GB/T 38135-2019医用壳聚糖短纤维

ICS5906020

W52..

中华人民共和国国家标准

GB/T38135—2019

医用壳聚糖短纤维

Chitosanstaplefibersformedicalapplications

2019-10-18发布2020-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T38135—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

产品规格和标识

4…………………………2

技术要求

5…………………2

试验方法

6…………………4

检验规则

7…………………5

标志包装运输和贮存

8、、…………………6

附录规范性附录酸不溶物测定

A()……………………7

附录规范性附录蛋白质含量测定

B()…………………9

附录规范性附录乙醇残留量测定气相色谱法

C()()…………………12

Ⅰ

GB/T38135—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由中国纺织工业联合会提出并归口

。

本标准起草单位海斯摩尔生物科技有限公司中国食品药品检定研究院上海市纺织工业技术监

:、、

督所北京市医疗器械检验所

、。

本标准主要起草人胡广敏周家村林亮魏利娜王丽莉王利霞林红赛张娟杜衍涛陈凯

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T38135—2019

医用壳聚糖短纤维

1范围

本标准规定了医用壳聚糖短纤维的产品规格和标识技术要求试验方法检验规则以及标志包

、、、、

装运输和贮存的要求

、。

本标准适用于以壳聚糖为原料生产的本色医用壳聚糖短纤维

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

纺织纺织材料性能和试验术语第部分纤维和纱线

GB/T3291.11:

纺织纺织材料性能和试验术语第部分通用

GB/T3291.33:

所有部分纺织品化学纤维

GB/T4146()

化学纤维回潮率试验方法

GB/T6503

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

纺织品水萃取液值的测定

GB/T7573—2009pH

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

化学纤维短纤维取样方法

GB/T14334

化学纤维短纤维线密度试验方法

GB/T14335—2008

化学纤维短纤维长度试验方法

GB/T14336

化学纤维短纤维拉伸性能试验方法

GB/T14337

化学纤维短纤维疵点试验方法

GB/T14339—2008

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.11:

医疗器械生物学评价第部分样品制备与参照材料

GB/T16886.1212:

壳聚糖纤维脱乙酰度试验方法

FZ/T50037

医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求

YY/T0313

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

动物源医疗器械第部分来源收集与处理的控制

YY/T0771.22:、

动物源医疗器械