标准解读

《JB/T 20172-2016 药用器具清洗干燥机》是中国机械行业标准之一，专门针对药用器具的清洗与干燥设备制定了详细的技术要求和测试方法。该标准适用于医药行业中用于清洁各种容器、工具等物品的自动化或半自动化清洗及干燥装置。

根据标准内容，首先明确了药用器具清洗干燥机的基本分类方式，按照功能可以分为单室型、多室型；按结构特点又可区分为柜式、隧道式等多种类型。此外，还规定了这些设备在设计时应考虑的安全性能指标，如电气安全、机械防护措施等，确保操作人员的人身安全以及防止意外发生。

对于清洗效果的要求，《JB/T 20172-2016》提出了具体的评价标准，包括但不限于清洁度检测方法、残留物限量值等关键参数。同时，也对机器运行过程中可能产生的噪音水平设定了上限值，并且强调了节能减排的重要性，鼓励采用高效节能的设计理念和技术手段来降低能耗。

此外，该标准还涵盖了产品出厂前必须通过的一系列检验项目，比如外观质量检查、尺寸精度测量、功能试验（如喷淋系统压力测试）等。只有当所有测试均符合相应条款的规定后，才能视为合格并允许销售使用。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-05 颁布
  • 2016-09-01 实施
©正版授权
JB/T 20172-2016药用器具清洗干燥机_第1页
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文档简介

ICS1112030

C92..

备案号54633—2016

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20172—2016

药用器具清洗干燥机

Wash-dryerforpharmaceuticalappliance

2016-04-05发布2016-09-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20172—2016

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

标准编写规则第部分产品标准给出的规则制定

2014《10:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位山东新华医疗器械股份有限公司山东药品食品职业学院

:、。

本标准主要起草人杨洪周杨兆旭殷文平王洪敏于天明韩庆福

:、、、、、。

Ⅰ

JB/T20172—2016

药用器具清洗干燥机

1范围

本标准规定了药用器具清洗干燥机的分类和标记要求试验方法检验规则和标志使用说明书

、、、、、

包装运输和贮存

、。

本标准适用于药用器具清洗干燥机以下简称清洗机

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装运输图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业管道的基本识别色识别符号和安全标识

GB7231—2003、

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

金属切削机床噪声声压级测量方法

GB/T16769

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216—1995

中华人民共和国药典年版二部

(2010)

3分类和标记

31分类

.

按清洗机结构分为单门和双门

。

32标记

.

321型号编制

..

型号编制按的规定

YY/T0216—1995。

Q

规格代号清洗腔体容积3

:,m

结构及特征代号单门用表示双门用表示

:“D”,“S”

功能代号清洗机械

:

322标记示例

..

示例1型表

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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