PPAP(生产件批准程序)简介

生产件批准程序

PPAP

ProductionPartApprovalProcess

第四版

2006年3月发布

2006年6月生效1.概述ISO/TS16949:2002要求：7.3.6.3

产品批准过程

组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。

4.2.3.1工程规范

组织必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该忙进行及时的评审，时间必须不能超过两个工作周。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件(例如：控制计划、FMEA等)时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。2.什么是PPAP？

2.1定义生产件采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节拍等）生产出的产品。用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产

—1小时到8小时的连续生产件。至少300件连续生产，除非顾客另有规定。不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代表性零件进行试验。2.什么是PPAP？2.2目的规定了生产件批准的一般要求，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品2.什么是PPAP？2.3适用范围适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。标准类或维修服务零件的组织必须遵循PPAP，除非顾客放弃。注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。

注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。PPAP要求提交的18项内容1设计记录11初始过程研究2任何授权的工程更改文件12实验室资格文件3要求时的工程批准13外观批准报告(AAR)4D-FMEA(如适用)14生产件样品5过程流程图15标准样品6P-FMEA7控制计划16检查辅具8MSA17顾客的特殊要求9全尺寸尺寸结果18零件提交保证书(PSW)10材料/性能试验结果3

(I.2)

PPAP要求I.2PPAP要求提交的18项内容-11设计记录可销售产品／零件的设计记录，包括:组件的设计记录或可销售产品／零件的详细信息如果设计记录是以电子档案形式（如：CAD／CAM数学数据、零件图纸、规范等），则组织必须制作一份拷贝来标识所进行的测量。1.1零件材质报告必须提供证据证明已经完成顾客要求的零件材料／物质成分报告，并且所报告数据符合所有的顾客特殊要求。1.2聚合物的标识适当时，必须按ISO要求标注聚合物。如：

ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和／或

ISO1629“橡胶和网状物－专业术语”I.2

PPAP要求提交的18项内容2任何授权的工程更改文件在产品、零件和工装上已做了更改，但设计记录尚未体现。无论是否顾客设计的产品，若有工程（产品设计）更改，必须获得授权的工程更改文件。I.2

PPAP要求提交的18项内容3顾客工程批准顾客要求时，必须具有顾客工程批准的证据。注：散装材料，应在散装材料要求检查表（附录F）“工程批准”栏中签字，和/或包含在顾客批准的材料清单中。I.2

PPAP要求提交的18项内容4设计FMEA针对有设计职责的组织必须按顾客要求开发设计FMEA。采用AIAG《FMEA》参考手册散装材料参见附录F。I.2

PPAP要求提交的18项内容5过程流程图从进货到存储、发运产品的全过程。描绘整个过程步骤、顺序。对于共性零件，可采用通用的流程图。可采用自己的格式，除非顾客要求。对于散装材料，对应于过程流程描述。I.2

PPAP要求提交的18项内容6过程FMEA

采用AIAG《FMEA》参考手册。分析特性失效对后续过程、装配、OEM装配、 最终用户、政府法规、安全等的影响和严重程度。从人、机、料、法、环方面寻找根本原因、机理。尽量采取防错措施。散装材料，参见附录F。I.2

PPAP要求提交的18项内容9全尺寸测量结果

（见附页表格）按设计记录和控制计划进行尺寸验证。针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。对所有产品尺寸特性检验-即全尺寸检验。对所有零件做唯一标识，对应尺寸检验结果。将其中之一做为标准样件，对应有尺寸检验结果。采用方便格式，覆盖所有特性。I.2PPAP要求提交的18项内容9全尺寸测量结果（续）标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上，但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。测量结果要为计量型数值，除非要求为计数型。在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、组织名称和零件号。辅助文件，如：补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点结果几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸。在提交批准前，先进行内部判定符合性。存在不符合时，提交前，与顾客协商。散装材料-通常不适用。I.2

PPAP要求提交的18项内容10材料/性能试验结果记录根据设计记录或控制计划检验和测试：

I.2.2.8.1材料试验结果针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。列出试验样品数量和每项试验的实际结果。原始报告，或复印件，结果判定有不符合时， 提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别；进行试验日期。材料分承包方名称，顾客要求时，顾客批准的分承包名单的分承包方代码号。I.2

PPAP要求提交的18项内容I.2.2.8材料/性能试验结果记录(续)I.2.2.8.2性能试验结果针对所有零件和产品材料，根据设计记录或控制计划对性能、功能规定要求。以一种易懂的格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果。性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。进行试验日期。I.2

PPAP要求提交的18项内容11初始过程研究针对所有顾客指定、自行确定的所有特殊特性。质量指数-过程能力指数和性能指数：Cpk:为用Rbar/d2Ppk:用每个测量数据进行计算在进行MSA了解测量系统误差对研究测量结果的影响之后，分析测定初始过程能力或性能以确定是否可接受。所测组数至少25，每组至少4件，即至少100件。短期分析，不预测时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响。接受准则：Ppk>1.67满足要求.

1.33Ppk1.67目前可接受.

