患者知情同意制度

患者知情同意制度一、为了尊重病人生命权和医疗权，建立医务人员与病人之间相互信任，密切医患相互关系，减少医患纠纷所，特制定本制度。二、病人的知情同意权是指病人有权享有知晓本人病情和医务人员要采取的诊断、治疗措施以及预后和费用方面的情况，并自主选择适合于自己需要和可能的治疗决策的权利。三、告知内容（一）以病人或病人家属陈述的病情及医生的初步检查为依据，告知病人所患疾病的发展概况及现时所处的进程；（二）应当立即采取的诊断措施和方法；这些诊断措施和方法可能发生的意外；（三）病人所患疾病的诊断或暂时不能确定的诊断；确定某种诊断或暂时不能做出诊断的根据；（四）拟采取的治疗措施（包括药物治疗、手术治疗及其他治疗）的近期和远期后果。包括可能出现的理想效果、某种程度的好转、可能出现的副作用及并发症；以及能够预测的后果；如存在有多种可能的治疗措施时，应同时向病人说明几种不同措施的不同效果；（五）诊断和治疗所要付出的费用，特别要告知哪些是医疗保险（或公费医疗）的付费项目，哪些是自费项目。如存在采取不同措施的可能，要同时说明不同措施费用的耗费；（六）病人或家属应予配合及注意的事项；（七）如遇本院难以诊断、治疗的情况，应及时向病人或家属说明，并提供转院诊治或邀请外院医生来院会诊、治疗的建议。四、告知注意事项（一）对病人告知的内容可分为“重要情况告知”与“一般情况告知”。.重要情况告知：对手术，特殊的、可能有损伤的检查，特殊治疗，应视为重要情况的告知，应认真对待，安排较为充分的时间，由主治医师、主刀医师与病人或病人家属作认真切实的交谈，并履行必要的文字程序；.一般情况告知：其他如服药、注射等，也应准确告知，可在处置前进行，一般无需履行文字承诺，但应在病历中有记载。（二）对病人或家属的告知，应当是真实的、准确的、充分的。对某些暂时难以确定、难以预料的预后或其他，也应如实地向病人或家属说明。（三）保护性告知.对病人的告知应尽量避免对病人的生理和心理的不利影响。.如遇有某种特殊、紧急情况，不允许对病人告知，应按告知免除或补充告知的办法处理。.对危重、肿瘤等病人病情的告知，应视病人心理承受能力及病情发展阶段的不同情况，应先向病人家属告知，待病情允许或家属同意后再告知病人本人。.遵循《保护性医疗制度》。（四）告知对象.知情同意，对于有认知能力的成年病人且又不会给病人带来负面影响时，一般应由病人本人表示同意并履行必要的文书签订手续；.对昏迷或失去知觉的病人告知，一般应向病人家属、或其他法定代理人、病人所属单位的负责人告知。.对婴幼儿、未成年人和有精神障碍而不能自主的病人，或因某种病情暂时不宜让病人了解的同意，应向其父母、子女或其他法定代理人告知。由家属、法定代理人表示同意并履行必要的手续。.为确保向脆弱病人告知的连续性与稳定性，上述脆弱病人入院诊断、治疗时，可要求其家属与医院签订协约，自愿委托一人代行知情同意权。（五）对于某些能够表示本人意愿，但执意授权子女代为表示自己意愿的老年病人，医生应亲自与病人本人交谈并听取本人的真实意愿。如子女或其他家属出于经济等方面的原因，表示的意愿背离病人健康利益或意愿时，医方应耐心地、及时地向他们做出解释，并提出必要的建议要求他们慎重对待。（六）某些不能表达本人意愿且亲属众多的病人，可要求他们确定一名家属履行知情同意权；面对医生提出的治疗决策，众多亲属存在分歧时，医方应反复向他们说明治疗方案的科学性与必要性，便于他们慎重选择。（七）对于某些父母的意愿明显背离未成年子女健康利益、不同意医方的治疗决策时，医方应耐心地向他们说明其后果，引导他们接受医方的科学决策。（八）堕胎应有夫妻双方的同意；未婚女子坠胎由本人决定，其他人（包括其父母）不能干涉。（九）法定代理人履行知情同意原则，应遵循（1）配偶、（2）父母子女、（3）其他依法确定的法定代理人的次序。