REACH法规SVHC和AnnexXVII限制物质-1

WWW.SGS.COM/HARDLINESAlbertLi李岩2010-04-15REACH法规:SVHC和AnnexXVII限制物质第一部分SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析REACHREACHstandsfor“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。物品Article

通报notification(SVHC>

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供应链信息

(SVHC>0.1%)informationinthesupplychain

授权

authorization(AnnexXIV)

限制

restriction(AnnexXVII)

注册

registration(可能)SVHC的概念Substancesofveryhighconcern高关注物质CMR-substancescategory1or2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。PBT(persistent,bioaccumulativeandtoxic)-substances物质是按照REACH附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。

vPvB-substances物质是按照REACH附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。Substancesgiverisetoanequivalentlevelofconcern

PBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH条款59被一一列出。1500多种！SVHC测试2010年1月13日，第二批14种SVHC进入到候选清单。2010年3月30日，之前处于待定状态的Acrylamide(丙烯酰胺)进入候选清单。至此，30种物质做为候选物质，其中的7个已经被通过，进入附录14，但还没有正式发布附录14候选清单中的SVHC物质另，2010年3月8日，8种物质进入consultation阶段，5种处于intention清单，有可能进一步进入候选清单之中。必须测试30项，单独第一批15基项测试已经没有任何意义！ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascendingSVHC最新动态8种化合物进入consultation阶段，约在6、7月份会进入到SVHC清单（附录14候选清单）欧盟规划于2012年底之前将SVHC清单扩充到135项。现有的30项SVHC＋8项consultation阶段的38项物质，在未来的两年半左右要增加97项，即每半年要增加接近20项SVHC。SVHC清单高速更新对于已经做了第一批15项的客户，给予超优惠30项测试价格服务。这种类型的优惠将贯穿我们SVHC测试服务的始终。如果客户想一劳永逸地完成测试，可以采用国际化学品秘书处(InternationalChemicalSecretariat)所推荐的SIN(SubstituteItNow)清单，共356种。EU在增加SVHC清单时会从此单中考虑（此单并非EU所列，但此清单已经考虑了化学品的毒性、用量等多方面因素，其评估方式与EU选取SVHC清单类似）。REACH本质保护欧盟地区居民免受有毒化学物质的伤害。增加所有进口商品的生产成本，提高欧盟内生产企业的竞争能力。SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析30种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别短链氯化石蜡PBT,vPvB蒽PBT邻苯二甲酸丁苄脂BBPToxictoReproduction邻苯二甲酸2－乙基己脂DEHPToxictoReproduction邻苯二甲酸二丁脂DBPToxictoReproduction三丁基氧化锡PBT二氯化钴Carcinogenic4,4‘－二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴环十二烷及主要同分异构体PBT砷酸氢铅Carcinogenic;ToxictoReproduction重铬酸钠Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic30种SVHC物质（续）中文名Toxicity毒性类别2,4-二硝基甲苯CarcinogenicCategory2蒽油Carcinogenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，轻油Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，蒽馏分Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB邻苯二甲酸二异丁基酯

DIBPToxictoReproduction磷酸三(2-氯乙基)酯ToxictoReproduction沥青，煤焦油，高温Carcinogenic,PBT,vPvB铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic氧化锆铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic铬酸铅Carcinogenic,ToxictoReproduction钼铬红(C.I.颜料红

