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文档简介
第5页共5页车间技术组职责要求1、协助GMP洁净车间物料准备、仪器维护保养、安全巡查、清洁等;2、协助质量部进行产品质量检测;3、协助研发部完成研发样品制备;;车间技术组职责要求(二)1、严格依照标准操作规程(SOP)、工艺规程、和批生产记录要求完成生产任务;2、执行工作范围内设施、环境的清洁卫生工作,保持生产现场整齐、整洁;3、积极完成上级、部门和公司布置的其他工作任务;车间技术组职责要求(三)1.纯化试剂的配置、粗纯、精纯、原液的原液的除菌过滤、贮存和取样等;2.纯化系统、相关仪器设备的清洁、保养和维护;3.参与完成与纯化岗位相关的验证工作;4.填写生产过程中所涉及的各项记录,如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等;____起草纯化岗位相关的操作规程;6.完成上级安排其他工作;车间技术组职责要求(四)1、部门工装、夹具、刀具等常用辅助设备的设计和选型;2、参与部门设备维修计划的制定以及具体设备大项维修方案的制定;3、技术信息收集与反馈,协调与研究所等部门的技术衔接;4、一般性技术、工艺问题的解决,弥补研究所的设计不足;5、生产技术准备与指导;6、对部门使用材料进行利用率分析和总结;7、跟踪主关件、关键工序,分析、总结过程质量控制和分析质量事故;8、参与指导、监督外协厂家的技术与管理;对外协作加工提供技术支持和服务,协助拓展对外协作加工业务;车间技术组职责要求(五)1、负责车间岗位操作及文件管理等;2、负责车间产品质量检验相关工作;3、负责车间设备维护保养等;4、负责车间生产工艺监督管理。车间技术组职责要求(六)1.根据工厂设备的工作流程和操作说明,完成所负责车间内区域内设备日常巡检、做好数据记录,确保生产设备正常运行。____所负责车间内区域内发生的设备故障,能及时了解发生原因,并及时到达现场进行解决,并确保维修质量和进度,尽快恢复生产运转。3.厂区内公共设施的基本维修,如照明灯、门锁等,巡视所有公共设施的运行状况,确保厂内公共设备正常安全使用。4.参与工厂内设备相关的创新项目改造,根据改造计划,及时完成改造项目。5.根据公司EHS要求,确保设备安全生产,及时发现安全隐患,并立刻处理,保证厂区设备安全。6.上级领导安排的其他工作。车间技术组职责要求(七)1.负责管理车间日常事务2.负责车间人员调度、培训3.能够带领维修班组完成各类业绩指标、做好车间5S管理,运用管理手段提升车间周转效率。4.负责技术支持5.协助门店店长完成工作6.其他日常车间工作车间技术组职责要求(八)1.规范、正确、及时的执行各类产品安装、接线、调试及测试任务;2.独立进行现场服务及用户现场培训;3.收集并分析、解决及反馈现场问题和客户意见;车间技术组职责要求(九)1.协助建立技术管理工作流程,确保商业化生产的安全、高效开展;____起草、修订工艺技术资料等,保证5S、EHS管理体系、质量管理体系在生产部门的落实;3.负责产品生产过程工艺技术指导、监督检查,及时解决异常,偏差调查和CAPA制订,确保生产过程的顺利进行;4.指导生产数据收集,保证数据准确,协助制订标准物料消耗和人机工时,为生产成本控制提供依据;5.对生产报表/数据进行汇总分析,起草指标回顾报告,提出工艺优化需求,推动持续改进,保证工艺和产品质量的稳定性。6.负责产品生产工艺培训/考核,提高工艺技能水平,保证产品质量的稳定、提高,降低生产成本。车间技术组职责要求(十)1、负责车间生产线管理和调试主导工作,熟悉其中涉及的生产工艺和设施设备等;2、负责贯彻并执行公司的各项管理及规章制度,建立健全车间的管理制度和工作流程;3、负责含铜蚀刻废液处理、含边角料(固废)车间各项安全、生产、质量等工作;4、按公司下达的生产指令,负责组织车间计划与实施,负责向本车间的各个工序下达生产指令,及时对车间的生产计划进行总结和调整;5、协助完善车间sop文件的制定;车间技术组职责要求(十一)1、根据文件管理的相关规定,负责原料一车间原料药生产工艺规程、批记录的起草、修订等工作,确保生产工艺的完善性及批记录的实用性。2、按照验证计划,负责原料一车间各生产品种的工艺验证工作,确保生产工艺在验证状态下进行。3、按照验证计划,协助车间主任完成厂房、设备的验证,确保生产厂房、设备在确认状态下运行。4、根据生产管理相关规定,协助车间主任做好原料药生产相关管理标准、操作规程的编写、修订工作,并指导各规程在生产岗位的正确执行,保证生产有序进行。5、根据培训计划,负责对各岗位操作人员进行技术指导,教育员工遵守工艺规程,提高生产操作水平,保证产品质量,增强安全意识,保证生产安全。6、根据安监部生产调度计划,在生产前下发生产指令及物料限额领用单。7、按照领导要求,完成其他临时性工作。车间技术组职责要求(十二)1、负责车间生产技术工作;2、协助车间主任做好生产成本、质量、现场、安全等管理工作;3、独立负责做好技术改造工作;4、做好车间工艺培训;5、协助主任解决生产中的疑难问题;6、负责车间合理化建议的审核、实施。车间技术组职责要求(十三)1、负责车间岗位操作及文件管理等;2、负责车间产品质量检验相关工作;3、负责车间设备维护保养等;4、负责车间生产工艺监督管理
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