（十）对病人的告知，应尽可能将专业术语转化为通俗易懂的语言进行。如遇某些说地方语言的病人，医患双方直接交流有困难，应当设法通过适当的方法，让医患双方准确了解彼此表达的意愿，避免发生误解。（十一）对病人的告知，应当尽可能详尽一些、条理一些;并鼓励病人提出自己的疑惑和尽可能地解答病人的质疑，在双向交谈中完成对病人的告知。（十二）对病人的告知，应注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同种族和民族的差异，尊重他们的习俗和文化特点，以便他们更好地理解和接受。（十三）要为对病人的告知创造良好的人文关怀氛围，表达医生对病人健康的深切关怀，鼓励病人战胜疾病的勇气。五、知告时间（一）一般应于诊断结束或基本结束（入院三天）、治疗开始前、出院前必须履行对病情告知及在告知基础上的同意。（二）知情同意穿于诊治和看护的各个环节，包括诊断、治疗、麻醉、发药与服药、注射、膳食、交往、休息与活动，乃至出院复查及医嘱。六、下述情况可免除履行知情同意（一）病情危急，履行知情同意可能延误治疗与处置，危及病人生命；（二）由于病人失去知觉，而家属、法定代理人不在场等各种原因无法告知并获得同意；（三）其它不免除知情同意，就无法对病人进行治疗、挽救病人生命的特殊情况。（四）免除知情同意应当履行必要的手续与程序：.征得上级医生的同意免除知情同意；.报院总值班备案认可；.完善相关病历记录并尽可能寻找旁证，如病房病人、病人友人等。.免除的知情同意，在病情好转后或其他情况有了变化后，应向病人本人、家属或其他法定代理人补充履行知情同意手续。七、特殊情况（一）知情不同意的处理知情不同意，是指病人、病人家属或其他法定代理人，部分或全部不同意医方对疾病的诊断方法、治疗方法、手术与否及手术方案、用药选择、费用的耗费等方面。对病人或其家属提出的不同意种种，医生检查方案及审核患方后，仍认为是科学合理的，则应再次或多次向病人或病人家属耐心说明，并陈述利害关系，说服他们同意医方的意见。如病方仍坚持己见则应分别不同情况予以处置：.如病人出于降低费用原因，提出改用其他治疗方法或其他药物，而对疗效及病人康复没有严重影响，医方可考虑接受病方意见，修改原有治疗方案；.病人出于提高诊断的准确率和治疗效果，提出种种补充或修改意见，且这种意见有其可取之处，并愿承担费用，医方可接受病方的意见，修改原有方案，形成新的知情同意书；.病人从他处得知另有其他治疗方法，且自认为这种方法优于现时医生向其提出的治疗方案，医方在向其说明后仍不接受，可同意其选择，并协助做好转院或其他手续。如在转院中可能出现危险，医方应明确告知或劝阻。.病方不同意或怀疑医方提出的诊断措施或诊断结论，要求另选医院，医方应同意其自主选择。如转院或转诊可能出现危险，医方应明确告知或劝阻；.所有不同意，都要明确记录在案，以备查用。某些重要的不同意应有病人或病人家属的签字。.对病人已明确表示的不同意，医生一般应当按患方的意见处置。如患方的意见可能危急病人的生命，或可能给病人健康带来不利影响，医方应向病人或其家属再充分说明；对于仍坚持其意见者，仍按患方的意见处置。（二）知情同意与保密.在履行知情同意原则时，病人可能向医生提出保密要求，医生应认真慎重对待病人的这种要求。.对于病人的以下保密要求，医生应当接受并遵守：不向他人、媒体公开其病情、隐私、个人相关资料及治疗方案；接受人体试验的情况；以及治疗和试验过程中的有关情况及信息。.病人提出的保密要求，其内容有违国家法律规定者，或者对病人健康恢复不利、或有违他人健康者，则应向病人说明保密的不利影响，按国家有关法律和其他规定处置之。八、下列情况必须履行知情同意（一）病人入院3—7天无论诊断是否明确，须将病人的病情（如诊断及诊断上的困难、特殊检查及治疗和药物、治疗方案及选择、效果、预后、大致费用、建议等）告知患者或其代理人，征得同意并签字。