Ppk<1.33不满足要求,与顾客联系.I.2

PPAP要求提交的18项内容11初始过程能力分析（续）对于单侧公差或非状态分布过程：

-与顾客共同确定接受准则。不稳定过程：评价、判定，消除特殊原因不能及时消除的，通知顾客， 在PPAP前提供纠正措施计划。不符合时：在PPAP前提供纠正措施计划100%检验，修订控制计划。8测量系统分析（MSA）采用AIAG《MSA》手册。针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。分析研究测量系统相应的测量统计特性：如：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性重复性和再现性接受准则：低于10%的：测量系统可接受；10%～30%的:根据应用的重要性,量检具成本，维修的费用等可能是可接受；大于30%的：测量系统不可接受，测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。散装材料：-一般不适用,可在策划期与顾客协商。I.2

PPAP要求提交的18项内容12合格的实验室文件组织自己内部的实验室：一份证明文件，包括：实验室范围说明外部委托的实验室：认可的实验室。试验结果需记录在有信头的实验室报告纸上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准I.2

PPAP要求提交的18项内容7控制计划参见AIAG《APQP和控制计划》手册。必须制定，并规定所有的过程控制内容。对于共性零件，可采用相同的控制计划。与顾客协商，是否在PPAP提交批准前， 要获得控制计划的顾客批准。应该采用《APQP和控制计划》手册中格式，必须包含该控制计划中所有项目内容。I.2

PPAP要求提交的18项内容18零件提交保证书（PSW)完成所有要求的测量和试验，经过判定后,填写PSW。每一个零件号,填写一份单独的PSW，除非顾客同意。针对不同的铸模/型腔/生产工艺，填写PSW。PSW中零件重量为净重,单位为Kg，并要求精确到小数点后4位.随机抽取10件，计算填写平均值.散装材料的PSW，重量可不填。组织组织内代表最终签字认可。 （附表见后）I.2

PPAP要求提交的18项内容I.2PPAP要求提交的18项内容13外观批准报告（AAR)设计记录上有外观项目要求的零件。外观：颜色、纹理或表面对要求提交的一个或系列零件。 （附表见后）I.2PPAP要求提交的18项内容14生产件样品来自批量生产件按照顾客的规定提供产品样品I.2PPAP要求提交的18项内容15标准样品来自批量生产件。由组织保存。直到获得同一零件号经顾客批准的新标准样品。做为生产件设计记录、控制计划或检验标准的参考或标准适用。针对不同铸模、型腔、工装和过程的生产件均要保留相应的标准样品。I.2PPAP要求提交的18项内容16检验辅具检验辅具总清单。包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。顾客要求时，与PPAP文件一起提交批准。文件化与产品工程更改相一致的检验辅具更改。进行MSA分析。在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。I.2PPAP要求提交的18项内容17顾客特殊要求组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。散装材料在散装材料要求检查表中记录。4(I.3)通知顾客和提交要求1.新零件或新产品（以前从未提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。I.3.2向顾客提交

下列4种情况，组织应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：2.对以前提交零件的不合格处进行纠正。 新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。对以前提交零件不符合的纠正.

“不符合”之处涉及：顾客要求的产品性能尺寸或能力问题分承包方问题临时批准转为完全批准试验，包括材料、性能、工程确认问题4(I.3)通知顾客和提交要求3.设计记录、技术规范或生产零件材料及零件编号的工程更改。 I.3.2向顾客提交

下列4种情况，组织应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。无论顾客是否要求一份正式提交申请，组织必须要评审和更新PPAP文件里的所有项目，使其反映当前生产过程状态。PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日期。4.对散装材料仅限于： 组织采用以前未使用过的新工艺技术。 任何对生产产品/零件设计记录、技术规范及材料的工程更改，需要提交申请。4(I.3)通知顾客和提交要求1.相对以前批准的零件或产品，采用其它结构和材料。如，已记载在偏差（允许）报告中或注明在设计记录中。I.3.1通知顾客

下列9种情况，组织应通知顾客,由顾客决定PPAP内容：2.用新的工装或修改后工装(易损工装除外)、冲模、铸模、模型(包括使用附加工装或更换工装）。3.对现有工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。。仅适用于由于其独特外型或功能，而预计可能影响到最终产品的整体的工装。这不是指标准工具(新的或修理过的)，诸如标准测量仪器，螺丝刀(手动或电动)。升级指为增加产能、性能所进行的改造和／或变更.重新布置指改变了过程流程图中规定的生产／过程流程顺序4(I.3)通知顾客和提交要求4.转移工装和设备到其他生产场地或附近生产场所生产.I.3.1通知顾客

下列9种情况，组织应通知顾客，由顾客决定PPAP内容：5.组织的零件、不同材料、服务（如热处理、电镀）的变更，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能要求.6.工装停止生产使用达12个月或更长时间后重新投入使用.生产加工工装和/或设备在一个或多个场地的建筑物或设施之间移动。零件停止供货，且现有工装批量生产停止达12个月或更长时间，要求通知顾客。唯一例外是，该零件产量低，如用于维修或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定的PPAP组织负责批准不影响顾客产品安装、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服务。4(I.3)通知顾客和提交要求7.内部或组织的生产件组件更改。 I.3.1通知顾客

下列9种情况，组织应通知顾客,由顾客决定PPAP内容：8.试验/检验方法的改变-新技术（不影响验收标准）任何影响到顾客产品安装、外形、功能、性能和/或耐久性要求的更改，要求通知顾客这些更改通常影响到产品性能。试验方法的改