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文档简介
第4页共4页质量控制与安全防护专职人员职责1.放射源及放射废物管理:(1)放射源管理:管理科室所用所有放射源,并按照我院《放射防护管理制度》要求,使用有适当屏蔽的专用存储器进行储存,并有序放置,使之易于取放。(2)放射性废物管理:严格按照WS2.____规定,执行《放射性“三废”治理管理制度》中关于放射性废物的管理措施,并对管理质量进行定期评估。2.表面污染监测:(1)淋洗室表面污染监测:淋洗室所有操作严格按照《放射防护管理制度》中关于放射性药物的操作要求进行,安全小组定期用表面污染测量仪对淋洗室操作台及通风橱进行表面污染监测。如测量超标,则责任到人,给予相应警告,并做相关记录。(2)其他工作区域表面污染监测:检查室、病人待诊室、病人专用洗手间每周一次进行表面污染监测,对于不达标处进行重点防护,并对防护结果进行定期评估,作好记录。____个人防护管理:(1)个人防护用品的管理:铅衣、护目镜、颈围等个人防护用品由个人自行保管使用,并定期进行表面污染监测,不达标者则暂停使用,并作相应处理。(2)个人剂量仪:严格按规定配戴个人剂量仪,使之达到个人辐射剂量监测目的。____公共放射防护标志管理与维护:(1)公共放射防护标志设置:工作区大门、病人待诊室、放射源存储室、放射废物存储室均需将相应放射防护标志粘贴于醒目位置,以起到警示作用。(2)公共放射防护标志维护:每月对所有放射防护标志进行全面检查,如有破损、丢失则及时补贴,严禁无放射防护标志现象出现。质量控制与安全防护专职人员职责(二)1.全面负责IVD产品的质控管理工作,建质量管理文件体系2.负责体外诊断试剂或生化仪器购销存的管理工作3.及时报告检验过程中发现的不合格情况,并负责预防措施的有效实施。4.直接负责质量检验工作的实施管理5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。6.根据GSP及医疗器械相关法规主导各种审计工作7.完成领导交办的其他工作。质量控制与安全防护专职人员职责(三)1、质量安全管理者代表,全面负责食品安全管理体系工作。2、从原材料入库、生产制成、仓储、运输等质量管理体系标准建设。3、ISO检视与督导事项工作。4、主导质量管理体系有关事宜的外部联络。质量控制与安全防护专职人员职责(四)1、熟悉ISO质量管理体系和质量检验掌控流程,改进和完善工厂的质量体系,确保所有的体系要求在工厂内得到贯彻执行;2、建立和完善各项检验制度与流程,加强质量控制点设置,制定管控措施,及时推进品质改善工作,制定品质改善方案;3、加强对组内人员的监督管理,定期召开例会,对发生的重大质量事故进行纠正、改善及今后预防措施的实施;4、与采购团队一起对供应商进行资格认证;根据客户及内部品质要求,建立并监控所有产品的质量控制过程;5、加强质量信息双向传递,有效控制不良产品,完善客户服务管理,包括客户对产品质量投诉处理与跟进;6、完成领导交办的其他事务。质量控制与安全防护专职人员职责(五)1、负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和有效运行,组织召开内审和管理评审工作,对改进事项进行跟踪;2、制定质量目标及考核办法,分解目标到各部门的KPI,监控各部门KPI、公司质量目标和客户KPI指标的完成情况;3、组织接待第二方审核和第三方审核,针对审核结果制定整改措施,并监督落实;4、组织召开质量管理会,分析质量问题、推进质量改善和提升;5、根据公司日常管理的实际情况,发现管理漏洞,完善管理制度;6、建立供应商质量管理方案,协助采购部、货运部开展供应商质量管理评估;7、对公司的运作成本进行稽核;8、组织督促相关部门质量培训,确保中层以上干部内审员资格考试全部通过。质量控制与安全防护专职人员职责(六)1、根据公司作业指导书,负责对品质相关工作的监督执行;2、负责质量问题的分析、质量计划的推进执行、质量改进的跟踪及质量问题的关闭;3、负责质量日报的编制及呈报;4、分析客户反馈(投诉),及时查明不良品产生原因,跟踪解决;5、协助重大质量事故的调查及参与处理;6、对原材料、成品、半成品做好检验7、完成临时安排的其他工作。质量控制与安全防护专职人员职责(七)1、按法规要求建立公司物料及产品的质控标准,负责公司物料及产品的质量检验工作,并做好检验记录;2、负责对公司检验设备、工具按其规程进行保养和维护;3、根据检验报告对
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