标准解读

《WS/T 68-1996 研制生物样品监测检验方法指南》是一项由中国卫生部发布的推荐性卫生行业标准，旨在为生物样品中特定成分或污染物的检测提供科学、合理的方法学指导。该标准适用于各类生物样本（如血液、尿液等）中的化学物质或生物标志物分析，涵盖从采样到结果报告整个过程的技术要求。

在方法的选择上，《WS/T 68-1996》强调了根据待测物质性质选择合适的方法的重要性，包括但不限于色谱法、光谱法及其联用技术等现代分析手段的应用。同时，对于新方法的研发，本标准也给出了详细的步骤指导，比如如何进行初步实验设计、优化条件探索以及方法验证等内容。

关于样品处理，《WS/T 68-1996》详细描述了不同类型生物样品采集、保存及前处理的要求，以确保样品完整性不受破坏，并能准确反映实际状况。此外，还特别指出，在处理过程中应尽量减少外界因素对检测结果的影响，保证数据的真实性与可靠性。

质量控制方面，《WS/T 68-1996》提出了建立和完善实验室内部质控体系的具体措施，包括定期校准仪器设备、使用标准物质进行比对试验等，以此来提高测试结果的一致性和准确性。同时，也鼓励通过参加外部能力验证活动等方式不断提升实验室的整体水平。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1996-10-14 颁布
  • 1997-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T68-1996研制生物样品监测检验方法指南BiologicalmaterialsMethodsofmonitoringGuideofdevelopment1996-10-14发布1997-05-01实施中华人民共和国卫生部发布

中华人民共和国卫生行业标准研制生物样品监测检验方法指南WS/T68-1996Biologicalmaterials-Methodsofmonitoring-Guideofdevelopment1主题内客与适用范压本标准规定了研究建立生物材料中有毒物质或其代谢物测定方法的内容、要求和程序本标准适用于职业接触者的尿样和血样的分析方法。本标准不适用于其他生物材料的分析方法。技术路线的选择2.11了解毒物的毒性和代谢的知识，决定选择何种样品、何种监测指标其测定结果对评价毒物的接触程度是有意义的，在何时采样最具代表性。2.2了解毒物的理化性质，生产或使用的工艺过程·现场空气中与毒物共存的干扰物质。了解样品的基体本身及可能对分析物产生干扰的物质。2.3了解本监测指标的生物接触限值和本底值·以决定所研制的方法的灵敏度要求。被测物在非接触者也含有此成分时，要求所建立的方法能够测出本底值的含量。非接触者不含此成分时，要求能测出0.2倍生物接触限值。2.4对国内外发表的文献及标准方法进行调研，写出文献综述并提出评论性意见。在此基础上选定技术路线并论证其理由。技术路线的选定要考电到仪器性能及试剂品种的可能性。3取样、保存和运输的原则1取样容器和取样工具的材质要求不干扰测定。3.22取样操作要防止污染。3.33取样时间：可参考国外标准方法和生物接触限值的规定或可靠的研究报告。职业接触者一般不采24h尿（住院病人除外)。3.4取样体积：尿样不少于50mL;静脉血不少于5mL；末梢血根据需要。3.5保存时间：要求实验期限为2周，明确指出能保存3天、1周、2周。3.6样品运输过程保证分析物稳定（防止降解、变质）冷藏保存并尽快送达实验室，3.7防腐剂或抗凝剂要求不干扰后来的分析。4样品预处理的原则4.1尿样的浓度按比重进行校正。尿样的标准比重为1.020,比重小于1.010或大于1.030的尿样弃去不用。4.2样品分取前必须彻底振摇混合。冷藏保存的样品在分取前应在50～60℃温水中浸泡片刻·以促进沉渣的溶解4.3生物样品在消化、提取等过程中，由于分析物的挥发、分

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