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文档简介
第7页共7页质量主管安全职责1、认真贯彻执行国家及省市的质量政策、规程、标准及有关加强质量管理工作的规定和要求。2、负责工程的质量监督和检查验收工作。3、隐蔽工程必须会同建设单位现场代表共同检查、验收并做好记录。对各工种的分部、分项工程应跟班进行质量检查和验收。发现问题及时处理,严格控制工程质量。4、监督检查各班组做好自检、互检、交接检,随时查验施工班组的各项质量检查记录和质量分析会记录。5、真实填写质检内业,建立工程质量档案,及时提供施工班组当月的分项工程质量检查资料,作为发放工资和奖金的依据。6、及时收集各班组的工程质量检查资料,作为竣工验收的依据。7、及时反映施工质量问题,对违章作业有权停工、返工。8、协助和指导施工班组广泛开展达标活动,定期组织召开现场质量例会,研究分析所出现质量问题的原因,制定预控及整改措施。质量主管安全职责(二)1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;5、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立,认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;6、及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,确保公司全体员工的认识得到提高质量主管安全职责(三)1、策划,组织和实施内部审核和外部审核等质量活动;2、实施质量培训;3、实施内部监督,质量改进等质量活动。质量主管安全职责(四)1、负责质量资料审核及证件管理,并对门店及仓库质量管理各环节进行指导;2、负责区域飞检____%全覆盖,公示检查结果,并对责任人考核;3、负责经营环节的质量风险识别并跟踪改进;4、负责质量保证体系文件的制定、完善及内部审核的组织实施;质量主管安全职责(五)6、完成公司交予的其他工作。质量主管安全职责(六)1、负责公司质量管理制度的制定与实施,“零缺陷”“全面质量管理”等质量活动的组织与推动;2、负责制定产品质量管理目标,确保产品品质稳定提高,及时处理解决各类质量事故;3、负责组织实施对原材料、外购件、产成品的检验,对产品的工序、部品、成品及出厂产品的质量全面负责;4、建立产品各工序的检查作业标准指导书,培训、考核、指导厂内员工开展质量提升工作;5、对产品制造各环节、厂外客户、安装调试过程中的质量问题进行对策,制定质量问题的预防和改善措施,跟踪实施;6、组织供应商的质量管理和提升,为供应链体系中的质量管理提供支撑,有效管控质量问题的流出;7、建立质量工作的记录、统计、分析、对策制度,定期召开,月度、季度、年度质量例会,跟进重点问题的推进解决和改善;8、上级领导交办的其他事项。质量主管安全职责(七)1.负责品质控制:1)负责为来料检查,成品检查提供相应的标准和方法,以确保品检员明确检查要求;2)组织按要求对产品进行检查,以确保只有合格的产品才能提交给客户;3)负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正/预防措施,并跟进落实;2.负责管理检测仪器:1)负责搞好检测仪器的校验和管理;3.负责质量管理系统的维护,确保其持续有效,不断改进:1)计划和主持内部质量体系审核,向总经理报告质量体系的运作情况;2)配合办理各类证书相关事项;4.负责对品检人员的培训,以提高其检查水平;5.协调好品质部与其他部门的有关工作。质量主管安全职责(八)1.负责品保部门各项日常工作2.品质管控3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO____等体系4.熟悉或毕业于高分子材料、化工塑料专业更佳。5.完成主管临时交办任务、服从主管工作安排质量主管安全职责(九)1.负责来料检验员工作安排,提高工作效率;2.负责来料检验工作的规划和管理;3.对装配过程中出现的零件质量问题进行分析和跟踪处理;4.不断改进检验方法,提高来料检验质量;5.对供应商进行指导;6.负责来料检验员的培训。质量主管安全职责(十)(一)质量体系维护:1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。3、负责部门文件管理工作;(二)包材的接收检查业务和供应商管理1、按照包材技术标准,对包材进行接收检查;2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;3、负责对包材品质状况分析统计的审核。4、协助采购部进行新供应商审核;5、追踪供应商需改进事项的完成情况;(三)化妆品工厂质量体系运行的监察定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点,提出整改意见,并跟踪工厂的改善情况。2、日常工作1)品质问题改善的跟进2)新产品试生产的跟进3)代工厂品质管理相关业务质量主管安全职责(十一)1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责5、负责设计与开发活动的质量策划,6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训质量主管安全职责(十二)1.督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;2.制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3.负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理,并建立档案;4.负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;5.审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审核内容的变化进行动态管理;6.负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;7.负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;____组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;质量主管安全职责(十三)1.根据企业整体
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