗效好B.安全C.经济D.适当E.以上都是4６.以下哪种剂型可以整片吞服,也可以溶解在水中后口服()。A.肠溶片B．分散片C.控释片D．缓释片4７.处方药可在下列哪种媒介发布(）。 Ａ.电视ﻩB.广播ﻩC．报纸 D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物４8.国家对哪些药品实行特殊管理(）。ﻩA.麻醉药品Ｂ.精神药品C.医疗毒性药品Ｄ.放射性药品Ｅ．以上都是4９．药品批准文号的对的格式为()。A.国药准字+大写字母+8位数字ﻩＢ.国食健字+大写字母＋8位数字C.国药批准＋大写字母＋8位数字ﻩD.国药准字+大写字母+4位数字50.需要空腹服用的药物,一般规定的服药时间是()。ﻩA.饭前半小时或饭后2小时B．饭前2小时或后半小时C．饭前半小时或饭后半小时D．饭前1小时或饭后１小时多选题(共５0道)5１.有下列哪些情形之一的药品，按假药论处（）。Ａ.国务院药品监督管理部门规定严禁使用的B．变质的C.被污染的Ｄ.没有批准文号的中药材和中药饮片５2.下列说法对的的是(）。Ａ.根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《中华人民共和国药品管理法实行条例》Ｂ.《中华人民共和国药品管理法实行条例》由国务院颁布实行Ｃ.《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会颁布实行D.为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参与者的身心健康,维护体育竞赛的公平竞争,根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律,制定《反兴奋剂条例》５3.《药品管理法实行条例》中的词语含义,下列解释对的的有(）。A.新药,是指未曾在中国境内生产的药品B.药品经营方式,是指药品批发和药品零售Ｃ.药品零售公司,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营公司D．非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品54．违反《药品管理法》和《药品管理法实行条例》的规定,有下列哪些行为之一的，由食品药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实行条例》规定的处罚幅度内从重处罚()。A．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为重要使用对象的假药、劣药的Ｂ.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品Ｄ.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的55.根据《处方管理办法》中规定处方正文应当涉及的内容有()。A．药品名称B.剂型、规格C.数量Ｄ.用法用量５６．《处方管理办法》中所指的处方开具者可以是(）。A.注册的执业医师Ｂ.注册的执业药师C．注册的执业助理医师D.具有主任药师职称的人员5７．根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营公司不得从事的活动涉及(）。Ａ．药品生产、经营公司不得采用邮售、互联网交易等方式直接销售非处方药B.未经药品监督管理部门审核批准，药品经营公司不得改变经营方式C．药品经营公司不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.药品经营公司不得购进和销售医疗机构配制的制剂５８．药品生产公司药品批发公司派出销售人员销售药品提供的授权书原件应当载明()。A．授权销售的品种、地区、期限B．销售人员的身份证号码C．加盖本公司原印章D.公司法定代表人印章（或者署名)59.药品批发公司销售药品时,开具的销售凭证应当包含的内容有（）。A．供货单位名称B.药品名称Ｃ．生产厂商D.批号、数量、价格60．药品零售公司销售药品时，开具的销售凭证应当包含的内容有（)。A．药品名称Ｂ．生产厂商Ｃ.数量、价格D.批号６１.药品经营公司采购药品时,应按规定索取查验留存供货公司有关证件资料涉及(）。A．加盖购进公司原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B．加盖购进公司原印章的所销售药品的批准证明文献复印件Ｃ.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文献D．药品生产公司、药品批发公司派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本公司原印章的授权书复印件６2．下列哪些药品必须在说明书和标签印有规定标记（)。A.外用药品B.麻醉药品C.抗生素D.非处方药６３.药品的内标签应当包含的有()。Ａ.通用名称、适应症或功能主治B.规格、用法用量、生产公司C.生产日期、产品批号、有效期D.标签的核准日期和修改日期６4.属于β-内酰胺类抗生素的是(）。A.青霉素B.链霉素C.罗红霉素D.头孢噻啶65．下列药物中哪些是氟喹诺酮类抗生素(）。A.阿莫西林B.