104）Carcinogenic,ToxictoReproduction铅铬黄（C.I.颜料黄34）Carcinogenic,ToxictoReproduction丙烯酰胺Carcinogenic,Mutagenic产品原材料分类塑料和橡胶，如PVC、硅橡胶等天然有机材质，如木材、棉、皮革等玻璃和陶瓷，包括天然石材金属，如黄铜、不锈钢等PCB板和其他复合材质化学品和配制品塑料中的SVHC增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性着色剂：染色阻燃剂：降低燃烧速度单体：原料残留天然有机材质木材，棉，麻，皮革制品等SVHC的存在形式：防虫剂/防腐剂染料陶瓷和玻璃陶瓷纤维吸入后致肺癌金属主要是无机的化合物有机SVHC可能性较小PCB板和其它复合材质各种可能性都有化学品和配制品油漆胶粘剂其他配制品二甲苯麝香vPvB低毒，可以辅助药物透皮吸收，有一定镇痛的作用有类似于麝香的香味用作化妆品香精和皂用香精等的定香剂。SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析进行consultation阶段的8个物质硼酸Boricacid无水四硼酸钠Disodiumtetraborate,anhydrous七水合四硼酸钠Tetraborondisodiumheptaoxide,hydrate铬酸钠Sodiumchromate铬酸钾Potassiumchromate重铬酸铵Ammoniumdichromate重铬酸钾Potassiumdichromate三氯乙烯Trichloroethylene

SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析REACHArticle33:Dutytocommunicateinformationonsubstancesinarticles1.AnysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetherecipientofthearticlewithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.2.OnrequestbyaconsumeranysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetheconsumerwithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.Therelevantinformationshallbeprovided,freeofcharge,within45daysofreceiptoftherequest.中国生产厂家非政府组织的推动德国2009年12月17日，地球之友德国分部（BUND），发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.瑞典2009年9月，瑞典自然保护协会（SSNC）要求相关政府部门对两家未能提供SVHC信息的企业（BjornBorg和EuroSko）提起诉讼。最新消息，两家公司已经受到处罚，处罚内容不详。捷克2009年上半年，地球之子协会发信给24家零售企业和相等数量的生产企业要求提供SVHC含量信息，包括Tesco,IKEAandPanasonic以及捷克国内企业。EnvironmentalGroup环保组织2009年12月17日，地球之友德国分部，发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.地球之友协会印制了约3万份传单向消费者解释关于REACH法规第33条规定：含有SVHC产品的供应链信息传递的责任，并要求在45天之内回应。

EnvironmentalGroup环保组织9月，在瑞典，自然资源保护协会测试了从一些国家购买的塑料鞋，在瑞典买的两双鞋中含有REACH授权物质候选清单中的DEHP和DBP。两家公司已经败诉并受到处罚，公司信息公布，但具体处罚内容没有透露。EnvironmentalGroup环保组织委托了捷克国家卫生研究所对这些公司的产品品进行了邻苯二甲酸酯增塑剂和溴化阻燃剂HBCDD测试，包括PVC地板，浴帘，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保温材料。

EnvironmentalGroup环保组织狗玩具，浴帘，和PVC地板中发现邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有邻苯二甲酸丁酯苄酯，绝缘泡沫体中含有六溴环十二烷。EnvironmentalGroup环保组织欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商非政府组织消费者SVHC测试第一部分SVHC回顾为什么要测试SVHC？SVHC现在有多少种？所有材质的高危SVHC物质都相同吗？SVHC现有30种物质，但因为很快即将更新，所以可以考虑现在就测试38项SVHC不是的。不同类型材料中高危物质不完全相同，不同类型的材质的测试方法和测试项目也不完全相同。REACH法规规定了消费者获取信息的权利，由此，欧洲的买家为避免受处罚就会提出相应的要求。AnnexXVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析第二部分AnnexXVII限制物质REACH限制物质REACHstandsfor“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。物品Article

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registration(可能)Restriction:AnnexXVII取代67/548/EC552/2009/EC修改theAnnexXVIIofRegulation(EC)No1907/2006:Deletetwoitems:33,39，现在共有58条款（56类）两项对AnnexXVII限制物质的修改:2009/455/EC二氯甲烷2009/425/EC有机锡AnnexXVII之外的限制物质:2009/251/ECDMF富马酸二甲脂ZEK01.208(Germanyonly)

PAHAnnexXVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析AnnexXVII限制物质与我们相关度较高的测试高危材质高风险物质条目（强烈推荐）玩具中的纺织品和塑料5.苯任何消费品中的黄色、橙色塑料，PVC塑料23.镉及镉的化合物玩具和儿童护理用品中的柔软的塑料51.邻苯二甲酸脂（儿童用品和儿童护理用品）52.邻苯二甲酸脂（能放放入口中的儿童护理用品）任何黑色或柔软的塑料多环芳烃（PAH）（只针对德国）纺织品，棉、皮革、合成纤维等。43.偶氮染料53.全氟辛烷磺酸（PFOS）（特殊表面处理的纺织物，防水防油等）DMF富马酸二甲脂（尤其对皮革制品）金属表面(长时间直接与皮肤接触的）27.镍释放液体（油性墨水，油漆，胶粘剂等）

5.苯48.甲苯玩具中的纺织品和塑料－苯苯致癌，中等毒性有生殖毒性，影响女性生育能力有气味的产品，纺织品和塑料限值：5ppm黄色、橙色塑料，PVC塑料：镉和镉的化合物镉强致癌，致基因突变，生殖毒性塑料中的颜料，PVC中的稳定剂镉含量小于等于100ppm玩具中的柔软塑料：邻苯危险物质存在形式限值51.玩具和儿童护理用品增塑剂，为提高塑料的弹性3P之和小于等于1000PPM52.能放入口中的玩具和儿童护理用品增塑剂，为提高塑料的弹性3P之和小于等于1000PPM黑色或柔软的塑料－PAHPAH混合物，其中的苯并芘是强致癌，强生殖毒性，强致基因突变生产炭黑等化工过程的副产物黑色或柔软的塑料－PAH危险物质存在形式限值多环芳烃（PAH）（只针对德国）黑色颜料及其它添加剂污染儿童：BaP小于0.2PPM，总和小于0.2PPM；长接触：BaP小于等于1PPM，总和小于等于10PPM；短接触：BaP小于等于20PPM，总和小于等于200PPM纺织品，棉、麻、皮以及合成纤维等－偶氮染料偶氮染料（EU要求22种芳胺）强致癌纺织品着色剂与皮肤接触的纺织品中，22种芳胺每一种小于等于30ppmPBT，致癌各种类型（纺织品，塑料，纸张等）表面处理，防水防油指令限制范围包括有意添加PFOS的所有产品，包括用于特定的零部件中及产品的图层表面，例如纺织品。

配制品，小于等于0.005%；对于纺织品或其他涂层材料，小于等于1μg/m2，半成品中，小于等于0.1%纺织品，棉、麻、皮以及合成纤维等－全氟辛基磺酸化合物（PFOS）毒性较低，有致敏性主要用于皮革等制品的防腐产品中的DMF小于等于0.1ppm纺织品，棉、麻、皮等－富马酸二甲脂DMF金属表面（与皮肤有较长时间直接接触的）－镍释放毒性较低，有致敏性合金中的重要元素，珠宝及衣物上的金属部件穿刺身体，镍释放量小于0.2μg/c㎡/week与皮肤长期接触的物品镍释放量超过0.5μg/c㎡/week镀层足以保证镍释放量不超过0.5μg/c㎡/week液体（油性墨水，油漆，胶粘剂等）危险物质存在形式限值5.苯胶粘剂、油漆等油性配制品中的溶剂0.10%48.甲苯胶粘剂、油漆等油性配制品中的溶剂0.10%AnnexXVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析AnnexXVII限制物质其它可能性较高的测试玩具中的塑料和纺织品塑料纺织品油漆、脱漆剂喷雾剂配制品胶粘剂VOC测试粉笔、蜡笔AnnexXVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析AnnexXVII限制物质案例分析气球，中国水彩笔，中国胶水，中国首饰，土耳其围巾，印度玩具，中国胶水，德国纺织品，意大利http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=256提案国产地违规项目处罚德国中国塑料中的苯green:75.6mg/kg,blue:61.6mg/kg,yellow:18.3mg/k