产品实现-监视和设备测量的控制1讲解

ISO9001质量管理体系监视和设备测量的限制质量体系培训主讲老师：汪长钢汪长钢QQ：419049253419049253@qq北京农业职业学院讲师北京农业职业学院，绿色食品生产与检验专业，老师老师介绍—01—1书目页标准的介绍234对标准的要求及理解监视和测量设备的校准和检定监视与测量设备限制程序—02—1标准的介绍—03—ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制输出质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量.分析和改进产品实现顾客要求顾客满意产品输入ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制7.6监视和测量装置的限制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）供应证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一样的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应：a)比照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依据规定的时间间隔或在运用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；

ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制b)必要时进行调整或再调整；c)得到识别，以确定其校准状态；d)防止可能使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；此外，当发觉设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品实行适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的实力。确认应在初次运用前进行，并在必要时予以重新确认。产品符合要求的证据监视和测量要求监视和测量装置监视、测量装置的限制过程组织确定

验证产品符合性的监视和和测量活动

过程监视与测量活动选定供应满足标准物质或帮助设备软件测量标准测量仪器监视设备按规定的时间间隔或在运用前校准或检定必要时调整和再调整识别校准状态防止偏离校准状态防止损坏或失效对计算机软件在运用前应进行确认设备失准或损坏时应实行措施监视和测量装置的限制—02—2对标准的要求及理解ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制1.标准的意图监视和测量装置干脆影响产品和过程监视测量结果的正确性，应予以限制以保持其测量实力与测量要求的一样性。ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制2.标准的要求及理解需实施的监视和测量活动监视与测量活动的装置监视与测量活动的有效进行测量设备测量设备的限制要求—国际或国家测量标准—自行建立检定或校准规范

ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制—测量设备的调整或再调整—测量设备的校准状态—防止调整时偏离校准状态—有效防护措施监视和测量设备的校准和检定测量设备的有效性评价测量结果受影响的产品的处理校准和验证结果应予记录并保持用于监视和测量的计算机软件—02—3监视和测量设备的校准和检定ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制监视测量装置检定、校准记录表表单号：ABJL-13序号出厂编号安装地点装置名称规格型号管理级别精度校准周期校准日期记录人1A080928-18-30

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

2A080928-18-31

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

32109020048A7002

AB#无纸记录仪AR4012B0.2半年2010.05.10

4A080928-18-25

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

5A080928-18-32

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

6081212-36-2

竖式巡检仪SWP-MS80B0.5半年2010.05.10

72109020048A7004

CD#无纸记录仪AR4012B0.2半年2010.05.10

8A080928-18-24

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

9A080928-18-28

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

10A081212-36-1

竖式巡检仪SWP-MS80B0.5半年2010.05.10

11W-12845

电接点压力表Y-150,0-0.6MpaB1.6半年2010.07.07

1208919526

氨用压力真空表Y100,-0.1-0.5MpaB1.6半年2010.07.23

1308919527

氨用压力真空表Y100,-0.1-0.5MpaB1.6半年2010.07.23

1404817004

氨用压力表Y-100,0-1MpaB1.6半年2010.08.05

150811B807

氨用压力表Y-150,0-1MpaB1.6半年2010.08.05

160811B502

氨用压力表Y-150,0-1MpaB1.6半年2010.08.05

172109020048A7001

无纸记录仪AR4012B0.2半年2010.05.10

183801A

巡检仪SWP-MD80B0.5半年2010.05.10

—02—4监视与测量设备控制程序ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制例：2.监视与测量设备的校验1.监视与测量设备的管理3.监视与测量设备的标识、记录ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制1.监视与测量设备的管理1.1各相关部门依本部门的须要填写申购单，经总裁办或其指定人审核后，由选购 部执行选购 作业。1.2新购回的设备由品质部负责验收，验收规格应参考国家或国际标准，或要求厂商供应检验证明文件；必需由验收单位负责人签认，如验收不合格通知厂商处。1.3验收合格的监视与测量设备，由品质部记录在《监视与测量设备总览表》上，确定校验周期（监视与测量设备校验周期一般为一年）后，交申购部门正常运用。ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制1.4监视与测量设备在运用过程中须常常进行保养维护，供应适宜的工作环境条件，确保其有效性。1.5监视与测量设备搬运时防止损坏，撤离现场之监视与测量设备，须存放于品质部，并用塑胶袋封存确保防水防潮。1.6校验完成之设备应避开不当之调整而使原校正设备失效。1.7监视与测量设备之报废须经品质部经理及常务副总批准。1.8须建立监视与测量设备操作规范书，防止不慎操作造成损坏。ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制2.1由品质部制定《年度仪器设备校验支配》，经品质部经理审核后实施。2.2内部校验:依校验支配定期内可实行内部校验的检测仪器依相关校验规范进行内校，校验状况须在校验的仪器上予以标识，校验结果须记录于《监视与测量设备校验记录表》中。内校监视与测量设备人员须接受相关训练，经考核合格后方可担当。二、监视与测量设备的校验ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制2.3外部校验:本厂无法校验或不便校验的监视与测量设备选择国家认可的校验机构进行外校，并贴校验机构的校验状况标识，外校报告须妥当保管，以备查验。2.4对比校验：本厂对不易损坏的测量仪器，均外校一件，其它依据外校的产品，并对本厂的人员进行培训合格后，对相关产品依《量规仪器对比校验规范》进行对比校验，如直尺、角尺、磅秤等。ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制三、监视与测量设备的标识、记录3.1全部选购 回的监视与测量设备需统一管理。3.2监视与测量设备的校验记录、合格证书需建立档案。3.3监视与测量设备以编号识别，登记在“监视与测量设备总览表”内。3.4对监视与测量设备的性能须进行追踪，发觉异样刚好处理并作记录。3.5全部校验结果应进行合理标识，如“合格”、“不合格”、“限制运用”“免校验”。ISO9001-产品实现-监视和设备测量的限制3.6监视与测量设备校验不合格，由品质部经理确认后确定修理或报废，并对其已检测过的产品的检验结