JB/T 20004-2017栓剂生产线

ICS1112030

C92..

备案号57141—2017

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20004—2017

代替

JB20004—2004

栓剂生产线

Suppositorypackagingline

2017-01-09发布2017-07-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20004—2017

前言

本标准按照及标准编写规则第部分产品标准给

GB/T1.1—2009GB/T20001.10—2014《10:》

出的规则对栓剂生产线进行修订

,JB20004—2004《》。

本标准代替

JB20004—2004。

本标准与相比除了编辑性的修改外主要技术内容变化如下

JB20004—2004,,:

删除了版的

———20043.1、3.2、3.4、4.7.2、4.7.3、4.9.2;

修改了工作条件并移至试验条件见版

———5.5.1(5.5.1,20044.1、4.3);

修改了表面质量性能要求及试验方法见版

———“”、“”(4.2、4.3.2、5.2、5.3.2,20044.6、5.6、4.4、

5.4);

电气系统一章内容按要求作了修改和补充修改了对应的试验方法

———“”GB5226.1—2008,

见版

(4.4、5.4,20044.8、5.8);

将装量误差修改为栓剂重量差异见版基本参数表

———(4.5.2,2004);

增加了的内容

———4.2.4、4.3.1、4.3.9、4.5.1、4.5.3、5.2.4、4.3.1、5.3.9、5.5.3、5.5.5。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位黑龙江迪尔制药机械有限责任公司

:。

本标准主要起草人吕志清高川姜林徐兴国郭万生

:、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———JB20004—2004。

Ⅰ

JB/T20004—2017

栓剂生产线

1范围

本标准规定了栓剂生产线的标记要求试验方法检验规则以及标志使用说明书包装运输与

、、、,、、、

贮存

。

本标准适用于制壳灌装冷却封口剪切的栓剂生产线以下简称生产线亦适用于不制壳生

、、、、(),

产线

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

金属切削机床噪声声压级测量方法

GB/T16769

工业机械电气设备保护接地连续性试验规范

GB/T24342—2009

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216—1995

聚氯乙烯低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00232002/

中华人民共和国药典年版四部

(2015)

3标记

31型号编制

.

按的规定编制

YY/T0216—1995。

U□□

规格代号灌注针数量个

:,

型式代号表示待带制壳表示不制壳

:Z,B

功能代号栓剂机械

:

32标记示例

.

示例1表示灌注针数量为个的带制壳功能栓剂生产线