第12章 粉碎 筛分 混合

第十二章粉碎筛分混合第一节粉碎

一、概述

（一）粉碎的含义与目的

借机械力将大块固体物破碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。

①增加表面积②多种给药途径的应用③有利于浸出④有利于制备其他剂型粉碎度粉碎合并d0

d1

粉碎度（n）=d0

d1

（二）粉碎基本原理

粉碎合并d0

d1

粉碎前粉碎后力机械力大于内聚力表面积小远远大自由能小非常大稳定性好差（三）粉碎方法

循环粉碎

物料→粉碎机→筛析→产品

开路粉碎

物料→粉碎机→产品混合粉碎提高粉碎效率单独粉碎四类药物必须单独粉碎干法粉碎粉碎度相对较低，产热

湿法粉碎粉碎度相对较高，不产热，需干燥

低温粉碎低温，增加脆性

二、粉碎设备

（一）万能粉碎机外形图结构图特点：应用较广泛，其粉碎的作用力是撞击、撕裂或研磨。易发热。

适用范围：适用于多种结晶性和纤维性等脆性、韧性物料以及各种不同细度要求的粉碎

（二）球磨机

外形图工作原理：球磨机要有适当的转速才能使球达到一定高度并在重力和惯性力的作用下呈抛物线抛下而产生撞击和研磨的联合作用，粉碎效果最好。

特点：球磨机结构简单、密闭操作，粉尘少

应用范围：毒性药物、刺激性药物、贵重药物或吸湿性药物的粉碎。

结构图（三）微粉机

外形图原理：自转运动、公转运动

特点：粉碎率高、易拆卸、全密闭、粉碎能力强。

适用范围：干法和湿法粉碎

均可，可以降温。结构图（四）锤击式粉碎机

外形图原理：锤击、撞击、磨擦。

适用范围：适用于粉碎大多数干燥物料，但不适宜于高硬度物料及黏性物料。

结构图（五）胶体磨

外形图原理：带斜槽的锥形转子和定子组成的磨碎面。

适用范围：常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。

外形图第二节筛分

一、概述（一）筛分的含义与目的筛分是指粉碎后的药物通过一种网孔工具以使粗粉与细粉分离的操作。粉末分等；初步混合。（二）标准药筛

筛网外形图表12-1《中国药典》2005年版药筛与工业筛目对照表筛号筛孔内径（µm）（平均值）工业筛目数（孔/英吋）一号筛20007010二号筛8502924三号筛3551350四号筛2509.965五号筛1807.680六号筛1506.6100七号筛1255.8120八号筛904.6150九号筛754.1200表12-2粉末的分等标准等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、筛分设备

（一）摇动筛原理：利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动进行筛选药物粉末。

适用范围：常用于粒度分布的测定，多用于小量生产，也适于筛毒性、刺激性或质轻的药粉，避免细粉飞扬。

外形图（二）旋转筛

原理：借筛筒的转动，打板、刷板的作用，使药粉通过筛网。

适用范围：适应性广，筛网更换容易，对中药材细粉筛分效果更好。

外形图（三）振动筛

1．机械振动筛（1）振动筛粉机：振动筛往复振动

外形图（2）圆型振动筛粉机外形图原理：利用在旋转轴上配置不平衡重锤或配置有棱角形状的凸轮使筛产生振动。

特点：分离效率高，处理能力大，维修费用低，占地面积小，重量轻，故被广泛应用。

结构图（3）悬挂式偏重筛粉机原理：系利用偏重轮转动时不平衡惯性而产生振动。

特点：筛结构简单，造价低，占地小，效率高。适用范围：适用于矿物药、化学药品和无显著黏性的药料过筛。

2．电磁振动筛（1）电磁簸动筛粉机：是利用较高的频率（200次/秒以上）与较小的幅度（振动幅度3mm以内）造成簸动。

（2）电磁振动筛粉机：电磁振动筛粉机结构是筛的边框上支承着电磁振动装置，磁芯下端与筛网相连，该机的原理与簸动筛基本相同。

第三节混合

一、概述（一）混合的含义与目的把两种或两种以上组分（固体粒子）均匀混合的操作。使药物各组分在制剂中均匀一致（二）混合基本原理

1．对流混合2．剪切混合3．扩散混合（三）混合方法

1．搅拌混合2．混合筒混合3．过筛混合4．研磨混合二、混合设备

（一）槽形混合机外形图原理：搅拌

特点：效率较低，混合时间较长，易漏粉，操作简便，易于维修

适用范围：混合粉料，颗粒、丸块、软膏等的捏合或混合。

结构图（二）V型混合机

外形图原理：对流混合为主

特点：混合速度快，在旋转混合机中效果最好

适用范围：应用非常广泛。

结构图（三）三维运动混合机

外形图原理：使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动

特点：混合均匀度高，筒体装料率大，效率高，混合时间短