标准解读

《RB/T 196-2015 实验室内部审核指南》是针对实验室如何开展有效的内部审核工作而制定的标准。该标准提供了详细的指导，旨在帮助实验室建立、实施和维护一个符合要求的内部审核体系，以确保其质量管理体系的有效运行，并持续改进。

首先，在准备阶段，标准强调了策划的重要性。实验室需要明确内审的目的、范围以及依据的标准或文件。此外，还应该确定审核频率、资源需求（包括人员与时间）等关键要素。在组建审核团队时，应考虑成员的专业背景、经验和独立性，以保证审核过程的客观公正。

其次，对于执行审核活动，标准指出需按照既定计划进行现场检查、记录观察结果及发现的问题。这一步骤中，沟通技巧尤为关键——既要能够准确传达信息，也要善于倾听被审核方的意见，以便于更全面地理解实际情况。同时，所有收集到的数据都应当被妥善保存，作为后续分析的基础。

接着，在完成现场审核后，标准建议编写详细的报告，内容至少应涵盖：审核目的、范围、日期；所依据的标准/程序；主要发现及其对质量管理体系的影响评估；以及任何不符合项的具体描述。值得注意的是，报告还需提出改进建议或纠正措施要求，为后续行动提供方向。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-12-02 颁布
  • 2016-07-01 实施
©正版授权
RB/T 196-2015实验室内部审核指南_第1页
RB/T 196-2015实验室内部审核指南_第2页
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RB/T 196-2015实验室内部审核指南_第4页
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文档简介

ICS0312020

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T196—2015

实验室内部审核指南

Guidelinesoninternalauditsoflaboratory

2015-12-02发布2016-07-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T196—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准负责起草单位中国合格评定国家认可中心北京出入境检验检疫局新兴职业装备生产技

:、、

术研究所军需产品检测中心北京列伯实验室认可技术交流中心

、。

本标准主要起草人程燕声贺甬张友稳高威张劲林李世军魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T196—2015

引言

实验室需要通过进行内部审核验证其运作与相关的法律法规以及实验室管理体系的符合性

,。

本标准提供的是通用性指南内部审核的实际运作需要考虑实验室的规模业务范围和组织结构等

,、

因素本标准中的许多条款可简化执行

。。

客户或第三方机构等其他机构的审核不应当替代内部审核

。

Ⅱ

RB/T196—2015

实验室内部审核指南

1范围

本标准界定了内部审核的术语和定义给出了实验室组织策划和实施内部审核的指南

,、。

本标准适用于各类检测和校准实验室

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

质量管理体系基础和术语

GB/T19000(ISO9000)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T19000。

31

.

内部审核internalaudits

由实验室自己或以实验室的名义进行确定管理体系满足审核依据的程度的评价活动

,。

注内部审核有时也称第一方审核用于管理评审和其他内部目的为获得审核证据并实现对其进行客观的评价

:。,。

32

.

管理评审managementreview

最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性充分性有效性进行定期的系统的评价

、、、

活动

。

注管理评审也可以包括确定得到结果与使用资源之间的效率关系

:。

33

.

质量负责人qualitymanager

负责实验室管理体系及其运行并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员

,。

34

.

内审员auditor

有能力实施内部审核的人员

。

4组织

41内部审核通常依照预定程序实施

.。

42内部审核周期通常为个月当发生的不符合或偏离有可能影响管理体系运作有效性时实验

.12。,

室宜增加内部审核频次

。

43审核范围宜覆盖实验室管理体系的全部要素和全部检测和或校准活动内部审核的范围和方

.()。

式取决于实验室规模组织结构检测和或校准活动以及管理体系的复杂程度和成熟度同时受每次

、、(),

审核目的审核持续时间和

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