（二）使用特殊、有创、副作用大、贵重的诊疗方法、措施、物品、药物、器械等时，必须履行知情同意手续。（三）病人出院时必须有出院前一天的病程记录，包括病人出院时的病情、体征、各种复查结果、出院医嘱及对病人出院的意见（自动要求、未愈后果自负等）并签字同意。（四）患方或患者有不配合诊疗（如拒绝手术、化验、输液、私自离院等）的行为，经治医生详细记录后报科负责人，并要求患方签字以示承担责任。（五）使用副作用大、有潜在毒性或损害的药物和治疗方法，如抗结核治疗，化疗药物，毒麻剧药物，长期使用激素、利尿剂等，使用氨基苷等类药物；放疗等均应及时复查相关指标如血常规、水电解质、肝肾功能等。（六）车祸、外伤、中毒、急诊入院等危急重症病人入院后应及时检查，尽快明确诊断，对不宜移动检查的病人应详细记录原因并及时向家属或患者讲明情况，征得同意并签字。尤其要注意老人（有潜在心脑血管疾患如心梗等）、产妇、小儿（病情变化快等）等。（七）对入院后发现的阳性症状体征、异常检查结果及有鉴别意义的阴性体征和检查均应及时复查，而不能简单认为是实验误差、标本污染、问题不大等，应科学、辨证的认识和分析结果。如骨折病人入出院或术前术后均应复查或定期复查；脑外伤病人入院后应及时行CT检查，若CT无异常则应在24—48小时左右再次复查；出院或经治达一月者应复查。（八）对危急重症、禁食或长期饮食差的病人等应及时进行各项检查，并定期复查，了解水电解质、肝肾功能等情况。（九）医疗用品管理.医院各种用于病人的物品、器械、药品必须按国家、医院规定程序购进、验收，规范使用，任何科室和个人不得私自购买、使用。.各科使用各种植入性一次性用品、器械时，使用前必须对产品进行检查、审核、验收质量和证件，合格后方可使用；.使用前必须将使用（或术中所用）的产品或特殊医用器材的合格证等及厂家、公司、名称、型号、产地、期限等说明贴在手术记录单上，并在手术记录单上记明备查；.器械护士必须记录手术患者术中所用器械、敷料等医用器材，详细记录合格证等及厂家、公司、名称、型号、产地、期限等以便校对。.各科使用各种植入性一次性用品、器械时必须履行知情同意手续。（十）病历记录.病历必备知情同意内容：手术同意书；特殊检查、入院3天治疗知情同意记录；治疗方案知情同意书；输血同意书；麻醉知情同意书等。.术中改变原手术计划需阐明理由或发现新情况均必须再次征求患方意见并签字。.输血前要求查乙肝五项、转氨酶、丙肝抗体、梅毒抗体、HIV，不查签字以示后果自负。.要求：各种知情同意书均要在医疗活动前完成，严格按《病历书写规范》格式要求书写。书写要规范、严谨、科学，审核患方签字人员的资格，签字时医患双方签全名。（十一）凡诊断不明或可能出现纠纷的死亡病例一律要求作尸检，尸检谈话要征求家属意见，不管愿意与否均需家属签字。（十二）医务人员在实行保护性医疗措施时，征求家属意见后必须履行签字同意手续。（十三）患方不履行签字手续时，经管医生应立即报科负责人，科负责人处理困难者应立即报医务科，医务科应立即与患方沟通，并根据情况分别报州卫计委、保卫科、派出所、分管院长等。（十四）输血七项检查若患者同意检查，则输血前、后均必须检查，同时向患方说明原因（十五）其它情况。【监督检查】科室、医务科每季度抽查本制度执行情况。附件：特殊诊疗项目清单.各种手术（包括局麻）、各种造影、穿刺活检术、微创诊疗术（如眼部激光治疗）.中心静脉穿刺置管及留置管期间（如脱落、形成窦道等）；.胸腔穿刺：胸腔闭式引流术及留置管期间；乳腺肿块穿刺活检；气管切开；气管插管.腰椎穿刺术：鞘内注射（化疗药物等）.腹腔穿刺：移植脏器穿刺病检；腹腔置管；腹股沟疝嵌顿手法复位；空气灌肠；直肠肛管测压；扩肛；结肠灌洗；胃镜、肠镜、胆道镜、直肠镜检查、活检及治疗（或内镜介入治疗）；腹