标准解读

《WS/T 478-2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法》是一份针对血清中25-羟基维生素D3（25(OH)D3）定量分析的标准文件，采用同位素稀释液相色谱-串联质谱技术。该标准由国家卫生和计划生育委员会发布，旨在为医疗机构及研究机构提供一种准确、可靠的方法来测定人体内25-羟基维生素D3水平，从而帮助评估个体维生素D状态。

标准详细描述了从样品准备到最终数据分析的整个过程。首先，在样品制备阶段，推荐使用特定体积的血清样本，并加入一定量的标记有稳定同位素的25-羟基维生素D3作为内标，以提高测量准确性。接着，通过一系列有机溶剂提取步骤去除蛋白质和其他干扰物质，获得纯净的待测物溶液。

接下来是色谱分离部分，利用高效液相色谱系统对混合物进行有效分离，其中关键在于选择合适的固定相与流动相条件，确保目标化合物能够与其他组分良好地分开。之后，通过串联质谱仪进行检测，基于其高灵敏度与特异性实现对25-羟基维生素D3及其同位素标记形式的同时定量分析。


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....

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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 2015-11-06 颁布
  • 2016-05-01 实施
©正版授权
WS/T 478-2015血清25-羟基维生素D3检测操作指南同位素稀释液相色谱串联质谱法_第1页
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T478—2015

血清25-羟基维生素D3检测操作指南

同位素稀释液相色谱串联质谱法

Operatingguidelinesformeasurementofserum25-hydroxyvitaminD3—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2015-11-06发布2016-05-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T478—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准起草单位首都医科大学附属北京世纪坛医院中国医学科学院北京协和医院北京医院

:、、。

本标准主要起草人张曼周慧邱玲韩建华张传宝张江涛

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T478—2015

血清25-羟基维生素D3检测操作指南

同位素稀释液相色谱串联质谱法

1范围

本标准规定了血清羟基维生素检测的常规方法同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要

25-D3-

求包括试剂配制样本制备仪器检测数据分析等内容

,、、、。

本标准适用于常规实验室利用同位素稀释液相色谱串联质谱法检测血清羟基维生素

25-D3。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

内标internalstandard

在定量分析时加入到试样中能与所有组分完全分离的已知量的纯的化合物

,。

32

.

检出限limitofdetection

由给定测量程序获得的测得值其声称的物质成分不存在的误判概率为声称物质成分存在的误

,β,

判概率为α

。

注1国际理论和应用化学联合会推荐α和β的默认值为

:(IUPAC)0.05。

注2有时使用缩写词

:LOD。

定义

[JJF1001—2011,7.18]

33

.

线性linearity

在给定的测量范围内使测定结果与样本中分析物的量直接成比例的能力此处的测定结果指最

,。

终的分析结果而非仪器输出的原始信号

,。

定义

[WS/T408—2012,2.2]

34

.

线性范围linearrange

使实验系统的最终分析结果为可接受的线性的浓度范围此时非线性误差应低于允许误差

,。

定义

[WS/T408—2012,2.3]

35

.

基质效应matrixeffect

被测量以外的某种样品特性对测量被测量的值的影响

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