标准解读

《WS/T 460-2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》这一标准，主要针对前列腺特异性抗原（PSA）在前列腺癌筛查、诊断及治疗监测中的应用进行了规范。该文件明确了PSA检测适用于哪些人群，并对不同年龄段男性进行PSA检测提出了具体建议；同时，对于如何正确采集血液样本以及实验室操作流程也做了详细规定，确保了检测结果的准确性与可靠性。

标准中还强调了PSA水平升高并不一定意味着患有前列腺癌，因为炎症、增生等非恶性疾病同样可以导致PSA值上升。因此，在发现PSA异常时，医生需要结合患者的具体情况如年龄、家族病史以及其他检查结果综合判断，必要时采取进一步的诊断措施如直肠指检或前列腺穿刺活检来确认是否真的存在癌症。


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2015-06-23 颁布
  • 2015-12-31 实施
©正版授权
WS/T 460-2015前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用_第1页
WS/T 460-2015前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用_第2页
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文档简介

ICS11100

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T460—2015

前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer

2015-06-23发布2015-12-31实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T460—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准起草单位华中科技大学附属协和医院北京医院武警湖北总队医院

:、、。

本标准主要起草人吴健民杨振华马嵘张继成李一荣

:、、、、。

Ⅰ

WS/T460—2015

前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用

1范围

本标准规定了检测的临床应用和质量管理要求

PSA。

本标准适用于临床实验室以及研制和生产试剂的单位

PSA。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

前列腺特异性抗原prostate-specificantigenPSA

;

前列腺组织中一种主要由前列腺上皮细胞合成的具有丝氨酸蛋白酶活性的单链糖蛋白大量存在

,,

于精液中参与精液的液化过程在血液中的是游离态与复合态的总和也称为总

,。PSAPSAPSA,

PSA(totalPSA,tPSA)。

22

.

游离PSAfreePSAfPSA

;

血液中以未结合的形式存在的为占血液中总的

PSAfPSA,PSA5%~40%。

23

.

游离PSA百分比percentageoffreePSA%fPSA

;

游离与总比值的百分数

PSA(fPSA)PSA(tPSA)(fPSA/tPSA)。

24

.

复合PSAcomplexedPSAcPSA

;

血液中与多种内源性蛋白酶抑制物结合的为占血液中总的

PSAcPSA,PSA60%~90%。

25

.

PSA年龄特异性参考区间PSAage-specificreferencerange

正常血清的浓度与年龄有一定的相关性随着年龄的增长前列腺体积随腺体增生而增大

PSA。,,

所分泌的也相应增多参考区间也将随之变化将年龄因素和血清浓度综合考虑以期提高

PSA,。PSA,

早期发现前列腺癌的敏感度和特异度

。

26

.

PSA密度PSAdensityPSAD

;

血清浓度与单位体积前列腺3的关系以血清值与前列腺体积的比值表示

PSA(μg/L)(cm),PSA。

前列腺体积的大小经直肠超声检查得出

(TRUS)。

27

.

PSA速率PSAvelocityPSAV

;

在一定时间内至少年连续观察至少次血清浓度的变化计算的平均年增长速

(2)(3)PSA,PSA

率年前列腺癌的速率显著高于前列腺增生以此作为评估发生前列腺癌风险的一

[μg/(L·)]。PSA,

种指标计算公式见式

。PSAV(1)。

PSAV=PSA-PSA+PS

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