北纬四十七度奶源地生产质量管理 质量体系

ICS65.020.30CCSB45团体标准T/QDA007-2023北纬四十七度奶源地乳制品安全质量体系xxxx-xx-xx发布xxxx-xx-xx实施齐弄哈尔市奶业协会团体发布T/QDA007—2023本文件按照本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》及T/CAS1.1《中国标准化协会结构及编写规则》的规定编制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国奶业协会提出并归口。本文件起草单位：黑龙江省农业科学院畜牧兽医分院、齐齐哈尔市检验检测中心。本文件主要起草人：李红宇、李旭业、董强、钟鹏、穆辛、邱景会、江波涛、郭文凯、阿晓辉、王德香、郭春晖、刘文、黄萌、丁丽艳、邵广、姜兴刚、贾斌、王树茂、赵文江、王艳菲、王皓。本文件首次发布。T/QDA007—2023北纬四十七度奶源地乳制品安全质量体系1范围本文件规定了婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营过程中应建立和维护的管理体系的通用规范和要求。本文件适用于北纬四十七度奶源地域的婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB12693食品安全国家标准乳制品良好生产规范GB23790食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范GB14881食品生产通用卫生规范标准食品营养强化剂使用标准GB/T27341危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求GB/T27342危害分析与关键控制点（HACCP）体系乳制品生产企业要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。婴幼儿配方乳粉生产者按照本文件从事生产或收购北纬四十七度奶源基地生乳，并用其生产婴幼儿配方乳粉，其生产单元和产品已获得HACCP/GMP认证机构认证，产品已获准使用HACCP/GMP认证标志的单位。婴幼儿配方乳粉加工者按照本文件从事生产或收购北纬四十七度奶源基地生乳，并用其加工婴幼儿配方乳粉，其加工单元和产品已获得HACCP/GMP认证机构认证，产品已获准使用HACCP/GMP认证标志的单位。婴幼儿配方乳粉经营者按照本文件从事婴幼儿配方乳粉的运输、储存、包装和贸易，其经营单位和产品获得HACCP/GMP认证机构认证，产品已获准使用HACCP/GMP认证标志的单位。食品安全员婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营组织内部负责婴幼儿配方乳粉质量体系审核，并配合HACCP/GMP认证机构进行检查、认证的管理人员。4要求T/QDA007—20234.1通则婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应有合法的土地使用权和合法的经营证明材料。1.2婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应按GB/T27341、GB/T27342、GB12693、GB23790和GB14881的要求建立和保持婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系，该质量体系应形成本部分4.2要求的系列文件，加以实施和保持。2文件要求2.1文件内容婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系的文件包括：a）生产单元或加工、经营场所的位置图。b）婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营的管理手册；c）婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营的操作规程；d）婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营的系统记录。文件的控制婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系所要求的文件应是现行有效的，应确保在使用时可获得适用文件的有效版本。婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营等场所的位置图应按比例绘制生产单元或加工、经营等场所的位置图，并标明但不限于以下内容：a）养殖区域的地块分布，奶牛场及饲料地，粪污处理场所的分布；b）生产、加工、经营区的分布；c）河流、水井和其他水源分布；d）相邻土地及边界土地利用情况；e）生产、加工、包装车间、仓库及相关设备的分布；f）生产单元内能够标明该单元特征的主要标示物。婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营管理文件应编制和保持婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营管理文件，该文件包括但不限于以下内容：a）婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者简介；b）婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者管理方针和目标；c）管理组织机构图及相关岗位的责任和权限；d）婴幼儿配方乳粉产品信息、、标签、标识和包装的管理；e）产品可追溯体系和召回；f）内部检查；g）文件、记录和档案管理；h）客户投诉处理方案；1）持续改进方案。生产、加工、经营操作规程应制定并实施生产、加工、经营操作规程，操作规程至少包括：a）奶牛饲料作物种植、收获、生产和加工等技术规程；3T/QDA007—2023b）规模化奶牛场养殖技术规程；c）生鲜乳生产、运输、储存和加工等质量管理操作规程；d）运输工具、机械设备、供水、排水、通风、照明和仓储等设施维护和保养规程；e）生产、加工厂卫生管理、有害生物防控和废弃物处理规程；f）产品信息、标签、标识和包装的管理规程；g）员工福利和劳动保护规程。2.6记录婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应建立并保持记录。记录应清晰准确，为生产、加工、经营活动提供有效证据。记录至少保存5年并应包括但不限于以下内容：a）奶牛饲料作物用地施肥类型、数量、使用时间和地块；b）奶牛饲料作物种植病、虫、草控制物质名称、成分、使用量和使用时间；c）奶牛饲料作物种植品种、数量、收获日期、收获方式、加工调制和饲喂；d）奶牛养殖场所有药物使用情况，包括：药物名称、有效成分、用药剂量、被治疗动物牛号、治疗数量、治疗起止日期和生乳最早生产日期；e）奶牛场所有饲料和添加剂使用详情，包括：种类、成分、使用时间及数量等；f）奶牛场“两病”防疫记录，包括：检疫时间、检测结果、阳性牛只处理等；g）婴幼儿配方乳粉生产和加工记录，包括：原料、入库、生产和加工过程、包装、标识、储存、出库和运输等记录；h）婴幼儿配方乳粉有害生物防控记录和运输工具、机械设备、供水、排水、通风、照明和仓储等设施维护和保养记录等；i）销售记录及认证标识使用记录；j）培训记录；k）内部检查记录。4.3资源管理4.3.1婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应具备与婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营相适应的资源。4.3.2应配备婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营的管理者并具备以下条件：a）本单位主要负责人之一；了解乳制品生产、加工和经营的相关国家法律法规；了解GB/T27341、GB/T27342>GB12693、GB23790和GB14881,以及本部分要求；d）具备乳制品生产和（或）加工、经营的技术或经验；e）熟悉本单位的婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系及生产和（或）加工、经营过程。4.3.3应配备食品安全员并具备以下条件：a）了解乳制品生产、加工和经营的相关国家法律法规；b）相对独立于被检查对象；c）熟悉掌握GB/T27341、GB/T27342>GB12693GB23790和GB14881,以及本部分要求；d）具备乳制品生产和（或）加工、经营的技术或经验；e）熟悉本单位的婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系及生产和（或）加工、经营过程。4.4内部检查4.4.1应建立内部检查制度，以保证婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系及生产过程符合GB/T27341、GB/T27342.GB12693GB23790和GB14881,以及本部分要求。T/QDA007—20234.4.2内部检查应由符合4.3.3中的食品安全员来承担。4.4.3内部检查员职责：a）按照本部分，对本企业的质量体系进行检查，并对违法本部分的内容提出修改意见；b）按照GB/T27341、GB/T27342>GB12693GB23790和GB14881的要求，对本企业生产、加工过程实施内部检查，并形成记录；c）配合认证机构的检查和认证。可追溯体系与产品召回婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应建立完善的可追溯体系，保持可追溯的生产的详细记录（如中设计的记录）以及可跟踪的生产批号系统。婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应按照《食品召回管理办法》建立和保持有效的产品召回制度,包括产品召回的条件、召回产品处理、采取的纠正措施、产品召回演练等。并保留召回过程中的全部记录，包括召回、通知、补救、原因和处理等。投诉婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营者应建立和保持有效的处理顾客投诉的程序，并保留处理全过程的记录，包括：顾客投诉的接受、登记、确认、调查、跟踪、反馈和处理等。持续改进组织应持续改进婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营质量体系的适宜性、充分性和有效性，促进婴幼儿配方乳粉生产、加工、经营企业健康发展，以消除不符合、或潜在不符合婴幼儿配方乳粉生产、