诺氟沙星Ｃ．氧氟沙星D.环丙沙星66．国家基本药物基本特性是()。A.安全B.必须C.有效D.价廉67.国家采用实行（）等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。A.统一采购配送Ｂ.优先使用基本药物C.完善补偿机制D.增长财政投入68.《国家基本药物目录》基层医疗卫生机构配备使用部分(２0２3版)涉及(）。Ａ.化学药品B．生物制品C．中成药Ｄ.中药饮片６9.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据是()。A.中华人民共和国宪法B.中华人民共和国药品管理法Ｃ.中华人民共和国药品管理法实行条例D.药品生产监督管理条例70．为实现质量目的提供必要的条件,公司应当配备足够的、符合规定的(）。Ａ．人员B.厂房C.设施D.设备7１.药品生产公司关键人员至少应当涉及()。A.公司负责人B.生产管理负责人Ｃ．质量管理负责人D.质量受权人72.药品的包装必须涉及下列哪些内容(）。ﻩＡ．药品价格B.生产日期Ｃ.批准文号D.有效期73.药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明()。ﻩA.药品名称B.规格C.服法和用量Ｄ.有效期74．滥用抗菌药有何危害()。ﻩA、诱发细菌耐药性B、导致病源微生物对药物产生抵抗Ｃ、损害人体器官、导致二重感染D．以上都不对75.也许引起泌尿系结石的药物涉及（）ﻩ。A.维生素DB．磺胺类药物Ｃ.呋塞米（速尿)D.激素76．家庭药箱应经常清理,应及时清理的药物有()。A.国家明文规定的淘汰药品B.过期药品C.标签不全的药品D.霉变药品77.下列抗生素中,妊娠期可安全选用的药物是()。ﻩA.青霉素类B.头孢菌素类C.四环素类D．喹诺酮类78．下列属于调节血脂类药品合理使用原则的有（)。A．提倡联合用药B．血脂正常后及时停药，可避免耐药性C．提倡夜间服药D．定期检查相关指标79.下列属于利尿类高血压药物的是()。A.硝普钠Ｂ.三氯噻嗪C.尼莫地平D.呋噻米80.下列属于治疗糖尿病药物合理使用原则的有(）。A.都是餐后1小时服用B．宜采用综合治疗方案Ｃ.一种或几种药物联用,减少不良反映D.注意各种药品的禁忌症和不良反映８1.在使用调脂药的过程中发生了不良反映，患者应采用的措施是()。ﻩA.停药B.请医生诊治C．更换调脂药D．不断调脂药，对症治疗82．服用下列哪些药物时不能饮酒()。 A.抗痛风药Ｂ.抗癫痫药C,降压药D.平喘药83.家庭储存药品时,建议分开存放的是()。ﻩＡ．药品与非药品B．大人药与小儿药C．内服药与外用药D.片剂与胶囊剂８4.《医疗器械监督管理条例》的立法宗旨是（）。A.加强对医疗器械的监督管理B.保证医疗器械的安全、有效C.保障人体健康和生命安全85.医疗器械经营公司不得经营（)失效或者淘汰的医疗器械。A．未经注册B．无合格证明Ｃ.过期８6.经营（）、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产公司许可证》、《医疗器械经营公司许可证》的公司购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得，并处罚款;情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营公司许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.无产品注册证书B.无合格证明C.过期、失效87.医疗器械经营公司不得有下列哪些行为(）。A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营公司许可证》B．经营质量不合格的产品Ｃ.经营未经备案或未取得《医疗器械生产公司许可证》的公司生产的医疗器械D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械88.医疗器械说明书、标签和包装标记的内容应当(）,并与产品特性相一致。A.真实Ｂ．完整C.准确D．科学89.医疗器械说明书、标签和包装标记的符号、数字、文字、图片、图形、表格、照片、等应当(）。A.准确B．清楚C．规范90、医疗器械说明书需要涉及以下（)内容。Ａ．产品性能B.产品标准编号C.重要结构91．县级以上食品药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产公司的以下行为记入生产公司监管档案()。A.超过许可范围生产医疗器械的Ｂ.擅自减少相应生产条件的Ｃ.违法发布医疗器械广告的Ｄ．生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的92．医疗器械生产公司有下列哪些情形之一的由所在地县以上食药监部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款(）。A.未按标准进行检查或者产品出厂没有合格证的Ｂ.未按规定办理《医疗器械生产公司许可证》变更手续的C.在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的D．违反医疗器械生产质量管理有关规定,擅自减少生产条件的9３．健全的医疗器械产品质量管