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文档简介

XXX大药房有限公司XXX大药房有限公司药品收货验收操作规程版本号1ZL-CX-YP004页数4制(修)订质量管理员审核质量负责人批准企业负责人2018.022018.01批准日期2018.01一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准,保证验收工作顺利进行。二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。三、职责收货人员:负责收货,并将药品暂放符合规定的待验区域,有关收货的相关记录并签字。验收员:验收员负责验收环节中药品质量合格的确定,确定范围包括:药品包装污损,标记不清或脱落,冷藏工具温度不符合规定,药品外观性状发生变化。四、内容收货操作规程核实运输方式是否符合要求。货同行单拒收。是否完好无异样。以上项目符合规定,在《送货回执单》上签字。字确认。将已签收的药品放置指定待验的区域,冷藏药品放入冷藏柜验收区域。的温度记录,不符合要求的应拒收。并将内容填写冷藏药品收货记录中。验收操作规程验收原则:逐品种逐批号进行验收。整件按抽样原则开箱验收。与到货药品不符的,不得上架,并交质量管理员处理。其合法性和有效性。件:合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理。应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数225035050150503重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量进行检查。查至最小包装。个最小包装进行检查。出现异常或不符的,报质管部处理。检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:等内容。对滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少3(、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称、性状、适应症、规格、用法老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(生产地址、邮政编码、电话和传真。中药说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真。标识和警示说明,处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。并有中文说明书。中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、药品批号、生产日期;整件包装上应当有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附中药饮片应对抽取样品进行称重,结果符合包装标示的重量。封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。2.3.1相应区域。验收药品应当做好验收记录:日期。应当建立专门的门店退回药品验收记录,记录应当包括退货单位、退货(或产地数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的

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